2020年执业药师继续教育-新《药品管理法》

新药品管理法单选题：每道题只有一个答案。（70分）1.国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药（），对儿童用药品予以优先审评审批。A.新品种、新剂型B.新分子实体、新活性成分C.新品种、新剂型、新规格D.新品种、新规格、新给药途径2.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括：（）A.中药、化学药、生物制品B.传统药、化学药、生物制品C.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品D.中成药、化学药、生物制品3.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的（）A.药品生产企业B.企业或者药品研制机构C.企业、药品研制机构或个人D.药品企业4.经营企业应当制定和执行()，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。A.检查制度B.进货检查验收制度C.药品保管制度D.质量保证制度5.在《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）中未提及的有：()A.药品追溯制度B.药物警戒制度C.优先审评审批D.不良反应报告制度6.药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。（）应当完整准确，不得编造。A.数据、资料、样品B.生产记录C.生产、检验记录D.原料、辅料购进记录多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。1.以下情形属于劣药的有：（）A.药品成份的含量不符合国家标准B.被污染的药品C.未标明或者更改有效期的药品D.擅自添加防腐剂、辅料的药品2.生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响（）的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。A.安全性B.有效性C.经济性D.稳定性3.有下列行为之一的，在本法规定的处罚幅度内从重处罚：（）A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品；B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药；C.生产、销售的生物制品属于假药、劣药；D.生产、销售假药、劣药，造成人身伤害后果；4.以下情形属于假药的有：（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所表明的适应症或者功能主治超出规定范围