疫苗接种的不良反应及其处理

专题报告—9—疫苗接种的不良反应及其处理临床免疫研究室儿科研究所儿童医院重庆医科大学杨锡强一、疫苗接种是抗感染最有力的手段1．美国CDC1996年资料显示：疫苗接种使主要传染病得到控制。白喉、灰髓炎已在美国消失；麻疹从1930-40年代894134/年265269/年到1995年4305/年。2．我国疫苗接种取得的成绩：减少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、结核、破伤风等疾病发病3亿多人，减少死亡400万人，2000年我国已无脊髓灰质炎新发病人，全国乙肝病毒表面抗原携带率1992年9.75%，而2006年7.18%，5岁以下人群＜1%；减少乙肝病毒感染者1900万人。2007年甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗、麻（疹）腮（腺炎）风（疹）联合疫苗纳入国家免疫规划，由6种扩大到14种。2009年，对15岁以下人群补种乙肝疫苗项目全面实施，麻疹、甲肝等针对传染病都降到历史昀低水平，甲型H1N1流感疫苗接种。3．前景：2006～2012年全国消除麻疹行动计划发病率控制在1／100万以下（不包括输入病例），无本土麻疹病毒传播。《2006～2010年全国乙型病毒性肝炎防治规划》5岁以下儿童乙肝表面抗原携带率＜1%；全人群乙肝表面抗原携带率＜7%。二、我国疫苗的分类第一类疫苗，免费提供：乙肝疫苗、麻腮风疫苗、卡介苗、甲肝疫苗、脊灰减毒活疫苗、A群流脑疫苗、无细胞百白破疫苗、A+C群流脑疫苗、白破疫苗、乙脑疫苗和麻疹疫苗（重点人群：出血热疫苗，应急接种：炭疽疫苗、钩体疫苗）第二类疫苗，自费并自愿受种疫苗接种的不良反应美国CDC1996年疫苗接种不良反应报告系统的资料显示：从1991年累计发生128717例疫苗不良反应，其中严重病例为13-15%，死亡1-2%。疫苗接种不良反应与接种疫苗的因果关系：证据表明无因果关系：婴儿惊挛症、瑞综合征、婴儿瘁死综合征；提示有因果关系：慢性关节炎、急性脑病、休克；证实有因果：急性过敏反应、急性关节炎、持续性哭叫、BCG病、灰髓炎疫苗麻痹、肠套叠。卡介苗病的发生率（/100万剂次）：淋巴结炎100.00～1000.00次，骨髓炎0.01-300.00次，BCG播散症0.19-1.56次。接种轮状病毒疫苗后肠套叠发病率明显增加。季节性流感接种后Guillain-Barre综合征的发病率。2．常见预防接种不良反应及其处理国内通常以反应发生的性质来区分反应类型，目前常分为：一般反应、加重反应、异常反应、偶合症和预防接种事故。AEFI的情况：（1）2007-2008四川省麻疹减毒活疫苗（1430万次）的AEFI统计：过敏反应6.50/100万，急性播散性脑脊髓膜炎1例，原发性血小板减少性紫癜1例，过敏性紫癜28例，严重反应总发生率2.14/100万。（2）全国2007-2008年AEFI发生率7.99-322.77/百万，其中一般反应79.93%，严重反应14.65%。严重过敏反应＜5%，治愈率91.20%，住院率1.93%。上海2006-2008AEFI死亡6例，其中1例为过敏性休克，余5例为偶合疾病。预防接种后偶合症：以新生儿接种乙肝疫苗偶合死亡为例我国新生儿死亡率10.7‰，全国每出生约为1600万，全国每年约17万新生儿死亡，每天约466例死亡，程序免疫规定乙肝疫苗在儿童出生后24小时内接种，以接种率75%计算，每天约350名新生儿死亡者接种乙肝疫苗，即全国每天新生儿接种乙肝疫苗可能出现偶合死亡350起。（5）群体性疑似预防接种异常反应的总体发生率较低，心因性反应和实施差错（尤其是BCG的实施差错）发生率较高。AEFI总数和每起发生人数均较多。预防控制的关键是提高接种质量。中华医学会第十五次全国儿科学术大会论文汇编—10—四、疫苗接种不良反应的处理1．紧急处理：抗休克、抗过敏、生命体征监护，必要时应有心血管、呼吸、免疫、皮肤、五官、急救科医生参与急救。2．后期治疗：因AEFIS涉及的器官和临床表现不同，应组织多学科专家组成治疗小组，包括呼吸、免疫、皮肤、五官、肾脏、感染、神经科专家3．预防机制：保证疫苗的质量：与生产厂家密切有关保证疫苗的保存和转运（冷链）：与中间商和疫苗接种机构有关，保证疫苗接种步骤和程序的规范化。4．严格掌握预防接种的指针除接种狂犬疫苗外，接种其它任何疫苗都有禁忌症：严重器官疾病，尤其是处于活动期的疾病，急性感染性疾病正在发热，对疫苗成分过敏，免疫缺陷病。每种疫苗的禁忌不尽相同，并有其特殊禁忌；接种时只能通过询问或简单体检判断一般禁忌，不可能对所有禁忌进行筛查，而且筛查费用昂贵；国际上不推荐接种前对所有禁忌进行常规筛查。五、补偿机制对因异常反应引起的严重损害者可予以一定经济补偿，但不是赔偿。省、市、县级疾病预防控制机构成立预防接种异常反应调查诊断专家组，开展AEFI调查。专家组由临床、流行病、医学检验、药学、法医等相关学科组成。一类疫苗引起的AEFI的补偿费用由省级财政安排；二类疫苗（自费接种）引起的AEFI的补偿费用由生产企业承担。附1预防接种的禁忌症：肿瘤患者：化疗期间-缓解期，化疗停止3个月以内，长期糖皮质激素使用者（如肾病综合征、自身免疫性疾病）及停药6月以前者，急性发热，体温达39.5oC或以上，反复热惊厥、有神经系统疾病者谨慎使用DTP。首次注射疫苗发生严重疫苗不良反应者（严重即刻过敏反应，接种7天内发生脑病为禁忌症。接种24小时内发热40.5oC，48小时内虚脱或休克样表现，72小时内惊挛为慎用）。附2被动免疫后接种疫苗的时间被动疫苗后接种疫苗的时间（月）IVIG400mg/kg81g/kg102g/kg11TIG250u（10mg/kg）肌注3甲肝血清0.02ml/kg（3.3mgIgG/kg）肌注3HBIG0.06ml/kg（10mgIgG/kg）肌注3HRIG20IU/kg（22mgIgG/kg）肌注4VZIG125units/10kg（20-40mgIgG/kg）肌注5预防麻疹血清0.25ml/kg（40mgIgG/kg）肌注50.50ml/kg（80mgIgG/kg）肌注6RBC（清洗）10ml/kgIV0RBC（袋装）10ml/kg（60mgIgG/kg）IV6全血10mL/kg（80-100mgIgG/kg）IV6血浆/血小板10mL/kg（160mgIgG/kg）IV7专题报告—11—附件3六种情形不属于预防接种异常反应：疫苗本身特性引起的一般反应，疫苗质量不合格造成的损害，违反预防接种工作规范、程序、使用指导原则和接种方案造成的损害，接种时处于某种疾病潜伏期，接种后偶合发病，属于说明书的接种禁忌，受种者未如实提供健康状况和接种禁忌等情况，接种后原发病复发或加重，因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。疫苗接种的不良反应及其处理作者：杨锡强作者单位：临床免疫研究室儿科研究所儿童医院重庆医科大学本文读者也读过(10条)1.孙亚丽.邵玉斌MIMO系统容量分析[会议论文]-20102.张崇凡中国儿科医生临床证据应用调查报告的启示[会议论文]-20103.邵震洪.吴仪.杨琼.沈连丰基于多层多维信息的快速准确定位技术研究[会议论文]-20104.赵东风.汤小民.丁洪伟.保利勇基于Chebyshev-map数字混沌序列的FPGA实现[会议论文]-20105.赵明叶.孙玉红新生儿接种卡介苗后常见反应及处理和预防措施[期刊论文]-基层医学论坛2010,14(24)6.卢雪芬.邹彩霞.夏中生.韦升菊.梁贤威半胱胺对奶水牛泌乳性能、乳成分及乳脂脂肪酸组成的影响[会议论文]-20107.翟乃耀.韩秀芳.周玖萍.孙爱芹预防接种异常反应分析与防制策略[期刊论文]-中国农村卫生事业管理2002,22(12)8.蒋慧加强接种现场质量控制减少预防接种不良反应事件的发生[会议论文]-20109.梁远东.冯娟.梁亮.刘文武.李洁山日粮维生素A和维生素D3水平对种母鸡繁殖性能的影响[会议论文]-201010.王凤连.WangFenglian谈疫苗防问题[期刊论文]-防灾博览2005(4)本文链接：