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安标现场评审内容及要求质量体系①企业应有汇编成册的质量体系文件②体系文件符合国家有关法律、法规和强制标准的规定③体系文件中的各层次文件应相互衔接、协调一致④体系文件具有可操作性并与现行操作相符⑤体系文件满足产品质量持续稳定符合标准的要求⑥有程序文件或规章制度⑦建立有质量否决制度⑧有产品工艺流程图、质量控制点。管理职责①有健全的质量管理机构及体系图②有明确的质量方针和目标③有专职质量负责人和专职质量检验员④质量检验人员须经过培训,独立行使权力,并以文件形式规定其职责、权限和相互关系文件、资料管理制度确保文件和资料的规范化和对它们的有效控制,制定有专门的管理制度。其编制、审核、批准、发布、发放、使用、保管、更改和注销应有记录。图纸的正确性、统一性、完整性①按图样目录或明细表检查一套图纸(含装配图、零件图),图纸应完整设计参数、使用材料、技术要求正确②抽查质量控制点的十张图纸,档案→生产指导→检验→生产车间等部门应一致③从图纸更改通知单中,抽取三张图纸,以上四个部门必须据通知单要求做相应更改④防爆产品的图纸必须加盖审核章涉及安全性能的图纸更改后必须重新送审核、备案。采购①有原材料、零部件采购管理文件②有采购控制清单③建立了合格供货方的名单和质量档案④采购合同应明确质量要求⑤零部件属安全标志管理产品时,供货方须为安标有效期的生产企业⑥应有合格证、质检报告,且满足技术要求。分承包(或外协)①建立有分承包管理文件②有分承包质量档案③有检验记录和质检报告,且满足技术要求④属质量控制点的零部件分承包时,应有本企业的检验记录,且满足技术要求。生产设备①有设备管理文件②有设备台帐③有设备维修保养记录,至少包括维修前、后状况,采取的措施等④设备操作规程⑤设备及器具必须保证零部件加工精度的要求。工艺装备及工位器具①有工艺装备及工位器具管理文件②有工艺装备及工位器具台帐及明细表③工艺装备配置和使用合理、可行,且有验证制度和验证记录④工位器具完善,能保证防爆面的不磕碰和关键零部件成品的不落地。工艺过程①工艺文件须满足图纸及技术文件的要求②具有工艺过程卡、零件加工工艺卡、装配工艺卡。检验规章制度①应对原材料、零部件进厂、生产过程和成品出厂三阶段,制定并实施检验和试验的管理制度(文件)②应保证未经检验或验证合格的物品或产品不能投入使用或转序③质检机构和检验人员有明确的检验授权,并保证其独立进行检验工作④检验、测量和试验设备操作规程⑤原材料、外购(协)件抽样及检验规程⑥工序抽样及检验规程(必须包含质量控制点)⑦出厂检验规程(必须符合标准要求)。检验测试设备①根据生产和检验的需求,配备了检验、测试和试验设备、器具,查台账②对设备器具按国家计量法规和有关标准、规程进行周期检定和校准,查检定合格证③对没有国家标准和规程的器具,应制定并实施校准规程④当检测和试验器具、设备校准定位失效时,应对其检测结果的有效性进行追溯评定,查评定记录⑤对授权进行计量器具检定的企业,查其“授权证书”、“检定标准器具合格证”、“操作人员资格证”,以及“操作规程”等文件检查检验①原材料、外购件进厂检验记录、质量控制点检验记录、出厂检验记录及检验报告②生产单位必须具备按标准要求的项目进行出厂检验的设备、器具,且精度、能力等满足要求并在计量检定有效期内属个别批次检验项目且检验设备价值超过5万元的,允许在一定周期内利用当地其它单位的检验手段进行批次检验,但必须有协议和已进行检验的记录或检验报告③从成品库抽取一台合格品进行出厂检验,检验项目、设备、操作符合要求,与以前的出厂检验记录或报告进行对比,结果应在误差范围内将检验记录和报告附在评审报告中④对涉及安全性能的零、部件进行拆检对影响主要使用性能的零、部件或原材料进行抽检。管理制度制定并实施了出入库、贮存管理制度。原材料及零部件①摆放整齐,不合格品应有明显标志②易燃、易爆及其它危险物品应单独存放,条件符合要求(如化学品存放的温、湿度要求等)③属安标管理的部件应有安全标志和有效期内的安全标志准用证复印件④出入库覆行了规定的手续等。半成品、成品库①半成品、成品库应分类存放,摆放整齐②成品应贴有铭牌,铭牌材质须满足有关标准要求③成品箱中装箱单、合格证、说明书及随箱工具等应齐全④账、物相符。管理制度应建立并实施了质量信息反馈与服务的管理制度,以证明产品质量符合规定的要求和质量体系运行有效,并确保对产品服务的过程和结果实施有效的控制记录①应有质量信息反馈和售后服务记录②应有产品销售台账。纠正和预防①企业应制定并实施纠正和预防措施的有关文件,以保证纠正和预防措施及时有效②应收集、整理所有不合格品信息,尤其是用户反馈的质量信息,查明产生不合格的原因并记录。为消除产生不合格的原因,防止不合格的再发生和潜在不合格的发生,制定纠正和预防措施并对其有效实施进行跟踪验证③完成由于纠正和预防措施而引起的有关文件的更改。有关纠正和预防措施的信息应向企业领导汇报,以利于质量体系改进。质量审核①查阅企业有关内部产品质量审核的管理文件?②产品质量审核内容包括:标准规定的试验项目、关键工序、用户质量反馈意见等③是否根据实际情况安排并按规定程序进行了审核?④对审核发现的问题,是否及时制定了纠正措施?并对其实施效果进行了跟踪验证?查验记录。安全生产及劳动保护①建立并实施了安全生产和劳动保护制度②生产车间及设备运行要符合安全生产及劳动保护的要求(如压力容器使用、有害物质和气体排放及防护、机械操作女工的安全帽等)③消防器材按有关规定进行配置,处于良好状态。
本文标题:安标现场评审内容及要求
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