稽查委托函(机构中心-药品)(1)

稽查委托函委托方：山东步长神州制药有限公司受委托方：北京经纬传奇医药科技有限公司委托项目：在中国晚期实体瘤受试者中开展的BC001I期临床研究我单位委托北京经纬传奇医药科技有限公司进行临床试验第三方稽查。委托稽查内容：包括但不限于临床试验条件，研究者文件夹，伦理委员会相关记录，临床试验合同，受试者招募、筛选、知情同意等相关记录，试验用药品的运输、储存、使用等相关记录，人员培训与授权，医学判定的过程与记录，数据库，总结报告，原始数据(如：病例报告表、原始病历、住院病历、实验室检查及相关计算机数据等)。委托函期限：年月日至年月日。特此委托！公司盖章：负责人签字：年月日