连锁药店门店药品广告管理制度

1XX医药连锁有限公司连锁门店文件文件标题《门店药品广告管理制度》总页数共2页文件编码RKMD-QMS-36版本号00执行日期20XX.X.X起草人质量管理部审核人批准人起草日期20XX.X.X审核日期20XX.X.X批准日期20XX.X.X修订原因20XX年版《药品经营质量管理规范》实施一、目的：为在给顾客提供优质服务的同时避免不当宣传，特制定本制度。二、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通监督管理办法》、《药品广告审查办法》（局令第27号）等法律法规。三、范围：本制度适用于门店药品广告宣传管理。四、职责：门店负责人对本制度负责。五、内容：1.凡利用各种媒介发布的广告，包含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告。2.处方药不得在大众媒体上刊播广告，只准在医药专业媒体进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。3.药品广告发布前应经过国家药监部门审查，但非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查。4.广告发布者、广告经营者受广告申请人委托代理、发布药品广告的，应当查验其《药品广告审查表》原件，按照审查批准的内容发布，并将该《药品广告审查表》复印件保存5年备查。5.药品广告内容应真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，广告不得含有虚假的内容，不得欺骗和误导消费者，有以下情形的为非法广告：5.1含有不科学的表示功效的断言或者保证的；5.2说明治愈率或者有效率的；5.3与其他药品的功效和安全性比较的；5.4利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的；25.5法律、行政法规规定禁止的其他内容。6.对任意扩大产品适应症（功能主治）范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该药品在本店内的销售，同时责令违法发布药品广告的门店在当地相应的媒体发布更正启事。违法发布药品广告的企业按要求发布更正启事后，药品监督管理部门应当在15个工作日内做出解除行政强制措施的决定，需要进行药品检验的，药品监督管理部门应当自检验报告书发出之日起15日内，做出是否解除行政强制措施的决定。7.营业场所的非处方药广告，应建立审查登记台帐，内容包括合法证明、省级以上药监部门药品广告审查批准文号等资料。