守护你的幸福-职业健康检查诊断机构卫生监督

黄冈市卫生计生委综合监督执法局守护你的幸福黄冈市卫生计生委综合监督执法局刘兴农——职业健康检查/诊断机构卫生监督工作黄冈市卫生计生委综合监督执法局3职业病诊断机构的监督要点2职业健康检查机构的监督要点目录ONTENTS1职业卫生监管法律及职责黄冈市卫生计生委综合监督执法局TransitionPage过渡页第一章职业卫生监管法律及职责•职业卫生监督管理法律体系•职业卫生监督实施多部门、分段、分类监管•职业卫生监管部门职责黄冈市卫生计生委综合监督执法局职业卫生监督管理法律体系•1、法律•《中华人民共和国职业病防治法》•2、行政法规•《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》、《突发公共卫生事件应急条例》等•3、部门规章和规范性文件•《职业病诊断与鉴定管理办法》、《职业健康监护管理办法》、《职业病分类和目录》、《化学品毒性鉴定管理规范》等•4、国家职业卫生标准、《职业健康监护技术规范》第一章职业卫生监管法律及职责黄冈市卫生计生委综合监督执法局职业卫生监督实施多部门、分段、分类监管•第九条规定：“县级以上地方人民政府安全生产监督管理部门、卫生行政部门、劳动保障行政部门依据各自职责，负责本行政区域内职业病防治的监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责职业病防治的有关监督管理工作。县级以上人民政府安全生产监督管理部门、卫生行政部门、劳动保障行政部门(以下统称职业卫生监督管理部门)应当加强沟通，密切配合，按照各自职责分工，依法行使职权，承担责任。“第一章职业卫生监管法律及职责黄冈市卫生计生委综合监督执法局用人单位劳动者履行保护健康义务主张健康权利职业卫生监管部门体检诊断机构法律关系安监\卫生\劳动职业卫生服务机构第一章职业卫生监管法律及职责黄冈市卫生计生委综合监督执法局职业卫生监管部门职责安全生产监督管理部门：负责建设项目职业卫生审查、用人单位的职业病防治监督管理、职业病危害事故调查处理等职责。卫生行政部门：负责职业卫生标准制定、职业健康检查、职业病诊断的监督管理和职业病诊断争议鉴定等职责。劳动保障行政部门：负责劳动合同、工伤保险和职业病人保障等职责。104号文件赋予的监管职责第一章职业卫生监管法律及职责黄冈市卫生计生委综合监督执法局TransitionPage过渡页第二章职业健康检查机构的监督要点•职业健康检查机构的资质•是否超范围开展职业健康检查工作•职业健康检查机构的能力•职业健康检查工作的规范性•职业健康检查报告的规范性•职业健康检查结果的报告与告知情况•职业健康检查档案管理情况•法律责任黄冈市卫生计生委综合监督执法局批准的范围内开展职业健康检查工作报告疑似职业病报告职业健康检查工作情况承担《职业病防治法》中规定的其他职责职业健康检查机构职责第二章职业健康检查机构的监督要点黄冈市卫生计生委综合监督执法局取得职业健康检查资格职业健康检查机构检查结果应当客观真实，对健康检查结果承担责任。第二章职业健康检查机构的监督要点黄冈市卫生计生委综合监督执法局擅自从事职业健康检查？超出资质认证或者批准范围不按规定履行法定职责接受处罚出具虚假证书未报告职业病、疑似职业病违法行为第二章职业健康检查机构的监督要点黄冈市卫生计生委综合监督执法局机构的资质是否超出批准范围机构的能力工作的规范性报告的规范性主要监督检查内容结果的报告与告知情况档案管理第二章职业健康检查机构的监督要点黄冈市卫生计生委综合监督执法局（一）职业健康检查机构的资质•是否有《职业健康检查机构批准证书》。要求该机构提供《职业健康检查机构批准证书》原件，核查该机构是否获得《职业健康检查机构批准证书》。•《职业健康检查机构批准证书》是否有效。核查该机构是否存在需要变更职业健康检查批准证书的情况，如医疗卫生机构名称、地址、法定代表人或主要负责人发生变化，是否办理相应变更手续等。•《职业健康检查机构批准证书》是否在有效期限之内。第二章职业健康检查机构的监督要点黄冈市卫生计生委综合监督执法局（二）是否超范围开展职业健康检查工作•抽查职业健康检查机构已出具的职业健康检查报告，核查体检对象和类别•核查是否存在超资质批准范围开展职业健康检查情况。第二章职业健康检查机构的监督要点黄冈市卫生计生委综合监督执法局（三）职业健康检查机构的能力•重点检查职业健康检查机构的工作条件与批准时的比较，是否某些条件已降低或已不具备。核查人员资质变化情况核查硬件条件变化情况核查组织管理变化情况第二章职业健康检查机构的监督要点黄冈市卫生计生委综合监督执法局•持有《医疗机构执业许可证》，职业健康检查类别和项目应当符合执业范围要求，放射工作单位还应该具有《放射诊疗许可证》；•具有固定的办公场所和从事相应技术服务的工作场所；•具有与开展职业健康检查类别和项目相适应的医疗卫生技术人员；•具有与开展职业健康检查类别和项目相适应的仪器、设备；•设置职业健康检查管理部门，建立质量管理体系、制度。申请资质条件第二章职业健康检查机构的监督要点黄冈市卫生计生委综合监督执法局职业健康检查机构主检医师和仪器设备基本要求申请项目主检医师仪器设备粉尘作业具有尘肺病诊断医师资格人员2名以上心电图机，血球计数仪，尿液分析仪，生化分析仪，满足条件的X光摄片机，肺功能仪，3000CD三联式观片灯化学毒物作业具有职业中毒及其他诊断医师资格人员2名以上心电图机，血球计数仪，尿液分析仪，生化分析仪，X光摄片机，B超机，裂隙灯显微镜，眼底镜，血、尿等生物样品中铅、汞等重金属检测所需仪器物理因素作业具有职业中毒及其他诊断医师资格人员2名以上心电图机，血球计数仪，尿液分析仪，生化分析仪，X摄片机，B超机，裂隙灯，眼底镜，符合条件的隔音室，纯音电测听仪生物因素作业具有职业中毒及其他诊断医师资格人员2名以上心电图机，血球计数仪，尿液分析仪，生化分析仪，生物因素检验所需仪器电离辐射作业具有职业性放射性疾病诊断医师资格人员2名以上心电图机，血球计数仪，尿液分析仪，生化分析仪，X摄片机，B超机，裂隙灯，眼底镜，染色体畸变和微核试验所需仪器第二章职业健康检查机构的监督要点黄冈市卫生计生委综合监督执法局1.核查人员资质变化情况•①主检医师是否符合资质要求，是否有调离、退休等情况；•A、中级以上医疗卫生专业技术职务任职资格•B、取得职业病诊断资格•C、熟悉职业健康检查相关法律、法规、标准•D、熟悉工作场所可能存在的职业病危害因素及相关健康影响，了解劳动者健康状况与其所从事的职业活动的关系第二章职业健康检查机构的监督要点黄冈市卫生计生委综合监督执法局•②抽查皮肤科、五官科、内科、放射科以及心电图、听力测定、B超等功能检查科室医师执业资格证的执业类别，核实是否有相应的资质；（医学影像科、耳鼻咽喉科）•③医疗卫生技术人员（执业医师和医技人员）数量是否能满足核准的职业健康检查类别需要。关注：体检医师人数、职业病诊断医师人数、外聘人员聘任手续、多点执业等。第二章职业健康检查机构的监督要点黄冈市卫生计生委综合监督执法局2.核查硬件条件变化情况•①办公用房、仪器设备等是否能满足核准的体检类别需要。按照许可条件必备仪器目录，核查实际具有的仪器设备和数量；•②核查仪器设备管理台账，核实性能、量程、精度是否满足工作的需要，并能正常运行；•③抽查需计量检定的仪器，核实是否按照规定开展计量检定；关注：设备校验等第二章职业健康检查机构的监督要点黄冈市卫生计生委综合监督执法局3.核查组织管理变化情况•①是否有专门科室负责，人员、岗位职责是否明确，管理制度是否健全，办事制度和程序是否公开，是否定期对专业人员进行培训；•②相关人员是否熟悉法规标准和程序，新颁布的职业健康检查工作相关的法规、标准、规范是否更新补充。•三个红头文件职业健康检查领导组、质量控制领导组、主检医师任命•10个制度•及时更新第二章职业健康检查机构的监督要点黄冈市卫生计生委综合监督执法局（四）职业健康检查工作的规范性•重点检查职业健康检查机构的运作是否严重偏离其《程序文件》或《质量手册》。•1.检查职业健康检查工作场所是否设置“职业健康检查工作流程图”和职业健康检查注意事项等告知内容。•2.根据所接触的职业病危害因素类别，是否按《职业健康监护技术规范》GBZ188的规定确定检查项目和检查周期。①检查职业健康检查机构出具的职业健康检查报告和相关记录资料，核查职业健康检查对象、体检项目的确定是否正确；第二章职业健康检查机构的监督要点黄冈市卫生计生委综合监督执法局（四）职业健康检查工作的规范性②查阅职业健康检查机构和用人单位签订的职业健康检查委托协议书，核查内容包括接触职业病危害因素种类、接触人数、职业健康检查的人数、检查项目和检查时间、地点等，职业健康检查机构是否按照《职业健康监护技术规范》的技术要求和用人单位提供的资料确定检查人群、检查项目和检查周期。送达日期责任规避•3.抽查质控记录表，核查职业健康检查机构质量管理部门是否有效进行质量控制。是否有接收职业健康检查登记表、化验报告、体检报告内审、体检报告用人单位签收等过程质量检查记录。关注：质量控制---没有过程控制记录或记录不全、标准引用、性别、报告日期、项目不全等）第二章职业健康检查机构的监督要点黄冈市卫生计生委综合监督执法局（五）职业健康检查报告的规范性•1.随机抽查已出具的《职业健康检查表》，核查职业健康检查表填写的完整性和规范性。①是否经用人单位和劳动者对职业史等情况的签章确认；（本人签字单位盖章）②体检对象基本情况、体检类别、接触的职业病危害因素和时间等项目填写是否齐全；各检查报告单上的医师签字是否规范；必检指标是否齐全，各检查项目结果是否填写规范并由检查医师在相应栏内签名；③主检医师在体检表上是否填写体检结论、体检结论是否规范、处理意见或建议是否符合规范等。第二章职业健康检查机构的监督要点黄冈市卫生计生委综合监督执法局（五）职业健康检查报告的规范性•2.随机抽查已出具的《职业健康检查报告书》，核查报告书的完整性和规范性。•按照GBZ188-20144.8.2的要求编写体检总结报告是健康检查机构给委托单位的书面报告，是对本次体检的全面总结和一般分析，内容应包括：受检单位、检查依据、职业健康检查类别、接害种类及相应的接害人数、相应的体检项目、应检人数、实检人数、检查时间和地点，体检工作的实施情况，发现的疑似职业病、职业禁忌证、复查和其他疾病的人数和汇总名单、处理建议等。个体体检结果可以一览表形式列出花名单。第二章职业健康检查机构的监督要点黄冈市卫生计生委综合监督执法局①职业健康检查报告书的编号、盖章等内容是否齐全；②引用的体检、评价依据是否为最新版本，有无遗漏、错误；报告格式是否统一、规范；③职业健康检查方法是否正确，必检项目是否齐全，结论和处理意见是否确切；④报告用语、计量单位是否规范；⑤职业性损害与其他结果是否分开。第二章职业健康检查机构的监督要点黄冈市卫生计生委综合监督执法局职业健康检查报告书姓名性别年龄接害工龄工种职业病危害因素名称异常指标结论处理意见医学建议用人单位（盖章）年月日表1：疑似职业病人员名单用人单位（盖章）年月日表3：需要复查人员名单表2：职业禁忌证人员名单表表4：其他疾病与异常人员名单表5：目前未见异常人员名单第二章职业健康检查机构的监督要点黄冈市卫生计生委综合监督执法局五种结论目前未见异常：本次职业健康检查各项检查指标均在正常范围内疑似职业病：建议：到有资质的职业病诊断机构进一步诊断。职业禁忌证：（列明禁忌的原因，注明职业禁忌证）建议：脱离××岗位，不应从事××作业。复查：检查时发现与目标疾病相关的单项或多项异常，需要复查确定者，应明确复查的内容和时间。噪声其他疾病或异常。进一步医学观察、治疗（注明观察、治疗的医疗卫生机构、项目和时间）。第二章职业健康检查机构的监督要点黄冈市卫生计生委综合监督执法局职业禁忌注意点：应严格把握禁忌证的标准。如有指标异常但未达到禁忌的程度，可如实告知企业和劳动者。某蓄电池厂招工体检，其中一名男性25岁，血红蛋白检测为110g/L，可否录用？为什么