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专业资料word完美格式《临床科研设计》模拟试题试题1:一、单项选择题(10分)1、在下列研究设计方法中,按临床科研设计论证强度排列,一般认为最强的是:CA、前瞻性队列研究B、病例对照研究C、随机对照研究D、横断面调查2、在科研选题、立题时,不必考虑下列哪项因素:CA、可行性B、价值和水平C、临床阳性结果D、临床意义3、在选研究方法时应当考虑的因素中,最重要的是:AA、科研目的B、可行性C、样本量D、创新性4、研究设计中要估计样本量,主要是因为:BA、样本量过小容易犯第二类错误B、样本量过小容易犯第一类错误C、样本量过大会影响结果的准确性D、样本越大,可行性越差5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是:AA、两组研究前的基线状况一致B、两组研究条件要一致C、两组分组方法要一致D、两组研究对象年龄、性别要一致6、分层分析可控制CA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、信息偏倚和混杂偏倚7、用住院病人作研究对象容易发生:AA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、选择偏倚和混杂偏倚8、采用拉丁方设计具有如下要求,但不包括:DBA、三个研究因素B、水平数可以不等C、利用标准方D、不考虑交互作用9、三个因素各两水平,若采用析因分析设计时,至少要设的组数:BCA、5B、6C、8D、910、被认为是论文核心部分的是:BA、材料与方法B、结果C、讨论D、摘要二、填空题(10分)1、临床科研选题原则有:创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。2、临床科研设计的原则有:随机化原则、盲法原则、对照原则、重复原则。3、临床科研设计的要素是:处理因素、受试对象、试验效应。三、简答题(28分)1、简述临床科研的基本步骤。五步骤:科研选题,科研设计,实施方法,设计分析和总结归纳。2、为什么说偏倚是系统误差,它具有哪些基本属性?系统误差是在调查或测量时,由于某种确定的原因,如实验方法不当、仪器不准等原因造成的,使调查结果偏大或偏小。偏倚是指医学研究中的系统误差以及结果解释、推论中的片面性,使得研究结果与真实性值出现偏倚性的差异。按偏倚的性质分三大类:选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚3、简述随机化抽样的常用类型以及实施随机化的意义。常用类型有单纯随机抽样、系统随机抽样、分层抽样和整群抽样方法。意义:随机化抽样的最大优点是在根据样本资料推论总体时,可用概率的方式客观地测量推论值的可靠程度,从而使这种推论建立在科学的基础上。4、常用的诊断试验真实性的评价指标有哪些,各评价的是诊断试验的哪方面?一灵敏度。灵敏度表示试验方法对疾病的检出能力。二特异度。特异度表示试验方法对无病的检出能力。三似然比。阳性似然比值越大或阴性似然比值越小,则试验的诊断价值越高。四Youden专业资料word完美格式指数也称正确指数。YI越大,试验的真实性越高。五受试者工作特征曲线。该曲线是反映灵敏度与特异度之间相互关系的一种方法。四、计算分析题(12分)有人采用病例对照调查,对150例研究对象进行调查,其中75例为确诊的肺癌病人,75例为对照,以研究肺癌与接触石棉的关系,结果见下表:组别接触过石棉未接触过石棉合计病例403575对照106575合计50100150请问对该资料应如何分析处理?请列出相应步骤,计算相关指标,并对数据结果作出恰当解释。可能需要的公式和界值:χ2=(ad-bc)2(a+b+c+d)/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)χ20.05(1)=3.84;χ20.01(1)=6.63为研究胃癌发病可能的危险因素,有人采用病例对照调查,对200例研究对象进行了回顾性调查,其中100例为确诊的胃癌病人,100例为非胃癌病人,以研究胃癌与饮酒的关系,结果见下表:组别饮酒史阳性饮酒史阴性合计病例组6040100对照组1090100合计70130200请问对该资料应如何分析处理?请列出相应步骤,计算相关指标,并对数据结果作出恰当解释。可能需要的公式和界值:χ2=(ad-bc)2(a+b+c+d)/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)χ20.05(1)=3.84;χ20.01(1)=6.63解:1.两组暴露率的统计学显著性检验a=60;c=40;b=10;d=90X2=(ad-bc)2(a+b+c+d)/(a+b)(c+d)(b+d)X2=(5400-400)2(200)/70*130*100*100专业资料word完美格式X2=25000000*200/91000000由于X2=54.96.63=χ20.01(1),故,P0.01,因此,两组病人胃癌发病率有显著性差异。表明饮酒史组病人胃癌发病率高于非饮酒史组。3计算饮酒史与胃癌的关联强度因病例对照研究不能计算发病率,而不能求得相对危险度(RR),用比值比(OR)来代替OR=ad/bc=5400/400=13.5,OR>3,故可以认为饮酒史是胃癌发病高度有害的危险因素相对危险度(RR)=I1/I0=2.7。RR1.5,故,饮酒史与胃癌发病率中度相关。五、问答题(共40分)1、为什么病例对照研究、队列研究可以得出研究因素与疾病间的因果关联结论,但在分类上将它们归于观察性研究设计?(10分)观察性研究是在自然状态下,观察疾病发生发展过程中表现出来的特点和规律,以阐述疾病的分布特征、认识疾病的病因和影响因素的研究方法。病例对照研究又称回顾性研究,队列研究又称定群调查、前瞻性研究,都是研究者不能主动控制研究因素,在自然状态下研究危险因素与疾病在统计学上的相关性和关联程度,故归类于观察性研究设计。2、实验性研究主要特征有哪些?为什么RCT设计被认为是其中较好的设计方法?(15分)实验性研究的特征是:研究者能人为设置处理因素;研究对象接受处理因素的种类或水平由随机分配决定。临床随机对照试验(RCT)的优点:①随机对照可防止干扰因素的影响,维持两组间基本情况的相对一致性,从而保证了研究结果的可比性。②随机对照,盲法治疗和分析,其结果与结论更为客观可信。③研究对象有一定诊断标准,又具有标准化的防治研究措施和评价结果的客观标准,保证试验的可重复性。④盲法试验可使偏倚减少到最小程度。⑤统计学分析在随机对照的基础上,有更强的说服力。3、试述科研论文的基本结构和各部分的写作要求。(15分)P422-P430㈠题目:具体、简洁、鲜明、确切、可检索性㈡作者:作者署名依在论文中的作用、贡献以及所能承担的责任按序排列。作者单位名称、地址及邮政编码以上标和脚注的形式列出㈢摘要:各部分冠以相应的标题;采用第三人称撰写;不一定要用完整的句子;字数限制在200~250字;英文摘要与中文对应(在不违背原意的基础上,注重英语的表达方式),一般以不超过200词为宜。㈣关键词:选取应规范化、专业化,国际和国内通常以美国国立医学图书馆出版的《IndexMedicus》中所列医学主题词(MeSH)为准。尽可能准、全、简洁、明确,列出论文中可供的检索点,通常采用浅引法,即标引文章所研究和讨论的重点内容,仅在研究方法中提及的手段、方法等(未作研究和讨论的主体)不予标引。一般为3~8个,位于摘要的下面㈤正文包括:1前言:①扼要交代所研究问题的来源(背景、现状、存在的主要问题)②进而引出本文要解决的问题,欲达到的目的和研究的价值与意义。开门见山、言简意赅、提纲挈领、一目了然、引人入胜2材料与方法:表述本文的研究方案和实验设计,介绍所用的实验材料(或对象)和所采用的主要研究方法。这部分是论文的重要组成部分,篇幅较大,约占正文的1/3左右,一般分析性和实验性研究大约需1500字左右才能写清楚。1.材料(对象):⑴临床研究:⑵动物实验2.方法:①采用的研究方法和实验技术②选用的检测指标和判断标准③统计学处理方法。3结果:科研成败与否是根据实验结果来判断,结论与推论也由结果导出,要准确、具体、清楚反映经核实、并经过统计学处理的实验观察数据资料。应当做到指标明确可靠,专业资料word完美格式数据准确无误,文字描述言简意明,图表设计正确合理。篇幅约占正文的1/3左右。常见毛病有:结果与“材料与方法”的内容没有互相呼应。统计图表内的数据文字部分的表述不一致,或用不确定的词代替具体数据。图表繁杂,其内容与文字部分叙述重复。统计数字计算不准确。4讨论:是对实验观察结果作出结论并进行理论性分析。讨论是结果的逻辑延伸,通过对结果的分析论证,引出恰当的结论。(六)参考文献:采用顺序码制著录,文中序号应与文末编号一致;注意书写的格式;尽可能引用最新、最主要的,以最近2~3年内的为好,一般为10条左右;必须是作者阅读过原文的,切忌从他人引用的文献中直接转用;教科书一般不宜列为参考文献引用,因为它的内容已是众所周知的基本理论知识。试题2:一、单项选择题(10分)1、在下列研究设计方法中,按临床科研设计论证强度排列,一般认为最强的是:?DA、收集数据、建立假设、科研设计、统计分析、得出结论B、建立假设、收集数据、科研设计、统计分析、得出结论C、收集数据、统计分析、建立假设、科研设计、得出结论D、建立假设、科研设计、收集数据、统计分析、得出结论2、在科研选题、立题时,不必考虑下列哪项因素:CCA、选择热门、前沿的问题B、国外正在开展的高水平研究C、临床阳性结果D、临床上迫切需要解决的问3、在选研究方法(设计方案)时应当考虑的因素中,最重要的是:AA、研究目的B、可行性C、样本量D、创新性4、研究设计中样本量估计受到一些因素影响,但不包括:BA、所选择的研究方法B、研究周期和可行性C、测量指标的性质D、研究对象的变异程度5、评价一种新疫苗效果的最佳研究方法是:DA、随访研究B、现况研究C、病例对照研究D、实验研究6、无应答者与应答者的特征差异,不可能在下列哪个方面产生偏倚:AA、对疾病的患病率或健康状态的估计B、在估计暴露特征时C、在研究设计时D、在随访研究中对疾病的发病率或死亡率7、观察性研究和实验研究的最根本区别是:BA、研究目的B、是否采用干预措施C、所需的样本量D、研究的效率8、有关序贯试验的叙述,哪项是不正确的:DA、可以避免盲目加大样本量而造成浪费B、可以避免样本过小得不到应有的结论C、研究对象陆续进入试验,陆续分析下结论D、既适合单指标的试验,也适合多指标试验9、对诊断试验进行评价时,若没有采用盲法,那么该试验的评价结果与实际相比,结论是:A、偏好B、偏坏C、不变D、不符10、论文的讨论部分不包括:CA、研究新发现B、其他研究者的文献综述C、本文的不足之处D、与同类研究的比较二、填空题(10分)1、临床科研常见偏倚可分为:选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚三大类。专业资料word完美格式2、随机化抽样的方法包括:单纯随机抽样、系统随机抽样、分层抽样和整群抽样方法3、临床科研设计的要素是处理因素、受试对象、试验效应和结论四部分组成。三、简答题(28分)1、简述科研的选题与立题中应遵循一些基本原则。创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。2、偏倚具有哪些基本属性?3、简述设置对照的常用类型以及设置对照的意义。P123-1244、诊断试验可靠性受到哪些因素影响,以及如何提高诊断试验的可靠性?试验可靠性的影响因素有:一试验方法和仪器设备以及试验条件;二研究对象的生物学变异;三观察者的测量变异。提高试验可靠性可以通过试验方法的标准化减少系统误差。同时确定研究对象的同质基础以减少个体变异。四、计算分析题(12分)为研究胃癌发病可能的危险因素,有人采用病例对照调查,对200例研究对象进行了回顾性调查,其中100例为确诊的胃癌病人,100例为非胃癌病人,以研究胃癌与饮酒的关系,结果见下表:组别饮酒史阳性饮酒史阴性合计病例组6040100对照组1090100合计70130200请问对该资料应如何分析处理?请列出相应步骤,计算相关指标,并对数据结果作出恰当解释。可能需要的公式和界值:χ2=(ad-bc)2(a+b+c+d)/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)χ20.05(1)=3.84;χ20.01(1)=6.63五、问答题(共40分)1、上述计算分析题中的病例对照
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