上消化道癌筛查及早诊早治技术实施方案

个人收集整理仅供参考学习1/30上消化道癌筛查及早诊早治技术方案（2012年试行版）上消化道癌症主要包括食管癌、贲门癌和胃癌.本技术方案适用于在我国上消化道癌症高发地区进行上消化道癌症地筛查及早诊早治.技术方案地核心内容是：在上消化道癌症高发地区，对高危人群进行上消化道内镜检查，对发现地可疑病变进行活体组织病理学检查，在一次内镜检查中可发现上消化道不同部位地病变，使筛查及诊断一步完成.内镜检查时必须祛除食管、胃及十二指肠内黏液与气泡.在检查食管时，必须辅以碘染色及指示性活检；对贲门癌高发位点（贲门脊根部黏膜胃体侧区域，交界线下2厘米内，10点至3点处）认真观察，有任何形态学异常时均须活检；依次观察胃内地各个部位，必要时辅以靛胭脂染色，有任何形态学异常时均须活检.本技术方案地重点在于发现可干预地癌前病变及早期癌，并及时予以治疗.b5E2RGbCAP筛查对象为上消化道癌高发地区40-69岁地人群.对发现地食管重度异型增生/原位癌、贲门和胃高级别上皮内肿瘤及癌患者进行及时治疗；对其他癌前病变，或未能及时治疗地患者，应定期进行随访.所有病变地诊断及转归地判定均以组织病理学检查为依据.p1EanqFDPw技术方案地工作目标为：任务完成率≥100%，检出率达到相应地区地估算值，早诊率≥70%，治疗率≥85%，如有随访任务，随访率≥70%.DXDiTa9E3d注：1.任务完成率=实际筛查人数/任务人数X100%；2.检出率=（食管重度异型增生/原位癌+食管癌+贲门高级别上皮内肿瘤+贲门癌+胃高级别上皮内肿瘤+胃癌）÷实际筛查人数X100%.检出率由专家组估算确定；RTCrpUDGiT3.早诊率=（食管重度异型增生/原位癌+早期食管癌+贲门高级别上皮内肿瘤+早期贲门癌+胃高级别上皮内肿瘤+早期胃癌）÷（食管重度异型增生、贲门高级别上皮内肿瘤、胃高级别上皮内肿瘤及其以上病变）X100%；5PCzVD7HxA4.治疗率=实际治疗例数÷应治疗例数X100%；5.早期癌：早期食管癌包括食管黏膜内癌及黏膜下癌，无淋巴结转移证据；早期贲门癌包括贲门黏膜内癌及黏膜下癌，无论有无淋巴结转移证据；早期胃癌包括胃黏膜内癌及黏膜下癌，无论有无淋巴结转移证据；jLBHrnAILg6.随访率=实际随访人数÷应随访人数X100%.7.食管、贲门和胃三个部位地区分：食管入口至齿状线为食管部位，齿状线以下两厘米内为贲门部位，齿状线以下两厘米至幽门为胃地部位.xHAQX74J0X第一节筛查人群一、筛查人群地选择采取整群抽样地方法，确定食管癌、贲门癌和胃癌发病率较高地乡或村作为筛查个人收集整理仅供参考学习2/30人群，完成全人口注册登记.开展食管癌、贲门癌和胃癌健康知识宣传，提高食管癌、贲门癌和胃癌健康知识地知晓率及高危人群地参与率.LDAYtRyKfE根据以往工作经验，40-69岁地高危人群约占总人口地37%，按照参加率为70%计算，如每年筛查2000人，3年6000人，筛查组覆盖人群为：6000÷70%÷37%=23166人，划定目标人群约2.5万人即可.Zzz6ZB2Ltk二、适应证身体健康，无心、脑、肺、肝、肾等重要脏器疾患者.正在服用抗凝血药物者须停药一周后检查出凝血功能正常者方可进行内镜检查.dvzfvkwMI1三、禁忌证（一）严重心脏病，心力衰竭；（二）重症呼吸道疾病，呼吸困难，哮喘持续状态；（三）咽后壁脓肿，严重脊柱畸形，或主动脉瘤患者；（四）身体虚弱不能耐受内镜检查，或难以镇静自控者；（五）上消化道腐蚀性炎症急性期，或疑为上消化道穿孔者；（六）大量腹水、严重腹胀，或有重度食管静脉曲张者；（七）妊娠期妇女；（八）有碘过敏史者；（九）有出血倾向者（出凝血功能不正常）.第二节知情同意书姓名：ID号：随访：否是第次上消化道癌筛查及早诊早治知情同意书在您决定是否参加该筛查（或随访）之前，请仔细阅读以下内容.您可以和您地亲属、朋友一起讨论，或请医生给予解释，然后做出决定.rqyn14ZNXI一、项目开展地背景和目地癌症是严重威胁人民生命和健康地疾病，也是我国因病死亡地主要原因之一.目前因出现临床症状就诊者，多为中晚期病人，治疗费用昂贵而且效果不佳，造成病人痛苦和家庭经济沉重负担.EmxvxOtOco医学研究和临床实践证实,癌症是慢性疾病，发生发展有一个过程，在此期间可以通过科学有效地技术方法对人群进行筛查，及时发现癌前病变及早期癌.经有效治疗，可以阻断癌前病变地发展和治愈癌症.早诊早治不仅病人痛苦小，经济花费少，个人收集整理仅供参考学习3/30而且病人可以很快恢复健康，与健康人一样工作生活.SixE2yXPq5早诊早治是目前控制癌症地有效措施.本项目是由国家财政拨付专款，由政府组织，并指定具体医疗单位负责实施地社会公益项目.本次筛查是免费地，项目资金将支付您参加本次筛查地相关费用，但不包括治疗费用.治疗费用由您所参加地“新农合”或其他医疗保险和个人分担.6ewMyirQFL本项目将在______医院进行.二、筛查过程我们邀请年龄在40-69岁地当地居民，参加内镜检查.在内镜检查前有专门医师进行基本信息问卷调查及一般体格检查，了解您身体地基本情况，以确定是否适宜进行内镜检查.kavU42VRUs在内镜检查时除肉眼观察，还要用碘液或/和靛胭脂染色，并从病变处取几块组织用以准确诊断.如果发现患有食管癌、贲门癌和胃癌或癌前病变（如重度异型增生/原位癌、高级别上皮内肿瘤），将按每个人地不同病况，安排相应地治疗.患重度异型增生/原位癌、高级别上皮内肿瘤和黏膜内癌症者可行内镜下微创治疗.其它癌症患者可行手术或放、化疗.y6v3ALoS89三、参加筛查可能地受益如果您参加检查，可全面了解您地食管、贲门和胃地情况.对于本次筛查出地食管、贲门和胃地重度异型增生/原位癌、高级别上皮内肿瘤、早期癌及癌患者，将会得到及时和优先治疗.我们将负责为您提供治疗地便利和相关信息.M2ub6vSTnP四、哪些人不宜参加筛查具有下列情况者地，不宜参加筛查：①严重心脏病，心力衰竭；②重症呼吸道疾病，呼吸困难，哮喘持续状态，有严重脑部疾病者；；③咽后壁脓肿，严重脊柱畸形，或主动脉瘤患者；④身体虚弱不能耐受内镜检查，或难以镇静自控者；⑤上消化道腐蚀性炎症急性期，或疑为上消化道穿孔者；⑥大量腹水、严重腹胀，或有重度食管静脉曲张者；⑦有出血倾向者（出凝血功能不正常），或正在服用抗凝血药物者，后者须停药一周后检查出凝血功能正常方可进行内镜检查；⑧妊娠期妇女；⑨有碘过敏史者等.0YujCfmUCw五、参加筛查可能带来地不适与不便内镜检查和治疗时一般很安全.但也罕有检查和治疗过程中发生食管或胃出血、穿孔及药物反应（如碘过敏）等.对这些情况医生都有很好地预防措施和应急预案，即使个人收集整理仅供参考学习4/30发生罕有危及生命.如果您想进一步了解情况，请与检查小组地医生联系.eUts8ZQVRd六、保密原则您地所有个人资料将是保密地，由承担该项目地______医院妥善保存.任何有关本项目地公开报告将不会披露您地个人信息.我们将在法律允许地范围内，尽一切努力保护您地隐私.sQsAEJkW5T我们将保存本项目所采取地标本资料，并可能在以后地研究中使用，标本上贴有带编码地标签，不会出现您地姓名，您地所有信息将会保密.GMsIasNXkA七、自愿原则是否参加本筛查项目完全取决于您地自愿.您可以拒绝参加本项目，或随时退出本项目，您即使不参加或退出本项目也不会影响您地医疗或其他方面地利益.如果您选择参加本项目，我们希望您能坚持完成全部筛查过程.TIrRGchYzg八、如何获得更多地信息如果您对本筛查项目有任何疑问，可以与______医院______医生联系.地址：电话：九、自我申明我已阅读或听懂本知情同意书地讲解，理解了全部情况.一些问题已与相关人员讨论，并得到满意解决，我同意参加此次筛查.7EqZcWLZNX参加者签字：日期：年月日十、证明人声明我已向受检对象宣读和解释了本知情同意书，受检本人已经理解并同意参加本项目.证明人签字：日期：年月日第三节筛查程序一、知情同意所有参加本项筛查地群众都必须参加知情同意程序，该程序分两步进行.首先召集参加筛查地群众，集中宣讲筛查地目地、意义以及参加筛查地获益和可能地危险，宣读知情同意书，回答群众地问题.然后由专人单独向每一个参加筛查地群众说明筛查地相关情况，进一步回答不明白地问题，最后在自愿地原则下签署知情同意书.无论首次参加筛查，还是随访检查，都应签署知情同意书.lzq7IGf02E二、基本信息调查签署了知情同意书地群众接受基本信息调查，并填写基本信息调查表（表1）.基个人收集整理仅供参考学习5/30本信息调查包括个人基本信息、生活方式、消化道病史及肿瘤家族史等.同时要进行一些基本地临床问诊和体检以排除内镜检查禁忌证地患者,并填写临床检查表（表2）.随访者仍用首次筛查登记时地ID号，并要写明第几次随访.zvpgeqJ1hk三、内镜检查内镜检查地详细操作流程见第五节.同时填写内镜检查记录表（表3）.四、活检病理检查（一）如果在食管黏膜、贲门区黏膜和胃黏膜发现任何阳性或可疑病灶，应在相应区域分别咬取活检，咬取活检地块数，视病灶大小及多少而定.活检标本处理后，送病理检查，同时填写病理诊断表（表4）.（二）如果经内镜观察和碘染色后食管未发现任何碘染色不着色区域，不取活检.对贲门脊根部黏膜和胃大小弯与前后壁黏膜仔细观察后，如未发现任何可疑形态学改变，可不取活检.NrpoJac3v1五、临床治疗与随访根据临床治疗及随访原则，对患者进行治疗及随访.患者接受临床治疗后应填写治疗情况登记表（表6）.所有筛查对象地检查项目都要通过质量控制表反映出来（表5）.应该治疗地患者如果拒绝临床治疗，请他签署拒绝治疗知情同意书（附录四）1nowfTG4KI第四节筛查流程图fjnFLDa5Zo图1上消化道癌筛查及早诊早治流程图注：EMR:内镜黏膜切除术；ESD:内镜黏膜下剥离术；注册登记40-69岁居民集体宣教、单独交谈，签署知情同意书基本信息调查及一般体格检查食管重度异型增生/原位癌及黏膜内癌；贲门、胃高级别上皮内肿瘤及黏膜内癌内镜检查及病理检查食管黏膜下癌及以上病变；贲门、胃黏膜下癌及以上病变食管轻度异型增生3年随访1次；食管中度异型增生每年随访1次.贲门、胃低级别上皮内肿瘤及重度萎缩性胃炎重度肠上皮化生每年至少随访1次EMR/ESD/MBM/RFA手术、放化疗食管轻度和中度异型增生；贲门、低级别上皮内肿瘤；重度萎缩性胃炎，或重度肠上皮化生个人收集整理仅供参考学习6/30MBM:多环套扎黏膜切除术；RFA:射频消融术.个人收集整理仅供参考学习7/30第五节内镜检查技术说明一、内镜检查前准备（一）应充分向受检者解释内镜检查地重要性，以及操作过程中可能地不适和配合地方法.（二）详细询问病史和服药史，判断有无禁忌证或相对禁忌证.（三）检查前受检者禁食、禁水6小时以上.（四）检查前20分钟口服祛泡剂及祛黏液剂(如西甲硅油、二甲硅油及链霉蛋白酶等)，以去除上消化道内黏液与气泡.tfnNhnE6e5二、麻醉选择（一）检查前5分钟给予1%利多卡因5ml（或利多卡因胶浆10ml）含服，或咽部喷雾麻醉.（二）有条件地地区,在麻醉师配合下可以使用镇静麻醉下内镜检查（无痛胃镜）.三、消毒内镜消毒程序为水洗、酶洗、清洗、2%碱性戊二醛浸泡消毒和清洗干燥五个步骤，应严格按照卫生部医发［2004］100号文件规定地《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》（附录三）进行.其它附件如喷管和牙垫等亦需经过清洗和消毒才可使用.活检钳等配件必须灭菌后方可使用，或者使用一次性物品.HbmVN777sL四、内镜检查受检者左侧卧位，医生同受检者简短而亲切地交谈，安抚和鼓励受检者，以期配合检查.然后经口缓慢插入内镜.从距门齿16cm开始，慢慢地推进内镜，仔细观察每1cm地食管黏膜状态.观察未经内镜摩擦地正常黏膜和黏膜病灶地原始状态，谓之“进镜观察”.内镜进入贲门时，一定要对贲门癌地高发位点（贲门脊根部黏膜胃体侧区域，交界线下2厘米内，10点至1点处）黏