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2.建立临床试验项目1.申请账号ClinicalTrials账号和临床试验项目创建流程图试验负责人PRS:ProtocolRegistrationSystem(试验注册系统)1.首先了解临床试验机构所在的上级机构是否已申请clinicaltrial账号,若已申请,则联系相关负责人,获取账号与密码,进入账号后直接创建临床试验项目(见步骤2“创建临床试验项目”)。2.若上级机构无clinicaltrical账号,需先申请账号(见步骤1“申请账号步骤”)然后创建临床试验项目(见步骤2)1.ApplyforPRSOrganizationAccount1.申请账号步骤请输入以下网址:进入申请界面参照以下备注填入相关信息,准确无误后,提交申请,clinicaltrials.gov接受申请后将于2各工作日后给予申请者包含所获账号的邮件反馈。Note:DataDefinitionsforClinicalTrials.govPRSApplicationForm备注:账号申请各条目的定义2.StepsforRegisteringaClinicalStudy2.创建临床试验新项目步骤请输入以下网址:(PRS)登陆页面机构名称用户名称密码选择Create登陆后进入主菜单(MainMenu)页面选择Create后会出现以下页面试验主办机构唯一ID简要名称点击蓝色字会出现此处条目的详细说明按照要求填写完一页资料后点击continue,继续填写当所有资料填写完成后,会出现以下页面点击OK当点击完“OK”后可能会出现以下画面其中符号含义如下:若当次未完成登录所有资料,请勿选择“Complete”。请返回至主菜单(MainMenu)中选择“Modify”可检查未完成的资料,确定资料还在你的账号中。注意事项若要继续编辑或修改资料,请点击“Modify”进入后,选择“Edit”继续编辑完成选择“Logout”退出登录当选择“Complete”后,需再点击“Approve”当点击完“Approve”后,需再点击“Release”注意事项当所有资料填写完成后,点击“Complete”,还需点击“Approve”→“Release”。数天后可于clinicaltrial官网查询到你的项目创建信息点击进入查询常见问题正确填写的方式填写项目负责人填写研究机构名称填写项目负责人信息填写伦理委员会档案编号填写伦理委员会具体名称填写伦理委员会所述机构名称项目负责人信息正确填写方式正确填写方式填写监管机构名称正确填写方式填写项目负责人或项目管理人资料正确填写方式填写项目负责人信息,若有一个以上负责人,也可无限新增正确填写方式1200字左右2500字左右第一次登陆时间以伦理委员会核准时间为主此栏必须填写,因登陆时间点是第一次受试者入组前,所以此栏填写“Recruiting”正确填写方式注意事项若实验项目负责人没有正确填写项目资料,系统将拒绝登陆操作;需在第一名受试者入组前完成项目注册操作;进行中临床试验计划需每6个月更新一次所登陆的资料内容;已结案的临床试验需填写试验结果;此符号为必填内容
本文标题:clinicaltrial-申请账号步骤
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