洁净区环境检测报告

环境监测检验报告书文件编码：第1页共1页制定人/日期：审核人/日期：QA审核/日期：批准人/日期：监测区域监测日期监测状态报告日期技术要求最大允许数/m3温度湿度微生物最大允许数换气次数（次/小时）照度（lx）关键点≥≥5um沉降菌/皿浮游菌/m3100级≤35000工艺要求≤1≤5-≥30010000级≤350000≤2000工艺要求≤3≤100≥25≥300100000级≤3500000≤20000工艺要求≤10≤500≥15≥300静压差Pa不同级别洁净室（区）之间、洁净区与非洁净室（区）与室外大气≥10；同级别不同房间压差梯度≥5监测仪器CLJ-3160型尘埃粒子计数器、JYQ-IV型浮游微生物采样器、风速仪、电热恒温培养箱监测方法按相应操作SOP进行监测操作检验依据中华人民共和国国家标准医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测定方法GB/T16292-2010、医药工业洁净室（区）沉降菌（浮游菌）的测定方法GB/T16294-2010（GB/T16293-2010）监测结果（备注：下表各项监测结果填写：如实填写检测数据；本次监测未进行的项目填“--”，在线打印记录及培养结果照片附于检测报告后）监测点要求级别悬浮粒子数/m3微生物静压值（Pa）温度（℃）湿度（%）换气次数（次/小时）照度（lx）≥≥5um沉降菌/皿浮游菌/m3结论区域空气质量监测按中华人民共和国国家标准医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测定方法GB/T16292-2010、医药工业洁净室（区）沉降菌（浮游菌）的测定方法GB/T16294-2010（GB/T16293-2010）检测上述项目，结果规定。报告人：审核人：