简述：中药检测项目及标准

中药检测项目及标准---青岛科标生物实验室检测概述中药包括中药材、中药饮片和中成药，我国药典规定，加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素及生物安全等检测。检测项目化学成分分析1.指标性成分定量分析：如多糖、皂苷、儿茶素、三萜类等2.马兜铃酸3.黄曲霉毒素(AflatoxinB1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等4.防腐剂(苯甲酸、己二烯酸、去水醋酸)等5.硫磺(二氧化硫，SO2)及其他漂白剂等6.矿物质及重金属♦人体必须矿物质：钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、锌(Zn)、磷(P)…等♦有害重金属分析：砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)…等7.农药残留♦定性分析：有机磷、胺基甲酸盐♦定量分析：有机磷、胺基甲酸盐、有机氯8.类固醇、激素9.抗生素残留10.含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、总灰分、精油含量等。微生物检测各种口服药剂、一般外用药剂以及中草药属于非规定无菌之药品，故污染微生物之机会较多；这些药品都必须进行微生物之检验及监控。科标生物检测中心可依客户商品需求，设计符合我国、欧盟、美国等各个国家法规所需遵循的项目。检验项目包括：1.规定无菌的药品♦无菌试验♦抑细菌性及抑真菌性确效试验2.非规定无菌之药品及中药材(微生物限量试验)检测项目检测方法菌落总数GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准附录B2中国药典2010附录XIJ微生物限度检查法中国药典2010美国药典USP3261+62微生物限度测试欧洲药典EP2.6.12&2.6.13EP（欧洲药典）7.0BP（英国药典）附录XVIBBP（英国药典）2009FDABAM在线第三章需氧细菌平板计数霉菌美国药典USP3261+62微生物限度测试欧洲药典EP2.6.12&2.6.13FDABAM在线第十八章霉菌酵母菌酵母菌美国药典USP3261+62微生物限度测试欧洲药典EP2.6.12&2.6.13FDABAM在线第十八章霉菌酵母菌大肠菌群GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准附录B3FDABAM在线第四章大肠杆菌和大肠菌群计数中国药典2010附录XIJ微生物限度检查法中国药典2010大肠杆菌（大肠埃希氏菌）FDABAM在线第四章大肠杆菌和大肠菌群计数CP2010中国药典控制菌检查美国药典USP3261+62微生物限度测试BP（英国药典）附录XVIBBP（英国药典）2009欧洲药典EP2.6.12&2.6.13EP（欧洲药典）7.0铜绿假单胞菌（绿脓假单胞菌）中国药典2010附录XIJ微生物限度检查法中国药典2010美国药典USP3261+62微生物限度测试EP（欧洲药典）2.6.13EP（欧洲药典）7.0BP（英国药典）附录XVIBBP（英国药典）2009GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准附录B4真菌GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准附录B7欧洲药典EP2.6.12&2.6.13沙门氏菌美国药典USP3261+62微生物限度测试欧洲药典EP2.6.12&2.6.13EP（欧洲药典）7.0BP（英国药典）附录XVIBBP（英国药典）2009中国药典2010附录XIJ微生物限度检查法中国药典2010FDABAM在线第五章沙门氏菌金黄色葡萄球菌GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准附录B5CP2010中国药典控制菌检查美国药典USP3261+62微生物限度测试欧洲药典EP2.6.12&2.6.13BP（英国药典）附录XVIBBP（英国药典）2009FDABAM在线第十二章金黄色葡萄球菌白色念珠菌CP2010中国药典控制菌检查欧洲药典EP2.6.12&2.6.13BP（英国药典）附录XVIBBP（英国药典）2009美国药典USP3261+62微生物限度测试生孢梭菌CP2010中国药典细菌、霉菌及酵母菌计数梭状芽孢杆菌美国药典USP3261+62微生物限度测试中国药典2010附录XIJ微生物限度检查法中国药典2010BP（英国药典）附录XVIBBP（英国药典）2009欧洲药典EP2.6.12&2.6.13耐胆汁酸革兰氏阴性菌USP（美国药典）第62章USP36（美国药典）肠杆菌/革兰氏阴性菌EP（欧洲药典）2.6.13EP（欧洲药典）7.0BP（英国药典）附录XVIBBP（英国药典）2009