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一、A1、药品通用名是A.已被企业广泛使用的药品名称B.列入国家药标准的药品名称C.按有机化合物命名原则制定的药品名称D.长期使用过程中约定俗成的药品名称E.可转化为商标的药品名称【正确答案】:B【答案解析】:《药品管理法》第五十条规定:列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用。同时应注意国家药品标准除《中华人民共和国药典》外,还包括其他由国家食品药品监督管理局颁布的药品标准。2、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品概念的界定,下列表述错误的是A.药品包括预防、治疗疾病的物质B.乙肝病毒表面抗原诊断试剂不是药品C.药品能有目的地调节人的生理机能D.药品规定有适应证或功能主治E.药品有规定的用法、用量【正确答案】:B【答案解析】:《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条对药品的内涵和外延作了界定:药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。B答案,乙肝病毒表面抗原诊断试剂是诊断药品。3、下列属于药物制剂化学稳定性发生变化的是A.混悬剂中药物颗粒结块B.乳剂分层C.胶体制剂老化D.药物含量发生变化E.片剂溶出速度发生改变【正确答案】:D【答案解析】:混悬剂中药物颗粒结块,乳剂分层,胶体制剂老化,片剂溶出速度发生改变均指的是药物制剂的物理稳定性发生的变化。4、下列因素不影响药物的溶解度的是A.温度B.药物晶型C.溶剂D.搅拌速度E.药物极性【正确答案】:D【答案解析】:溶解度系指在一定温度(气体在一定压力)下,在一定量溶剂中达到饱和时溶解的最大药量,是反映药物溶解性的重要指标。搅拌速度与药物的溶解速度有关,而与药物的溶解度无关。5、关于灭菌技术的叙述,错误的是A.干热空气灭菌法适合大多数药品的灭菌B.热压灭菌法适用于耐高温和耐高压蒸汽的所有药物制剂C.流通蒸汽灭菌法是非可靠的灭菌法D.煮沸灭菌法灭菌效果较差E.辐射灭菌法不升高产品温度,穿透力强,灭菌效率高【正确答案】:A【答案解析】:干热灭菌法不适于橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。6、关于空气净化技术的叙述,正确的是A.空气处于层流状态,室内容易积尘B.洁净室不能按洁净度等级的高低依次相连C.层流净化技术只能达到10000级D.乱流可获得100级的洁净空气E.洁净室必须保持正压【正确答案】:E【答案解析】:洁净室保持正压,即按洁净度等级的高低依次相连,并有相应的压差,以防止低级洁净室外的空气逆流至高级洁净室中。7、下列是均相液体制剂的是A.胶浆剂B.溶胶剂C.乳浊液D.混悬剂E.乳剂【正确答案】:A【答案解析】:胶浆剂又叫亲水性高分子溶液剂,是均相液体制剂。8、以下药物可考虑制成混悬剂的是A.易溶性药物B.为了使药物产生速释作用C.两种药物混合时药物的溶解度降低丽析出固体药物D.为了制得比药物溶解度更低浓度的液体制剂E.剂量小的药物【正确答案】:C【答案解析】:难溶性药物、为了使药物产生缓释作用、为了制得比药物溶解度更高浓度的液体制剂时、两种药物混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时,可考虑制成混悬剂。为了安全起见,毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂使用。9、下列可避开肝首过效应的片剂是A.咀嚼片B.舌下片C.口含片D.溶液片E.分散片【正确答案】:B【答案解析】:舌下片药物经舌下黏膜直接吸收,可避开肝首过效应。10、按给药途径分类,在下列片剂剂型中,属于外用片剂的是A.泡腾片B.颊额片C.植入片D.溶液片E.肠衣片【正确答案】:D【答案解析】:因为溶液片为:临用前加水溶解成溶液的片剂,一般用于漱口、消毒、洗涤伤口等,故为外用片剂。11、质量检查项目中需检查颗粒细度的剂型是A.软膏剂B.眼膏剂C.凝胶剂D.栓剂E.胶囊剂【正确答案】:B【答案解析】:因为眼膏剂是用于眼部的制剂,应无刺激性,如果眼膏剂的颗粒太粗,会对眼产生刺激性,故《中国药典》规定眼膏剂应进行颗粒细度的检查。12、在下列片剂辅料中,可供粉末直接压片的是A.乙基纤维素B.羟丙基纤维素C.低取代羟丙基纤维素D.微晶纤维素E.微粉硅酮【正确答案】:D【答案解析】:因为微晶纤维素的流动性、压缩成形性好。13、耐压下列不属于气雾剂耐压容器基本要求的是A.不与药物和抛射剂发生化学反应B.轻便C.价廉易得D.耐高温E.二甲硅油【正确答案】:D【答案解析】:因为气雾剂为常温制剂,故装它的容器不需要是耐高温的。14、下列不属于制备滴丸剂常用冷凝液的是A.水B.乙醇C.液状石蜡D.植物油E.二甲硅油【正确答案】:B【答案解析】:因为冷凝液应为与基质不相混溶。而乙醇既可溶解滴丸剂的水溶性基质,又可溶解其脂溶性基质,故乙醇不属于滴丸剂的冷凝液。15、我国工业用标准筛常用“目”数表示的筛号,指A.每一英寸的筛孔数目B.每二英寸的筛孔数目C.每五英寸的筛孔数目D.每十英寸的筛孔数目E.每一百英寸的筛孔数目【正确答案】:A【答案解析】:目前我国工业用标准筛就是常以每一英寸(2.54cm)长度上的筛孔数目将药筛分等级。16、以下有关液体制剂的描述,错误的是A.均相液体制剂是热力学稳定体系B.非均相液体制剂是不稳定的多相体系C.液体制剂服用方便,特别适用于婴幼儿和老年患者D.水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂E.液体制剂稳定性一般比固体制剂好【正确答案】:E【答案解析】:液体制剂药物分散度大,又受分散介质影响易引起药物的化学降解,使药效降低甚至失效。水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂,非均匀液体制剂,药物分散度大,分散粒子具有很大的比表面积,易产生一系列的物理稳定性问题。因此液体制剂-般不如固体制剂稳定。17、常用的抗氧剂不包括A.亚硫酸氢钠B.亚硫酸钠C.硫酸钠D.焦亚硫酸钠E.硫代硫酸钠【正确答案】:C【答案解析】:硫酸钠无抗氧作用,其余均为水溶性抗氧剂。18、下列有关包合技术的描述,错误的是A.药物作为客分子经包合后,可提高溶解度、稳定性B.环糊精所形成的包合物通常都是多分子包合物C.包合物由主分子和客分子两种组分组成D.目前常用的包合材料是环糊精及其衍生物E.环糊精所形成的包合物中,药物处于环糊精的空穴内,而不是在材料晶格中嵌入【正确答案】:B【答案解析】:环糊精所形成的包合物通常都是单分子包合物,药物在单分子空穴内包入,而不是在材料晶格中嵌入。19、医疗机构各病区使用麻醉药品和第一类精神药品注射剂收回空安瓿,并对剩余麻醉药品办理了退货手续,还欠缺哪些程序A.核对批号并记录B.核对生产日期和数量C.核对数量并记录D.核对批号和数量并记录E.核对生产日期和数量并记录【正确答案】:D【答案解析】:医疗机构麻醉药品、第一类精神药品的购人、储存、发放、调配、使用实行生产批号管理和追踪。《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第二十八条规定:医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿,核对批号和数量,并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。20、批准医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.卫生部D.省级卫生行政部门E.市级食品药品监督管理局【正确答案】:B【答案解析】:《药品管理法实施条例》第四十七条规定:医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定,并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。同时应注意区别,国家食品药品监督管理局颁发药品批准文号的药品使用的直接接触药品的包装材料和容器是由其在审批药品时一并审批。21、下列人员中可从事直接接触药品的工作的是A.精神病患者B.传染性皮肤病患者C.乙肝患者D.高血压患者E.结核患者【正确答案】:D【答案解析】:《药品管理法》第五十一条规定:药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他町能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。精神病属于可能污染药品的疾病,传染性皮肤病、乙肝和结核均属于传染病。22、下列选项中属于劣药的是A.国家规定禁止使用的药品B.未取得生产批准文号而生产的药品C.超过有效期的药品D.变质的药品E.被污染的药品【正确答案】:C【答案解析】:《药品管理法》第四十八条规定:禁止生产(包括配制.下同)、销售假药。有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之…一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。第四十九条规定:禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)』毒他不符合药品标准规定的。23、实行特殊管理的药品不包括A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.生物制品【正确答案】:E【答案解析】:《药品管理法》第三十五条规定:国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定。因此E选项生物制品不是特殊管理的药品。24、国家药品标准A.仅指《中华人民共和国药典》B.包括《中华人民共和国药典》和国家食品药品监督管理局颁布的药品标准C.包括《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》D.包括《中华人民共和国药典》和《生物制品规程》E.包括《中华人民共和国药典》和《中国医院制剂规范》【正确答案】:B【答案解析】:《药品管理法》第三十二条规定:国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。《中药饮片炮制规范》由各省级药品监督管理部门颁布,报国家食品药品监督管理局备案。《中华人民共和国药典》从2005年版开始已经将以前单独存在的《生物制品规程》纳入其中,成为其三部。25、医疗机构制剂A.可以发布广告,但不得在市场上销售B.可以发布广告,也可在市场上销售C.不得发布广告,也不得在市场上销售D.不得发布广告,但可以在市场上销售E.发布广告和上市销售视具体品种而定【正确答案】:C【答案解析】:医疗机构制剂和药品生产企业生产的药品相比,审批较为宽松,但使用的限制要求较多。《药品管理法》第二十四条规定:医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。26、关于西药、中成药、中药饮片处方的规定,正确的是A.三种药的处方都必须单独开具B.西药处方必须单独开具、中成药、中药饮片可以开具在一张处方上C.西药处方必须单独开具、中成药、中药饮片必须开具在一张处方D.西药、中成药必须开具在一张处方上,中药饮片单独开具E.西药、中成药可以开具在一张处方上,中药饮片单独开具【正确答案】:E【答案解析】:处方中药饮片即处方中药方剂,为了保证方剂的相对独立性,《处方管理办法》第六条中规定中药饮片应当单独开具处方,而西药和中成药可以分别开具处方也可开具一张处方。27、关于主动转运特点,叙述不正确的是A.需消耗机体能量B.需要载体或酶参与C.有饱和现象和竞争抑制D.逆浓度梯度转运E.无部位特异性【正确答案】:E【答案解析】:主动转运有部位特异性。28、目前片剂的片重多在100mg以上,直径一般为A.不小于5mmB.不小于6mmC.不大于6mmD.不小于8mmE.不大于8mm【正确答案】:B【答案解析】:目前片剂的直径一般为不小于6mm,因为如
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