医院药房规范及制度大全

西药房工作人员岗位职责1、处方审核调配和核对发药必须是两人分别进行。接到处方后应对各项内容认真审查，无误后方可调配。不合格退回修改的处方必须由医师在修改处重新签字。2调配处方时应细心、谨慎、剂量准确、写清用法用量，不得用手直接接触药品，调配时不准谈笑。3、调配好的药品经仔细与处方核对无误后方可发药；发药时应向患者说明药品的使用方法及有关注意事项，出现差错及时纠正并登记。4、收方、发药应态度和蔼、耐心解答病人的询问，不说禁语，不与病人发生争吵。5、己发出的药品原则上不予退回。确认是包装、质量等问题或因医师开错的可予调换。医师开错退回的应有医师退药说明。退药时应仔细检查药品原包装及质量。6、药品按使用频率，结合药品分类定位，保持整洁。药架存放，及盛药容器应干燥清洁，标签清楚、标示正确。7、麻醉、精神药品及计生专用药品等特殊管理药品严格按有关规定管理。药品每日进销，应账物相符，保持账面整洁、清晰。10、配合临床各科做好门、急诊处方和值班期间病区科室处方的配发工作，确保发出药品的质量、品种齐全、发药及时。11、积极配合急诊科抢救危重和中毒病人，及时提供所需的用药。12、上班人员应穿工作服、佩带胸卡，整洁端正，自觉遵守规章制度，坚守工作岗位。13、保持工作区域整洁卫生，个人用品不准随便放置。药房内非工作需要不准科外人员进入，场所禁止吸烟。药品不良反应报告管理制度一、药品不良反应、医疗器械不良事件的报告范围：1、上市5年以内的药品、医疗器械和列入国家重点检测的药品、医疗器械，引起的所有不良反应事件2、上市5年以内的药品、医疗器械，引起的严重、罕见的或新的不良反应。二、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。三、一经发现可疑药品不良反应需详细记录、调查，按规定要求对典型病例详细填写《药品不良反应/事件报告表》，并按规定报告。四、应定期收集、汇总、分析药品不良反应信息，每季度直接向当地药品不良反应检测中心报告，严重、罕见的或新的药品、医疗器械（事件）不良反应病例，最迟不得超过15个工作日。五、医疗机构各科室、药房工作人员应注意收集、分析、整理、上报本单位临床用药过程中发现的不良反应情况。六、患者使用本医疗机构药品出现不良反应情况，经核实后，应按规定及时报告，并上报区食品药品监督管理部门。七、药房工作人员发药时，应注意询问患者有无药物不良反应史，讲清必须严格严格按药品说明书服用，如用药后有异常反应，要及时停止用药并向医生咨询。八、防疫药品、普查普治用药、预防用生物制品出现的不良反应群体和个体病例，必须随时向所在地卫生局、区食品药品监督管理局、不良反应检测中心报告。药品管理制度一、药品三级管理按照“定额管理、合理使用、加速周转、保证供应”的原则和“核定收入，超收上缴”的办法管理。（一）.一级管理1、范围麻醉药品和毒性药品原料药。2、管理办法麻醉药品管理根据1987年11月28日国务院发布的《麻醉药品管理办法》，毒性药品管理根据1988年12月27日国务院发布的《医疗用毒性药品管理办法》。（二）.二级管理1、范围精神药品、贵重药品、自费药品。2、管理办法专柜存放、专账登记，贵重药品每日清点，精神药品管理根据1988年12月27日国务院发布的《精神药品管理办法》。（三）.三级管理1、范围普通药品2、管理办法金额管理、季度盘点、以存定销，误差率±1%。二、麻醉药品管理（一）.麻醉药品是指易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。供应、生产和使用麻醉药要严格执行国务院发布的《麻醉药品管理办法》有关规定。（二）.麻醉药品只能用于医疗、科研和教学。使用麻醉药品的医师，必须具有2～3年以上临床经验，经院药事委员会审核批准，方有处方权。（三）.要正确合理使用麻醉药品。给病人开麻醉药品，必须建有病历，每次开药在病历上记录，医师要亲自见到病人。若是晚期癌症病人，经当地卫生局药政科批准，建立“晚期癌症病人麻醉药品专用卡”到指定的就近医疗单位开方配药，凭卡每次发药不超过五日用量（每次开药在病历要有记录），再来开方配药时，需把上次用过的空瓶全部交药房。（四）.药学部（科）调剂科（室）对麻醉药品要有专人负责，专柜加锁，专用账册，专用处方，专册登记。1、专人负责应由药师或有经验的药士负责管理，逐日统计消耗，处方单独装订，单独保存3年，每班都要进行交接班，做到手续清楚、责任明确。2、专柜加锁应选用结构坚固，安全保险的木柜或铁柜存放，与其他药品分开，单独加锁保存。3、专用账册要建立麻醉药品收支总账，有专人负责做账，日清月结，账物相符，若有不符应及时追找查清。账册保存3年。4、专用处方应专印“麻醉药品处方笺”，可用颜色区分或周围印红边，专供开写麻醉药品使用。除要严格执行“处方制度”外，还应写明病情摘要和诊断。处方要保存3年。5、专册登记调剂室对麻醉药品要逐方消耗登记，经常分析使用情况，发现疑点应及时向领导汇报，查清问题的实质。（五）.麻醉药品的每张处方注射剂不得超过2日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不超过3日常用量，连续使用不得超过7天。麻醉药品禁止非法使用、储存、转让或借用。三、精神药品管理（一）.要认真按照国务院发布的《精神药品管理办法》执行。（二）.精神药品是直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。按其对人体产生依赖性和危害人体健康程度，分为第一类和第二类。（三）.医师根据病情需要合理正确使用精神药品，严禁滥用。除特殊情况外，第一类精神药品处方，每次不超过3日常用量，第二类精神药品处方，每次不超过7日常用量。处方要保存2年备查。（四）.精神药品处方的书写要完全符合“处方制度”的有关规定，否则药学人员应拒绝调配。（五）.精神药品应建立收支账目，按季盘点，做到账物相符。第一、二类精神药品原料和一类精神药品的制剂，应实行专人管理，专柜加锁，建立账册。发现问题应及时向卫生行政部门报告。（六）.医疗单位购进的精神药品，只准本单位使用，不得转售。（七）.在精神药品的标签右上角注有〖FK()精神药品〖FK〗〗的显著字样，严防与一般药品相混淆。其中“精”、“品”两字为白底绿字，“神”、“药”两字为绿底白字。四、医用毒性药品管理（一）.要认真执行国务院发布的《医疗用毒性药品管理办法》。（二）.医疗用毒性药品（简称毒性药品），系指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。（三）.中药品种的毒性药品均系生药材和饮片；西药品种的毒性药品均系原料药品。（四）.以毒性药品为原料自配的制剂要专设毒性制备操作室，各种制备器具要专用，用后立即清洗干净。必须有两名药学专业人员负责配制，制剂须经质量检查。要有完整操作记录，保存2年备查。（五）.毒性药品应建立严格管理制度，有专人管理、专柜加锁，专用账卡。收购、加工和使用毒性药品必须建立健全的保管、验收、领发和校对等制度，杜绝假药、发错或与其他药品混淆。（六）.毒性中药材的加工炮制，必须按照中国药典或省市卫生行政部门颁布的《炮制规范》有关规定进行。（七）.医师应合理正确使用毒性药品。中药调剂室凭医生正式处方调配毒性药品，对处方未注明“生用”的毒性中药，均应炮制，调剂室不发单味毒性中药。西药调剂室只发毒性药品制剂，不发原料。处方要保存2年备查。（八）.医疗单位购进的毒性药品，只准本单位使用，不得转售。（九）.在毒性药品的标签右上角用黑底白字注有“毒”字显著字样，以防与其他药品混淆。五、有效期药品管理（一）.一般普通药品在正常的保管条件下能较长期地保持其有效性，但有些药物如生物制品、抗生素、生化制剂和某些化学药品等，即使是正常合理保存，但过了一定时期，有些效价降低，有些毒性增高，而不能继续使用。（二）.为了充分保证药品的安全有效，对部分药品根据其稳定性，规定了使用有效期限。但药品有效期限与外界条件（如湿度、温度、光线等）和包装好坏有关，若保存不当，包装不好，可能提前失效，应当注意。药品的有效期通常在药品内外包装上标明。药品采购供应管理制度药品采购供应管理分为：计划采购管理、库房管理、供应管理和新药管理等项工作。一、计划采购管理计划采购管理既要充分及时地供应药品，又要防止滞留积压，在保证药品质量的前提下注意经济效益。具体要掌握好以下事项：（一）.根据本院《基本药品目录》和使用情况及库存量，由库房保管人员提出药品采购计划，经科主任审核批准后交采购员执行。（二）.深入临床了解用药动态、新药使用和药品质量等情况，以掌握第一手资料，做好供应工作。（三）.在采购过程中，要注意审核药品供应渠道的合法性。（四）.对药品质量不合格、原包装破损的药品要及时退货、调换并登记。（五）.根据季节疾病发病率情况，调整药品品种及购入量。二、库房管理库房管理要注意以下几点：（一）.对毒、麻、精神药品及危险药品应按规定分别设库存放。库房的条件应与药品储藏要求相符，如冷藏、避光、防潮、通风、防鼠等条件。（二）.库房药品的摆放可按药理、剂型、给药途径、字母顺序等分类存放，同时要建立货位卡，便于盘点和发药。（三）.入库药品要认真验收，应注意品种、规格、数量、有效期、真伪等，发现问题及时解决。（四）.加强有效期药品的管理，将所有库存的有效期药品公布于醒目处，定期检查。中药饮片要特别注意虫蛀、霉变，应经常检查晾晒。（五）.中、西药品一般应遵循先进先出的原则，以保证药品质量。（六）.库管人员调动工作时，必须在第三者监督下办理交接手续，并要三方签字，以示负责。三、供应管理供应管理指对药库供给调剂室、制剂室等有关科室药品过程的管理。（一）.领用科室向库房领药时，应填写请领单一式三联，一联交药品会计出账，一联药库存查，一联领用科室留存，领药后库房保管员和领药人员应签字以示负责。（二）.若药剂科有计算机网络，则操作可直接在计算机网络上完成。四、账目及统计报销（一）.药品应有实物、会计账，根据库房保管管物不管账的原则，药库应设药品会计管理账目，当月做出统计报表和出入库及库存总金额报表。（二）.负责药品价格管理，接到药品调价通知后，立即通知调剂室、制剂室等使用科室，督促各使用科室更改价格，清点库存数，做出增值或减值报表。制剂管理制度一、制剂室的任务（一）.根据医疗、教学和科研工作的需要，决定自配制剂的品种和数量。制剂质量和医疗质量与病人健康密切相关，故自配制剂也应执行《药品生产和质量管理规范》。（二）.医院制剂主要包括：1、临床诊断或治疗需要而市场上又买不到或供应不足的药品；2、疗效确切而临床上又常用的协定处方制剂；3、疗效肯定的老医生秘方、经验方制剂；4、临床科研需要的制剂。（三）.目前，医院制剂生产已从供应保证型向技术开发型发展，新制剂、新剂型的研究是医院制剂管理的发展方向。二、条件和要求制剂室硬件、软件要求都应符合《药品生产和质量管理规范》或医院制剂验收细则的有关条款。三、制剂室工作制度（一）.必须按《药品管理法》规定，取得制剂许可证，并将需配制剂报卫生行政部门批准后方可配制。自制制剂只限于本院使用，不得流入市场。（二）.所配制剂均应认真填写“制剂调配单”，记录完整，并按月装订成册，一般保存两年。（三）.制剂所用原料、辅料应符合药用标准，包装材料应无毒，不影响药品质量。（四）.制剂室使用麻醉药品，精神药品或毒药时应按有关规定办理。（五）.制剂室工作人员每年体检一次，如患有传染病、精神病或可能污染制剂的疾病时，不得从事制剂工作。（六）.所配制剂必须按注册的质量标准全项检验合格后，方可应用于临床。（七）.维护好生产设备，配备必要的安全设施以确保安全生产。药检工作制度一、药品检验室负责全院药品质量的监督、检查和制剂室制剂的检验工作。药检室应与制剂室分设，直属药剂科主任领导。二、建立健全药品检验操作规程、质量标准并严格执行，结合实际经常研究检验方法，提高制剂质量。三、检验报告应及时、准确，对不合格药品应深入了解其原因，提出意见报科主任批准处理。四、药品、制剂分析检验的原始记录应清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上备查。五、执行留样观察制度，普通制剂留样至该批制剂用完后一个月。灭菌制剂留样一年，定期对留样进行质量考查，并作质量分析。