30-PCA信息化管理及其数据库多中心研究-省麻醉科质控中心课件

以人为本敢为人先2014年10月12日汇报人：曹汉忠（南通市肿瘤医院）PCA信息管理系统及PCA数据库建立临床多中心研究多中心研究课题组以人为本敢为人先以人为本敢为人先以人为本敢为人先研究背景一、研究疼痛问题是个永恒的主题二、病人自控镇痛（PCA）的重要地位、现状及其进展三、现代研究方法进展-进入大数据时代数据处理方法及难点。以人为本敢为人先研究疼痛问题是永恒的主题舒适化医疗的基础以人为本的重要体现对每个患者细仔地做好相关工作极其重要（质控、持续改进）需要不断深入研究（大数据时代，实效医学研究）研究背景（一）以人为本敢为人先研究疼痛问题是个永恒的主题2000年世界疼痛大会：---缓解疼痛是疼痛患者的基本人权2001年第二届亚太地区疼痛控制研讨会:---消除疼痛是基本人权2002年第十届国际疼痛大会上达成共识：---疼痛列为第五生命体征(1995年，美国疼痛学会主席JamesCampbell提出)NCCN指南：重度疼痛应作为急诊研究背景（一）以人为本敢为人先病人自控镇痛（PCA）重要地位疼痛是一种自我感觉和情感体验其最大特点就是个体差异大PCA本身包含着多模式镇痛、是连续的超前镇痛PCA治疗的原则是最低有效浓度PCA既安全，又是目前解决疼痛个体化差异大的最有效手段（病人自身参与）。PCA对麻醉学科发展的平台建设具有重要意义（到床边、重要工具及平台）研究背景（二）以人为本敢为人先病人自控镇痛（PCA）重要地位对麻醉学科发展的平台建设具有重要意义（到床边查房的重要工具和平台）（四两拨千斤！）做品质规范医疗质量控制做品牌做-宣传要有策略平台（术前、术后）对象（病人及家属、社会）研究背景（二）以人为本敢为人先术后疼痛普遍存在1.ApfelbaumJL,etc.AnesthAnalg.2003;97(2):534-40.2.AlSamaraeeA,etc.Surgeon.2010;8(3):151-8.•86％术后住院患者存在疼痛，且90％的患者为中、重度疼痛1•尽管患者做了镇痛处理，仍有41％患者存在中、重度疼痛2术后住院患者比例(％）中、重度疼痛占90％PCA的现状及其进展研究背景（二）以人为本敢为人先PCA的现状及其进展国内120家二甲以上医院的初步研究显示(2013年）有规范的PCA工作流程及制度并能基本落实到位的8.30%医生医嘱、护士配置、分工明确、密切协作2.50%规范查房、评价镇痛效果8.30%做好交接班工作的8.30%有查房，PCA评估记录单放到病历中的8.30%研究背景（二）我国更是参差不齐以人为本敢为人先研究背景（二）[12]HutchisonRW.Challengesinacutepost-operativepainmanagement[J].AmericanJournalofHealthSystemPharmacy,2007,64(6):S2–S5.[15]BellL,DuffyA.Painassessmentandmanagementinsurgicalnursing:aliteraturereview[J].BrJNurs,2009,18(3):153–156.[16]戴红霞.PCA术后镇痛存在问题及对策[J].中国护理管理,2009,9(2):43-45.麻醉医师无奈、效率低、不能掌控全局（回叫率高）病人不安全、满意度低外科医师抱怨PCA的现状及其进展以人为本敢为人先PCA的现状及其进展影响PCA质量的因素多药物及配方（Analgesicefficacy）病人本身（Patientsfactors）设备因素（Equipmentfactors）医护人员管理（Medical&nursingstafffactors）PCA参数设定（PCAprescriptionfactors）研究背景（二）以人为本敢为人先■PCA问题的主要原因■没有规范化管理■缺乏优良的设备佘守章.急性疼痛治疗体系的规范化建设.中国疼痛医学杂志，2006，洪溪，黄宇光，罗爱伦.术后镇痛的规范化管理.中华麻醉学杂志，2009JamesPR,ChristopherLW,RaymondSS,etal.Acutepost-sugicalpainmanagement:Acriticalappraisalofcurrentpractice.RegionalAnesthesiaandPainMedicine,2006,Vol31PCA的现状及其进展研究背景（二）以人为本敢为人先三级综合医院评审标准实施细则（2011年版）PCA的现状及其进展研究背景（二）以人为本敢为人先三级综合医院评审标准实施细则（2011年版）研究背景（二）PCA的现状及其进展以人为本敢为人先研究背景（二）PCA的现状及其进展以人为本敢为人先《医院麻醉科建设管理规范与操作常规》第五章临床麻醉各项规章制度中第8条麻醉后随访和总结制度。麻醉医师要在术后72小时内对病人进行随访，随访结果要记录在病历中麻醉记录单的相应记录位置或病历的病程记录中。发现麻醉相关并发症时要及时处理，并将处理结果记入病历。第十一章信息管理系统中，第三条、麻醉科信息管理系统，第（一）条临床麻醉，第6点：对术后镇痛管理的要求是对病人自控镇痛（PCA）数据能自动收集，生成相应记录、信息反馈和费用管理。研究背景（二）PCA的现状及其进展以人为本敢为人先研究背景（二）PCA的现状及其进展以人为本敢为人先PCA泵的发展报警？管理？传统的镇痛泵是分散型的使用模式，信息不畅管理不便，安全受到威胁。PCA的现状及其进展以人为本敢为人先如何提高疼痛治疗质量？Conception(观念)Technique(技术)Administration(管理)1.医疗2.设备1.流程2.制度安全、高效、有序以人为本舒适化医疗使患者安全、无痛、舒适度过整个治疗过程研究背景(二）PCA的现状及其进展以人为本敢为人先提高镇痛质量的临床策略理念策略流程策略制度策略医疗技术策略设备策略系统解决方案关键必然核心研究背景面对镇痛终端分布在各病房，面广量大信息化是PCA的现状及其进展以人为本敢为人先PCA的现状及其进展研究背景（二）以人为本敢为人先无线镇痛泵系统应用示例研究背景（二）PCA的现状及其进展以人为本敢为人先远程镇痛信息化示范研究背景（二）PCA的现状及其进展以人为本敢为人先镇痛管理系统软件界面研究背景（二）PCA的现状及其进展以人为本敢为人先系统自动生成的PCA记录单研究背景（二）PCA的现状及其进展以人为本敢为人先“镇痛不足”等报警，实现主动服务满足个性化安全镇痛实时监控，确保安全提升麻醉医护人员：1、工作效率2、服务水平及能力3、成就感显现建立质量控制及实效医学科研平台（数据中心）!无线镇痛泵系统解决的临床及科研难题消除床边报警声对病人的干扰为麻醉科提供：1、查房平台和工具2、提高学科的掌控度3、提升学科地位PCA的现状及其进展研究背景（二）“堵塞”后，智能检测通畅否，自动恢复运行以人为本敢为人先现代研究方法的进展进入大数据时代现代研究方法进展-进入大数据时代数据处理方法及难点研究背景（三）以人为本敢为人先现代研究方法进展-进入大数据时代数据处理方法及难点研究背景（三）以人为本敢为人先现代研究方法进展-进入大数据时代数据处理方法及难点研究背景（三）2013-08-16（星期五）全天会议地点：北京京都信苑饭店三层时间主题讲者开幕式8：00-8：30领导致开幕词专委会主任委员詹思延教授北京大学柯杨校长中国医师协会谢麒麟副秘书长第一单元概述8：30-9：00《生产企业药品重点监测工作指南》解读国家食品药品监督管理总局程刚主任助理9：00-9：40ChallengesofPostmarketingsurveillance:RegistriesanddatabasestudiesProf.DorotheeBartels,Ph.D,SMVicePresident,BoehringerIngelheimGmbH，HeadCorp.Dept.GlobalEpidemiology9：40-10：10观察与实验，效力与效果唐金陵教授（香港中文大学）10：10-10：40实效研究的设计类型詹思延教授（北京大学）10：40-11：00茶歇第二单元如何设计和实施实效研究11：00-11：30大型人群队列研究的设计和实施李立明教授（北京大学）11：30-12：00基于电子病历系统的中医药登记注册研究的设计和实施谢雁鸣教授（中国中医科学院）12：00-12：30美国登记注册研究使用者指南解读萧燕博士（罗氏）12：30-13：30午餐13：30-14：00GRADE证据分级系统解读李幼平教授（四川大学华西医学中心）14：00-14：30糖尿病3B研究的设计和实施纪立农教授（北京大学人民医院）14：30-14：50茶歇第三单元如何分析和解读实效研究的数据14：50-15：30实效研究数据整理与分析模型选择姚晨教授（北京大学第一医院）15：30-16：10如何处理缺失数据王杨教授（阜外医院）16：10-16：50如何识别和处理实效研究中的混杂与偏倚周伟博士（默沙东）16：50-17：30倾向评分和工具变量在实效研究中的应用陈峰教授（南京医科大学）以人为本敢为人先回顾临床病例的研究缺乏事先设计关键信息缺失导致病例无法纳入分析随访时间短，无法得到远期疗效回忆偏倚难以控制现代研究方法进展-进入大数据时代数据处理方法及难点研究背景（三）以人为本敢为人先随机对照试验（RCT）设计过于严格病例入选标准高，外推存在问题不良事件/反应的观察仅局限在很小范围多用于治疗性研究，病因学和诊断性研究等不适用，应用范围有局限性现代研究方法进展-进入大数据时代数据处理方法及难点研究背景（三）以人为本敢为人先回顾病例几种研究类型的关系RCT人群真实世界RWR现代研究方法进展-进入大数据时代数据处理方法及难点研究背景（三）以人为本敢为人先疗效比较研究/比较效果研究ComparativeEffectivenessResearch(CER)采用多种研究方法系统综述，包括meta分析决策模型对现有临床或管理数据库的回顾性观察分析前瞻观察性研究，包将患者分配入特殊研究组的注册登记研究RCT(JohnDoyle,2010,Quintiles)现代研究方法进展-进入大数据时代数据处理方法及难点研究背景（三）以人为本敢为人先临床注册研究(MulticenterClinicalRegistries)是近期国内外学术界兴起的一种新的临床研究形式。由临床科学家发起，以学科建设和学科发展为导向，以推动临床研究为主要目标，兼顾规范临床行为，提高医疗质量和医疗安全的任务。现代研究方法进展-进入大数据时代数据处理方法及难点研究背景（三）以人为本敢为人先国外总结临床注册研究的特点强调顶层设计、战略与战术兼顾以网络数据库为基础的多中心研究，是临床研究方法学创新的机遇。有详细的临床资料采用相似的标准化的数据定义大样本、高质量横向研究+纵向研究现代研究方法进展-进入大数据时代数据处理方法及难点研究背景（三）以人为本敢为人先应用注册证据并推广证据现代研究方法进展-进入大数据时代数据处理方法及难点研究背景（三）以人为本敢为人先注册研究的难点及挑战多目标多任务的顶层设计组织临床学科梳理本学科长期研究的目标任务，把握学科发展的方向和趋势，将研究方案的设计规划与学科建设的长期发展目标结合起来，有计划分阶段实施。网络数据库搭建网络数据库平台，包括硬件和软件。实现网络数据库与临床工作平台的合理对接。标准化、规范化操作的标准化和规范化。多中心研究要求临床信息收集者、临床工作执行者对疾病和各种临床表现的定义统一，临床样本留取方法的规范统一，检验标准化。质量控制涉及中心多，研究时间跨度大，这对研究的内部和外部质量控制都提出了大量的挑战。实时上传的网络数据能起到一定的监查作用。研究背景（三）现代研究方法进展-进入大数据时代数据处