抗菌药物应用管理培训

医院标准化建设医院标准化建设巨野县人民医院药学部1抗菌药物相关知识培训2015年10月13日巨野县人民医院2抗菌药物临床应用指导原则(卫医发〔2004〕285号)《抗菌药物临床应用管理办法（卫生部令〔2012〕第84号)2011——2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案2014年国家卫生计生委办公厅关于做好抗菌药物临床应用管理工作的通知(国卫办医函〔2014〕300号)2015年7月关于印发抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）的通知国卫办医发〔2015〕43号原《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发〔2004〕285号）同时废止.内容依据内容依据巨野县人民医院3第一部分抗菌药物临床应用的基本原则第二部分抗菌药物临床应用管理第三部分各类抗菌药物简介第四部分各类主要感染性疾病的经验性抗菌治疗原则组长：钟南山参编：59人2015年版抗菌药物临床应用指导原则巨野县人民医院4第一部分抗菌药物临床应用的基本原则1、抗菌药物治疗性应用的基本原则2、抗菌药物预防性应用的基本原则3、抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则2015年抗菌药物指导原则巨野县人民医院5第二部分抗菌药物临床应用管理1、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系2、抗菌药物临床应用实行分级管理3、病原微生物检测4、注重综合措施预防医院感染5、培训、评估和督查2015年抗菌药物指导原则巨野县人民医院6第三部分各类抗菌药物简介第四部分各类主要感染性疾病的经验性抗菌治疗原则2015年抗菌药物指导原则巨野县人民医院7第三部分各类抗菌药物简介第四部分各类主要感染性疾病的经验性抗菌治疗原则2015年抗菌药物指导原则巨野县人民医院8落实各项工作措施，实现各项指标制定本辖区工作方案，负责本辖区专项活动的组织实施，督促本辖区医疗机构实现各项指标制定整体方案，并组织实施，组织对全国专项整治活动开展情况进行督导检查医疗机构省级卫生行政部门国家卫生计生委组织管理世界世界卫生组织2001年控制抗生素耐药性全球战略世界巨野县人民医院9根据卫生部《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》要求，抗菌药物品种数：二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种；(三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种)抗菌药物品种要执行一品两规；调整周期原则上为2年，最短不得少于1年；抗菌药物目录向上级卫生局备案。抗菌药物的遴选巨野县人民医院10同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。头霉素类不超过2个品规。三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规。碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规。喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规。深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。抗菌药物的选用巨野县人民医院11抗菌药物----分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。医疗机构在山东省抗菌药物分级管理目录范围内确定目录程序：收集临床科室情况→药学部整理→经抗菌药物管理工作组研究→报药事管理与药物治疗学委员会通过→药学部采购→临床使用根据山东省2012年抗菌药物分级管理目录抗菌药物目录及确定程序巨野县人民医院12医院文件.医院文件巨野县人民医院13特殊病人经专家会诊，需要使用医院35种抗菌药物以外的品种，临床科室写出申请，经抗菌药物管理工作组同意后，启动临时采购程序。启动临时采购程序，临时采购品种不得超过5次。如果超过5次，抗菌药物管理工作组，应当进行调查分析、研究、如决定纳入目录，提交药事管理与药物治疗学委员会通过，列入35种抗菌药物目录。同时研究、决定效果不理想、不良反应较多、价格贵等不适合临床的品种，进行淘汰，总之：列入数=淘汰数药学部根据审批意见进行采购，并记录采购次数抗菌药物临时采购管理巨野县人民医院14一、抗菌药物分级原则（2004年）抗菌药物临床应用实行分级管理，分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。（一）非限制使用级抗菌药物，是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。（二）限制使用级抗菌药物，是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。（三）特殊使用级抗菌药物，是指具有以下情的抗菌药物：1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。抗菌药物分级管理巨野县人民医院15抗菌药物分级原则（2015年）根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级一、非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。应是已列入基本药物目录《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。二、限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。三、特殊使用级：1、具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；2、抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；3、疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；4、新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。抗菌药物分级管理巨野县人民医院16指标控制（一）急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%强度---抗菌药物使用强度控制在40DDDs以下住院患者抗菌药物使用率不超过60%抗菌药物使用率巨野县人民医院17指标控制（二）接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于30%接受特殊使用级抗菌药物住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%微生物送检率巨野县人民医院18指标控制（三）病原菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药病原菌耐药率超过30%的抗将菌药物应当及时预预警信息通报本机构医务人员病原菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果用40%病原菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用病原菌耐药预警巨野县人民医院19指标控制（四）手术前预防性抗菌药物选用合理率100%手术前预防性抗菌药物疗程选择100%合理率手术前预防性抗菌药物时机选择合理率100%药物选用、时机、疗程巨野县人民医院20抗菌药物处方权限授予二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。处方权限授予药师经培训并考核合后获得抗菌药物调剂资格医师经本机构培训并考核合格后方可获得相应的处方权巨野县人民医院21抗菌药物处方权限授予原则职务、职称≠处方权、调配资格医师资格高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权中级专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权初级专业技术职务任职资格的医师可授予非限制使用级抗菌药物处方权巨野县人民医院22特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。要制定特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程，并严格执行。使用“特殊”级别抗菌药物，有明显临床用药指征，经会诊小组会诊，诊断明确，具有高级专业技术资格的医师下达医嘱。紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，必须报告相应级别医师，但仅限于1天用量，应在24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。特殊使用级别抗菌药物巨野县人民医院23医师：经培训并考核合格后，医院授予相应级别的抗菌药物处方权，对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的，应对医师提出警告。医师：出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其处方权：（一）抗菌药物考核不合格的；（二）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的；（三）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；（四）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；（五）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。抗菌药物处方权限管理巨野县人民医院24医师---有下列情形之一的，给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）未按照本办法规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；（二）使用未经国家药品监督管理部门批准的抗菌药物的；（三）使用本机构抗菌药物供应目录以外的品种、品规，造成严重后的；（四）违反本办法其他规定，造成严重后果的。依法追究刑事责任巨野县人民医院25药师-----有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，给予警告；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）未按照规定审核、调剂抗菌药物处方，情节严重的；（二）未按照规定私自增加抗菌药物品种或者品规的；（三）违反本办法其他规定的。依法追究刑事责任巨野县人民医院26明确抗菌药物临床应用管理责任制（一）医疗机构主要负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人，将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排，成立抗菌药物管理工作组，每年活动不少于4次。明确抗菌药物临床应用管理组织机构，以及各相关部门在抗菌药物临床应用管理中的职责分工，层层落实责任制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。抗菌药物临床应用管理责任巨野县人民医院27明确抗菌药物临床应用管理责任制（二）卫生行政部门与医疗机构主要负责人，医疗机构主要负责人与临床科室负责人，分别签订抗菌药物合理应用责任状，根据各临床科室不同专业特点，科学设定抗菌药物应用控制指标卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。抗菌药物临床应用管理责任巨野县人民医院28使用量和使用金额分别排名前10位的抗菌药物品种，医院要进行干预对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示，对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报，对不合理使用抗菌药物前10名的科室，在全院范围内进行通报，对使用抗菌药物临床科室，根据专业制订的控制指标，在全院范围内进行通报，专项整治活动方案要求巨野县人民医院29有效工具：巨医发[2015]4号执行时间2015年4月26日医院管理文件巨野县人民医院30经济制裁与指标.经济制裁与指标巨野县人民医院31职能部门督导.职能部门督导巨野县人民医院32指标分析.指标分析巨野县人民医院33老年人、小儿新生儿、妊娠和期哺乳期肝功能减退肾功能减退合理应用抗菌药物特殊病理人群特殊生理人群巨野县人民医院34抗菌药物应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则一、诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；二、尽早查明感染病原，根据病原种类及药敏感试验结果选用抗菌药物；三、抗菌药物的经验治疗；四、按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选择用药；五、综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌治疗方案品种选择、给药剂量、给药途径、给药次数疗程、抗菌药物的联合应用。巨野县人民医院35抗菌药物应用的基本原则抗菌药物预防性应用的基本原则一、非手术患者抗菌药物的预防性应用（一）预防用药目的、（二）预防用药基本原则、（三）对某些细菌性感染的预防用药指征与方案。二、围手术期抗菌药物的预防性应用（一）预防用药目的、（二）预防用药原则、（三）抗菌药物品种选择、（四）给药方案。三、侵入性诊疗操作患者的抗菌药物的预防应用巨野县人民医院36抗菌药物应用的基本原则抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则一、肾功能减退患者抗菌药物的应用二、肝功能减退患者抗菌药物的应用三、老年患者抗菌药物的应用四、新生儿患者抗菌药物的应用五、小儿患者抗菌药物的应用六、妊娠期和哺乳期患者抗菌药物的应用巨野县人民医院37各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则急性细菌性上呼吸道感染；急性细菌性下呼吸道感染；尿路感染；细菌性前列腺炎；急性感染性腹泻；细菌性脑膜炎及脑脓肿；血流感染及感染性心内膜炎；腹腔感染；骨、关节感染；皮肤及软组织感染；口腔、颌面部感染等。治疗原则病