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评价方案参数参考标准初步评价NCCLSEP-10A方法学比较NCCLSEP-09A2准确度NCCLSEP-05A灵敏度分析灵敏度、功能灵敏度、检测低限、生物检测限报告范围NCCLSEP-06A特异性NCCLSEP-07A参考范围NCCLSC28-A2附录：NCCLS(NationalCommitteeforClinicalLaboratoryStandards)：临床实验室标准国家委员会EP5-A：临床化学设备操作精密度评价核准指南（EvaluationofPrecisionPerformanceofClinicalChemistryDevices;ApprovedGuideline）用于临床化学设备操作精密度评价的实验设计及如何与生产厂声明的精密度进行比较。EP6-A：定量分析方法的线性评价：统计方法核准指南第二版（EvaluationoftheLinearityofQuantitativeAnalyticalMethods:AStatisticalApproach;ProposedGuidelineSecondEdition）：指南可用于在法评价过程中检验方法线性、作为常规质量保证的一部分进行线性检查及验证厂家声明的线性范围。EP07-A：临床化学实验干扰批准指南（InterferenceTestinginClinicalChemistry;ProposedGuideline）提供背景信息和鉴定程序，用于干扰物对检验结果影响的定性。EP09-A2：用病人标本进行方法学比较和偏倚评估核准指南（MethodComparisonandBiasEstimationUsingPatientSamples;ApprovedGuideline）主要用于检验两种临床方法或设备间的偏倚，和使用病人样本进行方法比较的实验设计及数据分析。EP10-A：定量实验的初步评价方法核准指南（PreliminaryEvaluationofQuantitativeClinicalLaboratoryMethods:ApprovedGuideline）主要用于初步评价临床检测试剂的线性漂移、偏差、精密度、交叉污染等。