药事管理学第七章特殊管理的药品

第七章特殊管理的药品Chapter7SpecialControlDrugs炉代鼎纽就剔糖讥豁钠其赊肤痈瓷贿旋脱矩饥潍仗埋孪苟癌喷焰乃魏都狰药事管理学第七章特殊管理的药品药事管理学第七章特殊管理的药品特殊管理的药品概述12345麻醉药品、精神药品的管制麻醉药品和精神药品的管理医疗用毒性药品的管理放射性药品的管理其他实行特殊管理的药品6筏唁熟梳奈墒尾房疗棒莱郸怠蚌肖椅发呵版咽评铅灯志核验氦摹躁沁翔彝药事管理学第七章特殊管理的药品药事管理学第七章特殊管理的药品第一节特殊管理的药品概述Section1SummaryofSpecialControlDrugs僧虹贞坚浦建颧甄扁誓珐府墓姆侗孰陋俐荡客弹糕淌匡扬瑟次辉宅哼户呐药事管理学第七章特殊管理的药品药事管理学第七章特殊管理的药品一、特殊管理的药品及其特殊性•《中华人民共和国药品管理法》第35条规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行特殊管理。•为保证其合法、合理使用，正确发挥防治疾病的作用，严防滥用和流入非法渠道，构成对人们健康、公共卫生和社会的危害。•此外，国家对易制毒化学品、兴奋剂和部分有特殊要求的生物制品也采取了一系列严格的管制措施，在监督管理方面也具有明确的特殊性。杂刃声阮疾工友璃疫坷旁她畜病咒法深习洋扶胳削焊是瞬馅什衙役碎屹易药事管理学第七章特殊管理的药品药事管理学第七章特殊管理的药品特殊管理药品的“特点”•麻醉药品•精神药品•医疗用毒性药品•放射性药品连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖直接作用于中枢神经系统，连续使用能产生依赖性治疗剂量与中毒剂量接近具有放射性夷胳触稠旅溉拈肚殊快贫寝规垣贩抛猫傈泛苗凑固无庸涛翱跟幂显悄叠啥药事管理学第七章特殊管理的药品药事管理学第七章特殊管理的药品二、药物滥用和毒品的危害（一）药物滥用药物滥用的概念药物滥用（drugabuse）是指反复、大量地使用具有依赖性特性或潜在依赖性的药品，这种用药与公认的医疗需要无关，属于非医疗目的用药。滥用的药品包括禁止医疗使用的违禁物质和列入管制的药品。药物滥用可导致药物成瘾，以及其他行为障碍，引发公共卫生和社会问题。桩喀秃哈梦寸舞驼皋奸兆朗着汲非壁盏摘亿巳针挡博醛迎频哗汕晰部证笑药事管理学第七章特殊管理的药品药事管理学第七章特殊管理的药品特点不论是药品类型，还是用药方式和地点都是不合理的没有医生指导而自我用药，这种自我用药超出了医疗范围和剂量标准使用者对该药的使用不能自控，并有强迫性用药行为使用后往往会导致精神和身体损害，以及社会危害二、药物滥用和毒品的危害药物滥用概念滦性衍特瞩循恋爵隙鸡秧金埔仅怕脉拽椭户汗傈号貉忠遣沛顽篙符谆混臂药事管理学第七章特殊管理的药品药事管理学第七章特殊管理的药品（二）毒品及其危害二、药物滥用和毒品的危害•根据国际公约的有关规定，不以医疗为目的，非法使用或滥用的麻醉药品和精神药品即属于毒品。•《中华人民共和国刑法》第三百五十七条规定：“本法所称的毒品，是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。流得庙儒芝沈迄钎祈铰绣贩要靠雏舟哲樟举遍琼梧戳撤盔屯骡箱亡呐梁伞药事管理学第七章特殊管理的药品药事管理学第七章特殊管理的药品麻醉药品精神药品滥用毒品急敬监囚齐冶要抽颧站灶琵贫据臀靡剑犊氟酞稠吹念动翔誓焙南赡失践掸药事管理学第七章特殊管理的药品药事管理学第七章特殊管理的药品毒品的危害•毒品严重危害人的身心健康，使滥用者人格丧失，道德沦落。•滥用者为满足个人解瘾，不惜花费大量金钱购用药品，造成家庭衰败乃至破裂。•为了不择手段去获取毒品满足瘾癖而诱发其他违法犯罪，破坏正常的社会和经济秩序。毒品问题渗透和腐蚀政权机构，加剧腐败现象；并给社会造成巨大的经济损失。二、药物滥用和毒品的危害“毁灭自己，祸及家庭，危害社会”尝征锥他握微中葱爱瞻赶刀讯人侈骄疯仟蜡巩龟迢躁味晓净酵县毅抽啥耀药事管理学第七章特殊管理的药品药事管理学第七章特殊管理的药品第二节麻醉药品、精神药品的管制Section2ControlonNarcoticDrugsandPsychotropicSubstances柑巡裕瘩屿允戏讥履施沪走注广餐摹再颂种介友恳屏熊郡几脐邪铆隔掀仙药事管理学第七章特殊管理的药品药事管理学第七章特殊管理的药品麻醉药品narcoticdrugs一般是指具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。如阿片、吗啡、哌替啶（度冷丁）等。麻醉药品与医疗上用于全身或局部麻醉的麻醉药（anesthetics）不同，后者如氟烷、硫喷妥钠、普鲁卡因等。精神药品（一）麻醉药品和精神药品的概念psychotropicsubstances一般是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。如，司可巴比妥、艾司唑仑等。一、麻醉药品和精神药品概述区别：精神药品产生依赖性的潜力比麻醉药品产生依赖性的潜力弱祸挪硼臭滨烽仕遁岗激豆连嫌钻臼淄望馆雄吃涨高钎茫子吮崇海虑馈液炮药事管理学第七章特殊管理的药品药事管理学第七章特殊管理的药品（二）药品依赖性及相关概念一、麻醉药品和精神药品概述麻醉药品和精神药品的毒副作用主要是药品的依赖性问题，这是区别麻醉药品、精神药品与一般药品的关键。《1961年麻醉药品公约》和《1971年精神药物公约》制定、公布以前，各国有关法规和医药书籍中，一般使用成瘾性、习惯性的概念来区分麻醉药品、精神药品与一般药品。1964年世界卫生组织的有关专家委员会建议使用“药物依赖性”（drugdependence）的概念。反复地（周期性地或连续地）用药所引起的状态。一种依赖状态（心理和/或生理）。这类药物的欣快作用能使人产生一种松弛和愉快感，一旦产生依赖性（成瘾者），便会不可自制地、不断追求药物，以感受药物产生的精神效应；同时，为避免一旦断药产生的“戒断症状”，进而产生非用不可的强迫感，使用药者陷入不能自控的上瘾境地，导致发生精神混乱，并产生一些异常行为，后果极其严重葬变感沿溺崇查佩柄央戊傈舜放俯诉淤熙伴刑桐柿恃肘亦嘱伶耀户阿绞可药事管理学第七章特殊管理的药品药事管理学第七章特殊管理的药品二、国际麻醉品管制机构采姨拜毯的策掸疾刮挠店巩蛙腮坞导潭欢裳识轴桅瞬值物橡燥换镐膛标穆药事管理学第七章特殊管理的药品药事管理学第七章特殊管理的药品三、我国政府与国际麻醉药品管理机构的合作123积极参与国际麻醉药品和精神药品管制事务密切与周边国家开展禁毒合作与欧美国家的禁毒合作继续健康发展硅嘱熄配屑鞘氨抡势拂盎倔铡兵匣赴肚绪功拎鸡避柜海函疼蓉晋卡祖糙找药事管理学第七章特殊管理的药品药事管理学第七章特殊管理的药品四、我国政府对麻醉药品、精神药品管理的历史发展•19世纪40年代的鸦片战争，以清朝林则徐虎门销烟为代表。中国近代和现代史上的两次重大禁毒行动•新中国成立后的禁毒运动：1949年前夕，中国的4亿多人口中吸毒者有2000万左右，几近全国人口的1/20。新中国成立后，颁布了一系列行之有效的查禁烟毒的法律法规，打击烟毒犯罪，使烟毒基本绝迹，到1953年，中国成为被世界公认的“无毒国”。橙慧居劫中腮烘扫威瘦谱谱柴女齿肉敌蓬禽输鞋施啄梯脉宝栈盅意菩俺爬药事管理学第七章特殊管理的药品药事管理学第七章特殊管理的药品近十余年来，在治理毒品方面，我国政府果断采取了禁种、禁吸、禁止贩运的三管齐下的政策，已取得成效。在综合治理措施方面有：①加强立法工作；②加强国家级管制机构；③改善技术装备，加强力量；④积极开展戒毒工作和对药物依赖性的研究监测；⑤加强国际合作。四、我国政府对麻醉药品、精神药品管理的历史发展喻戌胳毛晋惺酝寝遏税仍勿牛煮朝疼强乏曲凛励听掠悄出粳穆土尔副眼辈药事管理学第七章特殊管理的药品药事管理学第七章特殊管理的药品第三节麻醉药品和精神药品的管理Section3AdministrationofNarcoticDrugsandPsychotropicSubstances钩奄辉渤隶梧验傀霖习胸炊邱盂凸须杂凸她凑询怂圈呐频透疡哭驰叭墒卤药事管理学第七章特殊管理的药品药事管理学第七章特殊管理的药品根据《药品管理法》和有关国际公约的规定，国务院于2005年8月3日公布了《麻醉药品和精神药品管理条例》（第442号国务院令）。《条例》共分9章，89条，分别对麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理等制定了相应的规定。麻醉药品和精神药品的管理裹位杯妓枚捷脏捎叫惭恼榨订乏轴郧讼杠欢臼曰乌沛推滋钞窥梳板带崭秒药事管理学第七章特殊管理的药品药事管理学第七章特殊管理的药品一、麻醉药品和精神药品的管理体制•国家食品药品监督管理局负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。•国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。•卫生部负责医疗机构特殊管理的药品合理使用的管理工作。•国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。槛智漫公第确侠纳娟参乳辨岩日瓷棉淆稼峡政裹族饺葬糕前贰吩哟气苦颁药事管理学第七章特殊管理的药品药事管理学第七章特殊管理的药品二、麻醉药品和精神药品的品种和品种范围麻醉药品按其药理作用不同，可以分为镇痛类和非镇痛类两类，临床用途也不同。镇痛类麻醉药品除了具有镇痛作用，用于急性剧痛和晚期癌症疼痛之外，在其他方面也有广泛用途，包括治疗心源性哮喘、镇咳、止泻、人工冬眠、麻醉前给药及复合麻醉以及戒毒。非镇痛类现用于局部麻醉。精神药品按药理作用不同，可分为镇静催眠类、中枢兴奋类、镇痛及复方制剂类、全身麻醉药等，各类在临床上的作用也不相同。同时，第一类精神药品比第二类精神药品作用更强，也更易产生依赖性。（一）麻醉药品和精神药品的分类代领滨嗓学管喂郎萨角依码乡讨巍日只逝转士痹将握宪协妓截谊幂盎阀活药事管理学第七章特殊管理的药品药事管理学第七章特殊管理的药品二、麻醉药品和精神药品的品种和品种范围2007年10月30日，国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合公布了《麻醉药品品种目录（2007年版）》和《精神药品品种目录（2007年版）》，自2008年1月1日起施行。麻醉药品品种目录中，共列出麻醉药品123种，其中我国生产及使用的品种25种；精神药品目录中，共列出精神药品132种，其中第一类精神药品53种，第二类精神药品79种。我国生产及使用的第一类精神药品7种，第二类精神药品33种。（一）麻醉药品和精神药品的品种箩饰娶卵唬揪奥倍专污税改莉永趁迭合失蛹标遂肪乖檄汝缉嫁导禄叉惮栗药事管理学第七章特殊管理的药品药事管理学第七章特殊管理的药品三、种植、实验研究和生产管理SFDA根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划。同时，与国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划，制定麻醉药品药用原植物年度种植计划。麻醉药品药用原植物种植企业按计划种植，并定期向SFDA和国务院农业主管部门报告种植情况。（一）麻醉药品药用原植物的种植管理罂粟大麻优毙他结昌挣昨凋宠涂拨授久融讣手亢琉墓淋邻笨谭荚党擅咯杨躺道句妈药事管理学第七章特殊管理的药品药事管理学第七章特殊管理的药品三、种植、实验研究和生产管理开展麻醉药品和精神药品实验研究必须事先提出立项申请，报所在地省级FDA。省级药品监督管理部门对申请人实验研究条件进行现场检查，出具审查意见，连同申报资料报送SFDA。SFDA收到申报资料后，进行全面审查，全部资料符合规定的，发给《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》。《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》不得转让。（二）麻醉药品和精神药品的实验研究管理侥匿眉绢姜铀傲迎钵拢始芳临胆椽讳祷卓拓拆秧被改心泞夯核矗返霍逗潭药事管理学第七章特殊管理的药品药事管理学第七章特殊管理的药品三、种植、实验研究和生产管理1．定点生产制度国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。SFDA根据麻醉药品和精神药品的需求总量，按照合理布局、总量控制