注册证有效期内产品质量分析报告(有源)

注册证有效期内产品质量分析报告一、产品临床应用情况，用户投诉情况及采取的措施。我公司生产的YZT-01、YZT-02、YZT-03型系列妇产科镇痛电子治疗仪，适用于减轻产妇分娩疼痛。2010年9月取得注册证正式上市。1.产品临床使用状况本公司目前销售的地区河北、深圳、安徽、东北等地区，关于产品的临床使用状况我们主要通过客户回访、客户反馈汇总。（2）医疗器械不良事件汇总分析评价报告，报告应对本产品上市后发生的可疑不良事件列表、说明在每一种情况下生产企业采取的处理和解决方案。对上述不良事件进行分析评价，阐明不良事件发生的原因并对其安全性、有效性的影响予以说明。（3）在所有国家和地区的产品市场情况说明。（4）产品监督抽验情况（如有）。（5）如上市后发生了召回，应当说明召回原因、过程和处理结果。（6）原医疗器械注册证中载明要求继续完成工作的，应当提供相关总结报告，并附相应资料。