Scepter球囊详细说明幻灯片

14财年市场份额预估Covidien38%Stryker8%MV42%Codman3%其他9%总共$46.5MWW*(实际销售)41,700Units*IMSData/InternalSource全球第一WWFY14EClinicalApplicationofBalloons血管重塑形78%栓塞胶注射5%血管痉挛9%其他8%球囊重塑•球囊重塑/球囊辅助弹簧圈栓塞在欧美依旧是非常流行的治疗技•临床数据显示，和单纯栓塞安全性等同，疗效更佳•新的球囊技术，如Septer会促进其临床表现1.Shapiroetal.Safetyandefficacyofadjunctiveballoonremodelingduringendovasculartreatmentofintracranialaneurysm:Aliteraturereview.AJNRAmJNeuroradiol29:1777-81,Oct2008.2.Estimatedusageratesbasedonpublications,reportsinconferencesanddiscussionswithphysicians.3.BasedonIMSdataandinternalsources.%动脉瘤使用球囊比例FY14Scepter预测市场份额UnitedStates20-25%39%Europe25-35%32%球囊使用模式国家球囊使用最多医院医生动脉瘤手术中使用球囊比例动脉瘤治疗策略美国MedicalUnivofSoCarolinaTurk,Turner,Chaudry90%•大多数病例使用球囊，即使有时并没打起加拿大Notre-DameRaymond80%•大多数病例使用球囊，即使有时并没打起德国Alfried-Krupp-KrankenhausChapot95%•大多数病例中用球囊•宽颈动脉瘤远端有分叉的时候，通过球囊释放支架丹麦CopenhagenUniversityHospitalHoltmanspotter75%•球囊使用看当时治疗策略；不一定都用美国SwedishMedicalCenterFrei,Loy60%•很多病例使用球囊，但用支架时不用球囊美国ValleyBaptistMedicalCenterHassan60%•很多病例使用球囊，但用支架时不用球囊美国AbbottNorthwesternHospitalDelgado,Crandall60%•球囊使用看当时治疗策略；不一定都用德国KlinikumBremen-MittegGmbHBremen80%•大多数病例中用球囊•宽颈动脉瘤远端有分叉的时候，通过球囊释放支架1.Basedonpublications,podiumpresentationandin-persondiscussionswithphysicians.产品线-顺应性球囊-超顺应性球囊产品规格ACDHIJB产品型号产品名称A球囊直径B球囊长度C头端长度D导管工作长度E管腔充盈后的密闭体积F球囊充盈体积(名义上)G球囊充盈体积(额定的)H近端管体外径I头端外径J内腔直径BC0410CScepterC4.0mm10mm5mm150cm0.40cc0.16cc0.32cc2.8F2.1F0.0165inBC0415CScepterC4.0mm15mm5mm150cm0.40cc0.18cc0.38cc2.8F2.1F0.0165inBC0420CScepterC4.0mm20mm5mm150cm0.40cc0.22cc0.46cc2.8F2.1F0.0165inBC0411XCScepterXC4.0mm11mm5mm150cm0.40cc0.10cc0.32cc2.8F2.1F0.0165inE(I充盈管腔)BF(名义上:Ø4mm)G(额定:Ø6mm)F(名义上:Ø4mm)G(额定:Ø5mm)C工作管腔的密闭体积：0.4cc包括接口处（C&XC都是）球囊标记点球囊标记点位置是不同的•ScepterC:球囊内部末端3mm处•ScepterXC:紧靠球囊末端51153310球囊尺寸工作长度总长度ScepterC4x1010mm16mmScepterC4x1515mm21mmScepterC4x2020mm26mmScepterXC4x1111mm11mm关键技术-1头端标记点5mm的头端长度•蒸汽塑形•非常柔软球囊材料为聚氨酯•非常耐用，非常薄•球囊上附有亲水涂层•小的穿越截面球囊标记点排气通道•让球囊的准备更加简单和快速关键技术-2造影剂空气排气孔•快速排出空气•当空气排出后由造影剂充满•准备好以后可用蒸汽封上充盈塞•保证了内腔和外腔的整体性•加强了球囊泄放的稳定性排气孔AirPurgeHoleBalloonMarker导丝内腔和球囊充盈/释放的管腔是分开的导丝球囊标记点造影剂同轴双腔球囊堵塞管造影剂导丝球囊标记点导丝插入堵塞管后创造出一个供球囊充盈/释放的管腔单腔球囊单腔球囊中与导丝错位的相关问题:•导丝因为管腔里的血凝块而卡在球囊里•因为管腔里的血凝块球囊充盈或释放缓慢甚至失败•无法看见球囊•球囊从头端泄漏为避免这些问题，导丝远端的10cm必须总是•一直保持在堵塞管中•需要特定的导丝•完全湿润血液血凝块单腔球囊临床运用适应症（按说明书）•球囊封堵测试•球囊辅助栓塞（球囊辅助瘤颈成形术）说明书上没有提及的潜在应用（标示外使用）•血管痉挛-可以用顺应性较低的球囊(ScepterC)•打液体栓塞胶-通过独立的工作管腔注入•输送LVISJr支架-通过独立的工作管腔输送•挤压溶栓血管成形术070导引导管–球囊辅助瘤颈成形术微导管6F导引导管微导管球囊导管先插入微导管再插入球囊封堵导管微导管最大外径(inch)总外径(inch)ScepterC/XC.037HyperGlide™&HyperForm™4mm.040HyperForm™7mm.046Ascent®.038Eclipse.037Corpernic.035Headway17.030.067.070.076.068.067.065SL10.030.067.070.076.068.067.065Echelon10.028.065.068.074.066.065.063Echelon14.030.067.070.076.068.067.065Prowler14.030.067.070.076.068.067.065Excel14.032.069.072.078.070.069.067Excelsior1018.034.071.074.080.072.071.069Headway21.031.068.071.077.069.068.066总的外径长度(球囊导管+微导管)球囊导管绿色:一起使用无摩擦黄色:球囊导管必须先于微导管插入红色:不能一起使用通过球囊导管注射液体当球囊充盈时可以通过Scepter球囊导管独立的工作管腔注入液体栓塞剂，比如Onyx®胶•密闭的工作管腔体积为0.4cc•头端长度是5mm•头端预先蒸汽之所以被推荐，可能是担心球囊逐渐释放的时间超过规定时间（大约五分钟，取决于造影剂的粘稠度）*液体栓塞剂的注射还没有获得核准放置支架的独立工作管腔(Scepter)1-球囊辅助弹簧圈栓塞2-当球囊释放后，一些弹簧圈脱垂到载瘤动脉中3-连接Traxcess对接导丝或者插入一根交换导丝，然后移开球囊4-选择合适的微导管输送支架，比单独用导丝通过脱垂的动脉瘤要好5-通过微导管展开支架6-支架被放置在载瘤动脉球囊准备1.浸润从保护套管上松下球囊，从注射口往保护套管里注射生理盐水，使其充分浸润30秒。浸润保护球囊上的亲水涂层必须步骤。球囊应用了亲水涂层材料•在对球囊进行排气前，保证球囊的亲水涂层浸润30秒钟•如果球囊涂层没有充分浸润，在排气充盈球囊时涂层可能会裂开亲水涂层球囊材料涂层裂开如果不充分浸润2.10cc注射器用10cc注射器充满照影剂，然后连接到到充盈端口，注射器必须排清空气。3.球囊近端标记小心地将球囊从保护套管上取出，握住球囊近端标记的下方4.保持U型让导管悬在空中成U型，同时注意注射器和球囊都保持垂直向上.推注注射器球囊被空气充盈.持续给压力直到照影剂到达球囊.不要倾斜球囊5.球囊充盈当球囊充盈时保持C型。如看到球囊呈方形，释放压力让球囊变回C型.这能避免球囊打爆.注意确保球囊中没有气泡.“C型”“长方形”排气孔•空气通过球囊远端的排气孔排出•排气孔被造影剂封上排气孔:开放排气孔:闭合气泡没有气泡6.球囊释放务必让球囊充盈漠过球囊远端标记1mm.球囊释放•球囊释放后–从球囊至导管都可能呈负压.1.球头端应保持浸润在水中来中和负压2.轻弹注射器减除负压.注意不要充盈球囊，只是轻轻弹动头端蒸汽•闭合排气孔/塑形头端Step1:新包装里已经自带塑形针Step2:用手指保护住球囊，对5mm的头端进行蒸汽熏蒸20秒Step3:充盈球囊，确认球囊没有被损坏，造影剂也没有从排气孔流出头端蒸汽塑形1234对5mm的头端进行塑形蒸汽熏蒸20秒钟用手指保护住球囊充盈球囊，确认球囊没有被损坏球囊使用要点使用要点1.缓慢连贯的推送注射器活塞–保持缓慢连贯的速度推送注射器活塞，大概用1分钟的时间排出球囊内的气体–在排气时，推送活塞的动作要连贯，不能停也不能旋转活塞，避免产生气泡2.当释放球囊时，不要把注射器往后拉太多–缓和气穴效应，避免气泡产生–尽可能少的回抽造影剂，例如，只需要0.10cc就可以完全释放ScepterXC球囊3.中和管腔内的负压–当球囊释放完成，头端浸润还在造影剂中时，轻轻地推一下照影剂来中和负压–如果不这样做，球囊回吸入盐水，血液或空气，影响显影效果4.当球囊排完气后，用蒸汽熏蒸闭合远端的排气孔–避免球囊自发的释放（大约5分钟），从而避免吸入盐水，血液和空气–推荐用于球囊闭塞试验，液体注射或头端塑形以帮助导丝通过使用要点InnerlumenOuterlumenAirContrastsolution1.造影剂和空气之间的边界是直线2.如果你停止推送时，造影剂会顺着管腔一侧流过ContrastsolutionContrastsolutionAirspot3.当你继续推送时，造影剂继续前行，产生了气泡气泡形成PushingStopPushingAirDistalProximal(A)AirSpotwithintheInflationLumenAirspotContrastsolutionContrastsolutionBalloonshaftAirpurgingTransitionbetweentheshaftandballoonTheairspotisinjectedintotheballoon气泡移除技术让球囊自发的释放，而造影剂容量则不变当造影剂到达球囊中部的时候，停止充盈球囊保持球囊头端朝上，充盈球囊保持后拉活塞超过30秒钟，即使球囊已经完全释放这会把造影剂从排气孔中抽出6857球囊需要滴注•球囊滴注示意图•输送导丝的管腔是需要滴注的，这也是双腔球囊导管设计的独特之处球囊顺应性图表球囊充盈后的顺应性充盈体积*(cc)ScepterC直径(mm)ScepterXC直径(mm)4x104x154x204x110.021.91.81.81.80.042.62.42.42.60.063.02.92.83.20.083.23.23.13.60.103.53.43.33.90.123.63.53.44.20.143.83.73.64.50.164.03.83.74.70.184.14.03.84.90.204.24.13.95.00.224.44.24.05.20.244.54.34.15.30.264.64.54.25.50.284.74.64.35.60.304.84.74.45.70.32**4.94.84.45.90.344.94.50.364.94.60.38**5.04.60.404.70.424.80.444.90.46**4.9*AfterPrimingCathe