实验动物管理规章制度

中国科学院上海生物化学与细胞生物学研究所实验动物管理规章制度（试行）生化与细胞所实验动物管理委员会二零一一年一月一日总则1《实验动物管理规章制度》由中国科学院上海生命科学院生物化学与生物细胞学研究所（以下简称生化与细胞所）实验动物管理委员会制定，是所有参与动物实验的工作人员必须遵守的操作规范，由动物实验技术平台负责日常监督。其目的在于管理和监督所有平台工作人员及动物实验人员，规范实验动物操作，切实保护实验动物福利。生化与细胞所各课题组对其组内实验人员负直接管理责任。2所有课题组应在开展动物实验前递交《实验动物研究方案》，并经实验动物管理委员会审批。开展的动物实验均应以经实验动物管理委员会审批的《实验动物研究方案》为基本依据和前提。所有动物实验人员必须通过上海市实验动物上岗许可证资质考核，并经生化与细胞所动物实验技术平台培训后方可上岗，并严格在《实验动物研究方案》的范围内开展实验。3该规章制度适用于所有在生化与细胞所所属动物房内进行动物实验及操作的实验人员和工作人员。4动物实验人员如未能依照规章制度进行规范的动物实验操作，将视其情节严重程度分别给予相关违规人员警告、全所通报批评、记过、暂停、取消其动物实验上岗资格,直至暂停其所在课题组的动物实验资格。目录1实验动物管理委员会.....................................错误!未定义书签。2实验动物研究方案.......................................错误!未定义书签。3实验动物人员上岗制度...................................错误!未定义书签。上海市实验动物上岗证..................................错误!未定义书签。生化与细胞所上岗前培训.................................错误!未定义书签。4实验动物福利...........................................错误!未定义书签。动物福利...............................................错误!未定义书签。动物安乐死.............................................错误!未定义书签。麻醉剂.................................................错误!未定义书签。5实验动物的引进、输出及转移..............................错误!未定义书签。实验动物供应商.........................................错误!未定义书签。由外单位动物房引进实验动物.............................错误!未定义书签。实验动物的输出.........................................错误!未定义书签。本所动物房之间实验动物的转移...........................错误!未定义书签。6动物房使用规范.........................................错误!未定义书签。实验人员进出屏障系统...................................错误!未定义书签。物品进出屏障系统.......................................错误!未定义书签。实验动物操作...........................................错误!未定义书签。动物尸体处理...........................................错误!未定义书签。动物实验室.............................................错误!未定义书签。动物实验记录...........................................错误!未定义书签。突发状况的应急处置.....................................错误!未定义书签。7违规行为的处罚.........................................错误!未定义书签。8附录...................................................错误!未定义书签。附录1实验动物福利相关规定.............................错误!未定义书签。附录2实验动物的引进、输出及转移流程...................错误!未定义书签。附录3人员进出屏障系统环境的管理规定及操作流程..........错误!未定义书签。附录4物品进出屏障系统环境管理制度.....................错误!未定义书签。附录5屏障系统使用操作规则.............................错误!未定义书签。附录6动物实验室的使用及管理制度.......................错误!未定义书签。附录7突发状况应急预案.................................错误!未定义书签。1实验动物管理委员会生化与细胞所实验动物管理委员会的主要工作职责包括：（一）监督和处理研究所的动物使用、管理以及动物实验技术平台相关事宜，维护研究所的整体利益。（二）负责动物实验方案的审核和批准。（三）负责动物实验技术平台管理规章、制度、培训计划的制定和修订，指导、协助、监督平台主任按照规章制度实施日常管理工作。（四）协助动物实验技术平台重大设施基本建设，协商设备更新等事项。（五）促进动物实验技术平台与所内科研人员的沟通，推进动物实验技术更新和技术平台发展。2实验动物研究方案依据科技部《实验动物管理条例》和《关于善待实验动物的指导性意见》，所有使用实验动物的科研项目，应制定科学、合理、可行的研究方案，并经所实验动物管理委员会批准后方可组织实施。实验动物研究方案申请表中国科学院上海生物化学与细胞生物学研究所（简称生化与细胞所）所有使用实验动物的研究组和研究型平台必须填写《实验动物研究方案申请表》，并提交生化与细胞所实验动物管理委员会审批，经批准后方可进行相关研究。申请表中应避免使用过多的专业术语，如需要应对专业术语做出注释。实验动物研究方案应包括：1.使用实验动物的必要性及选择特定实验动物种属的科学依据;2.详细描述利用实验动物拟开展的研究工作;3.所用实验动物种属和所需实验动物数量；4.详细描述所需实验动物数量的科学与统计学依据;5.在不影响实验的前提下应使用止痛剂、镇定剂以最大限度地减少实验动物的不适和疼痛，并明确使用止痛剂、镇定剂的种类、剂量、途径及持续时间；6.只在必要时实施可能引起实验动物不适和疼痛的操作；7.对实验动物实施安乐死的方法。申请程序研究组长应向生化与细胞所实验动物管理委员会提交两份研究组长亲笔签名的纸质版《实验动物研究方案申请表》及《危险品使用申请表》（如需要），同时将电子版一并发送至生化与细胞所实验动物管理委员会信箱。研究组长保证书在提交《实验动物研究方案申请表》及《危险品使用申请表》（如需要）时，研究组长必须签署《研究组长保证书》。没有研究组长亲笔签名的实验动物研究方案申请表》及《危险品使用申请表》（如需要）将不予审批。审批时间《实验动物研究方案申请表》及《危险品使用申请表》（如需要）的审批需要两周时间，研究组长应提前申请，以免影响科研进程。批准与修改生化与细胞所实验动物管理委员会批准不超过两年周期的实验动物研究方案。对于到期的实验动物研究方案，研究组应提前至少30天申请延续。对现有实验动物研究方案的重大调整，应提交新的《实验动物研究方案申请表》。实验动物研究方案的重大调整包括：更改实验方案实施周期更改所使用的麻醉剂更改对实验动物实施安乐死时机选择更改对实验动物实施安乐死方法选择更改所使用的危险品更改或添加可能引起实验动物不适或疼痛的操作程序更改疼痛/不适等级更改使用实验动物种属品系和数量更改动物实验上岗人员应填写《实验动物上岗人员资格认证》附件，研究组长亲笔签名后报实验动物管理委员会备案。对现有实验动物研究方案的其它调整，应递交《实验动物研究方案申请表》，并选择“现有实验方案的修订”选项，调整部分应以黑体下划线予以标明。3实验动物人员上岗制度上海市实验动物上岗证所有实验动物工作及实验人员应参加由上海市实验动物管理委员会组织的上海市实验动物从业人员上岗证的有关培训及考核，通过考核者方有资格进入动物房开展实验；考核未通过者，应继续学习，直至通过考核。所有培训材料以及人员培训记录均在实验动物管理委员会存档。《上海市实验动物从业人员上岗证》有效期为五年，如有遗失，应立即上报上海市实验动物管理委员会主管部门并办理补证手续。生化与细胞所上岗前培训实验动物从业人员应在取得上海市实验动物上岗证后参加动物实验技术平台组织的上岗前培训，考核合格。相关课题组应填写《实验动物上岗人员资格认证》，明确该人员开展的《实验动物研究方案》，报生化与细胞所动物管理委员会备案。如因特殊原因不能及时获得上海市实验动物上岗证，相关课题组及实验动物从业人员应向生化与细胞所实验动物管理委员会递交书面申请，获审核批准后应通过生化与细胞所动物实验技术平台组织的上岗前培训合格方可开展动物实验，但必须在当年度取得上海市实验动物上岗证，否则将取消其进行动物实验的资格。4实验动物福利动物福利所有动物实验人员必须善待实验动物，依据《附录1－实验动物福利相关规定》，密切关注实验动物的健康状况，保证实验动物舒适的生活环境，并对实验动物进行及时的护理和治疗，满足实验动物的生理和社会性需求。应尽量避免可能导致实验动物不适的操作。如确因实验需要需采取可能引起实验动物不适的操作，实验过程中应使用麻醉剂和安慰剂。当实验动物出现不适时，应给予及时护理，必要时应及时对实验动物实施安乐死。不得以任何形式戏弄、虐待实验动物。所有动物实验人员不得以任何形式接触流浪动物和宠物。动物安乐死为了尊重与保护动物的相关权利，科学、人道地使用实验动物，依据《附录1－实验动物福利相关规定》中实验动物安乐死的有关规定，对实验中淘汰的各类实验动物或出现明显不适的实验动物应及时实施安乐死。实验动物的安乐死应首选CO2窒息法。如确因实验需要，需采用其它方法对实验动物实施安乐死，应在《实验动物研究方案》中向实验动物管理委员会提出申请，并详细解释采用该种安乐死方法的原因和依据，经实验动物管理委员会审批后方可实施。麻醉剂所有可能引起实验动物疼痛或不适的实验方案都必须使用合适的麻醉剂、止痛剂和镇静剂，并在《实验动物研究方案》中明确使用麻醉剂、止痛剂和镇静剂的种类、剂量和使用途径。如麻醉剂、止痛剂或镇静剂的使用可能影响实验数据，该实验方案可不使用麻醉剂、止痛剂或镇静剂，但必须在实验方案中予以详细说明，并在实验动物管理委员会批准后方可开展相关实验。使用麻醉剂时必须时刻监测实验动物的麻醉深度，以防止过度麻醉导致动物死亡或麻醉不足无法缓解动物的疼痛。5实验动物的引进、输出及转移实验动物的引进、输出及转移应依据《附录2－实验动物的引进、输出及转移流程》。实验动物的转移应由动物实验技术平台管理人员依据研究组获得批准的转移申请表负责实施,实验人员不得擅自将实验动物带入、带出动物房或在不同实验动物饲养空间之间进行转移。实验动物供应商从通过实验动物质量审核的，持有动物生产许可证的实验动物供应商引进常规实验动物品系应填写《实验动物请购表》,并由动物实验技术平台管理人员接收并送入屏障系统内指定饲养空间。由外单位动物房引进实验动物由外单位动物房引进实验动物，应首先对《实验动物研究方案》做相应修订，填写《实验动物转移申请表》，并提供相关单位动物房提供的实验动物健康报告。外单位动物房引进的实验动物应隔离三个月，经病原体检验合格后方可转移至屏障系统