医药政策解读示例

医保目录动态管理机制国家医保目录筛选专家库广东省整体推进国家基本药物制度实施方案出台国务院办公厅关于印发降低社会保险费率综合方案卫健委全面推开药品使用监测！今年基药、“4+7”品种是重点医械产业结构大调整目录第一部分4月份医药政策解读第二部分XX建议第一部分：4月份医药政策解读1PART0101医保药品目录调整架构—由医保局主导，并设立工作组管理•药品目录调整工作由国家医保局牵头•会同工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药监局、国家中医药局。•在国家医保局设立工作组，承担日常工作。•研究制定工作方案，研究确定目录调整的原则、程序，协调政策问题。•一般主要负责机构：医保局医药服务处专家库类别—四大类•四大类专家库：咨询专家与遴选专家互不交叉。•咨询专家•遴选专家•测算专家•谈判专家•主要由临床医学、药学专家为主。•实权：医疗保险专家、药物经济学专家，分别负责药品咨询、遴选等具体评审工作以及谈判药品测算等。咨询专家—专业大类品种遴选关键点•约300人左右。•推荐主体：由国家相关学术团体和行业协会推荐。（主要以中华医学会推荐）•条件：作风正、业务强、熟悉并热心医疗保障事业、自愿参与目录评审的专家学者组成。•类别：分西药、中药两大组，并分别下设综合组与若干专业组。•主要任务是对药品分类与数据分析提供咨询、论证药品评审技术要点、论证提出备选药品范围意见等。•这是公司销售主要跟进---学术带头人和协会委员为主专业专家教授测算专家---遴选药品关键点•约30人左右。•由地方医保部门和相关学术团体推荐的医保管理、药物经济学等方面的专家组成。•专家分为基金测算组和药物经济学组。•分别从医保基金影响分析和药物经济性两方面针对谈判药品提出评估意见。谈判监督专家—确定遴选药品关键点—谈判组和监督组•由国家医保经办机构、地方医保部门代表以及相关专家组成•负责与谈判药品企业进行现场谈判。•组成：国家医保局医药服务处为主谈判组由国家医保经办机构、地方医保部门代表以及相关专家组成谈判组，与谈判药品企业进行现场谈判。谈判达成一致的药品纳入药品目录范围，并确定全国统一的医保支付标准及管理政策。监督组设在国家医保局直属机关纪委，负责对调整工作进行全程监督，并接受社会投诉举报。一般为医保局负责行业纪检巡视员为主遴选专家—备选遴选药品影响点-医保用药咨询•约25000人左右。•由各省（自治区、直辖市）医疗保障部门组织地方相关学术团体和行业协会推荐产生，包括不同地区、不同级别医疗机构、不同科室和专业的临床医学、药学以及医保管理专家，并保证一定数量的基层医疗卫生机构专家。•从中分别随机抽取一定数量的专家进行咨询调查以及对备选药品名单进行投票遴选。遴选专家—备选遴选药品影响点遴选专家原则：1.不同地区，不同类别，不同所有制，不同级别的医疗机构。2.不同临床专业类别3.基层医疗机构（二级及二级以下医疗机构）的专家不得少于推荐专家总数40%。4.高级职称（基层可以放宽估计在副高以上）5.专家及专家直系亲属不得参与药品经营销售及有直接利益关系遴选专家类型：1.从事临床工作的医药类专家2.药物经济学专家3.医疗保险管理类专家4.负责收集推荐的专家省级部门：各省医疗保障局的医药服务管理处5.每个省每个类别专家初步推进27人。4月4号初步收集专家。4月15号初步筛选专家名单遴选专家：中医医保专家目录类别每个省每个类别专家初步推进27人。遴选专家：中医医保专家目录类别每个省每个类别专家初步推进27人。遴选专家：西医医保专家目录类别每个省每个类别专家初步推进27人。遴选专家：西医医保专家目录类别每个省每个类别专家初步推进27人。遴选专家：西医医保专家目录类别每个省每个类别专家初步推进27人。医保药品目录调整5个阶段工作程序•准备•评审---关键点•发布常规准入目录•谈判•发布谈判准入目录医保用药咨询调查：备用名单遴选：从遴选专家库中，随机抽取一定数量的专家，对所有品种（剂型）进行投票，了解全国范围内的医保用药需求。投票地区不少于全国2/3的省份；投票专家中来自二级及以下医疗机构的不少于30%；每个药品组别的专家原则上不少于50人。确定备选名单。咨询专家论证确定药品评审技术要点，并根据要点和医保用药咨询调查结果分专业组进行评审，确定调入（含谈判）和调出的备选药品名单。对于2018年国家基本药物目录中的医保目录外药品，提请咨询专家予以重点考虑。重点：评审阶段原则—调查备选确认遴选专家投票从遴选专家库中，按照专家所在地区、医疗机构类别和级别、专业科室与所报药品评审分类组别的不同，分层分级随机抽取参与遴选的专家。参与遴选的地区不少于全国2/3的省份；参与遴选的专家中来自二级及以下医疗机构的不少于30%；每个药品组别的遴选专家原则上不少于50人。确定调入调出药品名单—关键点咨询专家根据遴选专家投票结果以及拟纳入的品种数量，确定调入调出（含谈判）药品名单，并对部分需要加强管理的药品进行讨论，研究提出相应管理措施。征求意向就谈判药品名单征求相关企业意见，确认谈判意向。重点：评审阶段原则--投票确认调入调出意向常规目录发布阶段1.拟定关于印发药品目录以及公布谈判药品名单的通知。2.就通知稿征求相关部门意见并通报目录调整情况。3.印发新版药品目录，公布拟谈判药品名单。谈判阶段（2019年8-9月）1.组织企业按规定的格式和时限提供谈判材料。2.组织测算专家通过医保大数据分析以及药物经济学等方法开展评估，并提出评估意见。3.谈判专家根据评估意见与企业开展谈判，确定全国统一的医保支付标准和管理政策。发布谈判准入目录（2019年9-10月）国家医保局发文将谈判成功的药品纳入药品目录，同步明确管理和落实要求。医保目录动态管理机制2019年4月13日-14日：江苏省医疗保险研究会扬州“部分省市医保目录动态管理机制”研讨会。河北省、内蒙古自治区、吉林省、上海市、安徽省、山东省、湖北省、广东省、海南省、重庆市、贵州省11个省市医保研究会和医保部门负责人受邀出席会议。中国劳动和社会保障科学研究室主任王宗凡、中国药科大学国际医药商学院副院长丁锦希演讲。第一，国家应建立医保药品目录正常调整制度和动态调整机制，使这项工作制度化、规范化、正常化。第二，动态调整医保药品目录首先应考虑广大人民群众的基本医疗需求，平衡兼顾临床需求和医保基金的承受能力，同时鼓励引导医药企业创新。第三，医保药品目录动态调整中，应重视药物经济学评价的作用并充分考虑医保基金的保障效率，运用大量的客观数据支持专家评审机制。第四，医保药品目录动态调整的范围、周期、流程应合理确定；两年调整一次周期太短，下面许多工作跟不上。第五，医保目录动态调整不仅需建立准入机制还需考虑退出机制的建立，其调入调出需遵循一定原则。第六，目录调整的权限国家和省、市应该合理确定，明确地方责任。第七，目录调整应该重视落实工作，让老百姓及时用上，让医院及时使用。第八，要实现药品注册审批、生产流通、釆购招标、临床应用、医保支付等环节的有效衔接。毛头国务院办公厅关于印发降低社会保险费率综合方案一、降低养老保险单位缴费比例自2019年5月1日起，降低城镇职工基本养老保险单位缴费比例。养老保险单位缴费比例高于16%的，可降至16%；二、继续阶段性降低失业保险、工伤保险费率三、调整社保缴费基数政策四、加快推进养老保险省级统筹五、提高养老保险基金中央调剂比例2019年基金中央调剂比例提高至3.5%，进一步均衡各省之间养老保险基金负担，确保企业离退休人员基本养老金按时足额发放。六、稳步推进社保费征收体制改革七、建立工作协调机制八、认真做好组织落实工作卫健委全面推开药品使用监测！今年基药、“4+7”品种是重点建立评价结果应用关联机制1.推动有关证据用于基本药物、仿制药品、儿童药品的遴选和动态调整；2.指导医疗机构药品采购和上下级医疗机构用药衔接，不断优化医疗机构用药结构；3.提出关于药品价格政策和国家基本药物目录内药品生产鼓励扶持政策的建议；4.促进卫生资源配置效率提升，控制不合理药品费用支出；5.改进药品剂型、规格、包装，引导企业研发生产符合临床需求的药品医械产业结构大调整医药方面：1、拥有自主知识产权的新药开发和生产，天然药物开发和生产，满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产，药物新剂型、新辅料、儿童药、短缺药的开发和生产，药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、连续反应、系统控制等技术开发与应用，原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用。2、重大疾病防治疫苗、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、重组蛋白质药物、核酸药物，大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、抗体偶联、无血清无蛋白培养基培养、发酵、纯化技术开发和应用，采用现代生物技术改造传统生产工艺。3、新型药用包装材料与技术的开发和生产（中性硼硅药用玻璃，化学稳定性好、可降解，具有避光、高阻隔性的功能性材料，气雾剂、粉雾剂、自我给药、预灌封、自动混药等新型包装给药系统及给药装置）。4、濒危稀缺药用动植物人工繁育技术开发，先进农业技术在中药材规范化种植、养殖中的应用，中药材的生态种植与生产，中药材资源综合利用技术，中药质量控制新技术开发和应用，中药现代剂型的工艺技术、生产过程控制技术，中药饮片炮制技术传承与创新，中药经典名方的开发与生产，中药创新药物的研发与生产，中成药二次开发和生产，民族药物开发和生产。5、新型医用诊断设备和试剂，数字化医学影像设备，人工智能辅助医疗设备，高端放射治疗设备，内窥镜、手术机器人等高端外科设备，支架、假体等新型植入介入设备与材料及增材制造技术开发与应用，危重病用生命支持设备，移动与远程诊疗设备，新型基因、蛋白和细胞诊断设备。6、实验动物标准化养殖及动物实验服务。7、基本药物质量和生产技术水平提升及降低成本。8、高端制药设备开发与生产。透皮吸收、粉雾剂等新型制剂工艺设备，大规模生物反应器及附属系统，蛋白质高效分离和纯化设备，中药高效提取设备、中药饮片连续柔性生产设备、连续化固体制剂生产设备。广东政府动态和最新动态关于广东省整体推进国家基本药物制度实施的行动方案（征求意见稿）日前，广东省、四川省陆续发布公告，进一步完善国家基药使用，优先采用过评基药。据米内网统计，目前有65个基药已有企业通过或视同通过一致性评价，其中有9个在2017年中国公立医疗机构终端销售额超过50亿元。从过评情况看，有13个基药过评企业数超过3家，40个基药为独家过评。主要任务（一）强化基本药物配备使用管理。主要任务是落实《国家卫生健康委办公厅关于进一步加强公立医疗卫生机构基本药物配备使用管理的通知》（国卫药政发〔2019〕1号），制定强化基本药物配备使用管理办法，突出基本药物主导地位，各级公立医疗卫生机构优先配备使用基本药物。确定基本药物使用比例。建立优先使用激励约束机制。（二）促进上下用药衔接。集中带量采购。促进合理用药。完善工作机制。健全药品使用监测系统。监测分析药品使用信息。（三）实施药品使用监测。主要任务是在国家、省级药物使用监测平台基础上，进一步健全市、县级药品使用监测网络，监测药品使用信息，促进各级公立医疗卫生机构安全合理用药。（四）做好药品临床综合评价。主要任务是编制评价工作方案，整合区域内优质药学服务资源，以基本药物、使用金额大的药品为重点开展综合评价，扩大综合评价结果应用。建立药品临床综合评价基地。（五）开展短缺药品预警应对。主要任务是健全完善短缺药品供应保障机制，建立短缺药品监测网络和清单管理制度，实现分层监测、分级预警、分类储备、分布应对。完善短缺药品监测网络。加强短缺药品预警应对。健全短缺药品调储机制。（六）降低慢病门诊用药负担。建立工作协作机制。确定全额保障药品。开展全程监测评估。广东省整体推进国家基本药物制度实施的行动方案（一）实施步骤（一）综合试点（2019年5月1日-12月31日）。以市（县）为单位组织实施基本药物制度综合试点，稳妥有序推进综合试点工作。确定范围（2019年5月1日-5月15日）。综合考虑