药物制剂专业人才培养方案

1药物制剂本科专业人才培养方案专业代码：100702一、培养目标本专业培养德智体美全面发展，掌握药学、药剂学和药物制剂工程学等基本理论、基本知识和基本技能，具有制剂工艺设计、剂型改造、车间工艺设计等基本能力，能够在药学领域从事药物剂型与制剂的研究开发，药物制剂的生产制备、工艺设计、质量控制、生产管理及营销等相关部门工作，具有创新意识和创业精神的高素质应用型高级专门人才。二、培养要求本专业学生主要学习药学、化学、生物学、基础医学等学科的基本理论和基本知识，接受工业药剂学、制剂工程学、化工原理等方面的基本实验技能训练，具备药物剂型和制剂的设计、制备、质量控制及评价的基本理论和技术，具备药物制剂研究、开发、生产等方面的基本能力。毕业生应获得以下几方面的知识和能力：1、掌握物理化学、药物化学、药用高分子材料学、工业药剂学、药物制剂工程技术与设备、生物药剂学与药物动力学等方面的基本理论、基本知识；2、掌握药物制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计、基本实验技能和生产技术等；具备中药及西药剂型开发研制、设计与改进及制剂生产管理等能力；3、熟悉药事管理的法律、法规、政策，了解现代药物制剂技术及药品生产质量管理规范（GMP）的发展动态；4、具有自主获取知识的能力，具备一定的创新意识和初步的科学工作者研究能力，以及综合运用理论知识解决实际问题的能力；5、掌握一门外语，能熟练地阅读本专业外文资料。掌握文献检索、资料查阅和综述的基本方法；6、达到国家规定的大学生体育和军事训练合格标准，具备健全的心理和健康的体魄；7、具有文、史、哲、艺基本知识，了解中华民族优秀传统文化，具有较好的哲学修养、审美能力和热爱科学、献身事业的精神；28、具有获得1个以上专业相关的职业技能等级证书的能力。三、专业方向1、药事管理方向：学习和掌握药品生产管理、药品监督管理和药品营销等法律法规的基本知识，具备药品研制、生产、流通、使用等环节管理和质量监督等工作能力，能够在药品生产经营企业、药品营销企业从事卫生和药政活动的监督管理、医药市场行为和特征分析、策划及经营等工作。2、分析与检验方向：学习和掌握药物分析与检验、检测仪器管理、药品质量管理及安全技术知识基本知识，掌握常用分析仪器的基本原理，具备定性、定量药物制剂分析检验能力，岗位面向药物研发机构、药物检验机构、药品生产企业的药检部门等，能够根据操作规程独立完成药品分析检验工作。四、素质与能力分析表（表一）综合素质与能力专项素质与能力对应课程或实践1.基本素质与能力1.1政治素质思想道德修养与法律基础、中国近现代史纲要、马克思主义基本原理、概论、形势政策等1.2人文科学素质应用文写作、音乐鉴赏等1.3身心素质军事训练、大学体育、军事理论教育、大学生心理健康教育等1.4分析运算能力高等数学、线性代数等1.5英语应用能力大学英语、专业英语等1.6计算机应用能力大学计算机基础、VFP程序设计等1.7利用现代化手段获取信息能力大学计算机基础、专业英语、文献检索等。1.8组织管理、语言表达、人际交往以及在团队中发挥作用的能力大学生就业指导、社交礼仪、大学生创业教育、应用文写作等2.学科基础知识及应用能力2.1掌握药学、化学等学科的基础知识无机化学、有机化学、分析化学、生物化学等2.2具有药物研发及继续学习的能力物理化学、药物化学、化工原理等3.专业基础知识及应用能力3.1掌握药物制剂研发的基本知识药用高分子材料学、人体解剖与生理学、天然药物化学等3.2具备中、西药剂生产与研发的能力中医药学基础学、中药材鉴定学、中药学实习等34.专业核心知识及应用能力4.1具有药物制剂的研究与开发、剂型的设计与改进和药物制剂生产工艺设计的能力工业药剂学、生物药剂学与药物动力学、药事管理学、以及药学实习、药物制剂学实习、药物制剂技术实训等等4.2具有药品分析检验、药理测试和评价的工作能力。药物分析、药理学、仪器分析、药代动力学实习、药物检测分析实习等5.专业实践技能与动手能力专业实践能力培养与实践操作专业技能训练与考核、药物制剂技术专业实训、毕业实习等6.创新创业能力6.1创新能力药物制剂学实习、药物检测技术、药物检测分析实习、毕业论文设计等6.2创业能力大学生创业教育、药厂GMP、管理学、营销学、创新创业实践等7.个性化发展能力7.1人文素质拓展社交礼仪、应用文写作、影视鉴赏等7.2专业素质拓展专业英语、文献检索、专业论文写作等五、学制与学分学制：标准学制4年，修业年限3-6年学分：最低修读173学分，其中课内教学环节必须修满134学分，实践教学环节必须修满39学分。六、毕业与学位授予学生在规定的学习年限内，完成各教学环节学习，修满专业规定的最低学分，准予毕业。授予理学学士学位。七、全学程时间安排总表（表二）一二三四合计12345678军训（含军事理论教育）22入学教育(2)(2)课堂教学1518171718147104专业实习或教育实习11(2)41119毕业实习88专业创新创业实训22毕业论文（设计）66学年学期项目4复习考试11111117机动134假期686868648全学程总周数2527252725272519200八、实践性教学环节（表三）课程编号实践教学项目学分周数安排学期实践方式SJ00001入学教育1(2)第1学期集中SJ00002军训（含军事理论教育）12第1学期集中SJ00003社会实践1(3)第2、4、6学期后暑期由校团委统一安排SJ23401药物制剂行业市场调查1(2)第5学期寒假进入企业SJ23402中药材鉴定实习11第3学期药学实验室SJ23403中药学实习11第4学期药材市场SJ23404专业技能训练与考核(2)(2)第5学期学院安排SJ23405天然药物化学实习11第5学期药化实验室SJ23406药理学实习11第5学期药理实验室SJ23407药物制剂学实习44第6学期药剂实验室SJ23408药事管理与药厂GMP11第7学期药厂SJ23409药物制剂技术专业实训88第7学期实训基地、药企SJ23410药物检测分析实习11第7学期实验室SJ23411生物药剂学与药动学实习11第7学期实验室SJ23412毕业实习88第8学期集中SJ23413专业创新创业实训22第8学期集中SJ23414毕业论文（设计）66第8学期集中合计39(2)37(9)九、课程设置及学时、学分比例表（表四）课程类型学时学分占总学时（学分）比例%通识教育课程平台7864332.6232.09专业教育课程平台学科基础课程5383035.0235.07专业基础课程306175专业核心课程3421914.2014.18创新创业教育平台创新创业基础课程513.52.112.61创新创业核心实训课程633.52.612.61专业方向课程模块药事管理216128.968.96分析与检验个性化拓展课程模块人文素质3624.484.48专业拓展724总计2410134100.0%100.0%十、主干学科药学；化学；生物学十一、核心课程1、工业药剂学（IndustrialPharmacy）学时：72（其中理论课50、实验课22其中企业行业专业授课学时9）学分：4其中企业行业专业授课学分0.5课程简介:本课程主要讲授溶液剂、混悬剂、乳剂、注射剂、滴眼剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、膜剂、膏剂、栓剂、凝胶剂、气雾剂、浸出制剂、固体分散体、包合物、缓（控）释制剂、经皮吸收制剂和靶向制剂的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理等内容。通过本课程教学使学生获得药物剂型及制剂的基本理论、制备技术、生产工艺和质量控制等方面的专业知识，为从事药物制剂的生产、研究、开发新制剂和新剂型等工作奠定基础。教学方法或手段：采用现代多媒体教学手段。教学过程中教师针对各章节的知识点提出一些问题，学生根据所学内容或参考文献资料进行讨论和解答，通过交流学习经验和体会，调动学生学习积极性，提高学生思考问题、解决问题的能力。实验教学主要是基本技能训练实验、剂型制备实验及综合设计型实验相结合。通过学生在之前课程中学习到的实验技能，结合剂型特点，进行基本技术的实验教学和实训；将一些剂型实验进行有机组合形成系统性的综合设计实验，使学生系统掌握制剂相关理论及技术。加深对教学疑难问题的理解和掌握。以培养药学高素质应用型人才。教学评价方式:课程的评价考核包括两部分，平时考核和课程期末考6试。平时考核考查包括学生出勤情况、课堂回答问题及积极参与讨论情况、平时实验课表现等情况。课程期末考试注重考查学生的综合能力。教材选用:崔福德主编.药剂学.人民卫生出版社.第7版.2011年2、药物制剂工程技术与设备（EngineeringtechnologyandequipmentofPharmaceuticalpreparations）学时：72（其中理论课52、实验课20其中企业行业专业授课学时9）学分：4其中企业行业专业授课学分0.5课程简介:药物制剂工程技术与设备是一门研究制剂工艺生产设备的基本构造和工作原理及与制剂工艺相配套的公用工程的构成和原理。归纳总结药物制剂车间GMP设计原则与规范，以及涉及相关专业设备的基本构造、工作原理、使用和维修方法的一门应用性工程学科。通过本课程教学，使学生树立工程观点，能够掌握制剂生产车间GMP设计的基本要求和主要设备的构造原理，从而为正确、安全使用和合理选择制药设备，并能够为药品生产车间设计提出符合GMP要求的条件奠定基础，为学生毕业后从事药品生产及制剂生产设计和设备使用及维护奠定基础教学方法或手段：采用现代化多媒体进行理论教学，利用制剂工艺生产设备实物进行情景式教学；实验课进行演示操作和药品生产车间设计。教学评价方式：本课为考试课，实行百分制，综合评定，理论课占总成绩的80%，实验课成绩占20%，理论课考试可有多种形式酌情采用：①闭卷笔试，考题有一定份量和难度并有适量的灵活性。②开卷笔试，特别注重考题的灵活性，着重考察学生运用知识及综合理解能力。③写小论文或综述，考察督促学生课外阅读及对新进展的了解应用，提高其自学能力等综全素质。原则上主要以闭卷笔试形式考试，也可以根据学生学习情况采用不同形式相结合而考察。实验课考试分为课堂考勤、实验报告及工程设计相结合，从三个方面综合评分。教材选用:张洪斌主编：药物制剂工程技术与设备，规划教材，化学工业出版社，第二版2010年。3、药物分析（PharmaceuticalAnalysis）学时：72（其中理论课50、实验课22其中企业行业专业授课学时9）学分：4其中企业行业专业授课学分0.5课程简介:《药物分析》是运用各种科学方法和技术，研究和探索化学合成药物或天然药物及其制剂质量控制的一般规律的方法学科。为药品的实验研究、生产、供应，以及临床使用提供严格的质量标准和科学的分7析方法，保证用药的安全、有效和合理。通过本课程的学习使学生树立全面的药品质量控制观念，掌握药物及其制剂的分析技术的基本原理与分析方法、以及质量控制的一般规律，能够从药物的化学结构出发，结合其理化特性理解其与分析方法之间的关系，能够熟练使用药典并完成药品质量检验工作。理解分析方法的建立和各项效能指标的评价。了解药品检测和控制的质量指标。在制订和完善药品质量标准上具有一定的理论知识和实际工作能力。教学方法或手段:案例教学、叙述教学、启发式教学、导引式教学，采用多媒体配合动画演示。教学评价方式:采用了综合考核方式，以闭卷为基础，侧重考核学生利用理论知识综合分析和解决实际问题的能力。具体实施方案如下：1.总成绩由卷面成绩、平时成绩、实验课三部分构成，分别占50%、10%、40%；2.平时成绩由课堂出勤、回答问题综合评定。3.实验成绩由平时实验操作及期终现场评定两部分构成，分别占60、40%；4.期终评定以学生自主性实验设计及常规操作为考核内容。教材选用:杭太俊主编.药物分析.人民卫生出版社.第7版.2011年4、生物药剂学与药物动力学（BiopharmaceuticsandPharmacokinetics）学时：54（其中理论课36、实验课18其中企业行业专业授课学