赛多利斯电子天平标准操作规程

1.目的1.1.规范Sartorius电子天平的操作，保证该仪器在计量有效期中测定值准确有效。2.适用范围2.1.适用于德国赛多利斯公司的Sartorius电子天平。3.责任者3.1.仪器操作员：严格按SOP操作仪器，保持仪器的干净整洁;确保仪器能够正常运行，确认仪器是否在计量效期内。3.2.质量总监：相关仪器文件的审批，仪器使用的管理。4.相关定义无5.工作程序5.1.功能键和显示菜单5.1.1．开启或关闭天平：按。5.1.2．启动天平除皮功能：按。5.1.3．内部校准/调整砝码自动加载：按。5.1.4．各功能键键显示符号功能CF键显示符号功能Select/menu∨滚动菜单项目按压并保持保持设定状态，从任意位置退出菜单Enter＞进入下级菜单按压《保持设定状态，退出菜单Enter┘确认菜单项目按压＜上级菜单5.1.5．在显示屏右上角出现的圆圈表示天平与电源断开（由于电源电缆接头未插或供电中断）。标题：Sartorius电子天平标准操作规程起草部门质量研发部颁发部门GMP办公室颁发日期制定人制定日期文件编号审核人审核日期批准人批准日期执行日期分发5.1.6．天平接通电源后，再按下一个键之前，将显示，则表明处理器正执行一项功能，当前不能接受进一步的命令。5.1.7．按压打印机“DATE”打印日期和时间。5.1.8．按压，打印天平显示重量。5.2.工作内容5.2.1.1.环境要求5.2.1.2.天平室应避免阳光直射，远离震动源或有防震措施，远离高能热源和强磁场等环境，温度应恒定（10至30℃），以20℃为佳，湿度在50%至70%RH之间。5.2.1.3.天平室应洁净，且无气流影响。5.2.2．仪器完整性检查5.2.2.1.查看水平仪中的空气泡是否位于内圈中央，电缆线有无破损，打印机色带、打印纸、打印测试情况，工作台是否干净、整洁，如果不符合要求，应做相应处理。5.2.2.2.检查仪器是否在检定效期内。5.2.3．清洁天平5.2.3.1.应用天平提供的清洁刷清扫称盘、防风罩、称量室。为了彻底清洁称量单元，从天平上旋下防风罩玻璃并将它们从固定装置上拉下。小心升起称盘前部并将其从滑轨上提起，从天平上取下地盘，用清洁刷或少量的柔和清洁剂清洁各个部位。-不得使用含有机溶剂或研磨剂的清洁剂。-不要让液体渗入天平、操作平台与电源适配器。-不要拆开天平操作平台或AC电源适配器：它们无任何部件可以被清洗、维修或更新。5.2.4．预热5.2.4.1.接通电源后，需要预热0.5小时至1小时，因此，实验室电子天平在通常情况下，不要经常切断电源。5.2.5．电子天平校准5.2.5.1.BSA124S-CW电子天平（可读性：0.1mg；量程：120g）：为有内装校准砝码的天平，在天平的控制面板上设有校准键“CAL”键,在显示器显示为0.0000g时,按“CAL”一下,天平显示器出现“C”符号,同时“C”符号闪动.这表示校准工作正在进行中.经过一段时间后,显示器出现“CC”,这表示校正工作已完成,然后显示器转为0.0000g,天平便可以继续称量了。5.2.5.2.BSA5201带电子天平：为没有内装校准砝码的天平?，有“CAL”键的天平，天平的面板上设有一个“CAL”键，只要在显示器示值为0.0g时按一下“CAL”键,显示器上显示应放的校正砝码值,这时将相应的砝码放在称盘上,天平便会自动进行校准工作,最后显示出稳定符号“g”及发出一声响,便表示校正完毕(部分型号并不发声)?。5.2.6．最大允许误差校正5.2.6.1.当天平空载时已调到零位的条件下，不论是加载或卸载，在零与最大秤量之间的任一载荷，其最大允许误差不得超过下表的规定:最大允许误差(以检定标尺分度值e表示)载荷m（以检定标尺分度值e表示)±10≤m≤5×104±25×104＜m≤2×105±32×105＜m5.2.6.2.每天由第一位称量人员对电子天平进行最大允许误差校正，并填写记录。5.2.7．重复性5.2.7.1.电子天平的重复性检测应在空载和满载状态下进行，检测中分别对空载和满载的平衡位置进行读数并记录，载荷点的测定次数不少于6次。根据实际情况和需要，所加的载荷允许只选一种，此时载荷应等于最大称量。同一载荷多次衡量结果之间的差值，不得超过天平在该载荷时的最大允许误差的绝对值。仪器管理人员每两个月检测一次，并及时填写记录。5.3.称量5.3.1．天平自检。5.3.2．放入被称物:将被称物预先放置使与天平室的温度一致（过冷、过热物品均不能放在天平上称量），开启天平侧门时，动作轻缓，将称物置于天平载物盘中央（放入被称量物时应戴手套或带橡皮套的镊子镊取，或用合适的药勺，不要直接用手接触，并轻拿轻放）。5.3.3．读数：关闭天平侧门，待稳定后“g”号出现即可读数。5.3.4．清扫并关闭天平，做好仪器使用记录，整理台面。5.4.异常情况5.4.1．仪器发生故障或校正不符合要求，需书面报告质量总监，联系相关部门对仪器进行维修，维修结束后需重新校正，合格后方可使用，仪器故障及排除应及时记入仪器维修保养记录并存档。5.5.注意事项5.5.1．天平在安装时已经严格校准，故不可轻易移动天平，否则校准工作需重新进行。5.5.2．严禁不使用称量纸或称量器皿直接称量。5.5.3．切记不可称量超出天平最大载荷的物品。5.5.4．每次称量后请清洁天平，避免对天平造成污染或腐蚀而影响称量精度，以及影响他人工作。5.5.5．分析天平应按要求定期校正，专人保管、负责维护与保养。5.5.6．天平准确度级别与e、n的关系：5.5.7．厂家：德国赛多利斯公司。6.相关文件和记录6.1.相关文件无6.2.相关记录记录代号记录名称电子天平使用记录7.附录无8.变更记载编号生效日期本次变更原因、依据及详细变更内容首版文件