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FailureModeandEffectAnalysis潜在失效模式及后果分析天津华诚认证中心CAQCCertificationInc.1第四版的变化1.第四版的格式更便于阅读。2.更多的例子和用语被用来改进手册的使用,为FMEA的开发过程提供了一个更紧密的联系。3.更加强调了对管理者支持、兴趣和对FMEA过程和结果评审的需求。4.明确并加强了DFMEA和PFMEA之间联系的理解,同时也明确了和其它工具之间的联系。5.对严重度、频度、探测度的打分表进行了改进,以便对实际的分析和利用更有意义。6.引进了当前行业中正在被运用的可供选择的几种方法:增加了包含样表和在特殊情况下运用的FMEA的附录;从以前关注“标准格式”改变为几种代表当前行业中使用的FMEA的选择。7.RPN不再被建议作为评价风险的首要方式,修订了改进的需求,包含了一个附加的方法,而且明确说明了不建议使用RPN限值的方法。天津华诚认证中心CAQCCertificationInc.2课程内容FMEA的定义、起源FMEA的实施、跟踪FMEA的分类设计FMEA简介设计FMEA的实施过程FMEA简介过程FMEA的实施一、FMEA概述二、设计FMEA三、过程FMEA天津华诚认证中心CAQCCertificationInc.3一、FMEA概述什么是FMEA?(a)认可并评价产品、过程中的潜在失效及该失效的后果。(b)确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施。(c)整个过程文件化。FMEA是一种系统的方法,目的:天津华诚认证中心CAQCCertificationInc.4“质量杠杆”模型123451、设计开发(1:100)2、制造开发(1:10)3、装配(1:1)4、服务(1:0.5)5、顾客抱怨,投诉后处理(1:0.05)投入及回报比天津华诚认证中心CAQCCertificationInc.5预防作用经验库FMEA的作用质量是检验出来的质量是生产出来的质量是规划出来的检验部门生产\制造部门设计\规划部门质量意识三层次天津华诚认证中心CAQCCertificationInc.6FMEA的起源•六十年代中期美国航天工业(NASA)的一项技术革新。•在美国质量控制协会汽车部和汽车工业集团主持下,克莱斯勒、福特和通用汽车公司对其各自有关FMEA的参考手册、程序、报告格式和技术术语进行标准化处理,形成统一的标准。天津华诚认证中心CAQCCertificationInc.7FMEA的实施1.FMEA实施流程图2.FMEA成功的条件3.什么情况下进行FMEA?天津华诚认证中心CAQCCertificationInc.81.如何进行FMEA?流程图后果是什么?有多么严重?起因是什么?发生的频率如何?怎样能预防和探测?探测能力有多强?采取什么措施?•设计更改•过程更改•特殊控制•标准、程序或指南的更改可能会有什么问题?功能、特性或要求是什么?天津华诚认证中心CAQCCertificationInc.92.FMEA成功的条件适时性:在“时间之窗”关闭之前小组的努力:集体的智慧+天津华诚认证中心CAQCCertificationInc.10适时性FMEA是预防性的不是反应性的应当尽量避免失效而不是等着顾客提出申诉成功实施FMEA项目的最重要因素之一天津华诚认证中心CAQCCertificationInc.11适时性2、产品设计和开发3、过程策划和开发4、产品和过程确认5、生产1、策划概念提出和批准项目批准样件试生产投产计划和确定项目过程设计和开发验证产品设计和开发验证产品和过程确认反馈评定和纠正措施DFMEAPFMEA系统天津华诚认证中心CAQCCertificationInc.12综观全局生产质保设计财务实验扩大视野销售生产规划尽管有的人视野很宽,但不可能面面俱到。只有依靠集体的视野才能综观全局。小组的努力天津华诚认证中心CAQCCertificationInc.13FMEA工作组产品工程师了解过程过程工程师了解产品设计开发FMEA小组试验采购物流质保销售规划生产注:必要时请FMEA推进员协助小组工作。天津华诚认证中心CAQCCertificationInc.14主要职责:*成立跨部门的工作小组筹措基本设施和资料*对项目的期限、结果及进度负责调动小组成员的工作积极性*对采取的措施进行跟踪*确保FMEA文件的现实性工作组组长/主持人天津华诚认证中心CAQCCertificationInc.15负责人、专家的职责是:•协助确定项目的构成、范围及界限•提供有关的资料、样品、经验等•协助进行系统描述、缺陷分析及其优化•协助选择和实施改进措施负责人、专家FMEA推进员•具有开展FMEA工作的经验•具有团队工作推进经验天津华诚认证中心CAQCCertificationInc.16团队协作不是找别人毛病信息、资源共享小组的努力优先选择经验丰富、有创新思维的人员天津华诚认证中心CAQCCertificationInc.17在进行FMEA的各阶段所需的参考资料有:设计任务书、订单质量特性清单功能描述标准、法律法规图纸、工艺作业指导检验计划以往的/类似的FMEA行业信息学到的经验:索赔、召回、不合格品、顾客抱怨等参考资料天津华诚认证中心CAQCCertificationInc.183.什么情况下进行FMEA?新设计、新技术或新过程。对现有设计或过程的修改。将现有的设计或过程用于新的环境、新的场所。天津华诚认证中心CAQCCertificationInc.19FMEA的跟踪-验证措施有效性采取有效的预防/纠正措施并对这些措施加以适当的跟踪。如果没有积极有效的预防/纠正措施,其价值将是非常有限的。责任工程师负责确保所有的建议措施都得到实施或充分强调。FMEA是动态文件始终反应最新水平以及最近的相关措施,包括开始生产以后发生的措施。天津华诚认证中心CAQCCertificationInc.20系统-FMEA研究的是系统部件、模块之间的接口关系和相互作用,为避免产生系统上的设计缺陷。FMEA的种类设计-FMEA研究的是原件、部件的设计,涉及:设计、原材料选择、(加工和装配)。过程-FMEA研究生产过程的策划,为避免策划、加工、装配中的缺陷,涉及:人、机器、材料、环境、工装模具和方法。天津华诚认证中心CAQCCertificationInc.21燃烧室活塞连杆活塞环活塞销气缸•KolbenringeDichtetderKolbenrichtigzumZylinderab?•活塞活塞与气缸的间隙如何?•PleulIstdasPleulinjederLageimPackagegenügendFreigang•ZylinderKannderBolzenzurZylinderwandhinwandernundihnbeschädigen?•KolbenbolzenKannderKolbenbolzenzwischenKolbenundZylinderabscheren?BauteilimSystembetrachtet系统FMEA设计FMEABauteilkonstruktivbetrachtet•活塞环HältdasMaterialdenDichtan-forderungen(z.B.Temp.)stand•活塞尺寸和材料是否满足间隙的需求?•连杆IstdiePleulformdenAnforder-ungenentsprechendkonzipiert?•气缸KanndiegewünschteOberflächengüteerreichtwerden?•活塞销IstdasMaterialhärt-odervergütbar?Herstellungbetrachtet•KolbenringeKannderKolbenring„undicht“montiertwerden?•活塞活塞销能否被装错?•KolbenbolzenKannmandenKolbenbeimEin-bauendesBolzensbeschädigen?过程FMEA•PleulIsteseinemauseineranderenBaureiheverwechselbar?•ZylinderIstdieToleranzbeiderHerstellungeinhaltbar?流程天津华诚认证中心CAQCCertificationInc.22DFMEA与PFMEA既有明确的分工,又有紧密的联系,有以下几点需要注意:产品设计部门的下一道工序是过程设计,产品设计应充分考虑可制造与可装配性问题,由于产品设计中没有适当考虑制造中技术与操作者体力的限制,可能造成过程失效模式的发生。产品设计FMEA不能依靠过程检测作为控制措施。PFMEA应将DFMEA作为重要的输入。对DFMEA中标明的特殊特性也必须在PFMEA中作为重点分析的内容。DFMEA与PFMEA的联系天津华诚认证中心CAQCCertificationInc.23对最终的项目以及与之相关的每个系统、子系统和部件都应进行评估。二、设计FMEA设计FMEA是由负责设计的工程师/小组主要采用的一种分析技术,用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和说明。FMEA以最严密的方式总结了设计一个部件、子系统和系统时小组的设计思想。这种系统化的方法体现了一个工程师在任何设计过程中正常经历的思维过程,并使之规范化和文件化。天津华诚认证中心CAQCCertificationInc.24为客观地评价设计,包括功能要求及设计方案,提供帮助。评价为生产、装配、服务和回收要求所做的初步设计。表明潜在失效模式及其对系统和车辆运行影响已在设计和开发过程中得到了考虑。为完整和有效的设计、开发和确认项目的策划提供更多的信息。根据潜在失效模式后果对顾客的影响,开发潜在失效模式的排序清单,从而为设计改进、开发和确认试验/分析建立一套优先控制系统。为推荐和跟踪降低风险的措施提供一个公开的讨论形式。为将来分析研究现场情况,评价设计的更改及开发更先进的设计提供参考。(如获得的教训)设计FMEA的主要作用天津华诚认证中心CAQCCertificationInc.25小组的努力负责设计的工程师能够直接、主动地联系所有有关部门的代表。这些领域应包括(但不限于)装配、制造、设计、分析/试验、可靠性、材料、质量、服务和供方以及负责更高或更低一层次的总成或系统、子系统或部件的设计领域。FMEA推进员来协助小组的工作是非常有益的。通常是指“最终使用者”,还应包括负责整车或更高一层总成设计的工程师/设计组以及负责生产、装配和服务活动的生产/工艺工程师。顾客天津华诚认证中心CAQCCertificationInc.26在产品图样完工之前全部完成!设计FMEA是一份动态文件!在一个设计概念最终形成之时或之前开始。在产品开发的各个阶段,发生更改或获得更多的信息时,持续予以更新。天津华诚认证中心CAQCCertificationInc.27新的设计在原设计基础上修改应用条件或环境发生变化顾客要求或希望发生变化竞争环境、业务环境或法律环境发生变化发生实际失效什么情况进行设计FMEA?天津华诚认证中心CAQCCertificationInc.28设计FMEA原则工具实用性诊断能力材料分类符号(用于回收)设计FMEA在体现设计意图的同时,还有保证制造、装配能够实现设计意图。并要考虑制造/装配过程的技术的限制,例如:必要的拔模(斜度)表面处理的限制装配空间/工具实用性钢材淬硬性的限制公差/过程能力/性能设计FMEA还应考虑产品维护(服务)及回收的技术的限制,例如:天津华诚认证中心CAQCCertificationInc.29设计FMEA的实施设计FMEA从列出设计期望做什么和不期望做什么的清单,即设计意图开始。框图说明了分析中的各项目之间的主要关系,并建立了分析的逻辑顺序。设计FMEA应从所要分析的系统、子系统或零部件的框图开始。天津华诚认证中心CAQCCertificationInc.30框图表格实现功能所要求的零部件、子系
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