德信诚产品审核培训教材

惠州德信诚培训中心TEL:0752-227969018923606035杨小姐惠州培训网：[e-mail]德信诚产品审核课堂要求欢迎阁下参加本次惠州德信诚培训中心课程，本课程将为您打下一个良好的基础，提高您的能力和水平。请注意以下的几点：1、手机请将您的手机开为振动或关闭。2、吸烟在课堂内请不要吸烟。3、其它课期间请不要大声喧哗,举手提问；不要随意走动。1引言產品審核通過對少量產品和/或零件進行檢驗來對質量保證的有效性進行評定，用產品質量來确認質量能力。此時對產品是否與規定的技術要求或與顧客/供方的特殊協議相一致進行檢驗。在評定存在技術要求的偏差時，視目標的設定，焦點在于技術上的重要性對後續過程的意義或顧客反應的程度。產品審核是對新產品的特性進行檢驗，而不是對經過長時間使用後的產品進行檢驗。產品審核不能替代生產過程中的檢驗。1引言產品審核定期進行。此時，由于特殊的原因也可另外進行審核。須由具備相應素質的人員在實施審核前進行產品審核的規劃和籌備工作。每次審核的結果、改進措施以及負責人必須記錄存檔。可以在各個經營過程中進行產品審核，如：產品開發——產品制造——產品銷售在此，產品審核主要是關于產品的製造過程。1引言通過產品審核來反映質量趨勢及重點缺陷。有時可以發現體系缺陷，以便采取進一步的審核如：過程審核和體系審核產品審核是VDA6.1質量管理體系的一個組成部分。企業最高管理者必須認同產品審核的任務和目標。1引言產品審核時，企業可使用下列判別依據：檢驗開發結果與預定要求是否相符（例如：樣件，零批量）驗證生產的均衡性識別缺陷、變化及趨勢發現潛在的風險反映顧客的感受在處理顧客的期望與要求上提供決策幫助盡早對售後問題采取反應驗證所采取措施的可信度法律規定。1引言實施產品審核的重要前提在于，是否具有相應的允許系統地、獨立地進行審核的組織機構。通過制訂審核計劃來确定在生產過程的什麼階段進行產品審核。在制訂審核計劃時，要考慮經濟性、產品的復雜程度以及產量問題。2概念解釋及產品審核的目的2.1概念解釋2.1.1質量審核（根據ISO8402：1994）“确定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的、有系統的、獨立的檢查。”注：質量審核一般用于（但不限于）對質量體系或其要素、過程、產品或服務的審核，上述這些審核通常稱為“質量體系審核”、“過程質量審核”、“產品質量審核”和“服務質量審核”。2概念解釋及產品審核的目的注：質量審核的一個目的是評價是否需要采取改進或糾正措施。審核不能和旨在解決過程控制或產品驗收的“質量監督”或“檢驗”相混淆。注：質量審核可以是為內部的或外部的目的而進行。2.1.2產品（根據ISO8402：1994）“活動和過程的結果”注：產品可以是服務、硬件、流程材料、軟件或它們的組合；產品可以是有形的（如組件或流程性材料）、也可以是無形的（如知識或概念）或是它們的組合；產品可以是預期的（如提供給顧客的產品）或非預期的(如污染或不願有的後果)。2概念解釋及產品審核的目的2.1.3產品審核產品審核是對檢驗細則的策劃、實施、評定和記錄存檔，即：檢驗特性——定量和定性的特性。檢驗對象——有形產品。檢驗時間——在一個生產工序結束後交給下一個顧客（內部/外部）前。檢驗根據——額定要求。檢驗人員——獨立的審核員。2概念解釋及產品審核的目的注1：有形產品是活動和過程的結果，例如：原材料、各種半成品（包括部件）、裝配結果、總成及提供給顧客的最終產品。產品審核是檢查新狀態產品的特性，而不是檢查使用過較長時間的產品。注2：顧客可以是內部的也可以是外部的。下一過程或下一生產設備也可以被認為是“顧客”。注3：產品審核一般由產品的製造者（企業）進行。產品審核按照DINISO10011第1部分實施。審核員須熟悉產品及其生產過程，須有使用信息裁體的權限。另外，視目標的設定，審核員還有權讀取描述顧客對缺陷反應的信息。2概念解釋及產品審核的目的產品審核時所進行的檢驗是按照确定的檢驗流程計劃進行的。注4：要據VDA6.1提問15.1，在產品審核的檢驗流程計劃中須确定：抽樣的方式和範圍（及件數）、檢驗特性的種類及數量、檢驗方法和檢測器具、檢驗結果的評定（與內部/外部的標準或技術規範和圖紙要求相比較）。注5：產品審核評定的結果應被看作為對所有質量控制措施的評審。2概念解釋及產品審核的目的注5：若發現與技術規範有偏差，則須采取糾正措施。若發現重要的特性（特別是與安全性相關的特性）與額定值和/或極限樣品有偏差，則必須采取直接的行動，例如：封存或對生產部門所有的產品進行分選，必要時須封存或分選開發部的產品。注6：從產品開發階段（樣件）、各生產階段一直到發貨都可以進行產品審核。各生產階段的審核以及必要時從顧客的觀點出發所進行的發貨產品審核在方法上都是一致的。2概念解釋及產品審核的目的2.2目的產品審核的任務是按照檢驗流程來檢驗（通常是）待發運的產品是否與技術文件、圖紙、規範、標準、法規以及其他額定“質量特性”的要求相符。雖然只是對少量的產品進行檢驗，但檢驗項目全面，而且從顧客的觀點出發進行。2概念解釋及產品審核的目的通過產品審核首先是要發現系統缺陷、重點缺陷以及較長期質量趨勢。排除系統缺陷和隨機缺陷的措施要區分開。在嚴重情況下要在生產過程中采取緊急措施。每次審核反映的一個短時段的狀況。一段時間內所有審核的總體應反映出生產質量的潛力。每次審核的檢驗範圍取決于該產品的復雜程度及產量。2概念解釋及產品審核的目的對于企業來說，產品審核的目的在于發現缺陷、了解是否符合圖紙要求和顧客的要求。可靠性試驗也可以屬于產品審核的範疇。在產品審核時了解顧客對產品的期望是必要的。應從外部評價顧客的期望并將其納入產品審核中。例如：應評估顧客對噪音的感受，确定嗓音對顧客的妨礙程度如何。供方或制造商通過產品審核既可以對產品的質量狀況有一個全面的了解，也可以使顧客接受自己的產品。3汽車製造廠及其供方的產品審核3.1產品審核與其他審核方式及檢驗的區別產品審核與其他審核方式及產品檢驗只有部分的共性。表1列舉了部分審核方式及產品檢驗與產品審核的區別。表1：產品審核與其他審核方法及檢驗的區別產品審核體系審核過程審核100%檢驗批量生產中的檢驗驗收檢驗SPC首批樣品廠檢檢證書頻次按計劃，一般是經常性的按計劃，一般一年一次按計劃及根據需要持續持續根據顧客的要求廠檢驗證書持續檢驗特性根據顧客的要求和期望選擇的特性，重要的過程特性和產品特性質量管理體系各要素選擇評定過程所需的特性定量和定性特性，能力不足的特性選擇產品的特性，根據顧客的期望根據顧客的要求選擇及根據顧客的要求過程控制所需的特性能力指數抽樣反映的是短時過程能力，可以得出關于生產過程狀況的結論（滿足體系要求的符合率）過程參數的短時能力如:CPK1.33的定性特性項目及定量特性項目產品特性項目的短期和長期能力根據顧客的要求自動調查短期和長期能力檢驗方法選擇專門用于產品的方法檢查文件資料是否符合要求及落實情況如何選擇專門用于過程的方法選擇專門用于產品的方法選擇專門用于產品的標準方法與顧客商定選擇專用于過程和產品的方法審核員/檢驗員的素質熟悉產品及其生產過程，了解顧客的要求和期望DINISO10011第2部分+EOQ的證書,VDA6.1證書熟悉生產過程具有關于所檢驗特性的知識具有關于所檢驗特性的知識,了解顧客的期望具有關于所檢驗特性的知識,了解顧客的要求及重要的標準具有有關控制卡的知識和經驗必要的資料圖紙，技術規範，作業指導書，檢驗指導書，編碼系統質量手冊，程序文件，作業指導書過程流程，過程的調整數據，檢驗指導書定性特性項目的缺陷目錄，檢驗指導書定性特性項目的缺陷目錄，技術規範，圖紙，檢驗指導書技術規範，圖紙，檢驗指導書，標準質量控制卡，檢驗指導書記錄存檔檢驗結果，審核報告與提問目錄對應的結果，審核報告，缺陷分析及糾正措施檢查記錄，審核報告，缺陷分析及糾正措施檢驗結果統計，缺陷分析及糾正措施檢驗記錄及檢驗結果統計，缺陷分析及糾正措施首批樣品檢驗報告廠檢驗證書控制卡及評定3.2產品審核流程產品審核流程圖策劃和籌備計劃內審核實施通知負責部門抽取產品檢驗產品審核時間負責部門檢驗指導書-檢驗特性-檢測器具-頻次策劃和籌備計劃外審核*)企業的特殊要求顧客的技術要求圖紙FMEA內部的抱怨外部的抱怨市場和顧客的信息圖紙檢驗指導書審核計劃注*)：計劃外審核是根據特殊的原因進行的。因此，在進行長期評定時不對其加以考慮。否則，長期評定的結果將會不準确，這是因為特殊檢驗是非隨機抽樣。3.2產品審核流程評定通报负责部门策划下次审核时利用本次审核结果長期評定根據VDA6.1要素18采取糾正措施記錄审核报告中的不符合项措施计划審核報告長期評定審核報告產品審核就緒是是否否4產品審核的籌備和策劃4.1前提和職責須認真策劃產品審核，為此須具備下列前提條件：把產品審核的實施納入質量手冊制訂審核大綱轉化為相應的供審核員使用的作業指導書由質量手冊中規定的企業職能部門對產品審核進行策劃。須保證審核部門與被審核部門之間的相互獨立性。4產品審核的籌備和策劃4.2審核大綱須為產品制訂審核大綱，大綱中須包含以下內容：審核目的參考資料被審核產品編碼系統/檢查表審核的時間/頻次審核員報告撰寫人及收件人糾正措施的跟蹤與責任。4產品審核的籌備和策劃在制訂審核計劃時須注明；被檢驗的特性定量特性功能特性材料特性壽命特性定性特性以及所要使用的檢驗方法及手段。4產品審核的籌備和策劃選擇產品和檢驗特性須根據下列判據進行，例如：生產批次大小顧客的要求產品的集成生產線。4產品審核的籌備和策劃4.3參考資料進行產品審核要用到所有包含質量要求的技術文件。利用這些資料來判定是否滿足產品的質量要求。這些資料可以是，例如：帶有更改狀態的圖紙技術規範FMEA工藝文件，過程描述檢驗規範缺陷目錄4產品審核的籌備和策劃極限標樣評定方法規定評定尺度/質量尺度材料表認可的生產偏差（特別放行）標準法規（例如：國家法律）有時包括缺陷分級（例如：主要和次要缺陷）及評定供貨協議。4產品審核的籌備和策劃4.4檢驗方法和檢測器具在選擇檢驗方法和檢測器具時須考慮到下列各項基本原則及提示：檢驗、測量和試驗設備的不可靠性在有多種檢驗方法時須選擇未在批量生產中使用的方法，以便發現由于檢測器具錯誤或不可靠所造成的缺陷在定性檢驗時有必要使用極限標樣并對審核員進行不斷的培訓為了保持評定尺度的正常和持續性，須經常校準尺度以及交換審核員并記錄存檔。4產品審核的籌備和策劃4.5審核員的資格產品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員的專業資格和其他資格,例如:了解產品審核的意義和目的有關產品和質量的知識掌握檢測技術會使用缺陷目錄產品的評定4產品審核的籌備和策劃撰寫報告身體素質(視力檢查及其他)良好的理解力良好的直覺值得信賴的人格實際生產經驗熟悉生產流程及各相關文件了解顧客的期望并有權讀取關于顧客期望的信息。5產品審核提問表5.1概述為能保證產品審核的成功須先進行認真的策劃。因此，不論是計劃內審核還是由于特殊原因進行的審核，都要根據具體情況制訂相關的帶有額定值/實際值比較表的提問表。提問表中的大多數提問不能只以“是”或“否”回答，而須給出更詳細的答復。5.2針對產品實體檢驗的提問提問的依據主要是產品或零件的幾何尺寸和功能質量特性的檢驗（以及有限範圍內的材料特性檢驗）。5產品審核提問表5.2.1研究所有資料通過提問來澄清下列問題，例如：是否對圖紙的正确性進行了審查？是否存在其他的技術規範及標準?對帶什麼更改代碼的什麼零件進行檢驗？該零件是否有一批量生產零件號？零件是從何處抽取的？是哪個生產部門生產的？何時生產的？5產品