药检所实验室 质量监督员工作总结范文

药检所实验室质量监督员工作总结范文第一篇范文：新版药检所生物检测研究所实验室工作总结生物检测研究所工作总结2021年生物检测研究所在院领导的正确领导下，在各兄弟科室的亲密配合下，我们全力围绕检验检测工作重点，贯彻“创一流业绩”方案，落实年初全院工作计划精神，结合我所工作实际，全力争创各项工作一流水平，具体工作如下：一、科学管理，努力提升检验检测工作水平。2021年，是我来到实验室生物检测研究所主持工作的第一个年头，我所在年初制定了全年工作计划和年度考核管理办法，针对工作实际，对检品完成、科研活动、培训工作和日常管理都进行了科学周密的安排。（一）检品完成情况：遵照省局《2021年广东省药品质量监督抽验工作计划》精神，按照市局监督抽验计划，全年共检验药品总批次为867批次，食品全年共检验100批次，保健食品全年共检验6批次，化妆品检验4批次，同时完成委托检验10批次。2021年度扩项期间，全体人员均取得了兽药、饲料、保健食品检验的上岗证，共计取得？项目资质。其中，为确保保健食品扩项工作顺利进行，我所专门成立了保健食品小组，设置独立保健食品微生物检验洁净区，配备独立仪器设备（包括高压灭菌锅、生物安全柜、培养箱等），及独立培养基储存柜。按时完成了扩项前期准备工作（其中包括双歧杆菌检验、乳酸杆菌检验以及细菌回复突变试验）。（二）人员与实验室管理工作：强化管理、争创一流，是实验室管理的总体目标。明晰职责，严肃认真是实验室管理的关键，2021年我所认真贯彻研究院检验工作精神。努力完善实验室各项管理工作，具体做了如下几项工作：1、人员调整与能力提升人才，历来是我们检验检测事业发展的根基，员工的综合素质直接关系着我们工作成绩的优劣。我们根据工作需要，2021年我所人员作了较大调整，宋艳华调出，新增加盛秀菊同志到本科室工作。目前我所年轻人员较多，知识结构多样，年富力较强。针对新进人员检验情况，制定了周密可行的帮带传教制度，科学分组，以学促干，以干带学，先后举办《抗生素效价测定操作规范》、《中国药典》2021年版、《中国兽药典》2021年版、《化妆品安全技术规范》、微生物实验室质量管理指导原则等内部讲座，并辅以习题答疑，有效的提升了全所人员的业务素质。同时，积极采取走出去的学习方法，先后派员参加省畜牧局组织的《中国兽药典》2021年版知识培训，省食药局组织的“药品评价抽检”培训、中检院组织的《化妆品安全技术规范》培训、省食药局组织的GMP认证员培训、菏泽市质监局组织的“固定式压力容器”的培训、食药检院组织的“微生物实验室规范”培训、2021年全省药理毒理检验学术研讨班”培训。目前，生物检测研究所全体人员互相学习、互相帮助，逐步提升业务能力的学习氛围已经形成。一分耕耘一分收获，平时的锻炼铸就了成功的基石。凡是有年轻人锻炼进步的机会，均积极参加，并努力取得名次，向后派员参加了食品鲁能杯技能大赛、药品技术比武大赛。特别是2021年8月至10月两个月时间，我所全体人员积极备战中药技能比武大赛，我们在完成本职工作的情况下，利用业余时间，借阅图书资料，互相探讨学习，积极准备技能比武大赛，在全市职工技能大赛中，一名同志获得菏泽市五一劳动奖章，一名同志获得菏泽市检验技术能手。尤其是王静同志为参加山东省职工技能比赛考试，放弃国庆节全部休息时间，积极备考，给科室树立了无私奉献，任劳任怨的良好榜样。2、实验环境改进与完善我所实验室于2021年4月份进行环境监测时，发现洁净区所有区域环境均未达到《中国药典》2021年版四部规定的洁净级别，同时用臭氧消毒发生器对洁净区进行全面消毒，并对实验室进行了包括中高效清洗滤网、购置洁净区专用清理器具的整改工作。经以上工作，仍未能达到实验要求，本实验室进行了二次整改，整改内容如下：第一，更换了所有的高效滤网、中效滤网；第二，将办公室搬至食品检验研究所办公室以减少人员污染；第三，将原办公室一更改为缓冲间。第四，在洁净区缓冲间，并增加鞋柜、衣橱等隔离存储设施。经努力，以上整改除无菌洁净区三个百级未能达到实验要求外，其他洁净区域均能达到实验要求，故上报供应保障科联系厂家进行检修。经厂家人员检修后，目前三个无菌洁净区百级能够达到实验要求。经沟通，厂家同意更换臭氧发生器以及阳性对照间的压差计数装置。3、检验能力的提升与改进（1）科室先后开展了药品微生物检验的方法验证工作，分别对了单县中医院6批次医院制剂，菏泽白癜风医院3批次医院制剂等进行了方法验证，进一步提升了科室人员的业务能力。（2）为提高我市药品生产、使用单位检验人员的业务素质，在对内培训基础上，发挥所内业务特长，积极开展对外培训工作，全年对山东格德药业进行微生物检测培训4人次。通过有针对性的现场培训，解决了生产企业质检工作的实际问题。(3)先后派员2人次参加“药品GMP认证”检查、“药品注册核查”等业务工作，对增进专业见识，借鉴外部先进管理经验提供了有益帮助。4、内部质量控制的实施（1）洁净区环境控制：根据《中国药典》2021年版四部对药品洁净实验室微生物监测和控制的要求，应定期严格的按照要求做环境监测，A级受控区域每次试验采样一次，B级受控区域每周采样一次，D级受控区域每半年采样一次，所以本实验室2021年度共监测沉降菌、尘埃粒子及悬浮粒子12次，同时出具了完整的原始记录。（2）实验室检验用水的检验：按照《中国药典》2021年版对实验室用水的要求，每月检查一次，本年度共检验12次，并将原始记录移交给供应保障科。（3）试剂验收：按照检验用标准要求，对实验室所有培养基、试剂、菌种等进行验收，其中培养基共计验收100余批次，鲎试剂共计验收5批次，菌种共计验收10余批。（4）菌种管理：菌种实行双人双锁的管理制度，本实验室主要菌种为金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌等8种菌种，每一种菌种按要求每月传代一次，本年度菌种共计传代96次。（5）质量监督检查：本科室共有2名质量监督员，每季度对实验室所有的仪器使用记录、实验室环境监测等相关内容监督一次，共提供表格50余份，并对在监督期间发现的问题作了及时整改。5、仪器设备管理工作（1）全年度共完成仪器评价表100余份。（2）自校仪器：完成多功能效价测定仪、不溶性微粒仪等仪器设备的自校，同时，为保证校正质量，积极协调并邀请有关厂家技术人员上门服务，为我所部分仪器进行校正。（3）仪器维护计划管理：按照程序文件要求及时对仪器进行了维护，至2021年12月29日已完成所有的文件归档工作（包括仪器使用记录，温湿度监控记录等），日前，相关维护记录已归纳并移交相关科室。二、积极参与科研活动，不断提升综合能力科技是第一生产力，我院作为检验检测研究机构，实施药品技术监督管理工作需要科研活动的有力推动，生测所以科研促检验，以检验带科研，先后投寄“有抑菌物质类化妆品微生物检测方法验证”专业论文1篇。申报《凝胶法与光度测定法在细菌内毒素中技术研究》、“关黄柏药品鉴别”质量标准提升”科研项目两项，联合菏泽医专对“氯苯溶液抑菌效力评价”试验进行联合攻关。向市局网站提供检验信息2篇。2021年3-9月对单县中医院等医院制剂10个品种的检验标准中，涉及到微生物部分进行了方法学验证，有效的解决了困扰基层制剂实验室缺乏科学标准的现状，为其产品的使用提供技术支持。以上各项科研活动的开展，有效的提高了全所专业技术人员业务技能，营造了学习知识、钻研业务的氛围。三、服务我院工作全局、抓好科室文化建设（1）认真组织全所人员学习党的十九大有关文件精神，践行科学发展观，作为党员代表做主题报告。先后派出6人次参加下乡扶贫，3人次赴河南兰考缅怀焦裕禄精神，激发全体党员职工发扬努力奋斗精神，艰苦创业的热情。（2）积极配合办公室工作，投稿两篇——《播种希望绿色，拥抱美好春天》和《团结合作，攻克难关》。积极配合单位文化建设活动，3人次参加“中国心、食药情”演讲比赛，1名同志获得演讲比赛第三名积极响应单位号召，参加“一日捐”活动，本所共捐款900元。尤其是我所全体人员积极参加位组织的全院职工运动会，很多同志为了集体荣誉，带病坚持拼搏，在运动会8个项目中，我们取得了3个冠军、1个亚军的好成绩。体现出生物检测研究所良好的精神状态和奋发有为的工作作风。四、存在的不足和努力的方向总结一年的工作，尽管有了一定的进步和成绩，但在一些方面还存在着不足。比如有创造性的工作思路还不是很多，个别工作做的还不够完善，这有待于在今后的工作中加以改进。在新的一年里，我将认真学习各项政策规章制度，努力使思想觉悟和工作效率全面进入一个新水平，比如：洁净区环境控制任务艰巨，风险隐患还依然较多，科研创造能力还存在的不足，这有待于在今后的工作中加以改进。在新的一年里，我将认真学习各项政策规章制度，努力使思想觉悟和工作效率全面进入一个新水平，为研究院的发展做出更大更多的贡献。各位领导，同志们，新的一年来到了，生测所的成绩已经成为过去，我们将面对新的机遇和挑战，我相信在李院长的带领下，在全体员工的团结努力下，我们一定能够抓住机遇，战胜困难，迎接挑战。我坚信我们的明天会更好!第二篇范文：药检所个人工作总结药检所个人工作总结【篇一范例：xx市药品检验所xx年工作总结】xxx食品药品检验所2021年上半年工作总结xxx市食品药品监督管理局：上半年，我所在市局的直接领导下，坚持以“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，牢固树立科学监管理念，加强业务规范化建设，确保检验工作质量，充分发挥技术支撑作用，较好地完成了各项工作任务。一、上半年业务工作总结（一）检验业务工作1、加强规范化管理一是组织检验人员认真学习新版《中国药典》凡例与附录、《药品检验标准操作规范》，通过学习不断提高检验人员标准执行能力和检验技术水平。二是严格检验记录与报告书规范化管理。日常审核层层把关，加强检验质量考核，保证检验报告书的规范和结论的正确。2、持续改进质量体系年初先后开展了质量体系内部审核和管理评审，针对评审出现的问题及时修订体系文件，实现质量体系的持续改进。xx月，参加了省食品药品检验所组织的“xxx注射液”含量测定比对试验，实验结果按要求上报省所。3、检验工作进展情况按照xx食药监市?2021?xx号通知精神，强化药品监督抽验以满足药品监督管理需要为宗旨的意识，把基本药物抽验作为全年抽验工作的重点，提高药品监督抽验的针对性和覆盖面，努力提高药品抽验工作效能。上半年共完成各类检品xxx批。其中抽验xxx批，不合格xxx批，不合格率为21.58％；委托检验xxx批，其他xxx批。抽验国家基本药物目录品种xxx批，其中中成药xxx批，化学药品xxx批，全部合格。（二）药品监督抽样和快检工作1、上半年，共出动药品抽样人员xxx人次，涉及被抽样单位xxx个，乡镇xxx个，抽样xxx批，约完成计划xx％。基层抽样xxx批次，占全部抽样的xxx%。2、药品检测车运行覆盖药品生产、经营和使用单位xxx个，涉及乡镇xx个。已完成药品快速筛查xxx个品种，xxx批次，经筛查未通过药品xxx批，其中xxx批因样品量不足未抽样，抽样xxx批，全部不符合规定。（三）药品不良反应监测工作1、自挂牌以来，安排了专人负责监测工作。努力理顺关系，争取政府在人员编制和资金方面的支持。2、派员参加了国家局和省局组织的药品不良反应监测工作培训，组织学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》。3、截止xxx日，全市共上报药品不良反应xxx例。（四）发挥技术支撑作用1、加强对基本药物安全监管，加强定期抽验批次和频率，确保基本药物质量安全。上半年共抽取国家基本药物目录xxx省补充药物目录品种xxx批，占省补充药物目录品种数的xxx％，其中化学药品xx批，中成药xx批。2、按照xx食监安?xxx?xxx号文精神，认真落实药品安全监管责任。对xx家生产企业和xx家医疗机构制剂室生产洁净区域进行了空气洁净度监测。3、协助市局开展对药品生产企业、医疗机构制剂室药品质量安全监督检查，对药品生产企业生产基药处方、工艺进行核查。4、基本药物信息平台项目。它是覆盖全国各级药检所的基本药物质量监督专网，不仅可以实现基本药物检验数