FMEA控制程序

文號版本日期1.目的認可並評價產品/過程中潛在的失效以及該失效的後果,確定能夠消除或減少潛在失效發生機會的措施,並將全部過程形成文件.2.適用范圍3.職責3.1由跨功能小組成員主導制訂和審查過程FMEA.3.2由事業部長核準過程FMEA.4.定義PFMEA:(PROCESSFAILUREMODEEFFECTSANALYSIS)過程潛在的失效模式及後果分析.失效:是指在規定條件下(環境、操作、時間等),不能完成既定功能或產品參數值不能維持在規定的上下限之間.5.程序5.1建立FMEA跨功能小組.5.1.1由品質部制定跨功能小組成員名單,報事業部長批準.5.2制定风险评定.5.2.1根據過程流程圖對各個過程(工序)進行相應的風險評定5.3进行FMEA分析.5.3.1跨功能小组根据标准的FMEF表格填入相关内容.5.3.2工序名称:填入被分析过程式工序的简要说明,如果过程名括许多具有不同潜在失效模式的工序,那么,可以把这些工序作为独立过程列出.5.3.3失效模式:指过程有可能不能满足过程/功能要求栏中所描述的过程要求和/或设计意图.它是对该特定工序上的不合格的描述.它可能是引起下一(下游)工文號版本管制印章FMEA控制程序1適用于本公司汽車產品PCBA從新樣品試產、量產到客戶投訴整個產品質量策劃過程.管制印章FMEA控制程序17/Aug/2003第2共8頁文件名稱SDL-TS-PR-B0002文件名稱SDL-TS-PR-B0002日期序的某个潜在失效式的一个相关起因或者是前一(上游)工序的某个潜在失效模式的相关后果,然而,在FMFA准备时,应假定接收的零件/材料是正确的.当历史数据表明进货零件质量有缺陷时,FMFA小组可做到例外处理.按照部件、子系统、系统或过程特性,列出特定工序的每一个潜在失效模式.前提是这种失效的模式可能发生,但不一定发生.过程工程师应能提出变回答下列问题:5.3.3.1过程/零件怎么不能满足要求?5.3.3.2无论工程规范如如何,顾客(最终使用者,后续工序或服务)会认为可拒收的条件是什么?5.3.3.3典型的失效模式可能是便不局限于下列情况:开路、短路、错料、漏料、PCB变形、尺寸不符、外观不良、功能不良等.5.3.4潜在失效后果:5.3.4.1被定义为失效模式对顾客产生的影响.顾客可能是内部的的顾客也可能是最终用户,也可以是下一道工序、后续工序或工位、经销商,每一个潜在失效功能必须予以考虑.5.3.4.2对于最终使用者来说,失效的后果应一律采用产品或系统的性能来描述:工作不正常、不能工作、工作减弱、不稳定、间歇性工作、外观不良、返工/返修、报废、顾客不满意等.5.3.4.3对于下一道工序或后续工序/工位而言,失效影响的后果应用过程/工序性能一描述:不匹配、无法安装、不能配合、焊锡后不良、无法追溯等.5.3.5严重度.严重度级别陷时便得出相应的定级结果.最终顾客永远是要首先先考虑的.如果两种可能存在的,采用两个严当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果.最终顾客永重度值较高者,(顾客的后果)者,(制造/装配后果)评定准则:后果的严重度评定准则:后果的严重度当潜在失效械式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺FMEA控制程序7/Aug/2003第3共8頁远是要首先坏考虑的.如果两种可能存在的.采用两个严重度值较高评估标准后果文號版本日期85.3.6級別:5.3.6.1用于對那些可能需要附加的過程控制的部件、子系統或系統的特殊文號版本日期FMEA控制程序17/Aug/2003文件名稱SDL-TS-PR-B0002管制印章輕微配合和外觀/尖響項目不舒服.50%的顧客能發覺缺陷.或部分(小于100%)產品可能需要返工,無需報廢,在生產線上其它工位返工.中等項目可運行但舒適性/便利性項目不能運行.顧客不滿意或一部分(小于100%)產品可能需要報廢,不需分檢或項目需在返修部門進行返修小于0.5小時.1當潛在失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規的情形時,嚴重度定級非常高.或可能在有警告的情況下對機器操作者造成危害很高文件名稱SDL-TS-PR-B0002管制印章FMEA控制程序7/Aug/2003第4共8頁有警告的危害無警告的危害當潛在失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規的情形時,嚴重度定級非常高.9或可能在無警告的情況下對機器操作者造成危害10或產品可能需要分檢,無需報廢,但部分產品(小于100%)需返工.4項目不能運行(喪失基本功能)或100%的產品,可能需要報廢,或者項目在返修部門返修1小時以上高項目可運行但性能水平下降.顧客非常不滿意或產品需進行分檢、一部分(小于100%)需報廢,或項目在返修部門進行返修的時間在0.5~1小時之間.6無可辨別的影響對操作或操作者而言有輕微的不方便或無影響,客戶無法發現的缺陷73低項目可運行但舒適性/便利性項目性能水平有所下降.顧客不滿意或100%的產品可能需要返工或項目在線下返修,不需送返修部門處理.5很低配合和外觀/尖響項目不舒服.多數(75%以上)顧客能發覺缺陷.1很輕微配合和外觀/尖響項目不舒服.有辨別力的顧客(25%以下)能發覺缺陷.或部分產品(小于100%)可能需要返工,無報廢,在生產線上原工位返工.2無產品或過程特性的分級(如關鍵、主要、重要、重點).如果過程FMEA確定了分級,應由主導工程師反應至控制項目辨識的工程文件.5.3.6.2特殊產品或過程特性符號及其使用受公司政策的導向.本公司歸定福特產品的特殊特性符號用SC表示,非福特產品的特殊特性符號用★表示.5.3.7失效原因:在盡可能的范圍里,列出所有能想像得到的失效原因.5.3.8頻度.頻度109876543215.3.9現行過程控制:是對盡可能地防止失效模式或其起因/機理的發生或者探測將發生的失效模式或其起因/機理的控制說明.這些控制可以是諸如防失誤/防錯、統計過程控制(SPC)或過程後的評價等.評價可以在目標工序或後續工序進行.5.3.9.1現行過程預防控制:防止失效的起困/機理或失效模式出現,或者降低其出現的幾率.5.3.9.2現行過程探測控制:探測出失效的起困/機理或失效模式,導致采取糾正措施.文號FMEA控制程序第5共8頁SDL-TS-PR-B0002管制印章失效發生的可能性高:經常性失效很高:持續性失效低:相對很少發生失效中等:偶然性失效1個每1000件≧1.20極低:失效不大可能發生0.5個每1000件0.1個每1000件≧1.30文件名稱10個每1000件≧0.94≧1.00≧1.10≧1.67可能的失效率≧100個每1000件50個每1000件20個每1000件≦0.01個每1000件PPK5個每1000件2個每1000件＜0.55≧0.55≧0.78≧0.86版本日期5.3.10探測度.ABC幾乎不可能X10很微小X9微小X8很小X7小XX6中等X5中上XX4高XX3很高XX2幾乎肯定X1檢驗類別;A.防錯B.量具C.人工檢驗5.3.11風險順序數(RPN)的確定.5.3.11.1風險順序數是嚴重度(S)、頻度(O)、和探測度(D)的乘積.RPN=(S)*(O)文號版本FMEA控制程序1管制印章控制有很少的機會能探測出控制可能能探測出探測性準則檢查類別探測方法的範圍由于有關項目已通過過程/產品設計采用了防錯措施,有差異的產品/零件.不可能產出.文件名稱控制肯定能探測出控制可能能探測出控制有較多的機會探測出控制有較多的機會探測出控制幾乎肯定能探測出SDL-TS-PR-B0002在工位上的誤差探測,或利用多層驗收在後續工位上進行誤差探測:供應、選擇、安裝、確認.不能接受有差異的產品/零件.在後續工位上的誤差探測,或在作業準備時進行測量和首件檢查(僅適用于作業準在工位上的誤差探測(自動測量並自動停機).不能有差異的產品/零件.探測度17/Aug/2003第6共8頁只通過雙重目測檢查來實現控制控制有很少的機會能探測出只通過目測檢查來實現控制用制圖的方法,如SPC(統計過程控制)來實現控制控制基于產品/零件離開工位後的計量測量,或者產品/零件離開工位後100%的止/通測量絕對肯定不可能探測控制方法可能探測不出來不能探測或沒有檢查只能通過間接或隨機檢查來實現控制FMEA控制程序日期*(D)是一制程風險的指標.5.3.12功能小组根据风险评定的结果,选出以下待分析改善的过程及相应的问题.5.3.12.1当严重度S≧9时,必须予以特别注意,以确保现行的过程预防/纠正措施针对了这种风险,不管其PPM值是多大.5.3.12.2当严重度S9时,但风险顺系数RPN≧160时,应考虑预防/纠正措施,以便通过消除或控制起因来避免失效模式的产生,或者应对操作人员的适当防护予以规定.5.3.12.3当不存在5.3.12.1及5.3.12.2过程时,则由CFT小组讨论决定需分析改善的过程.5.3.13制定相關的糾正措施.5.3.13.1建議改善措施:當失效模式依RPN值列出先後順序后,應首先針對高嚴重度,高RPN值和小組指定的其它項目進行預防/糾正措施的工程評價.任何措施都是要依以下順序降低其風險級別、嚴重度、頻度和探測度.5.3.13.1.1為了減少失效發生的可能性,可進行制程、工程或CP計劃變更.5.3.13.1.2只有工程或制程變更時才可以降低嚴重等級.5.3.13.1.3要降低探測度級別最好采用防失誤/防錯的方法.5.3.13.2建議改善的責任:填入每一項建議措施的責任者以及預計完成的目標日期.5.3.13.3采取的措施:在實施了措施之後,填入實際措施的簡要說明以及生效日期.5.3.13.4措施的結果:在確定了預防/糾正措施以後,估算並記錄嚴重度、頻度和探測度值的結果.計算並記錄RPN的結果.如果沒有采取任何措施,將相關欄空白即可.5.4跟蹤措施:負責過程的工程師應負責保證所有的建議措施已被實施或已妥善落實.5.4.1負責過程的工程師可采用幾種方式來保證所擔心的事項得到明確並且所建議的措施得到實施.這些方式包括但不限于以下內容:5.4.1.1保證過程/產品要求得到實現.文號版本文件名稱SDL-TS-PR-B0002管制印章FMEA控制程序1FMEA控制程序7/Aug/2003第7共8頁日期5.5每季度的季未進行一次FMEA評審.评审结果记当于PFMEA季未评审表内5.5.1PFMEA是一個動態文件,應定期進行評審.5.5.1.1評審時FMEA應將所有吸取過的重大的教訓(如高的保修費用、召回、重大品質事故、顧客抱怨等)作為識別失效模式的輸入.5.5.1.2根據生產數據或工藝變更內容重新評審失效模式的嚴重度、頻度、和探測度.5.6PFMEA的通用性:同一個PFMEA可以適用于類似過程的產品/零件.6.記錄6.1過程FMEA表SMD-FM-B00036.2PFMEA季未评审表SDI-FM-B02187.附件無8.參考文件無5.4.1.4评审控制计划和作业指引书5.4.1.2评审工程图样,过程/产品规范以及过程流程5.4.1.3确认这些已反映在装配/生产文件之中FMEA控制程序7/Aug/2003第8共8頁