DB11-T 374-2006 水生动物检疫检验实验室管理规范

ICS65.150B50备案号：19165-2006北京市地方标准DBDB11/T374—2006水生动物检疫检验实验室管理规范TheInspectionAndQurantineLaborataryAdministerCriterionOfAquatic2006-07-25发布2006-10-01实施北京市质量技术监督局发布DB11/T374—2006I前言本标准附录A、B、C为规范性附录。本标准由北京市农业局提出并归口。本标准起草单位：北京市水产技术推广站本标准主要起草人：王正英、王秀林、张园、赵春辉、张计广、徐立蒲、盛竹梅、王姝。DB11/T374—20061水生动物检疫检验实验室管理规范1范围本标准规定了北京市水生动物检疫检验常规、中级实验室的划分，工作内容及业务范围、仪器设备与人员配备及实验室的管理。本标准适用于北京市水生动物检疫检验实验室的建设与管理。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T15805.1淡水鱼类检疫方法第一部分GB19489实验室生物安全通用要求动物病原微生物分类名录中华人民共和国农业部令第53号3实验室的划分根据实验室的设施、技术水平、人员组成划分为水生动物检疫检验常规、中级实验室。常规实验室配备有细菌、真菌、寄生虫等病的病原检测以及采样等仪器、设备，中级实验室配备有病毒、细菌、真菌和寄生虫等病的病原检测及采样仪器、设备，具体仪器设备见附录A。4实验室主体业务与业务范围4.1主体业务水生动物疫病的防疫、检疫、监控管理，水生动物防疫监测、报告和汇总，出具检疫证明、监管报告及其它相关报告。4.2业务范围4.2.1常规实验室细菌、寄生虫、真菌等病原的检测；患病体的采样、样品的预处理，对不确定疫病样本送中级实验室；根据检测结果出具报告。实验室生物安全级达到1级，检测的病原微生物为四类动物病原微生物。4.2.2中级实验室指导常规实验室业务，为常规实验室提供技术支持与帮助；对送样样品的病毒、细菌、真菌、寄生虫等病原进行检测，并出具检测报告，参见附录B；对不确定疫病样本送参考实验室检验。实验室生物安全级达到2级，检测的病原微生物为三类动物病原微生物。5实验室人员与环境要求5.1人员要求常规、中级实验室人员要求参见附录C。根据“国渔养[2000]15号”规定，检疫检验实验室应有足够的工作人员。人员必须受过与从事工作相符或相近专业的教育，必要时应有相应的科学、技术或学历证书；经防疫检疫相关法律法规、专业理论知识、质量控制和职业道德规范等方面的培训，并通过专业考核取得资格证，要求工作人员工作认真负责、有责任心，能按GB/T15805.1进行病原检测，并对实验结果负全责。DB11/T374—200625.2实验环境要求环境适合实验质量要求：——实验室有足够的空间，布局合理，保证从样品接收、处理、检测、判断、填写报告以及废物处理等各环节人流、物流顺畅。——震动、尘埃、噪音、电磁干扰等影响检测结果的因素均在有效控制范围内。实验室通风条件良好，温度、湿度、采光等环境条件符合检测工作要求。建立良好的工作与管理制度，确保实验及实验人员的安全。——有足够的仪器设备、试剂。——实验室有明显的标识，特别是特殊用房(病原库、危险药品库)有安全标识。6实验室管理中级实验室按照国家有关实验室认证的质量体系进行管理，常规实验室应参照中级实验室的质量管理体系建立严格的管理制度。6.1人员管理对所有实验室人员进行年度考核、定期培训。经常进行业务水平测试。建立实验室人员工作守则、准则等规章制度。6.2仪器设备管理仪器设备应经计量确认（检定、校准）等方式符合实验室实验用要求，大型（包括危险性）仪器设备应专人保管，定期维修并实行使用登记制。6.3实验质量管理为确保实验质量，检验检测一律采用国家、行业、地方标准或规范、指南；在缺乏标准时，实验室应建立检测方法。每个实验有实验设计、优选的实验方法、严格的程序、质量控制方法与手段。每个阳性实验设有实验、复核两个过程。对有异议的实验采取送具有资质的第三方检测复核。6.4实验室生物安全管理常规、中级水生动物检疫检验实验室的生物安全管理根据GB19489执行。——实验室中所有传染性材料一概不准拿出实验室。——实验室中所有与传染性材料有接触的器材要经过消毒处理。——检疫样本由常规实验室向中级实验室转移或从中级实验室向参考实验室转移的过程中要采取严格的管理措施，做到样本不丢失，病原不扩散。6.5报告各水生动物检疫实验室每半年、一年提交检疫工作总结。检疫中发现重大疫情应按“中华人民共和国动物防疫法”第三章程序上报处理。DB11/T374—20063附录A（资料性附录）表A.1北京水生动物检疫检验实验室仪器设备配备要求仪器设备名称中级实验室（台、套）常规实验室（台、套）1/100000～1/10000分析天平211/1000分析天平21可见分光光度计21紫外分光光度计11便携式水质监测仪2-42电泳仪1PCR仪1凝胶成像系统1超薄冷冻切片机1超净工作台11电冰箱（含低温）数台2生物显微镜1-2（摄像一台）2解剖镜1-21倒置显微镜1荧光显微镜1摄录像设备11酶标仪1微机数台2无害化处理系统1检疫车1-21基本实验室配备收样室业务室档案室准备室消毒室细菌室病毒室组织病理室显微镜室天平室无菌室无害化处理区等档案室准备室消毒室细菌室组织病理室显微镜室天平室无菌室等DB11/T374—20064附录B（规范性附录）表B.1水生动物病原实验报告单报检单编号送检单编号样品名称产地送检单位收样日期年月日样品数量实验日期年月日取样部位肾脾肝脑其他监测项目取样水温保存温度25℃20℃15℃℃℃检测方法检测标准检验结果检测人完成时间年月日报告人实验室负责人接单日期年月日接单人处理意见：签名：年月日审核意见：签名：年月日DB11/T374—20065附录C（资料性附录）表C.1北京市水生动物检疫检验实验室人员配备要求项目中级实验室常规实验室人数10人4人以上高级职称2人以上1人以上中级职称3人以上2人持有动物检疫员证全部全部专业水产养殖、微生物检测、鱼病防治、环境资源、信息管理水产养殖病害防治从事工作年限3年以上2年以上