JJG(苏)71-2007 医用磁共振成像系统(MRI)检定规程

中华人民共和国地方计量检定规程JJG（苏）71-2007医用磁共振成像系统（MRI）MedicalMagneticResonanceImaging（MRI）2007-01-01发布2007-05-01实施江苏省质量技术监督局发布JJG（苏）71—2006医用磁共振成像系统（MRI）检定规程VerificationRegulationofMedicalMagneticResonanceImaging(MRI)本检定规程经江苏省质量技术监督局于2007年1月1日批准，并自2007年5月1日起施行。归口单位：江苏省质量技术监督局主要起草单位：江苏省计量科学研究院参加起草单位：江苏省人民医院本规程由江苏省计量测试技术研究所负责解释JJG（苏）71-2007JJG（苏）71—2006本规程主要起草人：扈尚泽（江苏省计量科学研究院）夏勋荣（江苏省计量科学研究院）姚绍卫（江苏省计量科学研究院）参加起草人：杨寄春（江苏省人民医院）JJG（苏）71—2006目录1范围·····························································（1）2引用文献·························································（1）3术语和计量单位···················································（1）4概述·····························································（2）5计量性能要求·····················································（2）6通用技术要求····················································（3）7计量器具控制····················································（4）8检定项目和检定方法··············································（4）8.1检定项目·······················································（4）8.2检定方法·······················································（4）8.2.1信噪比(SNR)··················································（4）8.2.2图像均匀性···················································（5）8.2.3空间分辨力···················································（5）8.2.4空间线性·····················································（5）8.2.5低对比分辨力·················································（6）8.2.6层厚·························································（6）8.2.7纵横比·······················································（7）8.2.8磁场强度·····················································（7）9检定结果处理和检定周期··········································（7）9.1检定结果处理···················································（7）9.2检定周期·······················································（7）附录A检定原始记录格式············································（8）附录B检定证书背面格式············································（9）JJG（苏）71—2006医用磁共振成像系统（MRI）检定规程1范围本规程适用于医用磁共振成像系统（MRI）的首次检定、后续检定和使用中检验。2引用文献本规程引用下列文献：[1]QualityassurancemethodsandphantomforMagneticResonanceImaging.AAPMReportNo.28，1990[2]Determinationofsignal-to-noiseratio(SNR)inDiagnosticMagneticResonanceImages.NEMAstandardsPublicationNo.Msl，1989[3]GB9706.1-1995《医用电气设备第一部分：安全通用要求》[4]GB/3907－83《工业无线电干扰基本测量方法》在使用本规程时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。3术语和计量单位3.1术语3.1.1磁共振成像（MagneticResonanceImaging）磁共振成像是利用人体组织中水分子的氢核质子自旋磁矩在受到外磁场力矩作用下，围绕磁场方向作拉摩(Lamor)运动,当运动频率与外加射频场频率相近时产生磁共振信号。ωo=γBo(ωo：运动频率，γ：磁旋比，Bo：静磁场)3.1.2信噪比（SignaltoNoiseRatio）组织信号强度与随机背景噪声信号强度的比值。3.1.3视野（FieldofView）所要扫描的整个区域。3.1.4图像均匀性（Imageuniformity）图像均匀性是对含有均匀介质的物质，在通过磁共振成像系统扫描时产生相同信号的响应能力。3.1.5空间线性度（GeometryLinearity）反映MRI系统重现物体几何尺寸的能力。是指图像中所显示的点阵中两点间的距离与标称距离测量值的偏差。1JJG（苏）71—20063.1.6空间分辨力（spatialResolution）MRI系统在高对比度下，对两个相邻微小物体的分辨能力。3.1.7低对比度分辨力（lowcontrastResolution）MRI成像系统能区分两个相邻区域微小信号的能力。3.1.8层厚（slicethickness）所要扫描物体的梯度场选层厚度，单位（mm）。3.1.9伪影(artifact)扫描域中由某些原因导致出现的与正常图像性质不同的影像。3.1.10线对(LinePair)单位长度内的线对个数，单位Lp/cm。4概述医用核磁共振成像系统主要由磁体系统、梯度系统、射频系统、线圈系统及控制系统和计算机部分组成。磁共振的信号强度取决于组织中氢质子密度、磁场强度、射频频率等因素。5计量性能要求5.1信噪比（SNR）1.5T以上的磁共振成像系统的信噪比应不小于160；1.0T的磁共振成像系统的信噪比应不小于120；0.9T以下的磁共振成像系统的信噪比应不小于80。5.2图像的均匀性5.2.1在头部扫描条件下有效视野（FOV）为250mm，ROI的面积为100mm2,其图像的均匀性不小于85%。5.2.2在腹部扫描条件下有效视野（FOV）为480mm，ROI的面积为200mm2,其图像的均匀性不小于85%。5.3空间线性扫描视野（FOV）不小于250mm时，空间线性变化应不大于2.0%。5.4空间分辨力5.4.1新安装的核磁共振成像系统，在有效视野（FOV）为250mm时，用256×2562JJG（苏）71—2006采集矩阵，空间分辨力应达到5.0Lp/cm。5.4.2使用中的核磁共振成像系统，在有效视野（FOV）为250mm时，用256×256采集矩阵，空间分辨力应达到4.0Lp/cm。5.5低对比度分辨力扫描视野（FOV）不小于200mm时，用256×256采集矩阵，对首次检定应能分辨出φ4.0mm，深度为0.5mm圆孔。后续检定和使用中的应能分辨出φ6.0mm，深度为0.5mm圆孔。5.6层厚5.6.1标称层厚大于5.0mm时，实际值与标称值之差的绝对值不大于1.0mm。5.6.22.0mm≤标称层厚＜5.0mm时，实际值与标称值之差的绝对值不大于0.5mm。5.7纵横比扫描视野（FOV）为250mm时，图像模体的圆截面的纵方向与横方向之比在90%～110%之间。5.8伪影在扫描模体均匀层时不能有明显伪影出现。5.9磁场强度磁场强度大于1.0T的其最大相对误差不大于±2.0%。磁场强度小于1.0T的其最大相对误差不大于±5.0%。6通用技术要求6.1外观和标志MRI系统必须清晰标有制造厂、型号、出厂编号等标识。6.2电气机械和防护性能MRI系统电气安全指标及防护性能和安全性能应符合国家相关标准要求。MRI系统工作条件应符合制造商的要求，磁体室应有良好的磁屏蔽和射频屏蔽。6.3说明书厂家应提供具有详细技术指标的说明书和操作手册，进口的MRI系统根据产品质量法的要求，应提供中文说明书。3JJG（苏）71—20067计量器具控制7.1检定时环境条件磁体室温度：(20±2)℃，相对湿度≤65%，气压：（98.0～106.0）kpa，检定时避免将金属物体带入磁体室。7.2检定设备磁共振性能模体应符合AAPM推荐的技术要求,能够满足对磁共振的横断面、冠状位、矢状位成像性能的检测，特斯拉计测量磁场精度应不小于0.1mT,其它计量器具抗电磁干扰能力应符合GB-3907国家标准要求。8检定项目和检定方法8.1检定项目检定项目见表1表1检定项目一览表检定项目验收检定周期检定使用中检验信号噪声比＋＋＋图像均匀性＋＋＋空间分辨力＋＋＋空间线性＋＋＋低对比度分辨力＋＋＋层厚＋＋＋纵横比＋--磁场强度＋--注：1，“＋”表示应检项目，“-”表示可不检项目2，对于新安装的MRI，同时还要对冠状位和矢状位的成像性能进行检定。8.2检定方法8.2.1信号噪声比将模体放置在头部诊断位置，并使模体水平放置于扫描野中心，然后送入磁体孔内，并扫描出定位图如(图一)。用SE扫描序列,层厚10mm（没有10mm层厚的，选用最大层厚），按TR500ms，TE30ms，NEX2次，FOV250mm和256×256矩阵扫描条件（必要时可适当改变TR、TE时间，以获得更好的影像），对模体不同测量层面进行单层扫描，必要时先进行均场。在扫描出模体均匀性层面后在图像中心信号区域和周围背景4JJG（苏）71—2006区域分别测量感兴趣区域（ROI）面积为100mm2的信号强度和标准偏差，由下计算出信号噪声比（SNR）:SNR=SD21MM1M－中心区域测量的信号强度2M－周围背景区域信号强度SD－中心区域信号强度的标准偏差8.2.2图像均匀性按8.2.1扫描条件，对充有均匀溶液的模体均匀性层进行扫描，如(图二)，对图像均匀分布的点测量其信号强度值，测量区面积取100个象素点，测量点不少于9个，分别按下式计算出图像均匀性UΣ：2minmaxSS2minmax'SSSU=100%)1('S%100)SSS-S1(minmaxminmax－信号强度最大值与最小值的差值的1/2'S－信号强度最大值与最小值之和的1/2U－图像的均匀性(一)扫描定位图8.2.3空间分辨力按8.2.1扫描条件对模体空间分辨力层进行扫描，如图（三）图像，将窗宽调至最小，调窗位使图像清晰分辨开模体最小一组的线对数。8.2.4空间线性（二)图像均匀性层（图一）中心定位图5JJG（苏）71—2006对图像中的纵、横、斜图像几何尺寸进行测量，如图（四)，按下式计算出空间线性误差：%1000DDDL0D