补肾活血方联合来曲唑对多囊卵巢综合征性不孕症肾虚血瘀型患者疗效观察-周阁

139第17卷  第12期     2015 年 12 月辽宁中医药大学学报JOURNALOFLIAONINGUNIVERSITYOFTCMVol.17No.12Dec.，2015不孕症[1]（infertility）是指有正常性生活，未采取任何避孕措施一年未妊娠者，其中不孕因素可以是女性因素、男性因素以及双方因素，而排卵障碍（多囊卵巢综合征特征之一）为女性因素中的首要因素。多囊卵巢综合征（polycysticovariansyndrome，PCOS）是一种生殖功能障碍与糖代谢异常并存的内分泌紊乱综合征，在人群中的患病率有升高的趋势，约占女性不孕症的1/3[2]。持续性无排卵、雄激素过多和胰岛素抵抗是其重要的临床特征，相关病因至今尚不明确。在治疗PCOS方面，中医、西医均有各自的特点：中医通过整体辨证论治可以改善患者内分泌紊乱和生殖功能障碍，治疗后复发率较低、副作用相对较少；西医用药简单，患者依从性好，能较快纠正异常激素指标，但治疗后易复发。据研究[3]，中药联合针灸治疗PCOS，可以明显提高妊娠率，并改善子宫内膜生理形态和子宫血液供应，本研究在此基础上进一步观察来曲唑联合补肾活血方治疗多囊卵巢综合征性不孕症中肾虚血瘀型患者的临床疗效，以进一步发挥中西医结合治疗不孕症的优势，并为临床治疗PCOS提供一种更好的方案。1临床资料1.1研究对象随机选取2014年3月—2015年3月间就诊于我院生殖医学科门诊的患者，并通过相关检查（三大常规、血生化、性六项检查、子宫及双侧附件彩超等）确诊为多囊卵巢综合征性不孕症（中医证型：肾虚补肾活血方联合来曲唑对多囊卵巢综合征性不孕症肾虚血瘀型患者疗效观察周阁，谈勇（江苏省中医院，江苏南京210029）摘要：目的：研究补肾活血方联合来曲唑治疗多囊卵巢综合征性不孕症肾虚血瘀型患者的临床疗效。方法：随机将80例患者均分为2组，其中来曲唑组患者口服来曲唑；联合治疗组在口服来曲唑药物的基础上配合补肾活血方治疗，观察并记录两组患者的相关研究数据。结果：联合治疗组治疗有效率92.5%与来曲唑组75.0%临床疗效差异显著，P0.05；联合治疗组排卵率41.1%与来曲唑组排卵率39.3%差异不显著，P0.05；联合治疗组妊娠率52.5%与来曲唑组32.5%差异显著；联合治疗组妊娠率高于来曲唑组，P0.05；联合治疗组早期流产率14.3%与来曲唑组30.8%差异显著；联合治疗组流产率低于来曲唑组，P0.05。结论：补肾活血方联合来曲唑治疗多囊卵巢综合征性不孕症肾虚血瘀型患者的临床疗效高于常规单纯西药或中医药治疗，为临床治疗提供了新的思路与方法。关键词：不孕症；肾虚血瘀型；多囊卵巢综合征中图分类号：R271.14文献标志码：A文章编号：1673-842X(2015)12-0139-04收稿日期：2015-04-21作者简介：周阁（1977-），女，江苏南京人，副主任中医师，硕士，研究方向：中医妇科、生殖医学。通讯作者：谈勇（1956-），女，江苏苏州人，主任医师，博士，研究方向：中医妇科、生殖医学。CurativeEffectObservationofPatientswithKidneyDeficiencyandBloodStasisTypeLetrozoleofKidneyQiandJointlySterilityofPolycysticOvarySyndromeZHOUGe，TANYong（JiangsuProvinceTraditionalChineseMedicineHospital，Nanjing210029，Jiangsu，China）Abstract：Objective：Tostudythekidneyinvigoratethecirculationofletrozoleintreatmentofpolycysticovarysyndromeinfertilityjointlytheclinicalcurativeeffectofpatientswithkidneyandbloodstasistype.Methods：80patientswererandomlydividedinto2groups，letrozoleweregivedtoletrozolegroupofpatients；kidneydeficiencyandbloodstasistypeoftraditionalChinesemedicinetreatmentweregivedtothecombinedgroupbedidestheletrozoledrugs，thenrecordingtherelatedresearchdataofpatients.Results：Theeffectiverate（92.5%）ofthecombinedgroupwassignificantlyhigherthantheletrozolegroup（70.0%），P0.05；theovulationrate（41.1%）ofcombinedgroupwassignificantlyhigherthantheletrozolegroup（39.3%），P0.05；thepregnancyrate（52.5%）ofcombinedgroupwassignificantlyhigherthantheletrozolegroup（32.5%），P0.05；theearlyabortionrate（14.3%）ofcombinedgroupwaslowerthanthetheletrozolegroup（30.8%），P0.05.Conclusion：LetrozoletreatmentkidneyinvigoratethecirculationofjointlysterilityofpolycysticovarysyndromeinpatientswithkidneyandbloodstasistypeofclinicalcurativeeffectthanconventionalpurewesternmedicineorChinesemedicinetreatment，providesanewtrainofthoughtandmethodforclinicaltreatment.Keywords：infertility；kidneydeficiencyandbloodstasistype；polycysticovarysyndromeDOI：10.13194/j.issn.1673-842x.2015.12.045140辽宁中医药大学学报17卷血瘀型）。选取其中的80例患者，随机分为2组，每组40例，分别是来曲唑组和联合治疗组。两组患者发病年龄与病程经统计学分析，均无显著性差异，详见表1。表1两组基本情况比较（x—±s）组别发病年龄（岁）病程（年）最大最小平均最长最短平均来曲唑组362129±2.46.51.73.2±1.9联合治疗组352229±3.36.31.53.6±1.4注：两组患者基本情况比较无显著性差异，P0.05。1.2诊断标准1.2.1 西医诊断 参照2003年鹿特丹PCOS诊断标准[4]：①稀发排卵或无排卵；②高雄激素血症和（或）其临床表现；③卵巢多囊改变[超声检查提示一侧或双侧卵巢直径2~9mm的卵泡≥12个，和（或）卵巢体积≥10mL]；④符合以上3项中2项以上标准即可。1.2.2 中医诊断 首先通过中医整体辨证符合“经闭”“月事不来”“经水不通”“不孕症”等范畴；其次通过患者一系列临床症候群（①月经量少、色淡质稀；②面色不华或晦暗；③腰膝酸软或足跟痛；④头晕耳鸣；⑤性欲减退；⑥舌质淡黯或有瘀点，苔薄；⑦脉沉迟或细涩）诊断为肾虚血瘀型[5]。1.3排除标准①排除其他疾病所致高雄激素临床表现[6]，如库欣综合征、垂体微腺瘤、先天性肾上腺皮质增生等；②排除子宫及双侧附件器质性病变患者，如卵巢囊肿、卵巢肿瘤、输卵管严重狭窄或粘连、子宫肌瘤等；③合并有严重全身性疾病患者，如先天性心脏病、病毒性肝炎、肝硬化、肾功能衰竭等；④观察过程中未能遵医嘱治疗者。2研究方法两组分别给予不同治疗方法，连续治疗3个疗程或治疗至患者HCG日，疗程长短均参照患者治疗期间的月经周期，其中来曲唑组予以来曲唑口服治疗，此外视患者个体情况予以HMG（人绝经期促性腺激素）肌注治疗；联合治疗组予以中药补肾活血方联合西药来曲唑口服。2.1治疗药物和材料来曲唑——瑞士诺华制药有限公司生产，批准文号：注册证号H20090304，规格：2.5mg×10片；补肾活血方加减——熟地黄18g，党参15g，补骨脂9g，菟丝子10g，当归12g，白芍15g，淫羊藿12g，仙茅9g，山茱萸10g，香附6g，丹参12g，川芎12g，鸡血藤9g，三七粉3g，炙甘草6g。2.2药物治疗来曲唑治疗：于患者月经周期或撤退性出血的第5天开始口服用药[7]，均于清晨时空腹服药，50mg/次，1次/d，每疗程连续用药5d；补肾活血方加减（水煎，温服）治疗：于患者月经周期或撤退性出血的第5天开始口服用药，均于餐前半小时服药，60mL/次，3次/d，连续用药3个月经周期或至患者HCG日。2.3卵泡监测采用B型超声下监测卵泡的发育与排卵情况，从月经周期第5天开始监测，成熟卵泡可通过B超观察到：①圆形或椭圆形无回声区，边界清楚、壁薄，直径可达30mm；②少数成熟卵泡于排卵前24h可通过B超观察到卵丘（卵泡内靠近卵壁出现短的强回声）。3疗效判定3.1判定标准参考《多囊卵巢综合征的诊断专家共识》[9]以及《新编中医妇科学》[10]中的标准。治愈：患者月经周期、经期规律，且色、质、量无异常，或者观察期间内自然怀孕；有效：观察期间内未妊娠，月经周期、经期不稳定，但较前有所改善，月经色、质、量未恢复正常，但较前明显改善，性激素检查结果较前改善，且双侧附件超声检查提示有排卵；无效：月经周期、经期不规律，月经色、质、量、性激素检查结果较前无明显改善，且双侧附件超声检查提示无排卵。3.2观察指标研究过程中记录两组患者HCG日子宫内膜厚度以及排卵、妊娠情况，观察来曲唑组HMG用量，3个治疗周期结束后分别统计各患者记录数据，分析其排卵率、妊娠率；此外继续追踪观察半年，记录半年内的妊娠情况以及早期流产率以补充前期研究数据。4统计学方法所有实验数据均应用SPSS19.0软件包进行处理与分析，其中计数资料用百分率（%）表示，采用χ2检验；计量资料采用t检验；判定标准采用P0.05。5结果5.1临床疗效比较联合治疗组与来曲唑组有显著性差异P0.05，综合治疗组临床疗效优于来曲唑组，P0.05，详见表2。表2临床疗效比较组别治愈有效无效总有效率（%）来曲唑组16141075.0联合治疗组2512392.5注：联合治疗组与来曲唑组比较有显著性差异，P0.05。5.2观察指标比较联合治疗组与来曲唑组排卵周期率比较无显著性差异（P0.05）；联合治疗组与来曲唑组妊娠率和早期流产率比较有显著性差异（P0.05）（其中部分患者因观察过程中怀孕而终止排卵周期数记录，合计59个周期：其中来曲唑组31个周期，联合治疗组28个周期），详见表3。表3观察指标比较组别观察周期数（个）排卵周期[例（%）]妊娠[例（%）]早期流产[例（%）]来曲唑组8935（39.3）13（32.5）4（30.8）联合治疗组9037（41.1）#21（52.5）※3（14.3）※合计17972（40.22）34（42.5）7（20.59）注：与来曲唑组比较，※P0.05，#P0.05。6讨论西医中的不孕症为中医“全不产”“断绪”范畴，作为人类自身生殖健康问题受到全世界关注，其发病率因国家、民族和地域不同存在差别，据研究表明[11]，我国不孕症的发病率为7%~10%，而其中因14117卷辽宁中医药大学学报多囊卵巢综合征（PCOS）所致不孕症是目前治愈率较低、而发病率较高的一类不孕症。多囊卵巢综合征（PCOS）的发病机制尚不明确[12]，具有特殊