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有关企业自查报告4篇有关企业自查报告4篇随着个人的素质不断提高,我们使用报告的情况越来越多,我们在写报告的时候要注意逻辑的合理性。相信很多朋友都对写报告感到非常苦恼吧,下面是精心整理的企业自查报告4篇,希望能够帮助到大家。企业自查报告篇1按照药品监督管理局要求和指示精神,我公司与20xx年*月*日下午,由质量受权人组织生产、质量、销售、采购、仓储、设备等部门负责人,就药品生产管理规范(GMP)执行情况、质量受权人制度落实情况等进行了自查自评,现将自查情况汇报如下:一、药品生产质量管理规范(GMP)标准执行情况1、关键岗位人员根据公司的组织机构图,公司设有董事长、总经理、质量部、生产部、销售部、供应部、物料部、工程部。按照国家有关规定,设立质量授权人岗位,并明确其职责:具有独立行使成品放行审核的职责,具有批准物料供应商的职责。车间生产人员均为初中以上文化,质量部AQ、QC均为医药中专以上文化。公司制定有人员培训考核上岗制度和健康体检制度,对所有员工每年按照岗位不同均制定有相应的培训计划,计划的执行、考核均有专人负责。对直接接触药品的员工实行每年至少体检一次,平时发现身体不适立即上报管理部门,确保直接从事药品生产人员无呼吸系统、消化系统疾病和皮肤病、精神病,对从事质量检验监控的人员还要求无色盲。以确保产品质量。2、质量管理部门质量管理部门分质量保证和质量控制两个部分。并实行质量受权人制度,质量受权人负责产成品的放行审核和供应商的批准。本部门具有独立履行质量管理的职能,并直接向总经理负责:有质量否决权:不合格的物料不得投入生产,不合格的中间体(半成品)不得转入下一个工序,不合格的成品不得出厂销售。不合格物料、成品的处理权:对于经过抽样检验确认不合格的原料、辅料、包装材料、中间体(半成品)、成品有最终处理的决定权和处理过程的监督权。具有对物料供应商质量保证体系审计、评估、决策权:对采购部选择的物料供应商,其资质、产品质量情况、生产工艺情况、质量保证及控制能力等情况有评估和必要的现场实地考察权利,有是否作为该物料合格供应商的决策权利;采购部门只能在质量保证部门考察评估合格的供应商那里采购供应商资格审查表中确定的物料。具有对生产过程的监督控制职能:车间生产的每一个过程,质量保证部门有全程监控职能。具有对物料、中间体(半成品)、成品按照制定的质量标准及检验操作规程进行检验及留样,并及时如实出具检验报告的职能:在标准的执行方面,我公司实行的是在法定标准基础上的企业内控标准,内控标准高于法定标准,对物料、成品合格与否的判定以企业内控标准为准。质量管理部现有高效液相色谱仪、等检测仪器20余台(套),检测仪器计量校验合格,性能稳定,基本能满足现有产品质量控制需要。3、物料供应商的管理:供应商的选择原则、审计内容及认可标准:我公司物料采购制定有供应商审计管理规程,根据公司生产品种所使用原料、辅料、包装材料的各自特点,确定基本供应商的选择原则:药材:我公司主要以中药饮片为主,因此,选择中药材供应商的基本原则为正规药材(饮片)经营单位,具有相应的证照,有较完善的质量保证体系,质量管理人员资质合格,公司周边有较多市场客户群体,近两年没有质量事故或不良记录;能满足供货需要。供应商审计人员的组成:以质量受权人为主,有质量管理部门经理,采购部经理,生产部经理及相关专业技术人员组成,经综合审核评估后,质量部经理签署意见,对供应商审计合格者,由质量部经理将审计资料报质量受权人签字存档,作为合格供应商资料档案,对供应商审计不合格者,重新选择供应商。4、物料管理按《药品生产质量管理规范》(20xx年修订版)的有关要求,我公司制定有详细的物料管理文件系统。仓库配有经验丰富的管理员,能严格执行各项管理规程,仓库分别设有药材常温库、药材阴凉库、毒性药材库、内包材库、成品常温库、成品阴凉库,仓库均实行质量状态标志管理,在库区内用黄色表示待验,绿色表示合格,红色表示不合格;物料进库前进在验收区行初检合格、填写验收记录、必要时按照有关规定对该批入库物料进行编制批号,由质量部门按照取样规程取样,挂已取样状态标识牌;并按照确定的检验标准操作规程进行检验,依据批准的内控质量标准进行判定,QA执行《物料审核放行管理规程》,经审核合格后发放物料放行审核单,仓储部依据质量保证部发放的《物料放行审核单》及检验报告书,将黄色待验状态标志换绿色合格状态标志,并填写物料分类帐及货位卡,货位卡、检验报告、合格状态标志挂放该批物料明显位置,便于管理和识别。对于初验不合格的物料、请验后质量部判定为不合格者,立即移入不合格区,挂红色不合格状态标志,执行《不合格品管理规程》。库房内设计有通风、除湿、降温的设施,我公司制定有每日定时检查温湿度的管理文件及温湿度记录。库房门口设计了杀虫灯和防鼠板以防止昆虫及老鼠和其他动物的进入。物料发货执行“先进先出”的原则,计量称重有复核,记录完整,有发、领人双重签字。5、生产卫生管理公司始终把“建立健全质量保证体系,确保每一环节都在可控制状态”作为生产的指导思想,按GMP要求,根据产品质量标准和工艺设计流程、设备配置选型,每个产品均制定有工艺规程,按工艺流程要求,制订了相应的管理规程、标准操作规程,并确立了各工序(岗位)的职责。批生产记录按产品工艺规程和作业流程进行设计,在设计中力求主要生产工艺参数、控制点尽量容纳在记录当中,以真实呈现具体操作过程和控制状态,每个工序物料平衡标准及实际情况在记录中有充分的体现,在操作者填写记录方面,制订了专门的管理规程,确立了记录填写的方法、时间、合格标准,要求准确及时地现场填写批记录,并有操作人及复核人的双人签字,每批生产结束后由车间工艺员将批生产记录整理、审核后交给车间生产主管,经生产部汇总审核无误并签字后交质量部,质量部按照成品放行审核程序对生产记录审核、质量受权人签发成品放行单后,由质量部对批生产记录统一编号、归档并保存至药品有效期后一年。制订了《产品批号管理规程》,规定了产品批号、生产日期、有效期的编制方法,和管理程序,确保产品批号、生产日期、有效期确定的规范性,同时便于产品销售后期的追踪管理。生产过程中实行状态标志管理,所使用的设备、容器均有与实际相符的生产状态、质量状态、设备状态和卫生状态标识。6、药品销售与回收药品必须有质量部签发的检验合格报告书和质量受权人签发的成品审核放行单,方可发放。仓库按品种、规格分库分区存放,并按批号有序堆放。“合格”、“不合格”产品分别存放。按产品销售管理规程规定,成品的销售遵循“先产先销”原则,有完整的销售记录,内容符合《药品生产质量管理规范》要求,具有追溯性;制定有产品召回管理制度,作为一旦发现有质量隐患的售出产品能快速召回的制度依据。有完整的产品收回系统,能及时有效地对产品实施收回,收回产品按规定程序进行处理。销售部负责对用户药品质量反馈意见和药品不良反应情况的收集;质量部负责用户质量意见的调查及处理和药品不良反应的收集和整理,并负责不良反应的处理和向上级报告。7、自检与整改公司制定有《GMP自检管理规程》。每年质量部门都要组织相关部门按照GMP要求条款进行自检,对自检中发现的问题或存在的不足立即责成相关部门在规定的期限内整改或纠正,整改结束后进行检查验收,直至验收合格。二、质量受权人制度落实情况按照安徽省食品药品监督管理局制定的《质量受权人管理暂行规定》的要求,我公司建立了较为完善的质量受权人管理制度,明确规定质量受权人的职责权限和工作内容,并在市食品药品监督管理局对质量受权人进行备案登记;公司能够确保质量受权人独立履行药品监管部门赋予的权利。以上是对我公司在药品生产质量管理规范(GMP)执行情况、质量受权人制度落实情况等自查汇报。企业自查报告篇220xx年,在公司强有力的领导下,经过项目部各个部门同志们的团结协作、共同努力下,以规范化的管理、明晰的工作思路、饱满的工作热情,不断完善体系,提高服务意识,严格过程控制,使各项管理工作有序开展。同时,20xx年也是不平凡的一年,国家房价调控及欧洲经济危机影响,无不在考验着我们,同时也在磨砺着我们。20xx年我们同样面临机遇和挑战。回顾过去展望未来,我们将以更加坚韧的力量去面对。现对20xx年的工作进行总结并提出20xx年的工作思路和计划安排如下:一、质量管理方面根据20xx年年初现状,项目部秉承公司宗旨,组织召开项目部管理人员和劳务分包单位及班组动员协调会议,针对工期紧、工序多、季节性天气变化影响大的情况,制定了详细的质量控制措施,决不能因工期影响质量。质量管理工作主要体现在以下几个方面:1、建立验收会签制度。在每个工序完成后,班组要自检,自检合格报工长检查验收,然后报由技术、监理和工程部共同验收,验收合格签署会签表,验收不合格要求进行复验,复验合格各方会签后再进行下道工序施工。上道工序施工完毕进行下道工序施工前班组之间必须进行书面工序交接。这样,严格过程控制,确保了每道工序达到合格要求。2、建立每周六质量安全大检查制度。每周六下午,召集工程部、监理、项目技术、质检、安全各个部门及各施工班组班组长参加,对整个工程正在进行的各个工序施工情况进行全方位的检查,检查后开会总结,对易出现质量通病制定防治措施,对存在的隐患及时纠正,避免了不合格品的产生,也提高了施工质量。3、建立样板领路制度。对每道工序及每个施工队伍根据项目部要求做样板间,特别是装饰工程,工序多,要求比较精细,样板是非常重要的。样板间完成后,组织工程部、监理及项目部共同验收,把质量验收情况作为考核施工队技术力量的.重要指标和质量控制的依据之一。4、材料见证取样制度。每批材料进场后,项目部实验员及时组织监理共同取样,以确保材料合格。5、树立管理人员及施工队的质量意识,加强管理人员的责任心。通过定期开会来宣传,提高管理人员的质量观念。6、各部门加强配合和协调,以工作质量确保工程质量。依照矩阵式管理体系,根据该业务分属哪个主管部门,各相关部门根据业务需要配合完成。二、安全及文明施工管理方面由于上半年建筑行业事故频发,给我们敲响了警钟,也因此引起项目部至公司各级领导的足够重视,加大了安全防护方面的物资和人力的投入,从多方面加强管理,规范现场施工人员的操作行为,取得了阶段性的成绩。1、加大物资和人力方面投入,确保施工安全。对交叉作业的情况,为了避免高层坠物伤人,沿楼层高度设置两道安全防护平网,每道平网先挂一道大眼尼龙兜网,在铺一层密目安全网。制作了规范的施工电梯门、室内电梯井防护门,不但确保了施工安全,也满足了文明施工要求及再利用。同时,还购置了大量的标语牌和警示牌,在主要通道口和机械设备旁悬挂。另外,在主要出入口搭设安全通道,搭设规范、标志醒目、标语人性化,既确保了施工人员出入安全,也达到了现场文明施工要求。2、加大检查力度,建立巡检和每周检查制度。每天对各楼号和各种设备进行检查维护,记录检查结果,对检查结果分析,重点检查出现问题频率高的部位和设备。每周六进行质量安全大检查。项目部要求每个劳务队设置专门的安全员,配合质量安全部进行安全检查,每周六下午组织劳务队、项目部、监理和工程部共同进行大检查,并对检查结果进行总结,对防护不到位的队伍进行处罚,对防护及时到位工作做得比较扎实的队伍进行奖励。3、定期召开安全生产会,进行三级安全。由于施工人员的流动性比较大,为保证进场施工人员都能接受安全,项目部每月两次召开全体施工人员安全生产会,让安全防护深入人心,人人都重视安全。4、组织观看学_安全事故案例录像,用生动的事例来施工人员,同时下发河南五建编制的《工地安全人员必读》一书,组织学_安全生产法,用法律法规来指导安全管理工作。5、建立三级安全卡,每个施工队伍人员进场,都要在质量安全部安全管理人员处登记,接受安全技术交底。6、制订安全管理奖罚条例,让施工队伍及项目部管理人员与安全事故和违章作业奖罚挂钩,根据奖罚额度,在项目部管理人员和施工队伍之间按制定的比例分摊,提高管理人员和施工队的安全管理意识和责任心。7、安排专人对工地现场路面洒水及垃圾清理,安排专人对现场材料进行归类堆放,进场材料按项目
本文标题:有关企业自查报告4篇
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