ISO9001&QC080000管理体系内审员-A1(嘉荣资讯顾问)

ISO9001:2008&QC080000:2012内审员培训课程内容大纲第一部分：ISO9000族标准基础知识第二部分：ISO9001:2008标准条文理解第三部分：QC080000起源及相关法律法规介绍第四部分：QC080000相关名词与定义介绍第五部分：IECQQC080000条款介绍第六部分：审核知识第七部分：案例分析及模拟角色分析ISO9000族标准基础知识第一部分国际标准化组织(ISO)•国际标准化组织（TheInternationalOrganizationforStandardization，简称ISO）：成立于1947年2月23日，总部设在瑞士日内瓦，是世界上最大的非政府性的国际标准化组织。•ISO/TC176：质量管理和质量保证技术委员会（TC176成立于1979年，主要致力于质量管理标准的制定）ISO质量管理体系发展历程BS5750:1979ISO9000:1994ISO9001:2000ISO9000:1987CSAZ299:1975加拿大标准协会ANSIN45.2:1971美国国家标准协会AQAP:1969北约联合质量保证出版物MIL-Q-9858:1959美国军用标准ISO9001:2008ISO9000系列标准2008版组成Fourprimarystandards四个核心标准ISO9000:2005质量管理体系基础原理和术语ISO9001:2008质量管理体系要求ISO9004:2009组织持续成功管理一种质量管理方法ISO19011:2002质量和环境管理体系审核指南其他标准ISO10012测量设备质量保证要求八项质量管理原则QualityManagementPrinciples1-以顾客为关注焦点Customer-centeredfocus2-领导作用leadership3-全员参与Involvementofpeople4-过程方法ProcessApproach5-管理的系统方法SystematicApproachtoManagement6-持续改进ContinualImprovement7-基于事实的决策FactualApproachtodecisionmaking8-互利的供方关系MutualbeneficialSuppliersrelationshipPDCA持续改进以顾客为关注焦点过程方法管理的系统方法基于事实的决策方法互利的供方关系全员参与掌握方向是关键手段和方法基础基础领导作用八项质量管理原则飞翔的鹰原则一：以顾客为关注焦点组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。组织所需采取的活动：1、全面了解顾客的需求和期望，包括当前的和未来的；2、确保组织的各项目标，包括质量目标能体现顾客的需求和期望。3、确保顾客的需求和期望在整个组织中得到沟通。4、满足顾客要求并争取超越顾客的期望。5、测量顾客的满意程度并采取相应的活动和措施。6、处理好与顾客的关系，力求顾客满意。7、确保兼顾其他相关方的利益，使组织得到全面、持续的发展。原则二：领导作用领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。最高管理者应采取的措施：1、考虑所有相关方的需求和期望。2、为本组织的未来描绘清晰的远景，制定质量方针和质量目标。3、在整个组织及各级、各层次制定富有挑战性的目标。4、在组织各级创造并坚持一种共同的价值观，并树立职业道德榜样，形成企业的精神和企业文化。5、使全体员工工作在一个比较宽松、和谐的环境之中，建立信任，消除忧虑。6、为员工提供所需的资源、培训及在职责范围内的自主权。7、激发、鼓励并承认员工的贡献。8、提倡公开和诚恳的交流和沟通。9、实施为达到目标所需的发展战略。原则三：全员参与各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。员工进行的活动：1、使员工了解他们工作的重要性和在组织中的作用。2、教育员工要识别影响他们工作的制约条件。3、在本职工作中，应让员工有一定的自主权，并承担解决问题的责任。4、应将组织的总目标分解到职能部门和层次，让员工看到更贴近自己的目标，激励员工为实现目标而努力，并评价员工的业绩。5、启发员工积极寻找机会来提高自己的能力、知识和经验。6、在组织内部，应提倡自由地分享知识和经验，使先进的知识和经验成为共同的财富。原则四：过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。实施活动：1、确定质量管理体系所需要的过程，包括管理活动、资源管理、产品实现和测量有关的过程，确定过程的顺序和相互作用。2、确定每个过程为取得所期望的结果所必须开发的关键活动，并明确为了管理好关键过程的职责和义务。3、确定对过程的运行实施有效控制的准则和方法，并实施对过程的监视和测量，包括测量关键过程的能力，为此可采用适当的统计技术。4、对过程的监视和测量的结果进行数据分析，发现改进的机会，并采取措施，包括提供必要的资源，实现持续的改进，以提高过程的有效性和效率。5、评价过程结果可能产生的风险、后果及对顾客、供方及其他相关方的影响。原则五：管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。主要措施：1、以过程方法建立体系，实现目标。2、了解过程之间的相互依存关系。3、确定特定活动的目标，以及如何运作。4、对体系进行测量和评估。所谓系统方法，实际上可包括系统分析、系统工程和系统管理三大环节。它以系统地分析有关的数据、资料或客观事实开始，确定要达到的优化目标；然后通过系统工程，设计或策划为达到目标而应采取的各项措施和步骤，以及应配置的资源，形成一个完整的方案；最后在实施中通过系统管理而取得高有效性和高效率。原则六：持续改进持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。主要措施：1、在整个组织内采用始终如一的方法来推行持续改进，即持续改进成为一种制度，是组织的一个永恒的目标。2、持续改进包括：了解现状；建立目标；寻找、评价和实施解决办法；测量、验证和分析结果，把更改纳入文件等等。2、对员工提供关于持续改进的方法和工具的培训。3、使产品、过程和体系的持续改进成为组织内每员工的目标。4、应为跟踪持续改进规定指导和测量的目标。5、承认改进的结果，并对改进有功的员工通报表扬和奖励。原则七：基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。主要措施：1、通过测量积累、或有意识地收集与目标有关的各种数据和信息，并明确规定收集信息的种类、渠道和职责。2、通过鉴别，确保数据和信息的准确性和可靠性。3、采取各种有效方法，对数据和信息进行分析。4、应确保数据和信息能为使用者得到和利用。5、根据对事实的分析、过去的经验和直觉判断做出决策并采取行动。原则八：与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。主要措施：1、识别并选择重要供方。2、权衡长、短期利益，确立与供方的关系。3、与重要供方共享专门技术和资源。4、创造一个通畅和公开的沟通渠道，及时解决问题。5、确定联合改进活动。6、激发、鼓励和承认供方及其成果。ISO9001:2008标准条文讲解第二部分•前言•第0章：引言•0.1总则•0.2过程方法•0.3与ISO9004的关系•0.4与其他管理体系的兼容性•第1章：范围•第2章：参考标准•第3章：术语和定义•第4章：质量管理体系•第5章：管理职责•第6章：资源管理•第7章：产品实现•第8章：测量、分析与改进ISO9001:2008标准简介0引言0.1总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：a)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险，b)组织不断变化的需求，c)组织的具体目标，d)组织所提供的产品，e)组织所采用的过程，f)组织的规模和组织结构。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。本标准用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了ISO9000和ISO9004中所阐明的质量管理原则。评价内部客户要求法律法规要求组织自身要求满足外部能力如：认证机构/客户/咨询机构等0.1总则（本标准的用途）本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。鼓励采用过程方法目的：通过满足客户要求，增强客户满意组织必须确定和管理众多相互关联的过程过程的定义一个过程的输出形成下一过程的输入过程方法的定义过程方法的优点0.2过程方法（下续）在质量管理体系中应用过程方法时，强调以下方面的重要性：a)理解和满足要求；b)需要从增值的角度考虑过程；c)获得过程绩效和有效性的结果；d）在客观测量的基础上，持续改进过程。图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了第4章至第8章中所提出的过程联系。该图反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视，要求组织对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：P－策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D－实施：实施过程；C－检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A－处置：采取措施，以持续改进过程绩效。2000版中的业绩均在08版改为绩效•应用过程方法是强调的重点（a/b/c/d）•过程模式图管理者管理者领导者领导者0.2过程方法（续）以过程为基础的质量管理体系模式顾客要求管理职责测量、分析、改进资源管理产品实现顾客满意产品质量管理体系的持续改进增值活动信息流0.2过程方法（续）0.3与ISO9004的关系•配对协调•既可同时使用，也可单独使用•范围不同，结构相似•ISO9001关注QMS的有效性•ISO9004关注QMS的总体业绩与效率•9001可用于认证，9004不可用于认证•9004已包括了9001的内容ISO9001和ISO9004都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。ISO9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。ISO9001所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。在本标准发布时，ISO9004处于修订过程中。修订后的ISO9004将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。与ISO9001相比，ISO9004关注质量管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望。然而，ISO9004不拟用于认证、法律法规和合同的目的。0.4与其他管理体系的相容性•增强相容性•不含其他管理体系要求•鼓励与其他管理体系整合•其他管理体系：–ISO14001、SA8000、OHSAS18001等为方便使用者，本标准在修订过程中适当考虑了GB/T24001-2004的内容，以增强两个标准的相容性。附录A表明了GB/T19001—2008与GB/T24001—2004之间的对应关系。本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。然而，本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求相协调或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可