片剂GMP改造项目环境影响报告书的审核意见

11总则1.1前言广东省遂溪县位于中国南大陆的雷州半岛北部，东距湛江市区16km，西面与广西北海市隔海相望，南与雷州市、北与古城廉江市接壤。遂溪县属亚热带气候，特别适宜糖蔗生产，是广东省甘蔗重点基地之一，全县种植甘蔗80万亩，年产糖30多万吨，产废糖蜜3万多吨，被誉为“中国第一甜县”。遂溪县制药厂利用废糖蜜生产酵母片已具有近20年的历史，“天桥，，牌酵母片凭着良好的信誉和优质的产品在国内占有较高的市场份额，为了延续发展“天桥”牌酵母产品，稳定遂溪县经济发展，遂溪县制药厂以无形资产额度形式转让给广东五洲药业有限公司。广东五洲药业有限公司位于遂溪县民营科技工业园工业南路l号（项目地理位置见图1.1—1），是属于生物、医药制造行业的省级民营科技企业，于2003年4月经改制创建成立，注册资金l000万元。为了响应国家药监局对制药行业限期实施技术改造的要求，2003年6月由湛江市经贸委批准立项，经广东省食品药品监督管理局同意，广东五洲药业有限公司对由遂溪县制药厂以无形资产转让而来的“天桥”牌酵母产品进行GMP改扩建，并于2004年4月取得遂溪县环境保护局《关于广东五洲药业有限公司年产2000吨酵母粉和40亿酵母片剂GMP改造项目环境影响报告书的审核意见》，同意开工建设，建设内容包括:占地面积338亩，主要建筑物有l栋3层酵母粉车间、1栋单层固体制剂车间及职工宿舍等其他配套工程，年产2000吨酵母粉和年产40亿片酵母片剂，并于2005年7月通过竣工环境保护验收（遂环验函l[2005]02号）。2007年7月公司考虑到用电的连续性，投资建立了1座15t/h油页岩循环流化床锅炉，并于2008年5月通过竣工环境保护验收（遂环验函[2008]007号）。五洲药业有限公司为了自身的发展以及市场的需求，现拟投资18000万元对原有项目进行改扩建，并引进新产品维生素D2，建设内容包括:兴建l栋单层维生素D2车间及污水处理设施；对酵母片剂的生产工艺进行技改；对酵母粉生产工艺在改进的基础上扩大生产。改扩建项目建成投产后产能为:9500吨酵母粉/年、40亿酵母片剂/年以及2吨维生素D2/年。根据《中华人民共和国环境影响评价法》、国务院令第253号《建设项目环境保护管理条例》、《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2008年10月1日）和《广东省建设项目环境保护管理条例》（2004年7月修订）的有关规定，本项目建设应执行环境影响评价制度。为此，建设单位于2011年9月委托广州市环境保护工程设计院有限公司针对项目开展环境影响评价工作。评价单位在接受委托后即成立了课题组，并对项目评价区域进行了现场踏勘，在认真调查研究及收集有关数据、资料基础上，结合项目所在区域的环境特点和区域规划，对建设项目进行了分析，并依据《环境影响评价技术导则》及其它有关技术资料，编制完成了《广东五洲药业有限公司年产9500吨酵母粉、40亿片酵母片剂及2吨维生素D2改扩建项目环境影响评价报告书》（送审稿）。21.2编制依据1.2.1国家法律、法规及政策（1）《中华人民共和国环境影响评价法》，2003年9月；（2）《中华人民共和国环境保护法》，I989年12月；（3）《中华人民共和国水污染防治法》，2008年6月；（4）《中华人民共和国大气污染防治法》，2000年4月修订；（5）《中华人民共和国环境噪声污染防治法》，1997年3月；（6）《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》，2005年4月；（7）《全国地下水污染防治规划（201I-2020）》，2011年10月:（8）《中华人民共和国节约能源法》，2008年4月1日；（9）《中华人民共和国水法》，2002年10N1日；（10）《中华人民共和国水土保持法》，201O年8月；（11）《关于加强环境影响评价管理防范环境风险的通知》，环发[20051152号；（12）《建设项目环境保护管理条例》，国务院令第253号文，1998年1l月；3（13）《建设项目环境影响评价分类管理名录》，2008年10月1日；（14）《酸雨控制区和二氧化硫污染控制区划分方案》，国家环境保护总局，环发[1998]86号；（15）《危险化学品名录（2002版）》，2003年第l号；（16）《危险化学品安全管理条例》，国务院令第344号，2002年3月15日:（17）《废弃危险化学品污染环境防治办法》，2005年10月；（18）《危险废物经营许可证管理办法》，2004年5月；（19）《工业项目建设用地控制指标》，国土资发[2008]24号；（20）《产业结构调整指导目录（2011年本）》，2011年5月修订；（21）《建设项目环境影响评价文件分级审批规定》，2009年3月1日；（22）国家环境保护总局办公厅文件《关于核定建设项目主要污染物排放总量控制指标有关问题的通知》，环办[2003]25号，2003年3月；（23）《食品添加剂生产企业卫生规范》，卫法监发[20021159号。1.2.2地方法律、法规及政策（1）《广东省建设项目环境保护管理规范》（试行），粤环监[200018号；（2）《广东省环境保护条例》，2005年1月1日实施；（3）《广东省建设项目环境保护管理条例》，2004年7月修订；（4）《广东省固体废物污染环境防治条例》，2004年5月:（5）《广东省实施中华人民共和国环境噪声污染防治法办法》，l997年12月:（6）《关于同意实施广东省地表水环境功能区划的批复》，粤府函（2011）29号；（7）关于印发《广东省地表水环境功能区划》的通知，粤环（2011]14号；（8）《广东省地表水环境功能区划》，2011年2月14目:（9）《广东省地下水功能区划》，2009年:（10）《关于同意广东省地下水功能区划的复函》，粤办函『2009]459号；（11）《关于印发广东省地下水功能区划的通知》，粤水资源[2009]19号；（12）《广东省污染源排污21规范化设置导则》，粤环（2008）42号:（13）《广东省饮用水源水质保护条例》，广东省第十届人民代表大会常务委员会第十三次会议于2007年3月29日通过，2007年7月l日起施行；（14）《广东省建设项目环保管理公众参与实施意见》，粤环[20071999::（15）《广东省环境保护规划纲要（2006—2020年）》，2006年4,q:（16）《广东省严控废物名录》，2009年更新:（17）《广东省实施（危险废物转移联单管理办法）规定》，l999年:（18）《广东省危险废物经营许可证管理暂行规定》，1997年:（19）《广东省产业结构调整指导目录（2007年本）》，2008年1月25曰；（20）《广东省工业产业结构调整实施方案（修订版）》，粤府办（2005）15号，2005年2月18日:（21）《关于实行建设项目环保管理主要污染物排放总量前置审核制度的通知》（粤4环【2008】69号）；（22）《广东省高危废物名录》，2009年1月1日；（23）《广东省建设项目环境影响评价文件分级审批管理规定》，粤府[20091104号；（24）《湛江市城市总体规划（2003.2020））），湛江市城乡规划局；（25）《湛江市环境保护规划（2006.2020）9，湛江市环境保护局；（26）《湛江市产业与产业园区布局规划（2011-2015）》，湛江市委，2011年。1.2.3评价技术文件（1）《环境影响评价技术导则总纲》（HJ2.I-2011）:（2）《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2.2008）:（3）《环境影响评价技术导则地面水环境》（HJ/T2.3—93）:（4）《环境影响评价技术导则地下水环境》（HJ610—2011）:（5）《环境影响评价技术导则声环境》（HJ2.4.2009）:（6）《环境影响评价技术导则生态影响》（HJl9.2011）:（7）《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ/Tl69.2004）:（8）《环境影响评价公众参与暂行办法》，环发2006[28]号，2006年3月18日；（9）《制定地方大气污染物排放标准的技术原则和方法》（GB/Tl3201.91）:（10）《危险化学品重大危险源辨识》（GBl8218-2009）:1.2.4其他有关依据及委托文件（1）建设单位提供的环境影响评价委托书；（2）《广东五洲药业有限公司年产2000吨酵母粉和年产40亿酵母片剂GMP改造项目环境影响报告书》，华南环境科学研究所，2004年:（3）《关于广东五洲药业有限公司年产2000吨酵母粉和40亿酵母片剂GMP改造项目环境影响报告书的审核意见》，遂溪县环境保护局，2004年4月；（4）《广东五洲药业有限公司维生素D2技术创新项目可行性研究报告》，2010年5月；（5）建设单位提供的相关资料及数据。1.3评价目的及原则1.3.1评价目的（1）通过对企业改扩建前工程的污染源调查，将改扩建前工程与改扩建后工程进行对比分析，查清污染物排放节点和排放特征，确定主要污染源、污染物类型、排放量、排放方式，算清项目改扩建前工程及改扩建后工程污染物排放的“三本帐”，并分析变化量:（2）通过工程分析筛选项目的主要污染因素和主要污染因子，为环境影响预测提供真实可靠的污染源强参数；（3）通过现场实地调查，资料收集等技术手段，对评价区域内环境质量现状（包括大气、水体、噪声等l进行评价，查清工程建设区域内的环境质量状况；（4）针对主要污染因素和因子，选择适宜的计算模式进行环境影响预测，5了解其污染影响范围和程度；（5）按照“总量控制”、“清洁生产”、“达标排放”的环保规定和要求，进行综合分析，并提出可行的环境保护对策措施；（6）对改扩建工程的建设在环境方面是否可行做出明确的结论，为环境保护主管部门的决策提供科学依据。1.3.2评价原则（1）为工程建设、环境管理服务，促进工程建设与环境保护协调发展；（2）清洁生产、达标排放、总量控制原则；（3）符合总体规划、环境规划，三个效益统一原则；（4）客观、科学、实用原则。1.4环境功能区划1.4.1地表水环境功能区划项目所在区域主要地表水为遂溪河、风朗河、雷州青年运河等，根据关于印发《广东省地表水环境功能区划》的通知（粤环（2011）14号），项目所在区域各水体的水体功能和水质目标见表1.4-1，项目所在区域水系图详见图1.4-1。本项目的废水经处理达标后，最终纳污水体为遂溪河廉江独牛岭至五里山港入海口段，该段河流全长80km，属于工农业用水功能，水质目标执行《地表水环境质量标准》（GB3838.2002）Ⅲ类标准。雷州青年运河是通过高架桥的方式跨越遂溪河，运河河水不与遂溪河河水交汇，因此本项目对雷州青年运河水质不会造成影响。表1.4-1项目附近水体的水体功能和水质目标一览表水体名称河段范围长度（km）与本项目的距离（方位）水体功能水质目标遂溪河廉江独牛岭-五里山港入海口80东北侧2751m工农业用水功能Ⅲ风朗河遂溪岭北镇迈生-遂溪石狗村34北侧l700m工农业用水功能Ⅲ雷州青年运河鹤地水库渠首-运河主要干渠各支流终点460东侧5200m饮用水功能Ⅱ6图1.4.1项目所在区域水系图1.4.2地下水环境功能区划根据《广东省地下水功能区划》（2009年），项目所在区域地下水功能区划为粤西湛江遂溪岭北镇一带分散式开发利用区（代码:H094408001Q03），水质保护目标为《地下水质量标准》（GB/Tl4848.93）Ⅲ类标准。见图l.4-2。1.4.3大气环境功能区划本项目位于遂溪县民营科技工业园，根据湛江市环境空气功能规划，属于二类环境空气质量功能区，执行《环境空气质量标准》（GB3095—1996）及2000年修改单中的二级标准。1.4.4声环境功能区划本项目位于遂溪县民营科技工业园，是以工业生产为主要功能的区域，属于3类声环境功能区，执行《声环境质量标准》（GB3096—2008）中的3类标准。1.4.5生态环境功能区划根据《广东省环境保护规划纲要（2006～2020年）》中的广东省生态功能区划，本项目所在地区属湛江一雷州台地农林复合一城市生态防护生态功能区（代码:E5—2—2）