《药品投标手册》培训

《药品投标手册》公元二零一零年柒月【庚寅年—大暑】sztkpop弥勒佛制作于深圳《药品投标手册》目录首页------------------------------------------------------------PPT1《手册》目录-------------------------------------------------PPT2学习大纲-------------------------------------------------------PPT3---6一、投标准备（一）、投标工作保障-------------------------------------PPT7---10（二）投标前准备工作------------------------------------PPT11---13二、招投标操作招投标操作流程------------------------------------------PPT14招投标操作“三大纪律”、“八项注意”---------------PPT15---28如何有效阅读招标文件（附加）---------------------PPT29三、配送分标-------------------------------------------------PPT30四、11条经验分享-------------------------------------------PPT31---32结束------------------------------------------------------------PPT33《药品投标手册》基础培训学习大纲一、投标准备（一）、投标工作保障1、信息获取（笨办法：每天浏览各地网站至少两次；经验：关注专业综合网站；与协作单位间的信息互通）2、人员分工合作（省区/品种分组、责任到人，网上操作+资料准备、交叉复核检查）3、资源配备（24小时上网电脑、被授权人、快递、盖章、出现场）系统性地学习、把握相关政策法规（质量层次划分、差比价规则、一般评标规则等）4、行业综合知识的提升（总结技巧、行业规则、角色目的、地区差异、年度变化）作业：在《药招信息》找到各省招标网站平台，收藏备用。《药品投标手册》基础学习大纲（二）投标前准备工作1、物价（掌握规定，各省办理要求，要求变化，备案及效期）2、增补目录（招标动向的分析判断，时机、公关、成功增补）3、政府证明、省检报告、资质效期/年检4、常规资料备份5、搞清药品定价、医保各类目录等常识6、日常浏览物价局（发改委）、人力资源和社会保障厅、药监局网站关注动态（国家局网有地方链接）作业：在《药招信息》查找、汇总各省物价办理最新要求。《药品投标手册》基础学习大纲二、招投标操作1、流程跟进2、关键环节把握3、经验技巧4、跟踪记录、归档作业：查找收集各省最近一次招标采购文件了解各自具体操作流程特点。《药品投标手册》基础学习大纲三、配送分标1、及时转告销售部门、代理商中标信息2、提示配送明细、变更配送要求3、分标执行结果，价格空间、竞争力反馈四、11条经验分享投标准备工作（一）、投标工作保障1、信息获取笨办法：专人每天浏览各地网站至少两次；其他经验：关注专业综合网站；与客户间的信息互通；市场一线业务员和代理商的信息收集反馈；通过政府部门获取信息等。2、人员分工合作可按省区/品种分组、责任到人，网上操作+资料准备、交叉复核检查人员分工合作：按品种、市场进行纵向分工，或按内勤工作内容进行横向分工，因企业而宜。职责上按企业资质、产品资料、物价、做标书、网上操作、过程跟踪、结果评价来分工，逐级审核，形成一整套的投标系统。3、资源配备（24小时上网电脑、被授权人、快递、盖章、出现场）以上保障性工作总有或多或少的限制或差异，需要提早确定和准备就绪。4、系统性地学习、把握相关政策法规（质量层次划分、差比价规则、一般评标规则等）投标准备工作（一）、投标工作保障一般质量层次划分：1、专利药品（保护期内的化合物专利、组合物专利、天然物专利、微生物及其代谢物专利）、保护期内一类新药、获国家科技进步奖的药品（指与药品质量直接相关），原研制药品。2、：过保护期专利药品（化合物专利、组合物专利、天然物专利、微生物及其代谢物专利）、过保护期一类新药、单独定价药品，优质优价中成药，中药保护品种、专利保护期内的工艺流程发明专利药品（指与药品质量直接相关，含剂型专利药品），国内标准首仿、获得FDA-CGMP、CE-CGMP、JGMP和PGA认证的药品(含进口、合资、国产)，进口药品（包括进口分包装药品）。3、按照工业和信息化部组织编写的《---年中国医药统计年报》中《化学药品独立核算企业按主营业务收入排序》在前---名的药品生产企业生产的药品、《生物生化制品独立核算企业按主营业务收入排序》在前--名的药品生产企业生产的药品、《中成药独立核算企业按主营业务收入排序》在前---名的药品生产企业生产的药品（均包括全资子公司，仅生产药用辅料、原料的企业不在范围内）质量标准起草企业药品、工艺专利药品。4、以上层次外的其他通过GMP认证的药品。若同时符合多种质量属性，则按以上排序在前面的优先确定一个属性。投标准备工作（一）、投标工作保障注意点：1、基础、概念知识一定要搞明白。2、各省招标时，对于层次的界定一定要重点看、仔细弄明白，品种要对号入座。3、中成药的专利不包括在专利四大类中，所以很多省份一般不认可中成药专利。但要尽可能争取，有差异性就有点优势了。仅为外观设计、实用新型或工艺流程、疗效、制备方法等专利药品很多地方也不予承认专利。但只要有专利证书的，资料尽可能交，相关工作还得做，争取在同层次内得到质量认可及加分。差比价规则（《药品差比价规则》发改价格[2005]9号）搞清楚三个重点：1、品种属于那种归类，按照类别来核算价格；2、代表品（代表规格）的选定很重要，选大规格和小规格计算的结果有差异的，你不妨算算。3、搞不清这个，办物价、中标核价、增补规格都没有依据，没有话语权。投标准备工作（一）、投标工作保障一般评标规则在《采购文件》中，此项也是重点内容，各地都有有详细描述。关注几点：产品方面：品种所属的目录类别、质量层次、竞品分析、参考外省中标价格、本省历史中标价格；市场方面：医疗机构需求、市场零售价格。企业方面：百强、规模、获奖、福利、项目类等等贴金的证明资料。关系公关：药品行业现状决定招标没有绝对的公平和不公平，只能说这个因素相当重要。甚至地方保护、特殊规则制定可以明确的写进采购文件，更别说“暗标”操作能及早得知规则信息等。具体方法技巧只能意会，企业有关系、渠道可别闲置浪费了。5、行业综合知识的提升（总结技巧、行业规则、角色目的、地区差异、年度变化）投标人员综合素质能力，自然非一日之功，经验能力需要总结积累。但首先不要自以为是，虚心点，活到老学到老吧。医疗体制正在如火如荼的改革着，招投标的政策法规也是“日新月异”，各地的执行更是“五花八门”，每年的差异又很大。所以生产企业只能“伺机而动”，投标具体工作也就虚怀若谷的“因地制宜”吧。投标准备工作（二）、投标前的准备工作Ⅰ、物价（掌握规定，各省办理要求，要求变化，备案及效期）0520日，根据发改委通知（发改电[2010]195号）的备案和核价制度，各省陆续停止原来的公示制度，废止公示相关文件。1、对列入国家发展改革委和省物价局定价管理范围内的药品，生产经营者应按规定程序向省物价局申报核定价格。2、对市场调节价的药品，各药品生产、销售企业可根据生产成本和市场供求自主确定价格，原公示价格一律废止。3、发改委、各省陆续展开对应目录的药品成本调查。0702日《国家发展改革委对部分药品出厂价格开展专项调查》通知（发改电[2010]253号）；4、各省具体资料要求、程序差异以及最新信息需随时登陆各省发改委或物价局网站关注。投标准备工作（二）、投标前的准备工作重点：1、政府定价品种一定要有物价局文件（公示、备案）；市场调节价由企业自己出文就OK了。例如参与湖南招标的很多市场调节价品规就不会因为无法备案而伤脑筋了。2、出厂价调查、省级核价，需要成本核算并出具原始发票，这些工作只能由厂部财务处理。但需要及时告知通知，及早着手应对为好。Ⅱ、增补目录（招标动向的分析判断，时机、公关、成功增补）目前大部分省份的招标还不是全目录（所谓全目录即除精、麻、毒、放类，中药饮片外的所有临床用药，全开放式的接受所有品规投标），所以部分品规需要增补进招标目录。办理增补需要关注：1、按照招标周期，关注招标中心开始收集汇总医疗机构购进数据的动态。一般是招标中心要求有代表性的多家医疗机构报数据信息，然后汇总成招标目录。如果你在医疗机构报数据的时候，加入了自己往年没有投标或不在招标目录的品规，也就完成了增补目的。当然多报几家就更可靠了。2、关注省厅、招标中心招标前动向，在收集省内各地医疗机构购进目录或要求医疗机构上报采购需求的时候，就是通过医疗机构增补品规的好时机。如遇封闭式的招标（一般在发布招标文件的同时发布目录，且不容增补），这种机会不容错过。3、在发布招标公告后，公开增补目录的，按照具体要求和程序办理即可。投标准备工作（二）、投标前的准备工作Ⅲ、政府证明、省检报告、资质效期/年检《无违法违规证明》这种“无理要求”类的，企业及早办好了备用也就是了。现在各省招标的资料要求差异很大，无违法违规证明，省检报告最好及早准备就绪，随时取用。省检如果允许，一份报告中最好注明所有投标规格，效期尽可能为1年以上。资质资料涉及效期、年审年检的要及早办理、补充。一般招标规定：在报价，最晚在执行标的前仍不能提供合法有效资质资料的将取消投标资格。Ⅳ、常规资料备份投标企业、品规的资质资料最好用原件复印较清晰，成套、盖章备用；投标企业、品规的全套资质资料（原件及盖鲜章的复印件）扫描备用；投标所需的样品最好是最新的批次；Ⅴ、搞清药品定价、医保各类目录等常识参考各地政府文件，按规定照办即可。招投标操作流程1、方案发布；发售采购文件，办理数字证书；2、报名、领取账户、密码；3、网上申报信息、递交纸质资料；4、基准价（准入价、投标限价）公示；5、信息审核、确认；6、竞价报价、议价报价、解密确认、开标公示；7、评标、评审、质疑，中标结果公示；8、增加中标品规包装规格；9、选配送、签合同；10、领取中标通知书，缴纳管理费押金；11、通告过渡期、执行期。招投标操作“三大纪律”、“八项注意”随着国家医药体制改革的不断推进，药品集中招标采购已经成了制药企业必修课。招投标操作过程中需注意如下事项，牵强地概括为三大纪律、八项注意：“三大纪律”为：第一、不可以道听途说、听信小道消息。招投标文件、通知通告等信息必须以官方网站为据，要确定信息的真实性和准确性；第二、不可以错过截止时间、无视规则明确要求。操作的多个时限一旦错过视同放弃；无视明确要求会被审核不通过、资料被拒收、报价无效等等。第三、不可以半途而废、因小失大。投标的全程持续关注、跟踪操作，直至缴费拿到通知书、选好配送，甚至领到网上交易户名密码才算投标结束。期间的任何环节都不可以疏漏，否则会前功尽弃。招投标操作“三大纪律”、“八项注意”“八项注意”为：第一、必须高度重视招标信息各地区的招标都有一定的时间周期，要及时准确掌握当地的招标信息，千方百计地做好招标品种目录的增补工作，否则将会错过1-2年的销售资格，这是做好投标工作的前提。第二、要认真研读标书标书是招投标的游戏规则，因此，要想参与并在竞争中胜出，就必须认真研读标书，特别是直接关系到投标成败有关内容，包括：评标的标准、标的的定义、物价的要求、报价的规定等主要事项。一般的评标标准分三大部分：企业资质和产品质量、报价价格、投标人的信誉和服务。其中，在企业资质和产品质量方面，必须做到充分展示生产企业的形象、品牌知名度和认同度，尽可能多地提供投标