西丁瓶项目计划书（PPT23页）

世界首创·医疗产业重大创新变革·多项世界唯一专利西丁瓶颠覆传统注射剂方式，从源头上防止血栓产生，彻底杜绝二次污染淘汰安瓿瓶，替代一次性塑料针管，摒弃配剂室——世界首次完成终端灭菌、无菌即配、直接注射中国发明专利、国际发明专利pct已批复，美国、日本、英国、德国、法国、印度、巴西等国际专利已受理西丁瓶的发明背景血栓核才是产生血栓风险的真正隐患！玻璃屑进入人体形成血栓核是学术界的禁区！现行的塑料针管有毒残留、配剂二次污染不可避免！一、你不知道的事实因不溶性微粒（玻璃屑）被强行注入人体血管内，形成血栓核，每年因静脉血栓栓塞症（VTE）导致死亡的人数，超过艾滋病、前列腺癌、乳腺癌和交通事故等导致死亡人数总和。二、有毒残留塑料针管采用环氧已烷灭菌的、有毒性的残留，并随着抽吸药液的接触再注入到人体。环氧乙烷是一种有毒致癌物质。三、铁路警察各管一段国家对制药企业、药品流通、医院配剂室和护士操作出台GMP、GSP、GUP、SOP等行业管理规范，但流程上不能彻底杜绝注射剂药品“二次污染”，医护人员在药品配剂过程中对药品造成的污染、混药、劳动强度大等问题日益突出。血栓（血栓核）的形成及危害不溶性微粒/玻璃屑随着药液直接进入人体血管、因人体血管是一个封闭的循环系统、一旦不溶性微粒进入血管后就将永久的被保留在血管内、跟随着血液不断循环终身伴随着患者。不溶性微粒进入血管内，血管中的细胞会误认为是病原体、就会吞噬，但玻璃屑是无法被吞噬细胞吞噬的，也无法分解，噬菌细胞既采用不断包裹的方式阻止营养的进入、久而久之局部包裹组织不断聚集、不断变大，造成血栓、血管堵塞，这就是血栓核形成的原因。美国也不能彻底解决（玻璃屑）二次污染！美国用“预冲式注射器”已淘汰了安瓿瓶替代了塑料针管解决了注射剂药品“二次污染”的隐患我国药典和美国及欧盟的药典有差异美国采用“除菌工艺”膜过虑制水，超滤无菌分装出厂中国采用“灭菌工艺”蒸馏法制水，终端灭菌出厂“预冲式注射器”的本身结构不能终端灭菌在中国只适合灌装“活性肽”类“非终端灭菌”药品只解决了疫苗类（小众产品＜3%）安全注射问题大部分安瓿瓶灌装的水针剂药品还无法杜绝（玻璃屑）的“二次污染”国家已经认识到安瓿瓶的危害，用西林瓶强行淘汰了安瓿瓶粉针，但是水针怎么办？难道安瓿瓶水针与安瓿瓶粉针产生的玻璃屑就不一样吗？？西丁瓶是什么？西丁瓶：反压式医药用瓶及注射装置全封闭、大无菌无缝对接无菌对接全世界唯一独立完成终端灭菌、无菌即配、直接注射三位一体功能的注射产品西丁瓶的核心价值1、彻底杜绝二次污染，安全用药给药模式2、全世界唯一独立完成终端灭菌、无菌即配、直接注射三位一体功能的注射产品4、是目前唯一能够彻底解决粉针剂配剂二次污染的灭菌溶媒及注射装置4、可装入自动注射笔进行全自动快速注射和自动定量微量注射5、可装入无针注射器进行无针注射6、可装入自动输液泵进行全自动输液7、列装部队作为单兵作战包配备潜力更大8、可装入移液器进行定量微量自动移液9、是唯一可以上航天的药品包装及注射装置丁西先生是国内制药工程领域及制药设备方面的资深专家。参与国内诸多知名制药企业工程建设并主持工程管理工作，在知名的外资药企业从事多年工程技术管理工作，有丰富的管理经验，精通制药行业“GMP”专业技术知识，毕业于天津大学机械系，有机械加工和设备维修的工作经验。曾就职于“西安杨森制药有限公司”，“正大制药集团”，“威海路坦制药有限公司”等外资企业及誉衡药业，海南长安国际，国家微检测工程技术研究中心等知名企业。从九十年代末开始独自研发药品使用过程的无菌即配和药品直接注射的相关器械。在医药界2000年初次提出液—粉双室袋功能的概念，首次提出压力药液的概念，首次提出利用压力转换原理进行液粉无菌转换，实现药液的无菌转移或进行直接注射的理论，是“反压式医药用瓶及注射装置”发明专利和国际专利的发明人。曾任：“中国医药工程设备协会”（CPAPE）副会长：“中国医药生物技术协会”（生物制药技术分会）委员；“中国即配型输液技术协会”副会长；《中国医药工程》主审；《中国医药工程设备》副主编；《中国制药技术》副主编等社会职务。西丁瓶发明人丁西：创新源自长久积淀工信部、发改委、科技部、商务部、卫计委、药监总局在十三五规划联合发布《医药工业发展规划指南》“药品包装系统及给药装置”中指出：加快药品包装系统产品升级，开发应用安全性高、质量性能好的新型包装材料，逐步淘汰安全风险大的包装（安瓿瓶），重点开发新型包装系统及给药装置，无菌给药装置，保障用药安全，和具备去除不溶性微粒功能的包装等。国家规划西丁瓶在西安高新区创新创业大赛中荣获金奖、金点子奖2015年，西安高新区正式成为国务院批复的第9个国家自主创新示范区。2016年08月，国家科技部发布全国国家高新区综合评价结果，在全部4个一级指标排名中，知识创造和技术创新能力位居第三，可持续发展能力位列第四。2014年，西安高新区完成企业总收入首次超过万亿元，达到11070亿元，位居全国高新区第三位；进出口总额首次超过千亿元，达到1180亿元，约占陕西省进出口总额的80%；对国家和地方的财政贡献超过600亿元。西丁瓶：大产业原理简单功能强大：从源头上防止血栓的产生（医药注射领域的必然趋势和必然选择）西丁瓶的衍生产品和产业1、包材盈利（注射药品包装全部打包在一个装置上，形成垄断销售）2、小容量注射剂独家授权使用3、（西丁瓶）灌装注射用溶媒（配西林瓶粉针剂）4、粉针剂药品的独家授权（粉针、冻干粉针）5、水液合一6、水粉合一（粉针、冻干粉针）7、自动注射笔（快速注射.液剂.水液合一、水粉合一）8、微量注射（剂量注射）9、无针注射10、单兵作战包（急救包:液剂.水液合一、水粉合一）11、自动注射输液泵装置（液剂.水液合一、水粉合一）12、试剂检测（移液器）13、国际专利授权及转让技术应用与盈利模式（“小玩意”形成大产业大趋势形成大垄断）项目产业链支持分析表政府支持制药企业医院使用政府支持企业激情与动力医院使用积极性1、政策支持1、独家产品包装1、护士操作更简单方便快捷2、政府扶持2、药品招标加分2、杜绝二次污染3、资金扶持3、独立定价3、毋需无菌配制室4、制定国标4、独立招标4、避免混药5、报批简单5、不改变生产工艺条件和生产操作模式5、减少药液损失6、成本更低6、对注射针头不造成伤害医疗技术变革——西丁瓶——社会患者福祉左手打造健康、右手创造财富谢谢聆听THANKYOU附件others