滴定液、标准溶液管理制度

中国3000万经理人首选培训网站更多免费资料下载请进：好好学习社区滴定液、标准溶液管理制度目的：建立滴定液与标准溶液管理制度，保证检验数据准确无误。二、适用范围：适用于药品分析用滴定液与标准溶液的管理。三、责任者：滴定液与标准溶液配制人、复标人、QC负责人。四、管理内容：1、滴定液与标准溶液由专人配制、标化、复标及发放管理。2、滴定液与标准溶液试剂质量要求：2.1配制滴定液与标准液的试剂为“分析纯”化学试剂，配制前检查封口及包装情况，应无污染，在规定的使用期内。2.2配制滴定液与标准液所用的水为符合中国药典要求的纯化水（最好用重蒸馏水）。2.3用来标定滴定液浓度的基准物质应为“基准试剂”，为防止基准试剂存放后可能吸潮，配制前应干燥至恒重。3、滴定液与标准溶液的配制：3.1称重是决定所配标准溶液准确性的关键步骤，必须使用灵敏度在万分之一的专用天平。3.2玻璃仪器应清洁无痕迹，所用容量玻璃仪器须经过校正，有校正合格证。如容量瓶、滴定管、移液管均选用一等品（A级）。3.3严格按中国药典或者其它法定标准规定的配制方法配制，实验操作规范，符合要求。3.4滴定液的浓度标定值应与名义值一致，若不一致其最大与最小标定值在名义值的±5%之间。3.5配制标准溶液与滴定液须放在与溶液性质相适应的洁净瓶中，贴好状态标志。4、滴定液的标定和复标4.1滴定液标定和复标所需天平与玻璃必须符合3.1项和3.2项的要求。4.2滴定溶液配制后应摇匀，放置三天以上方可标定（有些需过滤），标定方法按中国药典和其它法定标准执行。4.3滴定溶液必须由第一人进行标定，第二进行复标。4.4每次标定或复标应作几份平行操作，一般不得少于三份，其结果应有严格的一致性，中国3000万经理人首选培训网站更多免费资料下载请进：好好学习社区然后采用算术平均值，结果的相对偏差均不得超过0.1%。4.5以标定计算所得的平均值和复标计算所得的平均值为各自测得值，计算二者的相对偏差，不得超过0.15%，否则重标。4.6如果标定与复标结果满足误差限度的要求，则将二者的算术平均值作为滴定结果。5、滴定液的配制、标定、复标与标准溶液的配制应有完整的专用原始记录。6、复标合格的滴定液及配制好标准溶液须贴签，标签上写明：品名、浓度、配制日期、标化日期、标化温度、标化人、复标温度、复标日期、复标人、使用效期等。7、滴定液应定期复标。滴定液的使用期限除另有规定外一般为1-3个月，超过期限不得使用。滴定液的使用期限如下表：名称有效期名称有效期氢氧化钠滴定液2个月硝酸银滴定液3个月硫化硫酸钠滴定液2个月亚硝酸钠滴定液2个月高氯酸定液2个月锌滴定液3个月碘滴定液1个月EDTA滴定液3个月8、滴定液与标准液的贮存与发放8.1滴定液与标准溶液的贮存环境应与其配制标定室相同。8.2贮存于一个单独的房间内或一个专用柜中，由专人负责保管发放。8.3瓶口注意防尘。一般可用无毒、洁净的塑料袋捆紧，必要时注意避光保存。8.4每日检查贮存间的温度情况并记录，不符合要求应及时调整，特别应注意那些稳定性差的滴定液。8.5超过使用期限的保管人员不得发放，使用人员不得使用。