新产品投产管理规程

新产品投产管理规程目的：规范新产品投产管理程序，保证新产品投产各项准备工作有序进行。范围：新产品投产前小试、中试，试生产的半年内。职责：总经理、副总经理、质量管理部部长、生产部部长、技术员、QA质监员对本规程实施负责。内容：1.新产品取得生产批文、质量标准后，参照报批处方进行投产前的小试、中试放大，确证工艺技术及有关参数。试制三个月后，验证，再进一步确证处方稳定性，时间暂定半年。2.新产品投产完成上述工作前或进行中，可使用产品暂行《工艺规程》及“操作方法”，待有关生产工艺参数完全稳定后，再制定产品的正式《工艺规程》。3.新产品的《工艺规程》应由主管生产工艺的技术负责人起草编写，由质量部部长审核，副总经理批准后方可执行。4.新产品投产后的产品消耗定额，根据生产具体情况而定，且受产品《工艺规程》的控制，首先制定一系列试行数据，待验证后，经副总经理审核、批准后方可正式使用。5.已经确证的新产品《工艺规程》、物料消耗定额，任何人不得随意更改，全体生产人员必须严格执行，如违反此规定造成的一切后果应由当事人负责；如确属必要需整理的必须按程序通过质量管理部审核、副总经理批准后方可更改。