磷酸肌酸招商版

磷酸肌酸注射剂生命源动力保护新选择河北天成药业股份有限公司HEBELTIANCHENGPHARMACEUTICALCO.,LTD奥迪欣注射用磷酸肌酸钠恢复细胞功能的临床多领域基础治疗药物为细胞提供多重保护为细胞提供代谢能量天成药业3市场状况基础背景优势概论临床应用内容安排天成药业4第一部分市场状况天成药业5磷酸肌酸是心肌保护类药物，是治疗冠心病、心绞痛、急性心肌梗死、心衰和各种心脏手术中的用药，以其适应症广、副作用轻微的特性，成为当前医院市场倍受青睐的产品。近年来样本医院中磷酸肌酸出现了突飞猛进的增长，2005－2007年3年平均增长率达到了150%，2006－2008年平均增长率达到了103.7%。近年来磷酸肌酸是样本医院畅销药品中涨幅最大的前10个品种之一，购药金额已从2007年的第82位跃至2008年的第42位。在2010年样本医院使用领先的前30位品种中排名第15位。市场状况天成药业61969.555471.5613157.22640053900869.98648.84104%100.70%141%178%126%34%010000200003000040000500006000070000800002003年2004年2005年2006年2007年2008年2009年0%50%100%150%200%用药金额（万元）增长率近年来样本医院磷酸肌酸用药分析天成药业71622819237158461058511337876537%-31%-18%19%43%29%05000100001500020000250002002年2003年2004年2005年2006年2007年-40%-30%-20%-10%0%10%20%30%40%50%用药金额（万元）增长率近年来样本医院二磷酸果糖用药分析天成药业8数据分析及市场份额情况说明：此图为基于CPA（中国药学会医药科技开发中心）数据进行测算，其中，鉴于2012年数据为依据前期市场调研数据进行估算，CPA需在3月份以后方可提供2012年全年数据。天成药业9数据分析及市场份额情况2010年—2012年注射用磷酸肌酸钠市场竞争格局生产企业商品名2010年2011年2012年北京利祥制药有限公司劲博24.19%31.39%35.00%海口奇力制药有限公司唯嘉能34.71%31.26%31.00%吉林长春英联生物技术有限公司纳斯达欣19.31%18.90%17.00%哈尔滨博莱制药有限公司莱博通16.56%13.85%12.00%意大利阿尔法韦士曼制药公司里尔统5.09%3.47%2.00%河北天成药业有限公司强力能0.13%1.13%3.00%天成药业10各地医保情况序号区域类别分类1黑龙江乙类循环系统药物2河南省乙类循环系统药物3广东省乙类循环系统药物4贵州省乙类循环系统药物5山西省乙类循环系统药物6福建省乙类循环系统药物7内蒙古乙类循环系统药物8广西乙类循环系统药物9湖南省乙类循环系统药物10新疆乙类循环系统药物11江西乙类循环系统药物12青海乙类循环系统药物天成药业11华北地区用量实例分析……心血管专科医院基础资料（心脏内/外科）•心外科手术：1200台/年（6台/天×200天手术日/年＝1200台/年）•心内科：2000例/年（平均住院天数10天，50张病床，病床使用率80%左右）•（其中心衰、心梗、心肌炎占90％，其中仅3/5的病人应用CP即1200例）用量分析：•心外科：手术使用基础用量30g/例×1200例＝36000g•心内科：患者使用基础用量28g/例×1200例＝33600g心脏科总计：6.96万支（1g）/年，月均5800支（1g）全国样本医院实例分享天成药业12华中地区用量实例分析……综合性三甲医院用量分析：心外科：70人次/月，10g/人次→700支/月心内科：50人次/月，2g/d，14天/疗程→1400支/月ICU/急诊科：60人次/月，15g/人次→900支/月儿科：40人次/月，1g/d，10天/疗程→400支/月老干科：20人次/月，2g/d，14天/疗程→550支/月神经科：20人次/月，2g/d，14天/疗程→550支/月其他科室：500支/月（血液科、脑外科、普胸外科病房、呼吸科、消化科）此家医院月基础用量：5000支（1g）/月，全年可达6万支全国样本医院实例分享天成药业13第二部分基础背景天成药业14起源磷酸肌酸钠（CP，CreatinePhosphate），分子量=255内源性活性物质1927年由Eggleton从哺乳动物的肌肉中分离获得主要存在于高耗能细胞内存在于各个组织细胞内，特别是心肌、脑神经细胞等高耗能细胞内天成药业15储能物质能量载体将线粒体内生成的能量转运到耗能部位当内源性磷酸肌酸耗竭时，细胞能量代谢障碍，需要补充外源性的磷酸肌酸钠（CrP+ADPCr+ATP）稳定细胞内ATP浓度内源性活性物质天成药业16【药品名称】【商品名】强力能®奥迪欣®【英文名】CreatinePhosphateSodium【化学名】注射用磷酸肌酸钠【规格包装】奥迪欣®0.5g/支（1支/盒，400支/件）强力能®1.0g/支（1支/盒，200支/件）本品主要成份为磷酸肌酸钠，化学名称为：N-[亚氨基(膦氨基)甲基]-N-甲基甘氨酸二钠盐四水合物简明处方信息天成药业17【适应症】心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌。缺血状态下的心肌代谢异常。简明处方信息天成药业18【用法用量】成人：（1）各类心脏不停跳手术时，围手术期间每日2g静脉滴注；各类心脏停跳手术时，加入心脏停搏液中保护心肌，浓度为10mmol/L（每1kg停搏液中加本品2.5g）；（2）机体缺血缺氧状态下纠正细胞代谢异常：每日2g静脉滴注，连用2-3周。急重症时可增加剂量至5-10g/日。儿童：（1）1岁以上幼儿以成人剂量减半使用；（2）1岁以下婴儿，每日0.5g，缓慢静脉滴注。简明处方信息天成药业19【药理毒理】毒理作用动物试验显示，短期和长期使用磷酸肌酸钠进行治疗均无潜在毒性。磷酸肌酸钠无致畸作用。新生儿及孕妇均可使用。简明处方信息天成药业20全新理念的作用机理作用机制1、为细胞提供多重保护——突破传统细胞保护剂的单一作用机理和应用效果2、为细胞提供代谢能量——突破传统能量补充剂的细胞外间接供能方式天成药业21CP的负电荷中和缺血缺氧时不稳定细胞膜上所带的氨基正电荷，使细胞膜结构更加有序，同时稳定膜电位。为细胞提供多重保护（1）作用机制天成药业22缺血等细胞损伤磷脂酶溶血磷酸甘油酯激活溶解细胞膜外源性CP氧自由基细胞凋亡增加×线粒体膜电位下降产生×××突破传统细胞保护剂的单一作用机理和应用效果为细胞提供多重保护（2）作用机制天成药业23小分子化合物，穿透细胞膜进入胞内，实现直接供能磷酸肌酸（CP）：为细胞提供代谢能量（1）外源性CP肌原纤维钙泵钠钾泵直接供能作用机制天成药业24CPCPCPATPATPATPADPADPADPAMP腺苷5’-核苷酸酶×PRPP合成酶××外源性CPATPATPATPADPADPADPADP为细胞提供代谢能量（2）作用机制—细胞内强力供能突破传统能量补充剂的细胞外间接供能方式天成药业25小结：进入细胞内实现：•细胞保护：稳定磷脂膜降低氧自由基损伤•能量补充：贮能、转能、释能CP结构特点：小分子化合物两端带负电荷天成药业26第三部分优势概论天成药业27•化学特性（磷酸键释能）磷酸肌酸（CP）……………………12000卡/摩尔三磷酸腺苷（ATP）…………………7300卡/摩尔二磷酸果糖（FDP）…………………3800卡/摩尔1200073003800050001000015000CPATPFDP化学特性天成药业28已知维持生命活动的基本能量物质的生理过程：外源性CP：能够穿过细胞膜，直接进入胞内，转化为ATP，直接补充能量。外源性ATP：无法穿过细胞膜，无法进入胞内，无法有效补充能量。外源性FDP：无法穿过细胞膜，而是通过与细胞膜作用恢复磷酸果糖激酶（PFK）的活性，以使糖酵解产能通道恢复，而达到间接能量补充的效果。与同类产品比较优势显著天成药业29（CP）与FDP、ATP的相关比较产品项目外源性磷酸肌酸（CP）外源性1，6二磷酸果糖（FDP）外源性三磷酸腺苷（ATP）供能效力12000卡/摩尔3800卡/摩尔7300卡/摩尔供能方式直接释放高能磷酸键，合成ATP供能参加三羧酸循环，产生ATP供能即刻分解供能起效时间即刻30分钟后即刻是否可以穿过细胞膜是否否安全性无禁忌肝肾功能不全慎用心动过缓、房室传导阻滞慎用刺激性无血管刺激性疼痛，病人依从性差小配伍灵活不能与其它药物相溶，尤忌酸、碱，钙盐混用较灵活同类产品比较优势显著天成药业30CP与其他竞品作用机制的比较CPKCP＋ADPCr＋ATPFDP三羧酸循环氧化磷酸化糖脂肪蛋白质（某些氨基酸）CO2H2OATP＋＋曲美他嗪左卡尼汀竞品通过影响基础物质的代谢间接产生ATP供能——30分钟后CP通过进入细胞内释放高能磷酸键合成ATP直接供能——即刻起效CPKCP＋ADPCr＋ATPCP通过进入细胞内释放高能磷酸键合成ATP直接供能——即刻起效同类产品比较优势显著天成药业31第四部分临床应用天成药业32•心内外科•麻醉科•ICU•急诊科•儿科首推科室•外科•肿瘤科/血液科•老年科/高干科•神经科（神内/神外）•烧伤科其他科室临床应用天成药业3333应用科室疾病种类（缺血状态下的心肌代谢异常）心内科/CCU心肌梗死心力衰竭急性冠脉综合症心肺复苏『用法用量』稳定期：2g/天，分2次静脉滴注，疗程2-3周。急性期：5-10g/天，分2次静脉滴注，连续使用3-5天。在心内科/CCU的应用天成药业3434【心内科/CCU】更快、更好且安全的改善患者临床症状和体征减少心肌缺血的程度，提高抢救成功率改善心肌缺血，提高心功能减少严重心律失常的发生提高常规治疗的效果改善预后，提高患者的生活质量天成药业3535在心胸外科围手术期的应用应用科室疾病种类（各类心脏手术围手术期的治疗）心胸外科心瓣膜置换手术冠状动脉搭桥手术各类心脏不停跳手术『用法用量』术前3天、术后5天：2g/天，分2次静脉滴注术中：加入心脏停搏液中浓度为10mmol/L天成药业3636【心胸外科】减轻因手术引起的心肌缺血/再灌注损伤提高自动复跳率，减少正性肌力药用药次数减少术后并发症，提高患者的生活质量提高手术的安全性，降低风险促进术后心脏功能的恢复减少术后心律失常、炎症反应等并发症的发生天成药业3737在急诊科/ICU的应用应用科室疾病种类（缺血状态下的心肌代谢异常）急诊科ICU急性心肌梗塞急性冠脉综合症急性脑梗心肺复苏多脏器功能衰竭『用法用量』稳定期：2g/天，分2次静脉滴注，疗程2-3周。急性期：5-10g/天，分2次静脉滴注，连续使用3-5天。天成药业3838【急诊科/ICU】改善心肌缺血，提高心功能减少心律失常等并发症的发生率改善预后，提高患者的生活质量提高抢救成功率，为急重症提供后期治疗的时间和基础迅速改善心、脑等重要脏器的功能缩短各脏器功能恢复的时间，促进康复天成药业3939在儿内科的应用应用科室疾病种类儿内科心肌炎小儿心衰肺炎导致的心肌损害『用法用量』1岁以下，0.5g/天，1岁以上，1g/天天成药业4040【儿内科】有效促进临床症状、体征的转归提高常规治疗的效果缩短治疗时间，改善预后促进临床症状转归，提高整体治疗的效果缩短症状持续时间促进心功能的恢复天成药业4141在儿外科围手术期的应用应用科室疾病种类儿外科先天性心脏病『用法用量』术中：加入心脏停搏液中浓度为10mmol/L术前3天、术后5天：1岁以下，0.5g/天，1岁以上，1g/天天成药业4242【儿外科】减轻因手术引起的心肌缺血/再灌注损伤提高心脏自动复跳率改善预后，缩短术后恢复时间提高手术的安全性，降低风险促进术后心脏功能的恢复，改善术后血流动力学缩短术后ICU停留时间天成药业4343在新生儿科的应用应用科室疾病种类新生儿科新