附件1：项目指南doc-《决定》

附件3：“十五”国家科技攻关计划“计划生育和优生优育关键技术研究”项目指南为实现人口数量控制的总体目标，逐步提高出生人口素质和全民生殖健康水平，科技部将“计划生育与优生优育关键技术研究”项目列为“十五”国家科技攻关计划重点项目。本项目针对避孕节育、优生优育和生殖保健领域面临的主要科技问题和市场需求，以新型避孕节育和优生优育关键技术的研究为重点，开展技术评估、人群干预和监测等方面的研究，研制开发用于避孕节育、优生优育的新产品，促进计划生育和卫生事业的全面发展。现将指南发布如下：一、男用避孕药的研究。1、攻关内容：通过规范的临床试验，评估男用避孕药物的安全性、有效性、可复性以及大人群可接受性等。2、攻关目标：完成男性避孕药物临床研究；药物抗生育效果可靠，有效性高，群众乐于接受。3、申报要求：申请单位需有较好的研究基础，已完成或基本完成临床前有关研究；课题组具有组织开展规范的临床试验或大样本多中心的经验和能力；课题组有企业参与研究开发活动，对生产工艺进行研究，以加快成果的转化；具有自主知识产权。投标时请同时提供以下资料：有关专利、技术查新检2索报告，前期研究有关资料，自筹资金证明文件或意向书。4、合同期限：2002–2003年二、单根型女用避孕皮下埋植剂的研究。1、攻关内容：对新一代长效缓释单根型避孕药物进行研究，重点是开展规范的临床试验和生产工艺研究。2、攻关目标：完成长效缓释单根型避孕药物的临床研究，避孕效果及副作用发生情况优于现有同类产品，生产工艺达中试生产水平。3、申报要求：申请单位需有较好的研究基础，已完成或基本完成临床前有关研究；课题组具有组织开展大样本多中心或规范的临床试验的经验和能力；课题组有企业参与研究开发活动，对生产工艺进行研究，加快技术成果的转化；具有自主知识产权。投标时请同时提供以下资料：有关专利、技术查新检索报告，前期研究有关资料，自筹资金证明文件或意向书。4、合同期限：2002–2003年三、哺乳期避孕药的研究。1、攻关内容：完善临床前研究，开展规范的临床试验；研究完善原料及制剂的生产工艺。2、攻关目标：研制1种适合于哺乳期使用的避孕药，完成临床研究，争取扩大引入3试用。3、申报要求：申请单位需有较好的研究基础，已完成或基本完成临床前有关研究；课题组具有组织开展大样本多中心或规范的临床试验的经验和能力；课题组有企业参与研究开发活动，对生产工艺进行研究，加快技术成果的转化；具有自主知识产权。投标时请同时提供以下资料：有关专利、技术查新检索报告，前期研究有关资料，自筹资金证明文件或意向书。4、合同期限：2002–2003年四、输精管或输卵管堵塞绝育技术的研究。1、攻关内容：对通过堵塞输精管或输卵管的技术方法完善临床前研究，开展规范的临床试验，观察评价其有效率、安全性等，形成临床操作规范方案；对放置器具及堵塞材料生产工艺进行研究。2、攻关目标：完善输精管或输卵管堵塞性绝育技术，完成1种堵塞绝育技术的临床研究。3、申报要求：申请单位需有较好的研究基础，已完成或基本完成临床前有关研究；课题组具有组织开展大样本多中心或规范的临床试验的经验和能力；课题组有企业参与研究开发活动，对生产工艺进行研究，加快技术成果的转化；具有自主知识产权。投标时请同时提供以下资料：有关专利、技术查新检索报告，前期研究有关资料，自筹资金证明文件或意向书。4、合同期限：2002–2003年4五、抗早孕新药物或新技术的研究。1、攻关内容：对抗早孕新药物或新技术完善临床前研究，进行规范的临床试验，并对生产工艺进行研究。2、攻关目标：研究开发1种抗早孕新药物或新技术。抗早孕效果要优于或不低于现有方法，受术者痛苦和受损伤更少/小，副反应更少，使用简便。3、申报要求：申请单位需有较好的研究基础，按照新药研究管理法规已完成或基本完成临床前有关研究；课题组具有组织开展大样本多中心或规范的临床试验的经验和能力；课题组有企业参与研究开发活动，对生产工艺进行研究，加快技术成果的转化；具有自主知识产权。投标时请同时提供以下资料：有关专利、技术查新检索报告，前期研究有关资料，自筹资金证明文件或意向书。4、合同期限：2002–2003年六、避孕节育新方法的监测与评价研究。1、攻关内容：根据《计划生育技术服务管理条例》的规定，采用自发报告、人群抽样调查、实验室检测等方法，参照世界卫生组织的规范和技术要求，对我国目前使用的3-5种避孕节育新方法进行效果与安全性的监测与评价。2、攻关目标：建立避孕节育方法监测与评价模式，完成3-5种避孕节育新方法的评价，形成用于指导避孕药具合理使用的方案。53、申报要求：投标单位需在避孕节育方法安全性监测评价方面具有一定的研究工作基础和经验；熟悉国家有关药物不良反应监测管理规定及技术要求；能熟练运用所需要的知识和技术开展工作；能坚持长期开展对避孕节育新方法的监测与评价工作；有地方政府部门的强有力支持。投标时请提供前期工作有关资料及文件。4、合同期限：2002–2003年七、成熟避孕方法的综合推广研究。1、攻关内容：运用世界卫生组织制定的避孕方法推广方案，选择目前使用较广泛、实际使用效果好、科技含量高的3-5种成熟避孕方法进行规范化的引入和试用，在选定地区进行综合性推广，促进避孕方法知情选择的开展。2、攻关目标：选择3-5种效果好、使用方便的成熟避孕方法进行综合推广研究，形成适合我国国情的避孕方法引入推广模式，促进避孕节育措施知情选择的开展，推动计划生育优质服务。3、申报要求：申报单位/课题组需全面掌握世界卫生组织的新技术引入推广工作方案；熟悉国内外计划生育优质服务工作规范及技术要求，能熟练运用流行病学、社会科学等研究方法，具有开展以人群为基础的战略评估、技术评估、引入推广、效果评估等工作经验。投标时请提供前期工作有关资料。4、合同期限：2002–2003年八、兼具防治生殖道感染外用避孕药的研制。61、攻关内容：完善临床前研究，开展规范的临床试验；外用避孕药制剂及生产工艺研究。2、攻关目标：研制1种兼具防治生殖道感染作用的外用避孕药，完成临床研究。3、申报要求：申请单位需有较好的研究基础，已完成或基本完成临床前有关研究；课题组具有组织开展规范的临床试验或大样本多中心临床研究的经验和能力；课题组有企业参与研究开发活动，对生产工艺进行探索，以加快技术成果的转化；具有自主知识产权。投标时请同时提供以下资料：有关专利、技术查新检索报告，前期研究有关资料，自筹资金证明文件或意向书。4、合同期限：2002–2003年九、先心病产前筛查、诊断和监测示范系统及其病因特点和预防措施的研究1、攻关内容：在两年内研制出先心病高危孕妇筛查量表及先心病产前筛查、诊断和监测方法，建立以人群为基础的先心病产前筛查、诊断和监测示范系统，使先心病产前检出灵敏度达到80%、特异度达到95%以上；确定先心病已知病因的构成特点，制定出针对不同病因预防先心病的有效措施；确定有效预防和降低育龄妇女同型半胱氨酸血症的含叶酸复合维生素制剂的成分及剂量。2、攻关目标：建立以人群为基础的先心病产前监测示范系统；确定先心病的病因构成特点和预防措施；研制能有效预防和降低育龄妇女同型半胱氨酸血症的7制剂。3、申报要求：申请者应具有较好的先心病监测和本领域研究的基础和条件；有组织大规模现场实验研究的经验；有测定血液营养素实验室基础。4、合同期限：2002–2003年十、提高重症婴幼儿先心病手术疗效的研究1、攻关内容：量化重度肺动脉高压先心病患儿手术适应症的影像学指标；制定出反映肺血减少型先心病患儿肺血管病变分类、分级的病理学标准及量化的影像学标准；改进肺保护液，研究提高术后血流动力学效果的最佳术式，使我国重症婴幼儿先心病的手术治疗效果达到国际先进水平，并可缩小我国东西部差距，以提高我国婴幼儿先心病外科治疗水平。2、攻关目标：制定量化的重症婴幼儿先心病手术适应症；研究提高重症婴幼儿先心病手术疗效的方法，使重症复杂先心病死亡率降至2-5%（在原有基础上降低20-30％）。3、申报要求：申请者应具备较好的在本领域研究的基础和条件；有一定数量的先心病手术病例；有组织多中心研究的经验。4、合同期限：2002–2003年十一、染色体21-三体综合征产前筛查综合方案的研究1、攻关内容：8根据病史、超声检查和孕妇血清生化标志物检查的不同指标评价不同方案的灵敏度和特异度；确定适宜我国大部分地区推广应用的21-三体综合征产前筛查综合方案。2、攻关目标：确定适宜我国推广应用的21-三体综合征产前筛查综合方案，使21-三体综合征产前检出率达到85%以上。3、申报要求：申请者应具有较好的在本领域研究的基础和条件；有进行围产监测的经验；有组织多中心研究的经验。4、合同期限：2002–2003年十二、出生缺陷高发区的病因和综合防治措施的研究1、攻关内容：在出生缺陷高发区（山西省）和低发区建立环境致畸物的监测系统；进行出生缺陷高-低发区致畸因素的多重对照研究，以确定与出生缺陷高发有病因关联的致畸因素；针对确定的环境致畸因素，研究出可行的出生缺陷综合预防/干预措施，在山西省研究地区进行实施，使高发区出生缺陷率能下降50%以上。2、攻关目标：建立环境致畸物的监测系统；确定与山西省出生缺陷高发有病因关联的环境致畸因素；出生缺陷高发区综合预防/干预措施的研究和效果评价。3、申报要求：申请者应具有较好的出生缺陷监测和病因研究的基础和条件；有组织大规模现场研究的经验；有组织多中心研究的经验。94、合同期限：2002–2003年十三、儿童视觉及智能虚拟现实训练软件研制1、攻关内容：研究不同年龄阶段儿童视觉发育规律与智能的关系；建立低智能和弱视儿童（包括学习障碍儿童）三维视觉虚拟训练方法；研制出适用于提高我国儿童视功能/智能的三维视觉虚拟现实训练软件，供全国推广应用。2、攻关目标：研制用于提高儿童智能/视觉功能的三维视觉虚拟现实训练计算机软件，取得产品准产许可证。3、申报要求：申请者应具有较好的在本领域研究的前期工作基础和条件；有计算机应用软件研发的经验和产业化的条件。4、合同期限：2002–2003年