阿魏酸哌嗪片(保肾康片)内控标准

中国3000万经理人首选培训网站更多免费资料下载请进：好好学习社区阿魏酸哌嗪片（保肾康片）内控标准一、产品名称及物料编码：1、通用名：阿魏酸哌嗪片2、通用名副名：保肾康片3、活性组分化学名：3-甲氧基-羟基桂皮酸哌嗪4、物料编码：C05二、引用标准：（95）湘卫药标字第016号中华人民共和国药典2000年版二部三、质量指标：指标名称法定标准内控标准性状本品为白色或白色片本品为白色或类白色片外观片面光洁细、完整、色泽均匀片面光洁细腻、完整、色泽均匀鉴别（1）、（2）符合规定（1）、（2）符合规定重量差异±7.5%±6.5%崩解时限≤15分钟≤10分钟脆碎度减失重量≤1%减失重量≤1%含量应为标示量的90.0%~110.0%应为标示量的92.5%~107.5%微生物限度检查细菌数≤1000个/g≤500个/g霉菌数≤100个/g≤80个/g大肠杆菌活螨不得检出不得检出四、贮藏：遮光、密闭保存。中国3000万经理人首选培训网站更多免费资料下载请进：好好学习社区非诺洛芬钙片（非诺克片）内控标准一、产品名称及物料编码：1、通用名：非诺洛芬钙片2、商品名：非诺克片3、活性组分化学名：a-甲基-苯氧基-苯已酰钙二水合物4、物料编码：C02二、引用标准：中华人民共和国约典2000年版二部三、质量指标：指标名称法定标准内控标准性状本品为白色片本品为白色片外观片面光洁、完整、色泽均匀片面光洁、完整、色泽均匀鉴别（1）、（2）符合规定（1）、（2）符合规定装量差异±5%±4.5%崩解时限≤15分钟≤10分钟脆碎度减失重量≤1%减失重量≤1%含量应为标示量的95.0%~105.0%应为标示量的96.0%~104.0%微生物限度检查细菌数≤1000个/g≤500个/g霉菌数≤100个/g≤80个/g大肠杆菌活螨不得检出不得检出四、贮藏：遮光、密闭保存。中国3000万经理人首选培训网站更多免费资料下载请进：好好学习社区吉非罗齐胶囊内控标准一、产品名称及物料编码：1、通用名：吉非罗齐胶囊2、活性组分化学名：2，2-二甲基-5（2，5-二甲苯氧基）-戊酸3、物料编码：C05二、引用标准：中华人民共和国约典2000年版二部三、质量指标：指标名称法定标准内控标准性状本品为白色粉末本品为白色粉末外观完整、光洁、色泽均匀完整、光洁、色泽均匀鉴别（1）、（2）符合规定（1）、（2）符合规定装量差异±7.5%±6.5%溶出度限度为标示量的80%限度为标示量的85%含量应为标示量的95.0%~105.0%应为标示量的96.0%~104.0%微生物限度检查细菌数≤1000个/g≤500个/g霉菌数≤100个/g≤80个/g大肠杆菌活螨不得检出不得检出四、贮藏：遮光、密闭保存。五、有效期：三年