纠正和预防措施程序文件

XXX文件编号：程序文件版本：A纠正和预防措施程序页码：1/7目录1、目的2、围3、相关文件4、职责5、工作程序6、报告和记录受控状态受文部门修改履历日期修改码页次修改单号修改容简述修改人备注XXX编号纠正和预防措施程序版本A第2页共7页编制/日期审核/日期批准/日期1.目的为消除实际的或潜在的不合格因素。针对存在的问题，采取适当的纠正和预防措施，以确保产品质量和体系运行的有效性。2.围适用于本厂产品、过程和质量体系中所发现的不合格或预防不合格的产品，而采取的纠正和预防措施。3.相关文件3.1《文件控制程序》3.2《记录控制程序》4.职责4.1品保部负责纠正和预防措施的归口管理，负责时时跟踪和验证它的有效性。4.2各职能部门负责制订本部门产品、过程和质量体系中已产生不合格和潜在不合格的纠正和预防措施。4.3各职能部门按制订的纠正和预防措施的要求执行。完成后报告品保部。5.工作程序5.1制订纠正措施的依据A.、外部质量体系、产品质量、过程质量的审核报告及开出的不合格项报告单。B.不合格品报告单。C.管理评审提出的整改要求。D.顾客投诉和有关顾客信息。提出的不合格。E.各部门日常检查中发现的不合格。5.2制订预防措施的依据A.、外部质量体系、产品质量、过程质量的审核报告中发现的信息。B过程和作业中有关质量的信息。C.让步接收的信息D.顾客投诉和服务报告的信息。E.统计技术应用等质量记录中的信息。F.管理评审提出的预防措施。5.3对5.1，5.2要采取纠正和预防措施时，首先由责任部门填写“纠正和预防措施表”。，部质量体系、过程和产品质量审核的纠正和预防措施可不填此表，直接使用“不符合项报告单”关闭。对已发生和潜在的不合格进行调查，分析其原因，明确责任部门。8-8-1纠正和预防措施程序版本A第3页共7页5.4由责任部门根据问题的重要程度制订“纠正和预防措施表”，措施应包括以下容：措施计划、实施人、完成时间、报告部门。5.5“纠正和预防措施表”制订部门一分，同时报品保部一份，以便品保部的跟踪和检查。5.6纠正和预防措施的实施和验证5.6.1在实施过程中，品保部应派人或部质量审核员负责跟踪和监督，完成后验证“纠正和预防措施”的有效性，并把结果写在“纠正和预防措施表”或“不符合项报告”的相应栏目。5.6.2若跟踪结果未按期完成，应督促其抓紧完成，若跟踪结果无明显效果时，监督其重要制定纠正和预防措施。5.6.3当纠正和预防措施执行有效，而需要修改文件时，应按《文件控制程序》执行更改工作。5.7在实施纠正和预防措施时应考虑的要求：5.7.1在实施纠正和预防措施的过程中采用防错技术。5.7.2将已采用的纠正措施和实施的控制，来消除其他类似的过程和产品中存在和潜在不合格的原因。5.7.3应对从顾客的制造工厂、工程部门及经销商处退回的产品，技术部、品保部应马上进行有效的分析。适当时应实施纠正和预防措施，以防止再发生。本厂应尽可能缩短周期，保存分析记录，在顾客要求时可提供。5.8对于重大或顾客有要求采用八个步骤（8D）方法（附录一）来进行纠正措施时，填写“8D报告单”。即不使用上述的“纠正和预防措施表”。八个步骤如下：（1）成立小组。（2）采用问题。（3）采取临时措施来限制损失，并评价其有效性。（4）查明根本原因，并检查其是否真正是根本原因。（5）确立消除措施并试着检查其有效性。（6）采取消除措施并检查其效果。（7）确立防止问题再发生的措施。（8）小组总结，稳定成果。5.9所有纠正和预防措施由品保部提交管理评审。8-8-2纠正和预防措施程序版本A第4页共7页5.10本程序的质量记录按《记录控制程序》执行。6.记录和报告6.1“纠正和预防措施表”6.2“8D报告单”7.附录7.1“8D”方法说明8-8-3纠正措施预防表No:项目名称要求纠正和预防措施的来源责任部门一、不合格情况或潜在不合格信息二、不合格或潜在不合格原因：（明确责任部门）调查人：日期：三、责任部门制定纠正和预防措施（包括容、执行人、要求完成时间）措施制定人：日期：审查批准人：日期：完成后情况记录和报告：责任部门负责人：日期：完成后情况记录和报告：品保部签字：年月日备注记录：___________审核：________________年_______月_______日8-8-4“8D”报告单项目：编号：开始日期：报告日期：零件名称：零件号：1.小组组员：部门：联系：组长：2.问题描述（定义）：3.临时性措施：效果（%）实施日期：4.根本原因分析：影响程度（%）5.选择永久性的纠正措施：（确立消除的措施）验证有效性：效果（%）6.实施永久性措施：（实施确定消除措施）实施日期：7.实施预防措施：（防止再发生）实施日期：8.小组总结、评定结果、奖励小组成员：8-8-5附录一8D方法说明觉察问题1.采用小组解决问题的方法建立一个小组，小组成员具备工艺产品的知识，有配备的时间和授权的权限，应具有所要求的解决问题和实施纠正措施的技术素质，小组必须有一个指定的带头人。2.说明问题用可量化的术语，如与该问题有关的人、内容、时间、地点、原因、方式和程度（5W2H）等详细说明内部/外部客户的问题。3.实施并实验临时性（抑制）措施确定和实施临时性的纠正措施，将问题的影响与任何内部、外部、客户隔离，直到得到永久性纠正措施，并对临时性的纠正措施有效性进行验证。4.确定和验证根本原因确定可以用来解释问题起因的所有潜在原因，通过对问题的说明和数据测试来验证根本原因。确定可采用的其他纠正措施来消除根本原因。5.选择和验证纠正措施通过生产前的测试方案，定量的确定所选择的纠正措施能够解决客户的问题，且不会产生其他不希望发生的副作用，如有必要，根据对危险性来确定应急措施。6.实施永久性纠正措施确定并实施最佳永久性纠正措施，选择正在进行的控制活动来确保根本原因的消除，一旦在生产中应用该措施，就要监督其长期效果，如有必要实施应急措施。7.防止再发生修改现有的管理系统，操作系统、工作惯例与规程，以防止这一问题和所有类似问题的重复发生。8.向小组祝贺承认小组的集体努力8-8-6