DB440300 T 32.5-2007 农业转基因生物食用安全性检验 第5部分非期望效应

备案号：B04ICS65.020.01DB深圳市农业地方标准DB440300/T32.5—2007农业转基因生物食用安全性检验第5部分:非期望效应检验Ediblesafetydeterminationofagriculturegeneticallymodifiedorganisms—PartⅤ:Testingforunintendedeffects2007-11-12发布2008-02-12实施深圳市质量技术监督局发布DB440300/T32.5—2007I目次前言.................................................................................II1范围................................................................................12规范性引用文件......................................................................13术语和定义..........................................................................14项目与程序..........................................................................45表型性状检验........................................................................56遗传性状检验.......................................................................107抗生素抗性基因水平转移检验.........................................................19DB440300/T32.5—2007II前言DB440300/T32-2007《农业转基因生物食用安全性检验》分成五个部分：——第1部分：样品制备；——第2部分：毒性检验；——第3部分：致敏性检验；——第4部分：抗营养作用检验；——第5部分：非期望效应检验。本部分为DB440300/T32的第5部分。附录A为资料性附录。本部分由深圳市农林渔业局和深圳市卫生局提出。本部分由深圳市农林渔业局和深圳市卫生局负责解释。本部分主要起草单位：深圳市疾病预防控制中心、深圳市农作物良种引进中心。本部分主要起草人：邓平建周向阳杨冬燕侯红利杨永存刘晋杨小柯王学林李永红吴水清周鹏杜忠DB440300/T32.5—20071农业转基因生物食用安全性检验第5部分:非期望效应检验1范围本部分规定了农业转基因生物非期望效应检验的项目、程序和方法。本部分适用于农业转基因生物非期望效应的检验。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的昀新版本。凡是不注日期的引用文件，其昀新版本适用于本标准。GB15193.1~15193.21食品安全性毒理学评价程序和方法GB/T5009.5食品中蛋白质的测定GB/T5009.124食品中氨基酸的测定GB/T5009.9食品中淀粉的测定GB/T5009.6食品中脂肪的测定GB/T5009.3食品中水分的测定GB/T5009.10食品中粗纤维的测定GB/T5009.4食品中灰分的测定GB/T5009.83食品中胡萝卜素的测定GB/T5414.9食品中维生素D的测定GB12390食品中维生素B1的测定GB12391食品中维生素B2的测定GB/T17408食品中维生素B6的测定GB12392食品中维生素C的测定GB12395食品中维生素PP的测定GB/T5009.92食品中钙的测定GB/T5009.87食品中磷的测定GB/T5009.91食品中钾和钠的测定GB/T5009.90食品中铁、铜、锰、镁、锌的测定GB/T5009.93食品中硒的测定GB/T6682分析实验室用水规格和实验方法NY/T1102—2006转基因植物及其产品食用安检测90d喂养试验SZJG23农业转基因生物食用安全性要求和评价DB440300/T32.1农业转基因生物食用安全性检验第1部分样品制备DB440300/T32.3农业转基因生物食用安全性检验第3部分致敏性检验中华人民共和国卫生部保健食品检验与评价技术规范（2003年版）3术语和定义DB440300/T32.5—20072SZJG23和以下确立的术语和定义均适用于本部分。3.1主要农艺性状mainagronomicfeatures农业转基因生物与农业生产或者农产品加工有关的生产性状、加工性状和经济性状，包括目标农艺性状（3.3）和非目标农艺性状（3.4）。3.2主要营养性状maindieteticfeatures农业转基因生物自身产生的营养成分的种类、含量及功能，包括基因工程设计的目标营养性状（3.5）和其他非目标营养性状（3.6）。3.3目标农艺性状targetagronomicfeatures农业转基因生物与导入的外源基因的功能相关的农艺性状，包括目标整体性状（3.7）、目标细胞性状（3.8）和目标减害功能（3.9）。3.4非目标农艺性状nontargetagronomicfeatures农业转基因生物与导入的外源基因的功能无关的农艺性状，包括非目标整体性状（3.10）和非目标细胞性状（3.11）。3.5目标营养性状targetdieteticfeatures农业转基因生物与导入的目的基因的功能相关的营养性状，包括目标营养成分（3.12）及相应的目标营养功能（3.13）和目标功效成分（3.14）及相应的目标保健功能（3.15）。3.6非目标营养性状nontargetdieteticfeatures农业转基因生物与导入的目的基因的功能无关的营养性状，包括非目标营养成分（3.16）和非目标营养功能（3.17）。3.7目标整体性状targetintegralfeatures农业转基因生物的个体在生长、发育和繁殖过程中所表现的，与导入的目的基因的功能相关的性状，如形态特征、生育特性和抗性（抗虫、抗病、抗除草剂、抗环境胁迫等）。3.8目标细胞性状targetcellfeatures农业转基因生物的细胞在培养、增殖和传代过程中所表现的，与导入的外源基因的功能相关的性状，如体细胞形态和生化特性（外源基因表达产物所具有的抗生素抗性、除草剂抗性、营养缺陷抗性及其他生物活性）。3.9目标减害功能targethazard–reductionfunction农业转基因生物通过导入目的基因消除或者降低受体生物中存在的天然毒素成分、生物致敏成分或抗营养因子含量的功能。3.10非目标整体性状non-targetintegralfeatures农业转基因生物的个体在生长、发育和繁殖过程中所表现的，与导入的目的基因的功能无关的，受体生物应有的形态特征和生育特性。3.11非目标细胞性状non-targetcellfeaturesDB440300/T32.5—20073农业转基因生物的细胞在培养、增殖和传代过程中所表现的，与导入的外源基因的功能无关的，受体生物细胞应有的性状。3.12目标营养成分targetnutrientcomponents农业转基因生物通过导入目的基因提高其含量或者改善其质量的，保证人类身体正常生长、发育及从事各项活动的常见营养素，如碳水化合物、蛋白质、脂类、无机盐（矿物质）和维生素等。3.13目标营养功能targetnutrientfunction农业转基因生物与目标营养成分（3.12）的改变相关的生理作用。3.14目标功效成分targetefficacycomponents农业转基因生物通过导入的目的基因新增或者提高其含量的，改善人类身体健康的生物活性物质。3.15目标保健功能targethealthfunction农业转基因生物与目标功效成分（3.14）的改变相关的生理作用。3.16非目标营养成分non-targetnutrientcomponents农业转基因生物中其种类或者含量与导入的目的基因的功能无关的，受体生物应有的保证人类身体正常生长、发育及从事各项活动的常见营养素，如碳水化合物、蛋白质、脂类、无机盐（矿物质）和维生素等。3.17非目标营养功能non-targetnutrientfunction农业转基因生物与目标营养成分（3.12）的改变无关的，受体生物应有的生理作用。3.18外源基因整合性状featuresofintegratedexogenous在农业转基因生物基因组中外源基因的整合种类（3.22）、整合拷贝数（3.23）、整合位点（3.24）、碱基对数（3.25）和核苷酸序列（3.26）。3.19目的基因转录性状transcriptionalfeaturesoftargetgene目的基因转录产生的mRNA片段的长度（以碱基对计数，以bp为计量单位）和核苷酸排列顺序。3.20目的基因表达性状expressionfeaturesoftargetgene目的基因的表达特性（3.27）、表达产物分子量（3.28）、表达产物氨基酸序列（3.29）和表达产物生物活性（3.30）。3.21基因组转录性状genometranscriptionalfeatures农业转基因生物基因组转录产生的mRNA序列的种类。3.22外源基因整合种类typeofexogenousgeneintegration在农业转基因生物基因组中整合的外源基因的种类。3.23目的基因整合拷贝数copynumberofintegratedtargetgene在农业转基因生物基因组中整合的目的基因个数。3.24DB440300/T32.5—20074目的基因整合位点targetgeneintegrationsite在农业转基因生物基因组中整合的目的基因的位置。3.25目的基因碱基对数目numberofbasepairsintargetgene在农业转基因生物基因组中整合的目的基因片段的长度，以碱基对计数，以bp为计量单位。3.26目的基因核苷酸序列nucleotidesequenceoftargetgene在农业转基因生物基因组中整合的目的基因的核苷酸排列顺序。3.27目的基因表达特性expressionfeaturesoftargegene目的基因的表达产物、表达量及组织特异性。3.28目的基因表达产物氨基酸序列aminoacidsequencesoftargetgeneexpressionproduct目的基因表达产物的氨基酸排列顺序。3.29目的基因表达产物分子量molecularweightoftargetgeneexpressionproduct目的基因表达产物的分子质量，常以Da为计量单位。3.30目的基因表达产物生物活性biologicalactivityoftargetgeneexpressionproduct目的基因表达产物分子的物理性质和生物化学性质。3.31PCRpolymerasechainreaction聚合酶链反应的英文名词缩写，是以靶DNA链为模板，扩增靶DNA片段的技术，其扩增反应的特异性由扩增引物的结构决定。3.32RT-PCRreversetranscriptionPCR逆转录聚合酶链反应的英文名词缩写，是以靶RNA链逆转录合成的cDNA为模板，扩增与靶RNA片段互补的DNA片段的技术，其扩增反应的特异性由扩增引物的结构决定。3.33IPCRInversePCR反向聚合酶链反应的英文名词缩写，是以含有部分目的基因序列与插入区域两侧序列为模板，采用根据目的基因的序列设计的反向引物进行PCR扩增的技术，其