GBZ 130-2013 医用X射线诊断放射防护要求

书书书犐犆犛１３．１００犆５７中华人民共和国国家职业卫生标准犌犅犣１３０—２０１３代替ＧＢＺ１３０—２００２，ＧＢＺ１３８—２００２医用犡射线诊断放射防护要求犚犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊犳狅狉狉犪犱犻狅犾狅犵犻犮犪犾狆狉狅狋犲犮狋犻狅狀犻狀犿犲犱犻犮犪犾犡狉犪狔犱犻犪犵狀狅狊犻狊２０１３１２１１发布２０１４０５０１实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布书书书目　　次前言Ⅲ!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１　范围１!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２　规范性引用文件１!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３　总则１!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４　Ｘ射线设备防护性能的技术要求２!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５　Ｘ射线设备机房防护设施的技术要求４!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６　医用Ｘ射线诊断防护安全操作要求６!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７　Ｘ射线设备及场所的防护检测要求８!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!附录Ａ（规范性附录）　Ｘ射线设备的半值层１０!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!附录Ｂ（规范性附录）　Ｘ射线设备防护性能的检测方法１２!!!!!!!!!!!!!!!!!!附录Ｃ（规范性附录）　Ｘ射线设备及机房内防护区测试平面防护检测位点示意图１４!!!!!!!附录Ｄ（资料性附录）　医用诊断Ｘ射线防护中不同屏蔽物质的铅当量１６!!!!!!!!!!!!Ⅰ犌犅犣１３０—２０１３前言根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本标准。本标准第4章~第7章和附录A、附录B、附录C是强制性内容,其余为推荐性内容。本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准代替GBZ130—2002《医用X射线诊断卫生防护标准》和GBZ138—2002《医用X射线诊断卫生防护监测规范》。本标准以GBZ130—2002为主,整合了GBZ138—2002的内容,与GBZ130—2002相比,除编辑性修改外,主要技术变化如下:———删除了关于医用X射线机的生产、X射线机不适用种类限制、X射线源组件泄漏辐射定期检测等内容和有关诊断床板、乳腺摄影支撑台滤过厚度的要求;———增加了CT机、介入X射线设备可允许的最小第一半值层的内容,牙科机管电压指示的偏离和曝光时间指示的偏离等要求、同室近台操作(非普通荧光屏透视)时透视防护区测试平面剂量率控制值和机房屏蔽体外辐射剂量水平剂量率的控制值,介入放射学设备配置患者受照剂量记录装置的要求和机房防护检测方法以及附录D;———修改并增加了机房屏蔽防护厚度和机房使用面积的要求,还增加了机房单边长度的要求,并修改了水箱散射标准水模的尺寸;———将GBZ138—2002中X射线诊断设备及场所的防护监测要求内容改写在第7章,检测方法内容改写在附录B中。本标准由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会批准。本标准起草单位:北京市疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、江苏省疾病预防控制中心。本标准主要起草人:娄云、冯泽臣、万玲、岳保荣、范瑶华、余宁乐、王时进、杜国生、王进、张泓。GBZ130—2002的历次版本发布情况为:———GB8279—2001;GBZ138—2002的历次版本发布情况为:———WS/T190—1999。ⅢGBZ130—2013医用犡射线诊断放射防护要求１　范围本标准规定了医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学用设备防护性能、机房防护设施、Ｘ射线诊断操作的通用防护安全要求及其相关检测要求。本标准适用于医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学实践。模拟定位设备参照本标准执行。２　规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。ＧＢ９７０６．１２　医用电气设备　第一部分：安全通用要求　三、并列标准　诊断Ｘ射线设备辐射防护通用要求ＧＢ９７０６．２３　医用电气设备　第２４３部分：介入操作　Ｘ射线设备安全专用要求ＧＢ１６３４８　医用Ｘ射线诊断受检者放射卫生防护标准ＧＢ１８８７１　电离辐射防护与辐射源安全基本标准ＧＢＺ１２８　职业性外照射个人监测规范ＧＢＺ１６５　Ｘ射线计算机断层摄影放射防护要求ＧＢＺ１７９　医疗照射防护基本要求ＧＢＺ／Ｔ１８０　医用Ｘ射线ＣＴ机房的辐射屏蔽规范ＧＢＺ１８６　乳腺Ｘ射线摄影影像质量控制检测规范ＧＢＺ１８７　计算机Ｘ射线摄影（ＣＲ）质量控制检测规范ＷＳ７６　医用常规Ｘ射线诊断设备影像质量控制检测规范３　总则３．１　在医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学实践中，应保障放射工作人员、患者和受检者以及公众的放射防护安全与健康，并应符合ＧＢ１８８７１、ＧＢ１６３４８和ＧＢＺ１７９的规定。３．２　应用Ｘ射线检查应经过正当性判断。执业医师应掌握好适应证，优先选用非Ｘ射线的检查方法。加强对育龄妇女、孕妇和婴幼儿Ｘ射线检查正当性判断；严格控制使用剂量较大、风险较高的放射技术、除非有明确的疾病风险指征，否则不宜使用ＣＴ进行健康体检。对不符合正当性原则的，不应进行Ｘ射线检查。３．３　遵从防护最优化的原则，在保证获得足够的诊断信息情况下，使患者和受检者所受剂量尽可能低。３．４　对工作人员所受的职业照射应加以限制，符合ＧＢ１８８７１职业照射剂量限值的规定；对患者和受检者开展的诊疗检查，应以医疗照射指导水平为放射防护指导原则，避免一切不必要的照射；对确实具有正当理由需要进行的医用Ｘ射线诊断检查，应在获取所需诊断信息的同时，把患者和受检者的受照剂量控制到可以合理达到的尽可能低水平。３．５　各种Ｘ射线检查应使用相应的专用设备，且各类设备的应用除符合本标准要求外，还应符合Ｘ射１犌犅犣１３０—２０１３线设备其他有关放射防护标准的要求。各种Ｘ射线设备及场所应经具备放射卫生技术服务机构资质的单位检测，合格后方可使用。４　犡射线设备防护性能的技术要求４．１　犡射线设备防护性能的通用要求４．１．１　各种Ｘ射线设备Ｘ射线束的第一半值层应符合附录Ａ的规定。４．１．２　除乳腺摄影用Ｘ射线设备外，Ｘ射线源组件中遮挡Ｘ射线束部件的等效滤过应符合如下规定：ａ）　在正常使用中不可拆卸的滤过部件，应不小于０．５ｍｍＡｌ。ｂ）应用工具才能拆卸的滤片和固有滤过（不可拆卸的）的总滤过，应不小于１．５ｍｍＡｌ。４．１．３　除牙科摄影和乳腺摄影用Ｘ射线设备外，投向患者Ｘ射线束中的物质所形成的等效总滤过，应不小于２．５ｍｍＡｌ。标称Ｘ射线管电压不超过７０ｋＶ的牙科Ｘ射线设备，其总滤过应不小于１．５ｍｍＡｌ。标称Ｘ射线管电压不超过５０ｋＶ的乳腺摄影专用Ｘ射线设备，其总滤过应不小于０．０３ｍｍＭｏ。４．２　透视用犡射线设备防护性能的专用要求４．２．１　透视用Ｘ射线设备的焦皮距应不小于３０ｃｍ。４．２．２　透视曝光开关应为常断式开关，并配有透视限时装置。４．２．３　同室操作的普通荧光屏透视机按附录Ｂ中Ｂ．１的要求，在立位和卧位透视防护区测试平面上的空气比释动能率应分别不超过５０μＧｙ／ｈ和１５０μＧｙ／ｈ（按附录Ｃ图Ｃ．１、图Ｃ．２的要求）。４．２．４　透视用Ｘ射线设备受检者入射体表空气比释动能率、荧光屏的灵敏度、透视的照射野尺寸及中心对准应符合ＷＳ７６的规定。４．２．５　用于介入放射学、近台同室操作（非普通荧光屏透视）用Ｘ射线透视设备不受４．２限制。４．３　摄影用犡射线设备防护性能的专用要求４．３．１　２００ｍＡ及以上的摄影用Ｘ射线设备应有可安装附加滤过板的装置，并配备不同规格的附加滤过板。４．３．２　Ｘ射线设备应有能调节有用线束照射野的限束装置，并应提供可标示照射野的灯光野指示装置。４．３．３　Ｘ射线设备有用线束的半值层、灯光照射野中心与Ｘ射线照射野中心的偏离应符合ＷＳ７６的规定。４．４　牙科摄影用犡射线设备防护性能的专用要求４．４．１　牙科Ｘ射线设备的Ｘ射线管电压应满足如下要求：ａ）　对于管电压固定的牙科机，管电压应不低于６０ｋＶ；对于管电压可调的牙科机，调节范围应满足５５ｋＶ至最高管电压，如采用分档调节，相邻档管电压增量应不超过５ｋＶ；ｂ）对于全景机管电压调节范围应满足６０ｋＶ至最高管电压，如采用分档调节，相邻档管电压增量应不超过５ｋＶ；ｃ）Ｘ射线管电压值的偏差应在±１０％范围内。４．４．２　牙科Ｘ射线设备曝光时间指示的偏离应在－（１０％读数＋１ｍｓ）～（１０％读数＋１ｍｓ）范围内。４．４．３　牙科全景体层摄影的Ｘ射线设备，应有限束装置，防止Ｘ射线束超出Ｘ射线影像接收器平面或胶片的宽度。４．４．４　口内片牙科摄影的Ｘ射线源组件应配备集光筒，并使Ｘ射线束限制在集光筒出口平面的最大几何尺寸（直径／对角线）不超过６０ｍｍ范围内。２犌犅犣１３０—２０１３４．４．５　牙科摄影装置应配置限制焦皮距的部件，并符合表１的规定。表１　牙科犡射线摄影的最短焦皮距应用类型最短焦皮距ｃｍ标称Ｘ射线管电压６０ｋＶ及以下的牙科摄影１０标称Ｘ射线管电压６０ｋＶ以上的牙科摄影２０口外片牙科摄影６牙科全景体层摄影１５口腔ＣＴ坐位扫描／站位扫描１５卧位扫描２０４．４．６　连接曝光开关的电缆长度应不小于２ｍ，或配置遥控曝光开关。４．５　乳腺摄影犡射线设备防护性能的专用要求４．５．１　标称Ｘ射线管电压不超过５０ｋＶ的乳腺摄影专用Ｘ射线设备，其半值层、光野／照射野的一致性指标应符合ＧＢＺ１８６的规定。４．５．２　用于几何放大乳腺摄影的Ｘ射线设备，应配备能阻止使用焦皮距小于２０ｃｍ的装置。４．６　移动式和携带式犡射线设备防护性能的专用要求４．６．１　Ｘ射线设备应配备能阻止使用焦皮距小于２０ｃｍ的装置。４．６．２　手术期间透视用、焦点至影像接收器距离固定且影像接收面不超过３００ｃｍ２的Ｘ射线设备，应有线束限制装置，并将影像接收器平面上的Ｘ射线野减小到１２５ｃｍ２以下。４．６．３　连接曝光开关的电缆长度应不小于３ｍ，或配置遥控曝光开关。４．６．４　移动式牙科摄影设备应满足４．４的要求。４．７　介入放射学、近台同室操作（非普通荧光屏透视）用犡射线设备防护性能的专用要求４．７．１　透视曝光开关应为常断式开关，并配有透视限时装置。４．７．２　在机房内应具备工作人员在不变换操作位置情况下能成功切换透视和摄影功能的控制键。４．７．３　Ｘ射线设备应配备能阻止使用焦皮距小于２０ｃｍ的装置。４．７．４　Ｘ射线设备的受检者入射体表空气比释动能率应符合ＷＳ７６的规定。４．７．５　Ｘ射线设备在确保铅屏风和床侧铅挂帘等防护设施正常使用的情况下，按附录Ｂ中Ｂ．１．２的要求，在透视防护区测试平面上的空气比释动能率应不大于４００μＧｙ／ｈ（按附录Ｃ图Ｃ．３的要求）。４．８　防护标志和随机文件要求４．８．１　Ｘ射线管组件上应有清晰的焦点位置标示。４．８．２　Ｘ射线管组件上应标明固有滤过，所有附加滤过片均应标明其材料和厚度。４．８．３　医用诊断Ｘ射线设备的所有可更换使用的部件，均应给出清晰易辨的标记，并在随机文件中有相应说明。４．８．４　随机文件应说明下列与防护有关的性能：ａ）　Ｘ射线管组件的固有滤过；ｂ）Ｘ射线源组件的滤过；３犌犅犣１３０—２０１３ｃ）滤过片的特性；ｄ）距焦点１ｍ远处球面上泄漏辐射的空气比释动能率；ｅ）限制有用线束的方法；ｆ）在各种焦点到影像接收器的各种距离下有用线束照射野尺寸；ｇ）焦点到影像接收面的最大和最小距离；ｈ）管电压和管电流加载条件；ｉ）各种使用条件下焦皮距的说明；ｊ）位于有用线束中床板和滤线栅对Ｘ射线束的衰减当量；ｋ）移动式和携带式Ｘ射线设备不宜做常规检查用；ｌ）各种专用和特殊场合使用的Ｘ射线设备，应具体指出各应用条件下注意采取的相应防护措施。５　犡射线设备机房防护设施的技术要求５．１　Ｘ射线设备机房（照射室）应充分考虑邻室（含楼上和楼下）及周围场所的人员防护与安全。５．２　每台Ｘ