实验室生物安全培训-PPT课件

2015-092建立健全实验室生物安全管理体系的重要性如果缺乏健全和行之有效的管理体系，无论多么高级的实验室硬件设施，都难以发挥其安全作用。据不完全统计，国内外绝大多数生物安全实验室的感染事件和遗漏事故都是由管理不善而导致的。相关政策法规上海市疾病预防控制中心3实验室生物安全的目的意义对实验者对公众对周围环境对样品安全5实验室生物安全的由来1941年美国发生74例实验室相关的吸入性布氏杆菌感染事故1976年英国某医学实验室的工作人员体检时发现结核菌感染者比其他人员高5倍1978年英国报告一个商业洗衣房因清洗来自一Q热实验室的内衣裤及外衣时发生6例雇员和1例参观者感染Q热国际组织和外国的相关法规国际组织世界卫生组织(WHO)欧洲经济共同体（EEC）外国美国加拿大英国法国、比利时、荷兰德国瑞士世界卫生组织（WHO）WHO一直非常重视生物安全问题在国际事务中的重要性1983年“实验室生物安全手册”（第一版）:将传染性微生物根据其致病能力和传染的危险程度等划分为四类将生物实验室根据其设备和技术条件等划分为四级：（BSL1-4）相应的操作程序也划分为四级（BSL1-4）对四类微生物可操作的相应级别的实验室及程序进行了规定在该手册中，WHO鼓励各国针对自己国内的微生物实验室制定相应的生物安全条例，并愿为此提供指导我国生物安全的法律、法规、规范《中华人民共和国传染病防治法》全国人大《实验室生物安全通用要求》GB19489-2004《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》2006.8.15《人间传染的病原微生物名录》2006.1.1《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》2005.12.28《传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定》2005.4.30《病原微生物实验室生物安全管理条例》2004.11.12《卫生部、劳动和社会保障部关于保障接触病毒或细菌科研人员医疗服务有关问题的通知》2004.5.9《实验室生物安全通用要求》国家标准《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)国家标准于2004年4月5日审定通过，2004年10月1日正式实施。2008年修订,目前实施的是《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)该标准的发布是我国实验室安全管理、公共卫生体系建设以及认证认可体系建设具有里程碑意义的一件大事，它标志着我国实验室生物安全管理和实验室生物安全认可工作步入了科学、规范和发展的新阶段。上海市疾病预防控制中心10《上海市二级生物安全防护实验室管理规范》3章39条第一章总则目的加强本市二级生物安全防护实验室生物安全管理，防止病原微生物通过实验室向外环境扩散和实验室感染，保护公众和实验室工作人员的健康实验室二级生物安全防护实验室（BSL-2实验室)实验活动从事《名录》中规定的适用于二级生物安全防护等级的病原微生物菌（毒）种或样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动范围本市行政区域内管理原则预防为主、单位负责、突出重点、保障安全上海市疾病预防控制中心11《上海市二级生物安全防护实验室管理规范》第二章管理要求第一节组织管理实验室设立单位实验室设立单位的法人代表设立生物安全管理委员会实验室生物安全管理责任部门实验室负责人实验室生物安全管理员实验室应建立健全生物安全管理制度，编写生物安全手册第二节备案第三节实验室管理第四节病原微生物菌（毒）种或样本管理上海市疾病预防控制中心12管理体系13生物安全管理组织体系5个层面构成国家地区单位上级主管部门实验室所在单位实验室实施分类、分级管理，统一标准实验室生物安全组织体系法人责任部门实验室负责人实验室生物安全管理员人物15实验室实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人实验室负责人应当任命一名实验室生物安全负责人指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。实验室生物安全负责人应为微生物学家或专业人员有基础物理学、生物科学的技术背景有与行政、技术、后勤的有效沟通协调16实验室生物安全负责人的工作(1)生物安全、生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。(2)就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的内部安全检查。(3)与有关人员讨论违反生物安全方案或程序的情况。(4)核实所有工作人员都接受了适当的生物安全培训。(5)进行生物安全继续教育。(6)对于所有牵涉到潜在感染性物质或有毒物品泄露等意外事故进行调查，并将调查结果以及处理意见向实验室主任和生物安全委员会报告。(7)就可能的实验室感染与医务人员进行协调。17实验室生物安全负责人的工作(8)在出现涉及感染性物质溢出或其他事故时，要确保清除了污染。(9)确保废弃物的正确管理。(10)确保对所有设备在修理或维护之前已经过适当的消毒处理。(11)经常了解社区对卫生和环境问题的态度。(12)要根据国家规定，针对病原体运入、运出实验室制订适当的程序。(13)对所有涉及感染性物质研究工作的计划、方案以及操作程序，均要在具体操作实施以前进行生物安全审查。(14)组织应急系统。18体系文件（1）实验室生物安全管理的方针和目标（2）管理手册（3）程序文件（4）说明及操作规程（5）安全手册（6）记录（7）标识系统GB19489-20087.419手册程序文件标准操作规范，标准安全、技术记录、表格、标识第二层次文件第四层次文件第三层次文件第一层次文件实验室生物安全管理体系文件以四层次划分为例20安全管理手册（1）对组织结构、人员岗位及职责、安全及安保要求、安全管理体系、体系文件架构等规定和描述。安全要求不能低于国家和地方的相关规定及标准的要求。应明确规定人员的权限和责任，保证遵守安全管理体系要求。21安全管理手册（2）手册编制注意事项强调实验室设立单位的主要负责人对安全管理负总责；批准页由设立单位的主要负责人签发；确保体系的完整、有效运作任何情况下，对人员、环境负责22建立并完善体系的必要性冰冻三尺非一日之寒。安全责任事故的发生，通常都是多种因素长期作用的结果。几乎所有的灾难都是多个漏洞的叠加。虽然现有的安全生产法规制度还有待完善，但只要认真落实已有的规则、规定，建立体系，很多事故完全可以避免23主要的规章制度人员培训制度实验室准入制度安全计划审核制度安全检查制度事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度危险标识制度记录制度24安全手册应涵盖的内容紧急电话联系人实验室平面图紧急出口撤离路线实验室标识系统生物危险化学品安全辐射机械安全电气安全低温、高热消防危险废物的处理和处置事件、事故处理的规定和程序从工作区撤离的规定和程序紧急救护等个体防护1.紧急联系信息2.紧急导向信息3.危险源及处置信息5.自身防护信息4.应急操作信息25标准操作规程（SOP）（1）标准操作程序：根据实验对象、生物危害程度评估、研究内容、设施特点、设备具体制定包括对涉及的任何危险以及如何在风险最小的情况下开展工作之详细的作业指导书每年至少评审和更新一次,应制定书面计划26员工的健康监护实施危害评估，记录结果及采取措施的安排化学品和其它危险物品的确认、安全存放与处置及监控程序操作有害材料的安全行为的程序防止高风险和污染材料失窃的程序确认培训需求和教材的方法标准操作规程（SOP）（2）27实验室所有使用材料之安全数据单（MSDS）的程序实验室设备安全去污染和维护的程序紧急程序，包括漏出处理程序事件记录、报告及调查废物处理和处置标准操作规程（SOP）（3）28记录记录：提供所完成活动的证据的文件具可追溯性的文件验证、预防措施和纠正措施的证据•要求制定记录管理程序•明确记录应包含：记录内容、要求、记录的档案管理、使用权限、记录的安全、保存期限等•保证记录的真实、足够信息、可追溯性•记录的更改规定及更改人签字、日期•记录存储方式：纸质？电子文档？便于查阅、检索•记录存放条件：盗窃？丢失？……实验活动相关的全过程292.3.3培训评估记录编号：受训人姓名从事工作领域考核成绩总培训时间授课教师培训机构培训内容受训人的总结：签名：日期：评估记录：评估人：日期：2.3.4培训记录和效果考核表编号：受训人姓名工作岗位时间地点培训方式培训内容摘要：培训效果考核：培训教师：日期：2.3.3培训评估记录编号：受训人姓名从事工作领域考核成绩总培训时间授课教师培训机构培训内容受训人的总结：签名：日期：评估记录：评估人：日期：2.3.4培训记录和效果考核表编号：受训人姓名工作岗位时间地点培训方式培训内容摘要：培训效果考核：培训教师：日期：2.3.5人员培训情况记录表编号：主办单位培训方式培训时间培训地点培训教师考核方式培训内容序号部门姓名学时考试/考核成绩备注记录人：日期：年月日应重点对以下内容进行记录人员培训风险评估活动过程危险废弃物处置事件、伤害、事故和职业性疾病理解与实施形成分析报告以备追溯上海市疾病预防控制中心30病源微生物，危险品管理涉及病原微生物实验室生物安全法律法规与监督管理法律:中华人民共和国传染病防治法法规:病原微生物实验室生物安全管理条例、医疗废物管理条例规章:传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法、传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法、人间传染的病原微生物名录标准:《实验室生物安全通用要求》（GB19489－2008）、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS233－2002）、《生物安全实验室建设技术规范》规范:上海市病原微生物实验室生物安全管理实施细则、上海市一、二级病原微生物实验室生物安全管理规范生物危害程度的分级根据对个体和群体的危害性分四级：Ⅰ级：指危害性最低的病毒、细菌、真菌和寄生虫等生物因子；Ⅱ级：指中等危害的生物因子，多为条件致病菌或机会致病菌；Ⅲ级：指能引起个体的严重感染，但不易在人群中传播扩散的生物因子；可用抗生素治疗Ⅳ级：指能引起个体和群体严重感染，难治疗病原微生物危害程度分类主要依据微生物的致病性。致病性越强，导致的疾病越严重，其等级越高微生物的传播方式和宿主范围。它们可能会受到当地人群已有的免疫水平、宿主群体的密度和流动、适宜媒介的存在以及环境卫生水平等因素的影响当地所具备的有效预防措施。包括：通过接种疫苗或给予抗血清的预防（被动免疫）；卫生措施，例如食品和饮水的卫生；动物宿主或节肢动物媒介的控制当地所具备的有效治疗措施。包括：被动免疫、暴露后接种疫苗以及使用抗生素、抗病毒药物和化学治疗药物，还应考虑出现耐药菌株的可能性不同病原微生物的感染剂量根据以上实际情况，临床微生物实验室及免疫学病原体筛检的防护标准应该是病原体危害程度分类实验活动BSL级别各类肠道致病菌3类（VC2类）BSL-2各类呼吸道致病菌3类（TB2类）BSL-2各类条件致病菌3类BSL-2乙型肝炎病毒3类BSL-2丙型肝炎病毒3类BSL-2爱滋病病毒2类BSL-2梅毒螺旋体3类BSL-2涉及动物的病原微生物实验动物实验室涉及病原微生物，需要考虑的因素包括：正常传播途径，使用的容量和浓度，接种途径，能否和以何种途径被排出。关于动物实验室中使用的动物，需要考虑的因素包括：动物的自然特性，亦即动物的攻击性和抓咬倾向性，自然存在的体内外寄生虫，易感的动物疾病，播散过敏原的可能性等。对使用野外捕捉的野生动物应考虑潜伏感染的可能性。3738危险物品共分为九大类第1类爆炸品第2类气体第3类易燃液体第4类易燃固体第5类氧化剂和有机过氧化物第6类毒害品和感染性物质第7类放射性物品第8类腐蚀品第9类杂项危险品BSL-1BSL-2标准的BSL-2实验室除了满足BSL-1的要求以外，在门上增加了生物危险标志、II级生物安全柜。按国标（GB19489-2008）,还要配备高压蒸汽灭菌器、洗眼器生物安全水平分级及相应的实验设备要求BSL-1实验室：无特殊要求BSL-2实验室：配备高压灭菌设备，着专用