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药物制剂实习报告范文第一篇范文:《生物药物制剂学》实习报告药物制剂的实践——乳剂和固体制剂的制备乳剂的制备以及鉴别一、乳剂定义以及特点(一)、定义:乳剂是指互不相溶的两相液体经乳化而形成的非均相液体分散体系。(二)、特点:分散度大、药物吸收快、起效快,有利于提高生物利用度二、目的:掌握乳剂的一般制备方法和乳剂类型的鉴别方法三、实验材料:乳钵、试管、电子天平、量筒、鱼肝油、麻油、氢氧化钙、阿拉伯胶等四、实验方法1、鱼肝油乳的制备(1)、直接混合法将油、水和乳化剂加在一起,搅拌制成乳剂(2)、处方:鱼肝油10ml;阿拉伯胶3.5g;蒸馏水制成50ml(3)、制法:将阿拉伯胶研细后,加入鱼肝油研均匀后,加蒸馏水6.3ml后,迅速同向研磨,研出有劈裂声,油色即黄色变成乳白色,加蒸馏水适量转移至量杯至50ml,即得。(4)、处方分析:鱼肝油主药和油相;阿拉伯胶乳化剂;蒸馏水水相(5)、注意:研钵应为干燥钵;加蒸馏水6.3ml后,应迅速同方向研磨2、石灰擦剂的制备(1)、新生皂法在油、水两相界面上发生化学反应生成新生皂乳化剂,经搅拌即形成乳剂(2)、处方:氢氧化钙饱和溶液上清液6ml;麻油6ml(3)、制法:将两者混合、强力振摇,即得。(4)、处方分析:氢氧化钙主药;麻油油相;新生皂乳化剂(5)、注意:化学方应生成乳化剂钙肥皂;石灰水别搅拌,取上清液3、鉴别乳剂(1)、颜色:(2)、皮肤触觉:是否有油腻感(3)、稀释法:取试管两只,分别加入鱼肝油乳和石灰擦剂1ml,加入蒸馏水5ml,振摇翻转数次,观察是否均匀混合(4)、滴在滤纸现象:是否快速扩散4、结果附表固体制剂的制备-益元散的制备一、散剂定义以及特点(一)、定义:散剂是指一种或数种药物经粉碎、混匀而制成的粉末状制剂。(二)、特点:散剂比表面积较大,因而具有易于分散,利于敷布吸收,奏效快;制备方法简便,剂量容易控制,药质比较稳定;适于小儿服用;运输携带比较方便。二、目的:掌握一般散剂的制备方法;熟悉“等量递增法”三、实验材料:朱砂滑石粉甘草电子天平四、实验方法:1、处方滑石粉12g;甘草2g;朱砂0.6g2、制法(1)、粉碎将甘草粉碎(2)、混合A取量大、色浅的滑石粉置乳钵中研磨,使之充分饱和表面后,将其倒出B将量少、色深朱砂放入乳钵中研磨C加入与朱砂等量的滑石粉,同一方向轻研至均匀D将剩余滑石粉按等量递增法加入至完全,充分混合E将甘草加入混合物中,轻研至完全混合3、质量检查(1)、性状:颜色以及手捻感觉(2)、均匀度检查肉眼检查法:取适当的散剂置于光滑的纸上,用适量的工具将其压平,在光亮处观察,应呈现均匀的色泽,若有色斑或条纹则说明尚未混匀。4、注意:饱和研钵;等量递增法固体制剂的制备-硬胶囊剂的制备一、硬胶囊剂定义以及特点(一)、定义:硬胶囊剂系指将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒充填于空心胶囊中制成.或将药物直接分装于空心胶囊中制成.(二)、特点:主要是口服。硬胶囊外观整洁美观,易于吞服,可掩盖药物的不良嗅味,崩解快,吸收好。适用于对光敏感、不稳定或遇湿、热不稳定的药物,或有特异气味的药物,或需要定时定位释放的药物。二、目的:掌握硬胶囊剂的一般制备方法;熟悉硬胶囊剂的重量差异检查三、实验材料:益元散四、实验方法:1、制法(1)、胶囊壳拆开(2)、将胶囊壳下半部分放入胶囊板中(3)、将益元散放在胶囊板上,用刮板刮平(4)、最后将胶囊帽口紧,即得胶囊剂(5)、取出胶囊剂,用纱布擦拭胶囊剂,除去胶囊剂表面残留粉末2、检查(1)、外观:是否光滑,粘连(2)、重量差异:取10粒,测定平均粒重和每一粒重量,计算重量差异限度,要求在±5%之间。0.3g以下±10%之间0.3g及以上±7.5%之间3、结果附表固体制剂的制备-片剂的制备一、片剂定义以及特点(一)、定义:片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。(二)、特点:通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好;剂量准确,片剂内药物含量差异较小;质量稳定,片剂为干燥固体,且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护,光线、空气、水分等对其影响较小;服用、携带、运输等较方便;机械化生产,产量大,成本低,卫生标准容易达到。二、目的:掌握湿颗粒制备片剂的基本工艺三、实验材料:碳酸氢钠、淀粉、硬脂酸镁、压片机、药典筛四、实验方法:1、处方碳酸氢钠120g;淀粉6.0g;10%淀粉浆适量;硬脂酸镁0.6g2、制法(1)、取碳酸氢钠和淀粉放入乳钵,研匀研细(2)、10%淀粉浆制备:煮浆法和冲浆法制备,本实验采用冲浆法制备。(3)、制软材:握之成团,轻压即散(4)、制粒:用16目筛或18目筛制粒(5)、干燥:将制得的颗粒,放置在烘箱中,干燥15min(6)、整粒:用20目筛挤压过筛,整粒(7)、加入硬脂酸镁,过20目筛混合(8)、压片3、质量检查(1)、外观:颜色(2)、质量差异限度检查:取20片,测定平均片重和每一片重量,计算重量差异限度。0.3g以下±7.5%之间0.3g及以上±5%之间4、结果附表第二篇范文:药物制剂业务培养目标:本专业培养具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能,能在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作的高级科学技术人才。业务培养要求:本专业学生主要学习药学、生物药剂学、工业药剂学、药物制剂工程等方面的基础理论和基本知识,受到药物制剂研究和生产技术的基本训练,具有药物制剂研究、开发、生产技术改造及质量控制的基本能力。毕业生应获得以下几方面的知识和能力:1.掌握物理化学、药物化学、药用高分子材料学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计等方面的基本理论、基本知识;2.掌握制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术;3.具有药物制剂的研究与开发、剂型的设计与改进和药物制剂生产工艺设计的初步能力;4.熟悉药事管理的法规、政策;5.了解现代药物制剂的发展动态;6.掌握文献检索、资料查询的基本方法,具有初步的科学研究和实际工作能力。主干学科:药学、化学工程学主要课程:物理化学、化工原理、药物化学、药物分析学、药理学、物理药学、药用高分子材料学、生物药剂学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计主要实践性教学环节:包括生产实习、毕业论文设计、综合性实验设计等,一般安排22周左右。修业年限:四年授予学位:理学或工学学士相近专业:药学开设院校:河北医科大学延边大学武汉化工学院广东药学院沈阳药科大学中国药科大学华东理工大学浙江大学遵义医学院黑龙江中医药大学河北科技大学内蒙古民族大学南京中医药大学浙江工业大学安徽中医学院江西中医学院河南中医学院河南大学湖南中医学院成都中医药大学陕西科技大学甘肃中医学院江苏大苏济宁医学院兰州医学院等第三篇范文:药物制剂01、常用物理灭菌方法和化学灭菌方法有哪些?物理方法:热灭菌法辐射灭菌法过滤除菌法热灭菌法可分为干热灭菌法和湿热灭菌法干热灭菌法(火焰灭菌法干热空气灭菌法)湿热灭菌法(热压灭菌法煮沸灭菌法低温间歇灭菌法)射线灭菌法可分为辐射灭菌、微波灭菌、紫外线灭菌法化学灭菌法:气体灭菌法药液灭菌法气体灭菌法(环氧乙烷甲醛臭氧戊二醛)药液灭菌法(75%乙醇1%聚维酮溶液0.1%~0.2%苯扎溴铵(新洁尔灭)溶液酚或煤酚皂溶液02、《中国药典》规定注射用水用什么方法制备?蒸馏法注射用水为纯化水经蒸馏所得的水03、表面活性剂的结构特点?表面活性剂的含义与结构特征界面:是指物质的相与相之间的交界面表面:两相中有一相是气体的界面(气/固;气/液)。表面活性剂(surfactant)是指具有固定的亲水亲油基团,在溶液的表面能定向排列,并能使表面张力显著下降的物质04、常用的非离子型、离子型表面活性剂有哪些阳离子型:季铵化物--新洁尔灭--杀菌阴离子型:十二烷基硫酸钠异辛基琥珀酰磺酸钠(阿洛索)两性离子型:卵磷脂豆磷脂氨基酸型非离子型:吐温司盘PluronicF-6805、热压灭菌柜使用的注意事项开蒸汽阀,开排气阀预热10-15min(飞、当排气孔没有雾状水滴是可关闭排气阀)加热至接近温度时,调节排气阀,维持灭菌温度。到达灭菌时间后,关闭进气阀,渐开排气阀,表压降至零后稍开柜门,10min后打开柜门出料。灭菌时间由全部药液达到灭菌温度时算起灭菌完毕后严禁马上打开柜门,防止压差和温度差太大出现爆瓶及伤人事故06、制备复方碘溶液加入碘化钾目的是什么助溶剂07、增加药物溶解度方法有那些更换溶剂或应用潜溶剂制成盐加助溶剂加增溶剂08、写出Stokes公式,描述混悬微粒沉降速度与那个因素有关v=r2(D1-粉碎固体,尽量减小微粒的半径v-d2)增加分散介质的密度增加分散介质的粘度09、直接或间接有效评价片剂吸收情况的体外和体内指标是什么体外溶出度和体内生物利用度11、GMP、GSP、GLP、GAP的中文名GLP:药品非临床研究质量管理规GCP:药物临床试验管理规范GSP药品经营质量管理规范GAP:中药材生产质量管理规范GMP:药品生产质量管理规范12、热原组成及致热的主要成分热原是微生物的代谢产物,注射后能引起人体致热反应热原是微生物的一种内毒素,存在于细菌的细胞膜之间,是磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物13、注射用油的质量要求(酸值碘值、皂化值)碘值126-140,皂化值188-195,酸值不大于0.114、将青霉素钾制成粉针剂的目的主药在水溶液中易分解失效或对热不稳定15、延缓主药氧化的方法抗氧剂:本身为还原剂;常用维生素E、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠通惰性气体:CO2常用于偏酸性药液;N2任何药液;须高纯度金属螯合剂:与注射剂中的金属离子络合,减弱其对药物氧化的催化作用;常用依地酸二钠EDTA-2Na16、那些制剂不得加入抑菌剂,那些又可以呢只用于皮下或肌内注射剂,静脉或脊椎注射剂、眼外伤或手术的针剂不能加抑菌剂17、药筛筛孔的目数定义即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表示。18、树脂、树胶等宜用采用什么粉碎方法低温粉碎19、颗粒剂、散剂、胶囊剂、片剂,口服起效快慢及其原因溶液剂混悬剂散剂颗粒剂胶囊剂片剂包衣片肠溶片表面积20、空胶囊壳的组成囊帽囊体(囊材:明胶、着色剂、增塑剂、防腐剂、遮光剂、辅助剂(SDS-Na))21、片剂的特点剂量准确质量稳定机械化程度高使用方便、便于识别生物利用度差儿童及昏迷病人不易吞服含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降22、片剂中填充剂、崩解剂、吸收剂、润滑剂等各自的功能填充剂:又称稀释剂,主要作用是用来增加片剂的重量和体积。吸收剂:原料中含较多的挥发油或其它液体,需加入适当的辅料吸收液体后再压片。湿润剂:当某些药物或辅料本身具有粘性时,加入适当的液体就可将其本身固有的粘性启发出来粘合剂:有些药物本身没有粘性或粘性不足,需加入某种有粘性的物质使其粘合在一起崩解剂:是促使片剂在胃肠液中迅速崩解成细小颗粒,从而使主药迅速溶解吸收,发挥疗效的物质润滑剂:助流、抗粘、润滑23、2005《中国药典》规定薄膜衣片和糖衣片的破解时限分散片3含片30泡腾片5压制片15浸膏片60胃溶薄膜衣片30糖衣片、薄膜衣片60肠溶衣片胃液2h不崩、肠液1h崩解24、片剂常用崩解剂及泡腾崩解剂崩解剂:干淀粉5%-20%羧甲基淀粉钠(CMS-Na)4%-8%低取代羟丙基纤维素(L-HPC)2%-5%交联聚乙烯吡咯烷酮(交联PVP)泡腾崩解剂:碳酸氢钠+枸橼酸25、片剂包衣的目的改善片剂外观和便于识别能掩盖药物不良嗅味提高药物稳定性防止药物配伍变化可延缓药物的释放速度和定位释药26、滴丸制备时冷凝液的选择不相混溶、不影响药效有一定的粘度和相对密度27、丸剂特点可增加药物的稳定性可发挥速效或缓释的作用可用于局部用药但载药量低28、喷雾干燥和各种干燥的优点常压干燥:耐热物料减压干燥:热敏性物料、易氧化易燃物料喷雾干燥:液体直接形成粉末获颗粒沸腾干燥:湿粒性物料(片剂湿颗粒)远红外线干燥:热敏性物料、多孔性薄层物料微波干燥:耐热物料冷冻法干燥:受热易分解物料吸湿干燥:含水量少29、栓剂的特点全身作用
本文标题:药物制剂实习报告范文
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