MC-32-01审核工作规范(修改)

审核工作规范1.目的为指导审核人员（审核组组员、审核组长）从事相关认证工作，确保认证审核工作质量符合认证规范要求，编制本工作规范。2.适用范围:适用于质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、食品安全管理体系(包括GMP）、绿色市场认证审核时,对审核组组员（包括级别审核员、实习审核员和技术专家）、审核组组长的工作予以指导。3．职责3.1审核员职责：3.1.1依据认证审核准则，客观、公正地开展审核活动；3.1.2收集与分析有关的审核证据,确定审核发现,参与确定不符合项，判断、评价受审核方管理体系适宜性、有效性；3.1.3参与编制审核计划的和受审核方的管理体系文件审核；3.1.4将审核发现形成文件,作好审核记录；3.1.5保管好与审核有关的文件,按照要求归还受审核方。3.2技术专家职责：3.2.1负责对审核组成员进行与受审核方相关专业培训；3.2.2必要时参与编制审核计划的和受审核方的管理体系文件审核；3.2.3协助审核组长和审核员解决审核期间的专业技术问题。3.3审核组长职责：3.3.1策划、组织指定项目的认证审核工作,全面负责审核组各项工作；3.3.2与审核委托方、受审核方建立联系；3.3.3负责获得实现审核目的所需的有关组织的背景资料；3.3.4与审核委托方商议、确定审核范围；3.3.5执行并监督审核组成员执行本公司的管理方针、工作程序、作业指导书及其他规章制度；3.3.6计划、安排和实施审核,分配审核资源；3.3.7指导、监督和评价审核组成员的工作,确保审核工作符合认证程序的要求；3.3.8负责组织文件审查；3.3.9负责组织编写检查清单和审核报告；3.3.10主持首、末次会议和审核组会议；3.3.11负责组织对受审核方管理体系的有效性和符合性做出评价；3.3.12负责审核后续活动的实施，整理并提交全套审核资料。4．审核组组员的工作要求4.1审核前准备4.1.1接到审核任务安排时，如有特殊情况不能承担审核任务应在接到审核任务后2日内反馈审核部。否则，一旦接受任务,无特殊原因不得更改审核任务安排。4.1.2现场审核前主动与审核组长联系，了解受审核方的基本情况和相关管理体系文件要求。4.1.3参与编制审核计划，并按照审核计划分工要求，编制审核用《检查表》，准备好相关记录表单。4.1.4参与评审受审核方的管理体系文件。4.1.5审核前应收集、了解适用的法律法规、标准和其他要求；参与相关专业培训，了解受审核方的产品实现过程/环境因素/职业健康安全风险/食品安全显著危害等。需要时，了解受审核方所属行业的审核作业指导书要求。4.2现场审核4.2.1准时参加审核前专业培训会议、首末次会议和审核组内部会议并签到,不得迟到和缺席。4.2.2现场审核前签署《审核员保密承诺和公正性声明》。4.2.3按照审核计划分工要求，采用面谈、查阅文件及记录、现场观察、验证等审核方法，收集审核证据，既要关注不符合审核准则的事实，也要关注符合审核准则的事实。4.2.4在《检查表》中应简明扼要地记录收集到的具有客观事实的审核证据，并具有可追溯性和可验证。4.2.5收集客观证据时应注意以下几个方面：a)证据应是客观事实,而非主观臆断；b)应通过了解相关方案的落实、相关程序的实施证实质量/环境/职业健康安全/食品安全/绿色市场管理方针、目标和指标的贯彻；c)质量/环境/职业健康安全/食品安全/绿色市场管理绩效改善的客观证据；d)持续改进的客观证据。4.2.6具体收集审核证据要求：a)质量管理体系审核重点证据：质量方针与质量目标是否相适宜、可度量并实现的程度；组织结构与职责是否明确、适宜；资源是否满足要求；产品实现过程的策划和控制；顾客需求的评审、确定；设计与开发的控制；供方的选择、评定是否有效实施,进货检验是否按规定进行,对主要原材料的质量控制要求是否满足产品质量要求；审查过程操作人员、检验人员等的资格是否符合规定要求,关键、特殊过程的人员、工艺和设备能力是否满足产品质量的需要；对照产品标准/内控标准/合同要求,审查检测项目的完整性、检测方法的适宜性、检测设备的有效性及检测结果是否符合规定要求；顾客满意度调查及售后服务,包括顾客的反馈、投诉意见；内审和管理评审；持续改进的情况。b)环境管理体系审核重点证据：环境方针的适宜性；识别环境因素、评价重要环境因素和更新；目标指标实现的情况、环境管理方案实施状况；法律法规和其他要求的收集、识别及其应用；组织结构和职责；资源：人员的能力和意识；重要环境因素有关的运行和活动的控制；特别是现场水、气、声、、渣、资源利用、土地污染和当地特殊的环境问题的控制；应急准备和响应的控制相关方的意见（包括投诉和政府的处罚）和对相关方施加的影响；监视和测量、合规性的评价；内审和管理评审；持续改进的情况。c)职业健康安全管理体系审核重点证据：职业健康安全方针的适宜性；危险源识别、风险评价、风险控制策划和更新；目标实现的情况、职业健康安全管理方案实施状况法律法规和其他要求的收集、识别及其应用；组织结构和职责；资源：人员的能力和意识；需要采取控制措施的风险有关的运行和活动的控制；特别是现场的机、电、气、热、有毒有害物质、易燃易爆物质、火、声、辐射等危险源风险的控制；应急准备和响应的控制；相关方的意见（包括投诉和政府的处罚）和对相关方施加的影响；绩效监视和测量；内审和管理评审；持续改进的情况。d)HACCP审核重点证据：现场环境、设施设备；前提方案、HACCP计划及实施；危害分析及其更新；关键控制点与监控及其更新；原料和（或）产品及工艺及其变更；产品用途及其变更；相关法律法规变更与符合性；顾客投诉处理、国家和（或）行业检验结果信息、产品安全事故、不合格品回收；现场注意人流、气流、物流和水流的交叉污染；e)绿色批发市场认证审核重点证据：场地环境(场址、场内环境、棚内环境)、设施设备配备的符合性；商品质量的符合性；商品管理、交易管理、市场管理的有效性；市场信用。绿色零售市场认证审核重点证据：场地环境、设施设备配备的符合性；商品质量的符合性；商品管理、包装管理、卫生管理、现场食品加工、定牌食品生产管理的有效性市场信用g)相关管理体系保持与持续改进机制的证据：受审核方过程监视与测量、内部审核和管理评审范围、深度和频次的充分性；内审员的专业知识和审核能力；纠正和预防措施的实施效果以及防止不符合再发生的有效性；4.2.7在每个受审部门审核结束离开前,应将发现的可能构成不符合项的事实情况向受审核部门负责人和陪同人员沟通交流,获得他们对有关事实的初步确认。4.2.8审核人员须对所记录的《检查表》进行自查，确保符合要求后,提交审核组长。4.3审核发现4.3.1审核组内部会议应对所有审核证据进行评审，以确定相关管理体系在哪些方面符合和不符合审核准则；4.3.2审核组成员应参与充分的讨论，形成审核发现，形成需出具《不符合项报告》的意见。4.4编写《不符合项报告》和现场审核评价、审核结论4.4.1参与审核组内部会议的充分讨论、评审，根据讨论结果，编写《不符合项报告》并应确保不符合项事实描述准确、清晰，判标、定性准确。4.4.2审核中如发现受审核方存在潜在不符合，但无充分证据验证或证明时，应出具《观察项报告》。4.4.3参与审核组内部会议，通过分析、评价审核发现及不符合项事实,对受审核方的管理体系的适宜性、有效性进行评价，形成现场审核评价意见和审核结论。4.4.4参与并协助编写《管理体系审核报告》。4.4.5审核人员要对相关审核信息及审核报告保守秘密。4.4.6审核人员要保管好审核有关的文件，审核结束后交还受审核方，不得私留文件。4.5审核人员行为规范及法律要求4.5.1审核人员必须自觉遵守CNAT关于审核员行为准则规范的要求。4.5.2除法律要求或合同协议允许外，没有受审核方的许可，不得公开任何审核中获得的信息。4.5.3审核人员要注意集体形象,严谨认真,守时守信,维护认证公司的声誉和利益。4.5.4审核人员必须严格按审核计划的时间到达审核现场,不能擅自早到、迟到或提前撤离审核现场。4.5.5审核人员在审核中要服从审核组长领导,配合审核组长开展各项审核工作,主动协助组长作好组内的辅助性工作。4.5.6审核过程中必须做到:a)规范着装，进入审核现场时可根据实际情况着装；b)审核人员必须佩戴中检集团认证公司统一制作的胸卡，使用统一的工作包；c)饮食、住宿统一安排，不得向受审核方提出任何特殊要求；d)审核期间不得参加任何与审核无关的娱乐活动；e)不得收受任何形式的礼品和钱物馈赠；f)不得在受审核方处或由受审核方付费的住处无节制拔打长途电话,确属审核工作需要拨打长途电话时,应向审核组长和受审核方说明情况；g)审核组需在受审核方报销时,报销票据需经审核组长审查后，由审核组长统一负责办理报销手续；不允许私自以个人名义在受审核方办理报销手续。4.5.7审核人员有义务向审核部反映违反认证公司规定的情况并配合调查。4.6审核员的培训4.6.1审核人员须参加认证公司组织的年度或月度培训活动,努力实现知识更新、业务拓展、审核技能提高。要结合审核中出现的问题积极参加技术研讨,提高自身的专业能力和个人素质。4.6.2非专业的审核员应认真参与每次现场审核前的专业培训，为本次审核工作做好准备,为自身的专业能力拓展打下基础。4.6.3审核员要注意加强日常的自我学习,应主动阅读相关专业的标准规范及作业指导书，作为专业知识的补充。应自觉阅读管理体系认证方面的资料和书籍,不断提高自己的审核能力。4.6.4提倡审核员之间相互学习,互相借鉴,注重传、帮、带。特别赋予资深审核员在现场审核中指导和培养审核员的责任。4.6.5适时安排审核人员参加相关专业培训,作为业务发展的资源贮备,同时也为审核员的个人发展提供机会。5.审核组长工作要求:5.l审核组长的工作流程如表1所示。接受指令，领取审核材料，对专业小类人员配备、审核人日安排等进行确认5.2审核前沟通交流5.2.1审核组长在接到《审核/检查任务书》后，应与受审核方联系，确认核实有关管理体系的情况，确定审核日程安排。5.2.2审核组组长应依据体系文件和相关资料，再次确定受审核方管理控制下的特定场所内的产品、活动和服务。如发现认证范围与合同评审的范围有差异，受审核方实际人数、规模与认证注册申请书信息有明显差异时，应立即报告审核部相关人员。严重问题题文审审核部发至组织、与组织沟通情况制定并自查审核计划传至组织、通知组员通知组员策划、安排审核行程通知组织实施现场审核询问、催交审核费用审核报告的编制及纠正/纠正措施的验证的验证整理完整的审核资料提交认证评定部发至组织、与组织沟通情况5.2.3审核组长应与审核组成员联系、沟通情况,并通知审核组组员审核日程安排。5.2.4审核组长应组织熟悉受审核方的体系文件及其他有关资料。5.3文件审核5.3.1审核组长应组织审查受审核方相关管理体系文件，以确定其是否满足相应的标准或指导性文件的要求，从而确定能否进行现场审核。无论如何，文件审查必须在进入现场审核前完成。5.3.2文件审核要求：a)文件内容是否覆盖申请认证的相关管理体系标准的所有要求。(不适用的要素应作出解释,不应回避和遗漏)。b)为确保质量/环境/职业健康安全/食品安全/绿色市场绩效所进行的各项活动是否明确了相应控制内容、控制手段和控制职责。c)相关文件是否现行有效,符合文件控制要求。d)名词术语是否符合相关标准的要求。5.3.3文件审查的主要内容：a)质量/环境/职业健康安全/食品安全方针；b)相关管理体系要素的描述；c)管理手册与相关管理体系程序的关联；d)管理手册的管理；e)受审核方的基本信息。5.3.4实施文件审查时，可参考《管理体系文件审查指南》。5.3.5文审中如果发现受审核方相关管理体系文件存在严重问题,应及时将情况上报审核部,由审核部会同有关人员进行研究,以确保文审结论客观公正。5.3.6文件审查结果：a)审核组长:在完成文件审核后认真填写《文