QE程序文件汇编(2015版)

喜德县良在硅业有限公司程序文件汇编文件编号:XDLZ/GP01~31-2017版本号：A/0受控状态：受控编制：王开尧审核：王开尧批准：王勇智发放号：2018年03月10日发布2018年03月10日实施程序文件汇编文件编号XDLZ/GP00-2017章节号0.0文件更改表版次A/0页次1/1更改日期更改章节更改内容批准者喜德县良在硅业有限公司1程序文件汇编文件编号XDLZ/GP00-2017章节号0.1目录版次A/0页次1/1序号文件编号版本号文件名称页码1XDLZ/GP01-2017A/0环境识别、风险和机遇控制程序32XDLZ/GP02-2017A/0管理体系策划控制程序63XDLZ/GP03-2017A/0环境因素识别与评价控制程序114XDLZ/GP04-2017A/0合规义务的确定控制程序165XDLZ/GP05-2017A/0环境管理方案控制程序186XDLZ/GP06-2017A/0人力资源控制程序207XDLZ/GP07-2017A/0基础设施控制程序218XDLZ/GP08-2017A/0运行环境控制程序239XDLZ/GP09-2017A/0监视和测量设备控制程序2410XDLZ/GP10-2017A/0知识控制程序2611XDLZ/GP11-2017A/0能力、意识和培训控制程序2812XDLZ/GP12-2017A/0信息交流控制程序3113XDLZ/GP13-2017A/0文件控制程序3414XDLZ/GP14-2017A/0产品和服务实现的策划控制程序3915XDLZ/GP15-2017A/0环境运行控制程序4116XDLZ/GP16-2017A/0产品和服务要求的有关过程控制程序4517XDLZ/GP17-2017A/0应急准备和响应控制程序4818XDLZ/GP18-2017A/0设计和开发控制程序5119XDLZ/GP19-2017A/0采购控制程序5620XDLZ/GP20-2017A/0生产和服务提供过程控制程序6021XDLZ/GP21-2017A/0标识和可追溯性控制程序6322XDLZ/GP22-2017A/0顾客和外部供方财产控制程序6523XDLZ/GP23-2017A/0产品防护控制程序6624XDLZ/GP24-2017A/0监视和测量控制程序6925XDLZ/GP25-2017A/0不合格输出控制程序7226XDLZ/GP26-2017A/0顾客满意度测量控制程序7427XDLZ/GP27-2017A/0合规性评价控制程序7628XDLZ/GP28-2017A/0内部审核控制程序7929XDLZ/GP29-2017A/0管理评审控制程序8330XDLZ/GP30-2017A/0纠正措施控制程序8631XDLZ/GP31-2017A/0持续改进控制程序88喜德县良在硅业有限公司2程序文件汇编文件编号XDLZ/GP01-2017章节号01环境识别、风险和机遇控制程序版次A/0页次1/31目的为满足GB/T19001-2016、GB/T24001-2016标准4.1、6.1条款的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量和环境管理体系预期结果的各种内部和外部因素，确定风险及机遇并对其进行有效控制。2适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价及风险机遇的控制。3职责3.1综合管理部为本程序的归口管理部门，负责组织本公司的内外部环境分析与评价。3.2经营开发部负责市场风险分析。3.3生产部负责生产管理风险分析。3.4总工办负责产品质量风险分析。3.5财务部负责财务风险分析。4工作程序4.1风险识别时机a)质量管理体系策划；b)企业宗旨变化；c)战略变化；d)内外部环境变化；e)组织及其背景变化；f)相关方的需求和期望变化。4.2参与风险管理的人员应经过综合管理部组织风险管理知识的培训。4.3公司需考虑的风险有：质量风险、环境风险、经营风险、市场风险、财务风险等。4.3.1质量风险a）直接质量风险：产品质量问题，导致退货、换货、修理等风险。b）间接质量风险：产品使用过程，损坏了顾客的其它财产权或人身权，应负民事赔偿责任。4.3.2环境风险a）产品销售淡季与旺季，影响顾客的委托生产管理，也间接影响公司产品生产，考虑库存。b）人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。喜德县良在硅业有限公司3程序文件汇编文件编号XDLZ/GP01-2017章节号01环境识别、风险和机遇控制程序版次A/0页次2/3c）政策环境：国家宏观经济政策、经济环境的变动，以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。d）经济环境：利率的变动、汇率的变动、同伙膨胀或通货紧缩等。4.3.3经营风险a）产品供应：主要包括了产品生产管理的价格、质量和送货时间的变化、生产管理人员的疏忽，导致产品数量以及质量上的不达标等。b）员工风险：生产管理人员、生产操作人员，由于他们的疏忽导致的风险，以及各岗位主要人员的离职等风险。c）设备：安装设备出现意外的故障，甚至损坏等。d）供销链风险：主要包括供应商及顾客违约，以及供应或销售渠道不畅通等风险。e)法律纠纷：消费者投诉等潜在的法律纠纷。4.3.4市场风险a)市场容量：对市场容量的调查所采用的方法不合适，没有准确的弄清市场对象对产品的用量，使得产品的产量大于实际需求，而增加公司的投资风险。b)市场竞争力：对竞争对手的错误分析可能导致对我们的产品市场的竞争力高估或低估，引发期望值风险。c)价格风险：产品的价格风险受产品的成本、质量和声誉、顾客消费等的影响。d)促销风险：促销风险包括促销活动的成本的控制、效果预测失误以及对品质的怀疑等。4.3.5财务风险a)融资/筹资过程中的风险：比如风险筹资的费用很高，而且受到政策限制较多，加大了筹资的不确定性。b)资金偿还过程中的风险：主要受到利率的影响，有极大的不稳定性，增加偿还风险。c)资金使用过程中的风险：主要表现为短期资金风险和长期资金投资风险。d)资金回收过程中的风险：应收款无法及时到位，增加了坏账的出现率。e)收益分配过程中的风险：主要表现在确认风险和对投资者进行收益分配不当而产生的风险。4.4环境因素分析、评价4.4.1SWOT分析法是用来确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁。从而将公喜德县良在硅业有限公司4程序文件汇编文件编号XDLZ/GP01-2017章节号01环境识别、风险和机遇控制程序版次A/0页次3/3司的战略与公司内部资源、外部环境有机地结合起来的一种科学的分析方法。4.4.2SWOT分析，即基于内外部竞争环境和竞争条件下的态势分析，就是将与研究对象密切相关的各种主要内部优势、劣势和外部的机会和威胁等，通过调查列举出来，并依照矩阵形式排列，然后用系统分析的思想，把各种因素相互匹配起来加以分析。4.4.3优势，是组织机构的内部因素，具体包括：有利的竞争态势；充足的财政来源；良好的企业形象；技术力量；规模经济；产品/服务质量；市场优势；成本优势；广告攻势等。4.4.4劣势，也是组织机构的内部因素，具体包括：设备老化；管理混乱；缺少关键技术；研究开发落后；资金短缺；经营不善；产品积压；竞争力差等。4.4.5机会，是组织机构的外部因素，具体包括：新产品；新市场；新需求；外国市场壁垒解除；竞争对手失误等。4.4.6威胁，也是组织机构的外部因素，具体包括：新的竞争对手；替代产品增多；市场紧缩；行业政策变化；经济衰退；客户偏好改变；突发事件等。4.5构造SWOT矩阵将调查得出的各种因素根据轻重缓急或影响程度等排序方式，构造SWOT矩阵。在此过程中，将那些对公司发展有直接的、重要的、大量的、迫切的、久远的影响因素优先排列出来，而将那些间接的、次要的、少许的、不急的、短暂的影响因素排列在后面。4.6制定控制措施在完成环境因素分析和SWOT矩阵的构造后，便可以制定出相应的控制措施。制定措施的基本思路是：发挥优势因素，克服弱点因素，利用机会因素，化解威胁因素；考虑过去，立足当前，着眼未来。运用系统分析的综合分析方法，将排列与考虑的各种环境因素相互匹配起来加以组合，得出一系列公司未来发展的可选择对策。5相关文件a)《管理体系策划控制程序》6质量记录a)《外部环境与风险机遇应对措施表》喜德县良在硅业有限公司5程序文件汇编文件编号XDLZ/GP02-2017章节号02管理体系策划控制程序版次A/0页次1/51目的对公司依据标准建立的质量、环境管理体系进行策划，并充分考虑到环境因素、合规义务、公司所处环境所描述的因素和相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，确定公司管理体系范围和过程。2范围适用于公司管理体系的策划。3职责3.1总经理负责组织应对风险和机遇的措施的确定，负责本公司的管理目标、指标的制定，负责资源的配置，负责批准有关部门编制的管理体系文件及环境管理方案。3.2管理者代表负责审核各部门为管理体系策划编制的有关文件，并负责对实施情况进行监督检查。3.3各部门主要负责人负责组织本部门的风险识别和机遇的识别及控制措施的确定，负责本部门管理体系策划以及管理方案的实施。4程序4.1策划的时机4.1.1总经理应确保对质量、环境管理体系进行策划，以满足管理目标及管理体系的总要求。4.1.2本公司在下列情况下需进行管理体系策划：a）按照标准建立、改进质量和环境管理体系；b）公司的管理方针、管理目标、组织环境发生重大变化时；c）本公司的资源配置、市场情况发生重大变化时；d）现有体系文件未能涵盖的特殊事项。4.2策划的内容4.2.1在策划质量和环境管理体系时，公司应考虑到环境因素、合规义务、公司所处环境所描述的因素和相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：a）确保质量和环境管理体系能够实现其预期结果；b）增强有利影响；c）避免或减少不利影响，包括外部环境状况对公司潜在的影响；d）实现持续改进。4.2.1.1公司应策划应对这些风险和机遇的措施，应对风险和机遇的措施应与其对于产喜德县良在硅业有限公司6程序文件汇编文件编号XDLZ/GP02-2017章节号02管理体系策划控制程序版次A/0页次2/5品和服务符合性的潜在影响相适应；a）应对风险可包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。b）机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。c）将风险辨识和控制措施落实到过程管理中消除风险源等；相关思维融入到相应文件之中，如，“……的影响”;“……潜在影响”;“……的后果”。4.2.1.2公司应策划如何：a）在质量和环境管理体系过程中整合并实施这些措施；b）评价这些措施的有效性。4.2.1.3公司应确定其环境管理体系范围内的潜在紧急情况，特别是那些可能具有环境影响的潜在紧急情况。4.2.1.4公司应保持：a)需要应对的风险和机遇的文件化信息；b)体系策划、环境因素、合规义务、措施策划中所需过程的文件化信息，其程度应足以确信这些过程按策划实施。4.3环境因素4.3.1公司应保持相关的文件化信息，在所界定的环境管理体系范围内，确定其活动、产品和服务中能够控制和能够施加影响的环境因素及其相关的环境影响。此时应考虑生命周期观点。4.3.2确定环境因素时，公司必须考虑：a）变更，包括已纳入计划的或新的开发，以及新的或修改的活动、产品和服务；b）异常状况和可合理预见的紧急情况。4.3.3公司应运用所建立的准则，确定那些具有或可能具有重大环境影响的环境因素，即重要环境因素。4.3.4适当时，公司应在其各层次和职能间沟通其重要环境因素。4.3.5公司应保持以下内容的文件化信息：a)环境因素及相关环境影响；b)用于确定其重要环境因素的准则；C)重要环境因素。喜德县良在硅业有限公司7程序文件汇编文件编号XDLZ/GP02-2017章节号02管理体系策划控制程序版次A/0页次3/54.4合规义务4.4.1公司应：a）确定并获取与其环境因素有关的合规义务，这