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宁波普瑞柏生物技术有限公司2014年度销售产品、仪器培训及介绍质量部范华2014.1PurebioLaboratories(Ningbo)Ltd.1目录1、产品分类介绍2、产品、研发、质量3、专项产品介绍4、溯源性5、生化仪的发展PurebioLaboratories(Ningbo)Ltd.21、产品分类介绍PurebioLaboratories(Ningbo)Ltd.3国内临床生化试剂最齐全之一*含今年已注册产品:已注册(92个)ALTASTTBILDBILTBAALPGGTCHETPALBADA5'NTAFUPAmASTUAUREACREAB2MGCys-CNAGRBPGLUGSPβ-HBTGCHOLHDL-CLDL-CAPOA1APOBLP(a)HCYCKCKMBLDHHBDHMBCaMgPHOSCO2AMYASORFCRPC3C4IgAIgMIgGD-DimerLp(a)ACEATIIIAPOEALBcTnIGAHbA1cAATAAGPCERUFEERG6PDIMAPAMYSATRSFuALBu-RBPA2MGAPOAIIAPOCIIAPOCIIICRPCUFDPFEGLDHGPDAHAPTLAPLIPPGIPGIISAASODUTPUIBCZNA1MGPurebioLaboratories(Ningbo)Ltd.4肝功能产品分类天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒总胆红素测定试剂盒直接胆红素测定试剂盒碱性磷酸酶测定试剂盒γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒胆碱酯酶测定试剂盒总蛋白测定试剂盒白蛋白测定试剂盒腺苷脱氨酶测定试剂盒总胆汁酸测定试剂盒5’-核苷酸酶测定试剂盒前白蛋白测定试剂盒a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒亮氨酸氨肽酶测定试剂盒谷氨酸脱氢酶测定试剂盒PurebioLaboratories(Ningbo)Ltd.5肾功能产品分类尿素测定试剂盒尿酸测定试剂盒肌酐测定试剂盒β2-微球蛋白测定试剂盒N-乙酰-β-D-葡萄糖苷酶测定试剂盒视黄醇结合蛋白测定试剂盒胱抑素C测定试剂盒a1-微球蛋白测定试剂盒尿微量白蛋白测定试剂盒尿视黄醇结合蛋白测定试剂盒尿总蛋白测定试剂盒PurebioLaboratories(Ningbo)Ltd.6血糖类产品分类糖化血清蛋白测定试剂盒葡萄糖测定试剂盒β-羟丁酸测定试剂盒糖化白蛋白测定试剂盒脂蛋白(a)测定试剂盒同型半胱氨酸测定试剂盒糖化血红蛋白测定试剂盒甘油三酯测定试剂盒胆固醇测定试剂盒高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒血脂类载脂蛋白E测定试剂盒载脂蛋白A-II测定试剂盒载脂蛋白C-II测定试剂盒载脂蛋白C-III测定试剂盒载脂蛋白A1测定试剂盒载脂蛋白B测定试剂盒PurebioLaboratories(Ningbo)Ltd.7心肌类产品分类肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒肌酸激酶测定试剂盒乳酸脱氢酶测定试剂盒a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒铜测定试剂盒锌测定试剂盒肌红蛋白测定试剂盒钙测定试剂盒镁离子测定试剂盒无机磷测定试剂盒二氧化碳测定试剂盒离子类铁测定试剂盒不饱和铁结合力测定试剂盒天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒肌钙蛋白I测定试剂盒缺血修饰白蛋白测定试剂盒超敏C反应蛋白测定试剂盒PurebioLaboratories(Ningbo)Ltd.8胰腺炎类产品分类胰淀粉酶测定试剂盒淀粉酶测定试剂盒脂肪酶测定试剂盒铁测定试剂盒不饱和铁结合力测定试剂盒铁蛋白测定试剂盒转铁蛋白测定试剂盒缺铁性贫血类D-二聚体测定试剂盒纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒抗凝血酶III测定试剂盒凝血功能类血管紧张素转化酶测定试剂盒高血压类PurebioLaboratories(Ningbo)Ltd.9免疫功能类产品分类补体C4测定试剂盒补体C3测定试剂盒免疫球蛋白A测定试剂盒免疫球蛋白G测定试剂盒触珠蛋白测定试剂盒血清淀粉样蛋白A测定试剂盒免疫球蛋白M测定试剂盒α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒α1-酸性糖蛋白测定试剂盒C反应蛋白测定试剂盒铜蓝蛋白测定试剂盒急性时相蛋白类α2-巨球蛋白测定试剂盒PurebioLaboratories(Ningbo)Ltd.10风湿类产品分类类风湿因子测定试剂盒抗链球菌溶血素O测定试剂盒C反应蛋白测定试剂盒胃蛋白酶原I测定试剂盒胃蛋白酶原II测定试剂盒胃炎类葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒其他类唾液酸测定试剂盒超氧化物歧化酶测定试剂盒PurebioLaboratories(Ningbo)Ltd.11PurebioLaboratories(Ningbo)Ltd.12普瑞柏产品特点1、明确定位,创新经营普瑞柏研发团队能力突出,目前92个产品中,自主研发项目达83项,自产率处于国内同行前列。普瑞柏试剂主要采用国外进口的原材料,主要进口品牌有:ROCHE、SIGMA、AMRESCO、ASAHI、TOYOBO、DOJINDO;质量有保证。有些厂家为了降低成品,即使运用相同的原理,但在缓冲液、底物、稳定剂的选择上却使用了成本较低、质量差的原材料(如低纯度或稳定性差的底物,反应物杂质含量高等),因此造成稳定性差于我们的试剂。PurebioLaboratories(Ningbo)Ltd.13普瑞柏产品特点普瑞柏试剂稳定性好使用高纯度底物与稳定性好的工具酶试剂中添加特殊的稳定剂试剂采用避光包装PurebioLaboratories(Ningbo)Ltd.14普瑞柏产品特点稳定性差造成的后果导致生化检测结果的不稳定试剂的本底值容易发生改变试剂的PH值不能恒定在一定范围内需要频繁地进行定标,增加了医院的成本和工作人员的工作量。PurebioLaboratories(Ningbo)Ltd.15普瑞柏产品特点2、设备精良,品质优异我们拥有国际先进的制备系统:引进二套德国技术的纯水制备设备,保证了试剂的品质;而且拥有先进精良的检测设备:包括岛津的紫外分光光度计;电导仪,电子分析天平,4台进口全自动生化分析仪(包括日立7180、7170、7020及ROCHECOBASC311),以及十万级的工作环境,并获得国家医疗器械产品生产资格认证和ISO9001,ISO13485国际质量体系认证,并且在今年的10月份通过了TUV-CE认证。PurebioLaboratories(Ningbo)Ltd.16普瑞柏产品特点3、普瑞柏试剂的性能特点3.1抗干扰能力强试剂采用液体双试剂准确:更加符合酶偶联反应的特性和过程,通过加样时间的延迟,活化标本中的待检测成份抗干扰:可较彻底排除样品空白和内外源干扰物PurebioLaboratories(Ningbo)Ltd.17普瑞柏产品特点检测原理先进IFCC(临床化学联合会)推荐的检测原理:酶类试剂全球性的制定参考方法:GLU-己糖激酶法,其他原理先进项目:肌酐采用酶法,UREA使用除氨法,HDL-C和LDL-C采用匀相酶法,MG采用酶法,NAG采用MPT-NAG法等PurebioLaboratories(Ningbo)Ltd.18普瑞柏产品特点试剂中添加特殊的抗干扰成分如UA、TG、CHOL,由于试剂中添加抗坏血酸氧化酶,使其不受抗坏血酸等还原性物质的影响免疫类项目C3、C4、IGA、IGG、IGM采用国际著名品牌的抗体,其FC段是切除掉的,从本质上是消除样本中干扰因素RF对其干扰,故和其他厂家试剂有明显区别,结果更准确,临床符合性更高。PurebioLaboratories(Ningbo)Ltd.19普瑞柏产品特点3.2线性范围宽如免疫类项目,由于它们的宽线性、高灵敏度以及高效价的抗体,使之能够与BECKMAN系统完美的相结合;BECKMAN仪器的特殊性,样本量设置最少要求3UL,故很多厂家试剂根本不能在BECKMAN上机使用,普瑞柏试剂完美结合BECKMAN(特别免疫类试剂)线性窄造成的后果:1、仪器不能或没有设定线性的监测报警时,会将这些具有临床诊断价值的异常标本漏掉,造成漏诊和误诊,带来严重后果,2、设定了线性报警时,也需要增加稀释标本后在测定的过程,使得工作量加大PurebioLaboratories(Ningbo)Ltd.20普瑞柏产品特点4、准确度有保证4.1普瑞柏试剂和国际上知名品牌试剂(ROCHE、OLYMPUS,日本积水等)作比对实验,相关性均达到0.99以上,同时抗干扰性强。4.2公司ALT、TP、UREA、APOA1在上海临检中心与德国罗氏原装试剂进行对比实验,实验结果非常良好,相关性达到0.9994.3每年参加各类知名实验室室间质评项目,成绩达到优秀,项目涵盖常规化学、脂类和特种蛋白2010~2012连续3年通过卫生部临检中心室间质评2011年起参加伯乐全球室间质评,成绩优秀,全球综合排名193,共3123个实验室参加(分别对测量偏倚、精密度和不精密度、准确度和不准确度等指标进行综合评分)PurebioLaboratories(Ningbo)Ltd.21普瑞柏产品特点2011年开始参加BIO-RADEQAS临床化学项目,全球共有3123家实验室参与,对测定偏差、不精密度、不准确度等指标进行综合评分,统计排名,我公司得分位列193名。PurebioLaboratories(Ningbo)Ltd.22普瑞柏产品特点2013年全球和中国综合成绩排名均位于前列PurebioLaboratories(Ningbo)Ltd.23普瑞柏产品特点2012年起参加IFCC室间质评(常规临床化学类,血脂类,特种蛋白类),全部项目均已优异的成绩通过PurebioLaboratories(Ningbo)Ltd.24普瑞柏产品特点•5、多种通用仪器包装规格,直接放入试剂仓中,使用方便ROCHECOBAS501/502/311专用包装试剂(开放通道)ROCHEMODULARP800包装规格ROCHEMODULARD2400包装规格HITACHI7600D包装规格SIMENSDIMENSION系列包装规格ABBOTTARCHITECTC16000系列包装规格HITACHI7170包装规格BECKMAN系列包装规格BECKMANAU系列包装规格SIEMENSADVIA系列包装规格东芝40系列包装规格迈瑞300系列包装规格PurebioLaboratories(Ningbo)Ltd.25普瑞柏产品特点5.1ROCHECOBAS系列包装全国首家推出CobasC501、C502、C311专用包装开放通道试剂与原装试剂有良好的相关性,性价比更高目前共拥有92个项目,涵盖特殊、常规项目封闭通道即将在2014年推出即将推出CobasC701、C702专用包装开放通道和封闭通道试剂PurebioLaboratories(Ningbo)Ltd.26普瑞柏产品特点5.2ROCHEMODULARP800包装ModularP800封闭通道试剂1、拥有47个封闭通道试剂项目ALT、AST、ALP、GGT、CHE、PA、CREA、UA、B2MG、Cys-C、CHOL、TG、HDL-C、LDL-C、APOA1、APOB、LP(a)、GLU、GSP、CK、CKMB、LDH、HBDH、AMY、C3、C4、IgA、IgG、IgM、TBA、HCY、mAST、APOE、AAGP、AAT、A1MG、CERU、D-Dimer、FERR、HAPT、uALB、TRSF、FE、UIBC、PAMY、LIP、GLDH与原装Roche试剂有良好相关性,完美替代原装试剂,节省开放通道,性价比更高2、开放通道项目:92个PurebioLaboratories(Ningbo)Ltd.27普瑞柏产品特点5.3ROCHEMODULARD2400包装RocheModularD2400封闭通道专用试剂与原装试剂有良好相关性可直接上机,完美替代原装试剂1、RocheModularD2400本身一共16个封闭通道我们拥有20个封闭通道可用试剂:ALT、AST、ALP、GGT、UA、CREA、CHOL、TG、HDL-C、LDL-C、GLU、CK、
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