XX有限公司纠正与预防措施程序

XX有限公司糾正與預防措施程序文件編號:P-0039版本:A制作審核核准XX有限公司編號P-0039糾正與預防措施程序版本A頁次版次修訂履曆表No:日期版次內容修訂者審核核准102.5.201將5.2.1.IQC在檢驗來料時,出現批不合格時由品管部發出《供應商改善行動報告》……,更改為:5.2.1.IQC在檢驗來料時,出現批不合格時由品管部發出《糾正與預防處理通知書》…….202.8.32在2OF4的5.2.2.后面加上:5.2.3.進料不良如相關部門申請特采並獲經理級人員批准后,如是海外進料則不需發矯正預防措施通知單,是大陸進料的視不良情況的嚴重程度而定,嚴重則發,輕微則不用發5.2.4.如海外進料不良,考慮到各行的特殊情況,不用發糾正預防,但必須有處理結果回復QC部,如:扣數、下批補貨、退貨、賠償等后方可結案.303.3.113將5.2.3/5.2.4修訂為﹕5.2.3進料不良如相關部門申請特采并獲經理級人員批准后﹐則不一定要矯正預防報告﹐但必須有處理結果回復IQC﹐如扣款﹑下批補貨﹑退貨﹑賠償等方可結案。404.7.164修訂5.3.1.﹑5.9﹐增加5.4.2表格編號：F-0003-AXX有限公司編號P-0039糾正與預防措施程序版本A頁次1OF4版次目錄1.目的………………………………………………………2/42.範圍………………………………………………………2/43.權責………………………………………………………2/44.定義………………………………………………………2/45.作業內容…………………………………………………2/45.1.糾正與預防措施流程圖………………………………2/45.2.來料超出設定質量目標時之措施……………………2/45.3.生產過程中糾正和預防作業…………………………2/45.4.客戶投訴時之糾正與預防作業………………………2/45.5.客戶退貨糾正措施作業………………………………2/45.6.評審的不符合……………………………………………3/45.7.顯在問題的處理方式…………………………………3/45.8.潛在問題的處理………………………………………3/46.相關文件……………………………………………………4/47.附件…………………………………………………………4/4制作日期2004.7.16制作部門品管部表格編號：F-0011-AXX有限公司編號P-0039糾正與預防措施程序版本A頁次2OF4版次41.目的:確保質量體系的良性循環,使各種不符合及時得以改善,以更好的達成客戶滿意.2.範圍:公司各工序作業範圍及供應商.3.權責:相關部門起案和糾正預防作業.品管部跟催處理.4.定義:VENDOR----供應商P/N----貨號5.作業內容：5.1.糾正與預防措施流程圖：（附圖一）5.2.來料超出設定質量目標時之措施.5.2.1.IQC在檢驗來料時,出現批不合格時由品管部發出《糾正與預防處理通知書》(附表一),由VENDOR或外發加工廠填寫后FAXIQC,再進行效果確認后結案.5.2.2.如VENDOR未進行改善,IQC和采購部對VENDOR或外發加工商進行跟進,如長期未改善時,建議采購部和生產部另選VENDOR.5.2.3.進料不良如相關部門申請特采并獲經理級人員批准后﹐則不一定要矯正預防報告﹐但必須有處理結果回復IQC﹐如扣款﹑下批補貨﹑退貨﹑賠償等方可結案.5.3.生產過程中糾正和預防作業：5.3.1.QC巡檢,出現批不合格時﹑產品不良率居高不下時﹑品管部主任確認有必要時﹐則由品管部對相關部門發出《糾正與預防處理通知書》﹐相關部門按程序進行處理后﹐品管部進行效果確認.5.3.2.QA抽驗判定批不合格時,除依《不合格品控制程序》處理外,填寫《糾正與預防處理通知書》至相關部門進行對策改善,并由品管部進行效果確認.5.4客戶投訴時之糾正與預防作業:5.4.1.客戶投訴時,依《客戶投訴與退貨控制程序》進行回復.表格編號：F-0001-AXX有限公司編號P-0039糾正與預防措施程序版本A頁次3OF4版次45.4.2.客戶投訴之產品﹐由品管部及時向相關部門發送《糾正與預防處理通知書》﹐并由相關部門進行原因分析﹐提出改善措施.5.4.3.被投訴之產品如本公司仍在生產﹐則須根據客戶投訴原因﹐由品管部及時向相關部門發送《糾正與預防處理通知書》﹐相關部門作相應處理后﹐并由品管部進行效果確認.5.4.4被投訴貨物如有存倉,跟單應通知品管部檢驗,檢驗結果記錄《貨物全檢報告》,不合格品依《不合格品控制程序》作業.5.5.客戶退貨時糾正措施作業：5.5.1.根據退貨原因對退貨進行全檢,依《不合格品控制程序》作業.5.5.2.退貨之貨物如有存倉,按5.4.4.作業.5.5.3.屬客戶生產損耗和拉上揀出的零星少量退貨進行登記后可不進行糾正預防作業.5.6.內部評審和外部評審有不合格時,參照《內部質量評審程序》作業.5.7.5.7.顯在問題的處理方式:5.7.1.現狀掌握,出現顯在問題時,要使用5W1H的方式去考慮現狀如何在《糾正與預防處理通知書》的詳情描述中寫明現狀以利于問題的處理,同時品管判定責任處理單位.5.7.2.收集數據:責任處理單位接獲后,要體現三現主義的處理原則(即現場、現物、現象)及時收集相關數據.5.7.3.原因分析責任單位根據收集的信息分析原因,分析時以4M1E(人員、機器、物料、方法、環境)方法進行.5.7.4.改善:針對所分析的原因采取相應的糾正措施,同時進行分析評估其可行性,經濟效益等,評估通過后,再由責任單位相關人員實施以上5.7.2~5.7.4由相應責任單位完成相關記錄.表格編號：F-0001-AXX有限公司編號P-0039糾正與預防措施程序版本A頁次4OF4版次45.7.5.效果確認:由品管部統一進行效果確認,確認結果由確認者填寫于《糾正與預防處理通知書》內.5.7.6.標准化作業:改善措施經確認效果合格后,如果需要修改相應文件以作為以后執行遵循的依據時,展開標准化作業,參見《文件與資料控制程序》.5.8.潛在問題的處理:5.8.1.相關單位針對收集的數據進行整理分析時,發現的潛在問題,填寫《糾正與預防處理通知書》交由品管部判定責任單位后,由責任單位進行原因分析,然后按5.7.4.～5.7.6.處理.5.8.2.所有潛在問題根據其風險程度(對質量的影響程度)提出預防措施,預防措施要由品管部提交管理代表,于管理審查會議中審查.5.9.相關部門在收到《糾正與預防處理通知書》后﹐須在三個工作日內將原因﹑改善措施﹑預防措施填寫完整﹐并由部門負責人簽名確認﹐所有糾正預防措施均應記錄于《糾正與預防措施登記表》(附表二)﹐由品管部進行跟蹤.6.相關文件：6.1.釆購管理程序.6.2.不合格品控制程序.6.3.客戶投訴與退貨控制程序.6.4.內部質量審核程序.7.附件：7.1.糾正與預防措施流程圖(附圖一).7.2.糾正與預防處理通知書(附表一).7.3.糾正與預防措施登記表(附表二).表格編號：F-0001-A附圖一：XX有限公司糾正與預防措施流程圖(第A版)流程圖權責單位使用表格顯在問題收集數據現狀掌握(5W1H)透過數據、資料分析收集數據潛在問題原因分析(4MIE)擬定對策對策評估(可行性效益)對策執行效果確認(5W1H)Yes標准化作業提交管理審查會議糾正措施預防措施品管部相關部門品管部相關部門糾正與預防處理通知書糾正與預防措施登記表NO