03工艺员职责

精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料1．目的建立工艺员的工作条例，保证其工作能正确和顺利进行。2．依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。3．范围工艺员4．责任总工程师5．内容5.1素质要求：5.1.1有中药学中等专业以上学历。5.1.2有从事医药生产技术管理的工作经验。5.1.3熟悉GMP及其对医药生产的具体要求并能良好的执行。5.1.4熟悉药品生产的全过程并能独立处理出现的技术问题。5.2工作要求：工艺员岗位职责编制部门：生产部编号：BR/SMP-RG003-00复制数：1起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门GMP管理办公室分发部门总工办、生产部精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料5.2.1参与质量标准的会审工作。5.2.2参与工艺规程及标准操作规程会审。5.2.3负责物料消耗定额的制订及日常管理。5.2.4参与生产设备事故的调查处理及安全分析会，解决技术性问题。5.2.5负责技术分析会具体问题的处理及监督检查执行。5.2.6负责进行技术培训。5.2.7负责工艺技术标准执行的监督检查。5.2.8负责生产管理文件中属职权范围内的文件管理。5.2.9负责主要生产设备验证中的技术问题。5.2.10负责各工序批生产记录汇集整理。5.2.11参与生产记录的设计。